Tartrato de rivastigmina CAS 129101-54-8 Ensaio 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal fabricante de tartrato de rivastigmina (CAS: 129101-54-8) de alta calidade.Ruifu Chemical pode proporcionar entrega en todo o mundo, prezo competitivo, excelente servizo, pequenas e grandes cantidades dispoñibles.comprar rivastigmina tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nome químico | Tartrato de rivastigmina |
| Sinónimos | Exelon;ENA-713;L-tartrato de rivastigmina;rivastigmina tartrato de hidróxeno;CS-118;tartrato de S-rivastigmina;L-tartrato de N-etil-N-metilcarbamato de 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenilo;3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil éster L-tartrato de ácido N-etil-N-metilcarbámico |
| Estado do stock | En Stock, Produción Comercial |
| Número CAS | 129101-54-8 |
| CAS relacionados | 123441-03-2 |
| Fórmula Molecular | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Peso Molecular | 400,43 g/mol |
| Punto de fusión | 124,0 a 128,0 ℃ |
| Rotación específica [a]20/D | +4,0° a +7,0° (C=5, metanol) |
| Solubilidade | Soluble en metanol |
| COA e MSDS | Dispoñible |
| Orixe | Shanghai, China |
| Marca | Ruifu Química |
| Elementos | Normas de inspección | Resultados |
| Aparición | Po cristalino de branco a branco roto | Cumpre |
| Ensaio | 98,0~102,0% (en base anhidra) | 99,8 % |
| Auga de Karl Fischer | ≤0,50 % | 0,15 % |
| Residuo na ignición | ≤0,10 % | 0,07 % |
| Metais pesados (Pb) | ≤ 20 ppm | <10 ppm |
| Impureza de fenol | ≤0,30 % | <0,30 % |
| DPTTA | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Nin impurezas | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Carbamato impureza | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Éter Impureza | ≤0,15 % | <0,15 % |
| Calquera outra impureza | ≤0,10 % | <0,10 % |
| Total de impurezas | ≤0,50 % | <0,50 % |
| Enantiómero R | ≤0,30 % | <0,30 % |
| Espectro infravermello | Coherente coa estrutura | Cumpre |
| Espectro de RMN 1H | Coherente coa estrutura | Cumpre |
| Conclusión | O produto foi probado e cumpre co estándar USP35 | |
Paquete:Botella fluorada, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg ou segundo o requirimento do cliente.
Condición de almacenamento:Manteña o recipiente ben pechado e gárdao nun almacén fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e ben ventilado lonxe de substancias incompatibles.Protexer da luz e da humidade.
Envío:Entrega a todo o mundo por vía aérea, por FedEx/DHL Express.Proporcionar entrega rápida e fiable.
Tartrato de rivastigmina
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil éster de ácido etilmetilcarbámico, (2R,3R)-2,3-dihidroxibutanodioato;
(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil etilmetilcarbamato, tartrato de hidróxeno [129101-54-8].
Rivastigmina 250,34 [123441-03-2].
DEFINICIÓN
O tartrato de rivastigmina contén NLT 98,0% e NMT 102,0% da cantidade etiquetada de C14H22N2O2·C4H6O6, calculada sobre a base anhidra.
IDENTIFICACIÓN
• A. Absorción infravermella <197K>
• B. O tempo de retención do pico principal da disolución da mostra correspóndese co da solución de idoneidade do sistema, obtido na proba de impurezas orgánicas, procedemento 2: pureza enantiomérica.
ENSAIO
• Procedemento
Tampón: 8,6 mg/mL de fosfato amónico monobásico.Axuste con solución de amoníaco a un pH de 7,0.
Fase móbil: metanol, acetonitrilo e tampón (15:15:70)
Solución de idoneidade do sistema: 0,05 mg/ml cada un de composto A RS relacionado con rivastigmina da USP e composto B RS relacionado con rivastigmina da USP en fase móbil
Solución estándar: 0,2 mg/ml de tartrato de rivastigmina USP RS en fase móbil
Solución de mostra: 0,2 mg/ml de tartrato de rivastigmina en fase móbil
Sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía <621>, Adecuación do sistema).
Modo: LC
Detector: UV 215 nm
Columna: 4,6 mm × 25 cm;Empaquetado de 5 µm L7
Caudal: 1,2 ml/min
Tamaño da inxección: 20 µl
[Nota: o caudal pódese axustar a 1,5 ml/min, se é necesario, para acadar un tempo de retención recomendado de rivastigmina nuns 10 min.]
Adecuación do sistema
Mostras: solución de idoneidade do sistema e solución estándar
Requisitos de idoneidade
Resolución: NLT 1,5 entre o composto A relacionado con rivastigmina e o composto B relacionado coa rivastigmina, solución de idoneidade do sistema
Eficiencia da columna: placas teóricas NLT 5000, solución estándar
Factor de estiramento: NMT 3.0, solución estándar
Desviación estándar relativa: NMT 2,0%, solución estándar
Análise
Mostras: solución estándar e solución mostra
Calcule a porcentaxe de C14H22N2O2·C4H6O6 na porción de tartrato de rivastigmina tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = resposta máxima da solución da mostra
rS = resposta máxima da solución estándar
CS = concentración da solución estándar (mg/ml)
CU = concentración da solución da mostra (mg/mL)
Criterios de aceptación: 98,0%-102,0% sobre a base anhidra
IMPUREZAS
Impurezas inorgánicas
• Residuo ao ignición <281>: NMT 0,1 %
• Metais pesados, Método II <231>: NMT 20 ppm
Impurezas orgánicas
• Procedemento 1
Fase móbil e solución de idoneidade do sistema: proceda segundo se indica no Ensaio.
Solución estándar: 1,0 µg/mL de tartrato de rivastigmina USP RS en fase móbil
Solución de mostra: 1,0 mg/ml de tartrato de rivastigmina en fase móbil
Sistema cromatográfico: Proceda segundo se indica no Ensaio.
(Consulte Cromatografía <621>, Adecuación do sistema).
Adecuación do sistema
Mostras: solución de idoneidade do sistema e solución estándar
Requisitos de idoneidade
Resolución: NLT 1,5 entre o composto A relacionado con rivastigmina e o composto B relacionado coa rivastigmina, solución de idoneidade do sistema
Desviación estándar relativa: NMT 10%, solución estándar
Análise [Nota: o tempo de execución é 8 veces o tempo de retención do pico de rivastigmina.]
Mostras: solución estándar e solución mostra
Calcule a porcentaxe de impureza individual na porción de tartrato de rivastigmina tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = resposta máxima para cada impureza da solución da mostra
rS = resposta máxima da solución estándar
CS = concentración de tartrato de rivastigmina USP RS na solución estándar (mg/ml)
CU = concentración de tartrato de rivastigmina na solución da mostra (mg/ml)
F = factor de resposta relativo (ver Táboa de impurezas 1)
Criterios de aceptación
Impurezas individuais: ver a táboa de impurezas 1.
Total de impurezas: NMT 0,5%
Táboa de impurezas 1
| Nome | Tempo de retención relativo | Factor de resposta relativo | Criterios de aceptación % NMT |
| Tartrato | 0,18 | — | Desconsiderar |
| Impureza de fenol | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Nin impurezas | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmina | 1.0 | 1.0 | — |
| Carbamato con impurezas | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Éter impureza | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Calquera outra impureza | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenol.
ácido b(+)-di-(p-toluoil)-d-tartárico (composto A relacionado con rivastigmina).
c (S)-3-[1-(Dimetilamino)etil]fenil dimetilcarbamato (composto B relacionado con rivastigmina).
d (metil)carbamato de etilo de 3-nitrofenilo.
e (S)-N,N-dimetil-1-[3-(4-nitrofenoxi)fenil]etanamina.
• Procedemento 2: Pureza enantiomérica
Tampón: Transfire 1,78 g de fosfato sódico dibásico dihidratado e 1,38 g de fosfato sódico monobásico nun matraz aforado de 1000 ml.Disolver e diluír con auga a volume.Axustar con ácido fosfórico a un pH de 6,0.
Fase móbil: transfire 20 ml de acetonitrilo e 205 μl de N,N-dimetiloctilamina a un matraz aforado de 1000 ml e dilúa con tampón a volume.
Solución estándar: 0,1 µg/mL de isómero R de tartrato de rivastigmina USP RS en fase móbil
Solución de sensibilidade: 0,05 µg/mL de isómero R de tartrato de rivastigmina USP RS en fase móbil, solución estándar
Solución de idoneidade do sistema: 100 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate RS e 0,1 µg/mL de USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS en fase móbil
Solución de mostra: 100 µg/mL de tartrato de rivastigmina en fase móbil
Sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía <621>, Adecuación do sistema).
Modo: LC
Detector: UV 200 nm
Columna: 4,0 mm × 10 cm;embalaxe L41
Caudal: 0,5 ml/min
Tamaño da inxección: 20 µl
Adecuación do sistema
Mostras: solución estándar, solución de sensibilidade e solución de idoneidade do sistema
Requisitos de idoneidade
Resolución: NLT 0,8 entre os picos do enantiómero, solución de idoneidade do sistema
[Nota: a orde de elución é o enantiómero R, seguido do pico de rivastigmina, que é o enantiómero S.]
Relación sinal a ruído: NLT 10, solución de sensibilidade
Desviación estándar relativa: NMT 10%, solución estándar
Análise
Mostras: solución estándar e solución mostra
Calcule a porcentaxe de enantiómero R na porción de tartrato de rivastigmina tomada:
Resultado = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = resposta máxima do enantiómero R da solución da mostra
rS = resposta máxima do enantiómero R da solución estándar
CS = concentración de enantiómero R na solución estándar (µg/mL)
CU = concentración de tartrato de rivastigmina na solución da mostra (µg/mL)
Criterios de aceptación: NMT 0,3% do enantiómero R
PROBAS ESPECÍFICAS
• Determinación da auga, método Ia <921>: NMT 0,5 %
REQUISITOS ADICIONAIS
• Embalaxe e almacenamento: conservar en recipientes herméticos e almacenar a temperatura ambiente.
• Estándares de referencia USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
Composto A relacionado con rivastigmina da USP
Ácido di-p-toluoil-d-(+)-tartárico monohidrato.
C20H20O9 404,37
Composto B relacionado con rivastigmina da USP
Éster de ácido N,N-dimetilcarbámico-3-[1-(dimetilamino)etil]fenílico.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Como mercar?Póñase en contactoDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 anos de experiencia?Temos máis de 15 anos de experiencia na fabricación e exportación dunha ampla gama de produtos intermedios farmacéuticos ou de química fina de alta calidade.
Principais mercados?Venda ao mercado interno, América do Norte, Europa, India, Corea, xaponés, Australia, etc.
Vantaxes?Calidade superior, prezo accesible, servizos profesionais e soporte técnico, entrega rápida.
CalidadeGarantía?Sistema de control de calidade estrito.Os equipos profesionais para a análise inclúen RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claridade, solubilidade, proba de límite microbiano, etc.
Mostras?A maioría dos produtos ofrecen mostras gratuítas para a avaliación da calidade, o custo de envío debe ser pagado polos clientes.
Auditoría de fábrica?Auditoría de fábrica benvida.Faga unha cita con antelación.
MOQ?Sen MOQ.Pedido pequeno é aceptable.
Tempo de entrega? Se está dentro do stock, entrega en tres días garantida.
Transporte?Por Express (FedEx, DHL), por aire, por mar.
Documentos?Servizo posvenda: pódese proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Síntese personalizada?Pode proporcionar servizos de síntese personalizados para adaptarse mellor ás súas necesidades de investigación.
Termos de pago?A factura proforma enviarase primeiro despois da confirmación do pedido, xunto coa nosa información bancaria.Pago por T/T (Transferencia Telex), PayPal, Western Union, etc.
UN ID ONU 2811 6.1 / PGII
WGK Alemaña 3
RTECS FA9550000
Código HS 29242990
Clase de perigo 6.1
Grupo de embalaxe III
O tartrato de rivastigmina (CAS: 129101-54-8) é o tartrato de rivastigmina, un medicamento para o tratamento da enfermidade de Alzheimer.A rivastigmina é un derivado da fisostigmina, que foi desenvolvido con éxito por primeira vez por Novartis, Suíza.O nome comercial é exelon, e a molécula ten unha estrutura de carbamato de bencilo, é un inhibidor selectivo da colinesterasa cerebral de carbamato, que pode inhibir a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase ao mesmo tempo e promover a condución do nervio colinérxico atrasando a degradación da acetilcolina liberada pola colinérxica. neuronas.Pode mellorar a disfunción cognitiva mediada polos colinérxicos, mellorando así o efecto cognitivo dos pacientes con enfermidade de Alzheimer.A capacidade de unión ás proteínas plasmáticas da rivastigmina é débil, é fácil de atravesar a barreira hematoencefálica e ten un alto grao de selectividade cerebral.Non só pode actuar selectivamente nas áreas máis vulnerables da cortiza cerebral e do hipocampo, senón que tamén pode inhibir preferentemente os subtipos dominantes de AChE no cerebro, o que pode reducir os efectos secundarios colinérxicos periféricos ao mesmo tempo que produce efectos curativos.A vida media do tartrato de rivastigmina no corpo é curta e o tempo de acción é longo.A diferenza da tacrina, este produto ten un efecto inhibidor máis forte sobre o encima G1 no hipocampo e na cortiza.Utilízase clínicamente para tratar a demencia de Alzheimer de leve a moderada, que se sospeita de enfermidade de Alzheimer ou enfermidade de Alzheimer.
1. Como inhibidor da acetilcolinesterase, o bicartrato de rivastigmina pode mellorar o efecto do relaxante muscular succinilcolina.Polo tanto, debe haber un período intermitente adecuado para deixar de tomar este produto antes da anestesia.Este produto debe combinarse con outros preparados colinérxicos ou anticolinérxicos e debe ter precaución (consulte [Interacción farmacolóxica]).
2. Debido aos seus efectos farmacolóxicos, os inhibidores da colinesterase poden ter efectos da tensión do nervio vago sobre a frecuencia cardíaca.Como ocorre con outros fármacos colinérxicos, débese ter precaución cando se administra a pacientes con síndrome do seo doente ou outro bloqueo cardíaco (ver Reaccións adversas).
3. A excitación do nervio colinérxico pode provocar un aumento da secreción de ácido gástrico.Aínda que durante o período de ensaio clínico non se atopou ningunha evidencia de deterioración significativa dos síntomas correspondentes, os pacientes con alto risco de padecer úlcera gástrica, como aqueles con antecedentes de enfermidade ulcerosa ou os que reciben tratamento concomitante con antiinflamatorios non esteroides, debe usarse con precaución.
4. Como outros inhibidores da colinesterase, os pacientes con antecedentes de asma ou outras enfermidades pulmonares obstrutivas deben usarse con precaución.
![(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenol CAS 139306-10-8 Tartrato de rivastigmina Pureza intermedia >99,0 % (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetilamino)etil]fenol CAS 105601-04-5 Tartrato de rivastigmina Pureza intermedia >98,0 % (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
