Vitamina E-TPGS (Tocofersolan) CAS 9002-96-4 D-α-Tocoferol ≥25,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. é o principal fabricante de vitamina E-TPGS (Tocofersolan) (CAS: 9002-96-4) con alta calidade.Ruifu Chemical pode proporcionar entrega en todo o mundo, prezo competitivo, excelente servizo, pequenas e grandes cantidades dispoñibles.comprar vitamina E-TPGS,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nome químico | Vitamina E polietilenglicol succinato |
| Sinónimos | Vitamina E-TPGS;TPGS;Tocofersolán;succinato de polietilenglicol de α-tocoferol;D-α-tocoferol polietilenglicol 1000 succinato;Succinato de polietilenglicol alfa-tocoferol |
| Estado do stock | En Stock, Escala Comercial |
| Número CAS | 9002-96-4 |
| Fórmula Molecular | C33H54O5.(C2H4O)n |
| Punto de fusión | 34,0 ~ 38,0 ℃ |
| Densidade | 1,01 g/cm3 |
| Sensíbel | Sensible ao aire, á luz, á humidade |
| WGK Alemaña | 2 |
| Temperatura de almacenamento. | Lugar fresco e seco (2 ~ 8 ℃) |
| COA e MSDS | Dispoñible |
| Mostra | Dispoñible |
| Familia Química | Derivado da vitamina E |
| Marca | Ruifu Química |
| Elementos | Normas de inspección | Resultados |
| Aparición | Sólido ceroso de branco roto a amarelo pálido | Cumpre |
| Identificación (GC) | O tempo de retención do pico principal da solución da mostra corresponde ao da solución estándar | Cumpre |
| Punto de fusión | 34,0 ~ 38,0 ℃ | 36,0 ~ 36,6 ℃ |
| Ensaio D-alfa Tocoferol | ≥25,0 % (C29H50O2) | 26,4 % |
| Tocoferol libre | ≤1,5 % | Cumpre |
| Rotación específica | ≥+24,0° | +24,5° |
| Solubilidade en auga | 20 g de mostra pódense disolver en 80 ml de auga fervendo | Limpar en 3 h |
| Valor ácido | ≤0,27 ml (hidróxido de sodio 0,10 N) | 0,22 ml |
| Metais pesados (Pb) | ≤ 10 ppm | <10 ppm |
| Arsénico (As) | ≤ 1 ppm | <1 ppm |
| Chumbo | ≤ 3 ppm | <3 ppm |
| Mercurio (Hg) | ≤0,1 ppm | <0,010 ppm |
| Disolventes Residuais | ||
| Acetato de etilo | ≤ 50 ppm | Non detectado |
| Etanol | ≤ 50 ppm | 23 ppm |
| Número total de placas | ≤1000 CFU/g | <10 CFU/g |
| Levedos e Moldes | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| Salmonela | Negativa | Negativa |
| Escherichia Coli | Negativa | Negativa |
| Psendomonas aeruginosa | Negativa | Negativa |
| Staphylococcus Aureus | Negativa | Negativa |
| Espectro infravermello | Conforme á estrutura | Cumpre |
| Conclusión | O produto foi probado e cumpre coas especificacións indicadas | |
Paquete:Botella, bolsa de papel de aluminio, tambor de cartón de 25 kg ou segundo o requirimento do cliente.
Condición de almacenamento:Almacenar nun recipiente ben pechado.Almacenar nun almacén fresco, seco (2 ~ 8 ℃) e ben ventilado lonxe de substancias incompatibles.Protexer da luz e da humidade.
Envío:Entrega a todo o mundo por vía aérea, por FedEx/DHL Express.Proporcionar entrega rápida e fiable.
DEFINICIÓN
O succinato de polietilenglicol de vitamina E é unha mestura formada pola esterificación de succinato de ácido d-alfa tocoferilo e polietilenglicol.A mestura de ésteres consiste principalmente en polietilenglicol monoesterificado e unha pequena cantidade de polietilenglicol diesterificado.Contén NLT 25,0% de d-alfa tocoferol (C29H50O2).
IDENTIFICACIÓN
• A. Proba de identificación cromatográfica de gases
Análise: Proceda segundo se indica na proba de Contido de Alfa Tocoferol.
Criterios de aceptación: O tempo de retención do pico principal da solución da mostra corresponde ao da solución estándar.
COMPOSICIÓN
• Contido de alfa tocoferol
Disolvente: 0,25 mL de fenolftaleína TS en 1 L de alcohol
Solución estándar interna: 12 mg/mL de araquidato de etilo en isooctano
Solución estándar: transferir 32,5 mg de USP Alpha Tocopherol RS a un matraz de reacción adecuado.Engade 2 ml de piridina e 0,5 ml de N,O-bis(trimetilsilil)trifluoroacetamida con trimetilclorosilano ao 1% e quenta o matraz a 100ºC durante 10 min.Arrefría o matraz, engade 5,0 ml de solución estándar interna seguido de 20 ml de isooctano e axita.
Solución da mostra: Transfire unha cantidade equivalente a 0,100–0,160 g de succinato de polietilenglicol de vitamina E fundido a 60ºC a un tubo de cultivo (uns 20 cm de longo e 2,5 cm de diámetro) equipado cunha tapa de rosca.Engade 40-50 mg de ácido ascórbico e algunhas patacas fritas, seguidos de 20 ml de disolvente.[Nota: refluxa a solución suavemente sen emitir contidos.] Coloque o tubo nun bloque de calefacción configurado a 100-150.Cando a mostra estea totalmente disolta, engade 0,25 g de hidróxido de potasio e continúa a refluxo durante 30 min.Retire o tubo do lume e, mentres o contido aínda estea quente, engade 1-2 ml de ácido clorhídrico gota a gota ata que desapareza a cor rosa.[Precaución—Reacción exotérmica.Deixa que o ácido gotee polo interior do tubo para evitar salpicaduras.] Arrefriar o tubo, despois lavar os lados do tubo con 20 ml de auga.Engade 5,0 ml de solución estándar interna, tapón e axita para garantir a mestura completa.Deixar repousar o tubo ata que se formen dúas capas distintas.Transfire 2,5-3,5 ml da capa superior nun matraz de reacción adecuado e engade 2,0 ml de piridina seguido de 2,5 ml de N,O-bis(trimetilsilil)trifluoroacetamida cun 1% de trimetilclorosilano.Quenta o matraz a 100 durante 10 min.Arrefriar e despois engadir 12 ml de isooctano.
Sistema cromatográfico
(Consulte Cromatografía 621, Adecuación do sistema).
Modo: GC
Detector: ionización de chama
Columna: capilar de sílice fundida de 0,25 mm × 15 m;recuberto cunha película de 0,25 µm de fase G27
Temperatura
Inxector: 280
Detector: 345
Columna: ver a táboa 1.
Táboa 1
Temperatura inicial (°) Rampa de temperatura (°/min) Temperatura final (°) Tempo de espera na temperatura final (min)
260 20 340 1
Gas portador: Helio
Caudal: 1,5 ml/min
Tamaño da inxección: 1 µl
Tipo de inxección: relación dividida, 200:1
Adecuación do sistema
Mostra: solución estándar
Requisitos de idoneidade
Factor de cola: NMT 2,0 para o pico de alfa tocoferol
Desviación estándar relativa: NMT 2,0% para a relación entre a área do pico de alfa tocoferol e a área do pico estándar interno
Análise
Mostras: solución estándar e solución mostra
Calcule a porcentaxe de d-alfa tocoferol (C29H50O2) na porción de succinato de polietilenglicol de vitamina E tomada:
Resultado = (RU/RS) × (WS/WU) × 100
RU = relación de patrón interno (área de pico de alfa tocoferol/área de pico do patrón interno) a partir da solución da mostra
RS = relación estándar interno (área de pico de alfa tocoferol/área de pico do patrón interno) a partir da solución estándar
WS = peso de USP Alpha Tocopherol RS utilizado para preparar a solución estándar (mg)
WU = peso de succinato de polietilenglicol de vitamina E tomado para preparar a solución da mostra (mg)
Criterios de aceptación: NLT 25,0%
PROBAS ESPECÍFICAS
• Rotación óptica, Rotación específica 781S
[Nota: esta proba identifica d-alfa tocoferol despois da saponificación.]
Solución de mostra: Transfire 0,9 g de succinato de polietilenglicol de vitamina E, fundido a 60ºC, a un tubo de ensaio axeitado provisto de tapa e disolva en 10,0 ml de alcohol.Coloque o tubo nun bloque de calefacción configurado a 100-105.[Nota-Refluxa a solución suavemente sen emisión de contidos.] Cando a mostra estea totalmente disolta, engade 2-3 gránulos de hidróxido de sodio e continúe a refluxo durante 30 min máis.Retire o tubo do lume e, mentres o contido aínda estea quente, neutralízase usando fenolftaleína como indicador engadindo lentamente 10 mL dunha mestura de auga e ácido clorhídrico (1:1) ata que desapareza a cor rosa.[Precaución-Reacción exotérmica.Permitir que a solución ácida gotee polo interior do tubo para evitar salpicaduras.] Arrefriar o tubo, tapar e axitar ata que o contido estea ben mesturado.Engade 25,0 ml de heptano, tapa e axita durante 1 min para asegurar a mestura completa.Deixar repousar o tubo ata que se formen dúas capas distintas.Transfira a capa superior a un tubo de cultivo limpo e seco, despois engade 10,0 ml de auga á solución recuperada.Tapa, axita e permite que as capas se separen.Transfire a capa superior a un tubo limpo e seco.Engade 10,0 mL de solución de ferricianuro de potasio, preparada disolvendo 2 g de ferricianuro de potasio en 10,0 mL de hidróxido de sodio 0,2 M, e coloque a tapa.Agite vigorosamente durante 45 s e deixe que as capas se separen durante 30 min.Se a capa superior de heptano está clara, proceda á medición para a rotación específica;se non está claro, seque sobre sulfato sódico anhidro antes de proceder á proba.[Nota: use os resultados da proba de contido de alfa tocoferol para calcular a rotación específica.]
Criterios de aceptación: NLT +24,0
• Solubilidade en auga
Mostra: 20 g de succinato de polietilenglicol de vitamina E derretido
Análise: Coloque a mostra nun recipiente de vidro nun axitador magnético.Engade inmediatamente 80 ml de auga fervendo mentres mexe.Deixar arrefriar a temperatura ambiente con axitación constante.
Criterios de aceptación: a solución queda clara en 3 h.
• Valor de acidez
Mostra: 1 g de succinato de polietilenglicol de vitamina E
Análise: disolver a mostra en 25 ml dunha mestura de alcohol e éter (1:1) que foi neutralizada a fenolftaleína con hidróxido de sodio 0,1 N.Engadir 0,5 mL de fenolftaleína TS, e valorar con hidróxido de sodio 0,10 N ata que a disolución permaneza lixeiramente rosada despois de axitar durante 30 s.
Criterios de aceptación: NMT 0,027 mEq/g, equivalente a NMT 0,27 mL de hidróxido de sodio 0,10 N
REQUISITOS ADICIONAIS
• Embalaxe e almacenamento: conservar en recipientes estancos, e almacenar protexido da luz.
• Etiquetaxe: a etiquetaxe indica o contido en d-alfa tocoferol, expresado en mg/g.
• Estándares de referencia USP 11
USP Alpha Tocopherol RS
Como mercar?Póñase en contactoDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 anos de experiencia?Temos máis de 15 anos de experiencia na fabricación e exportación dunha ampla gama de produtos intermedios farmacéuticos ou de química fina de alta calidade.
Principais mercados?Venda ao mercado interno, América do Norte, Europa, India, Corea, xaponés, Australia, etc.
Vantaxes?Calidade superior, prezo accesible, servizos profesionais e soporte técnico, entrega rápida.
CalidadeGarantía?Sistema de control de calidade estrito.Os equipos profesionais para a análise inclúen RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claridade, solubilidade, proba de límite microbiano, etc.
Mostras?A maioría dos produtos ofrecen mostras gratuítas para a avaliación da calidade, o custo de envío debe ser pagado polos clientes.
Auditoría de fábrica?Auditoría de fábrica benvida.Faga unha cita con antelación.
MOQ?Sen MOQ.Pedido pequeno é aceptable.
Tempo de entrega? Se está dentro do stock, entrega en tres días garantida.
Transporte?Por Express (FedEx, DHL), por aire, por mar.
Documentos?Servizo posvenda: pódese proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Síntese personalizada?Pode proporcionar servizos de síntese personalizados para adaptarse mellor ás súas necesidades de investigación.
Termos de pago?A factura proforma enviarase primeiro despois da confirmación do pedido, xunto coa nosa información bancaria.Pago por T/T (Transferencia Telex), PayPal, Western Union, etc.
O succinato de polietilenglicol de vitamina E (Vitamina E-TPGS; TPGS; Tocofersolan) (CAS: 9002-96-4) é un produto sintético.Está dispoñible como un sólido ceroso de branco roto a amarelo pálido e é practicamente insípido.Químicamente, é unha mestura composta principalmente de polietilenglicol 1000 monoesterificado, polietilenglicol 1000 diesterificado, polietilenglicol libre 1000 e tocoferol libre.
O succinato de polietilenglicol de vitamina E foi amplamente utilizado na investigación farmacéutica, como solubilizador, promotor de absorción, emulsionante, plastificante e portador de sistemas de administración de fármacos insolubles en auga ou liposolubles, como dispersión sólida, portador para a administración de fármacos oculares, portador para a administración intranasal. entrega de medicamentos, etc. Como aditivos alimentarios.
O succinato de polietilenglicol de vitamina E é un derivado soluble en auga da vitamina E, fórmase ao reaccionar o grupo carboxilo do succinato de vitamina E co grupo hidroxilo do polietilenglicol.Debido a que contén un grupo lipofílico de vitamina E e unha cadea longa hidrofílica de polietilenglicol, ten boas propiedades surfactantes e solubilidade en auga, o que pode aumentar significativamente a absorción de fármacos insolubles no tracto gastrointestinal, aumentando a biodisponibilidade.
Nos últimos anos, moitos estudos descubriron que o TPGS non só se pode usar como excipientes farmacéuticos, senón que tamén ten moitas características únicas, como potenciadores da absorción e axentes inversores de resistencia a múltiples fármacos, o TPGS tamén se pode aplicar a profármacos, micelas, liposomas, copolímeros de TPGS. portadores para mellorar a solubilidade, a permeabilidade e a estabilidade da preparación, para lograr unha liberación lenta e controlada e un efecto de orientación, favorecen a absorción de fármacos.
1. Farmacéutico: a vitamina E-TPGS mellora moito a absorción, a biodisponibilidade e a eficacia dos ingredientes farmacéuticos (API)
2. Suplementos dietéticos: a vitamina E-TPGS úsase para formular suplementos, especialmente aqueles creados para mellorar a absorción de vitamina E e outros nutrientes lipofílicos e nutracéuticos.
3. Alimentos e bebidas: a vitamina E-TPGS pódese empregar para fortificar alimentos e bebidas, bebidas deportivas, auga e zumes.
4. Coidados persoais: a vitamina E-TPGS serve como emulsionante/excipiente non irritante, hipoalergénico e sen etanol en aplicacións cosméticas e de coidado persoal.
5. Produtos de nutrición animal - A vitamina E-TPGS proporciona unha vitamina E altamente absorbible e biodisponible para animais que non absorben de forma eficiente as formas tradicionais de vitamina E.
O succinato de polietilenglicol de vitamina E é un derivado esterificado da vitamina E (tocoferol) que se usa principalmente como solubilizante ou axente emulsionante debido ás súas propiedades tensioactivas.Estruturalmente, é anfipático e hidrófilo, a diferenza dos tocoferoles e, polo tanto, é un derivado soluble en auga que se pode usar en formulacións farmacéuticas como cápsulas, comprimidos, extrusión termofusible, microemulsións, produtos tópicos e parenterais.Unha das aplicacións máis importantes é o seu uso como vehículo para formulacións de administración de fármacos a base de lípidos.Tamén se pode usar como fonte de vitamina E. O succinato de polietilenglicol de vitamina E caracterizouse polo seu mecanismo de acción e estudouse como inhibidor da glicoproteína.
O succinato de polietilenglicol de vitamina E é incompatible con ácidos fortes e álcalis fortes.
Listado GRAS.Incluído na base de datos de ingredientes inactivos da FDA (solución ou gotas oftálmicas; cápsulas orais, solución, comprimido; solución ou gotas tópicas).Incluído na lista canadense de ingredientes non medicinais aceptables.
