Carvedilol CAS 72956-09-03 શુદ્ધતા >99.0% (HPLC) વૈશિષ્ટિકૃત છબી

કાર્વેડિલોલ CAS 72956-09-03 શુદ્ધતા >99.0% (HPLC)

ટૂંકું વર્ણન:

રાસાયણિક નામ: કાર્વેડિલોલ

CAS: 72956-09-03

શુદ્ધતા: >99.0% (HPLC)

દેખાવ: સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર

સંપર્ક: ડૉ. એલ્વિન હુઆંગ

મોબાઇલ/વેચેટ/વોટ્સએપ: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

અમને ઇમેઇલ મોકલો

ઉત્પાદન વિગતો

સંબંધિત વસ્તુઓ

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

વર્ણન:

શાંઘાઈ રુઇફુ કેમિકલ કો., લિમિટેડ ઉચ્ચ ગુણવત્તા સાથે કાર્વેડિલોલ (CAS: 72956-09-03) ની અગ્રણી ઉત્પાદક છે.રુઇફુ કેમિકલ વિશ્વવ્યાપી ડિલિવરી, સ્પર્ધાત્મક કિંમત, ઉત્તમ સેવા, નાની અને જથ્થાબંધ માત્રામાં ઉપલબ્ધ પ્રદાન કરી શકે છે.કાર્વેડિલોલ ખરીદો,Please contact: alvin@ruifuchem.com

સંબંધિત મધ્યસ્થી:

કાર્વેડિલોલના સંબંધિત મધ્યસ્થી

N-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલ)બેન્ઝાઇલામાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ	CAS: 3246-03-5
2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલામાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ હાઇડ્રેટ	CAS 64464-07-9
2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલામાઇન	CAS 1836-62-0
4-(2,3-ઇપોક્સીપ્રોપોક્સી)કાર્બાઝોલ	CAS 51997-51-4
4-હાઈડ્રોક્સીકાર્બાઝોલ	CAS 52602-39-8
1,3-સાયક્લોહેક્સનેડિઓન	CAS 504-02-9
કાર્વેડિલોલ	CAS 72956-09-03
કાર્વેડિલોલ ફોસ્ફેટ હેમિહાઇડ્રેટ	CAS 610309-89-2

રાસાયણિક ગુણધર્મો:

રાસાયણિક નામ	કાર્વેડિલોલ
સમાનાર્થી	1-(9H-કાર્બાઝોલ-4-યોલોક્સી)-3-[[2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલ]એમિનો]-2-પ્રોપેનોલ;કલાકાર;કેડિલન;કાર્કા;કાર્ડિવાસ;કાર્લોક;કારવાસ;કાર્વેડિલોલ;કાર્વેડિઓલ;કોરેગ;DQ 2466;ડિલેટ્રેન્ડ;ડિમિટોન;યુકાર્ડિક;કોરવાસન;ક્રેડેક્સ;ક્વર્ટો;ટેલિટોન;BM-14190
સ્ટોક સ્થિતિ	સ્ટોકમાં, જીએમપી કોમર્શિયલ
CAS નંબર	72956-09-3
મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા	C24H26N2O4
મોલેક્યુલર વજન	406.48 ગ્રામ/મોલ
ગલાન્બિંદુ	115.0 થી 119.0℃
ઘનતા	1.250±0.06 g/cm3
પાણીમાં દ્રાવ્યતા	પાણીમાં અદ્રાવ્ય
દ્રાવ્યતા	મિથેનોલમાં દ્રાવ્ય.ઇથેનોલ, ઈથરમાં સહેજ દ્રાવ્ય
સંગ્રહ તાપમાન.	ઠંડી અને સૂકી જગ્યા (2~8℃)
COA અને MSDS	ઉપલબ્ધ છે
બ્રાન્ડ	રુઇફુ કેમિકલ

વિશિષ્ટતાઓ:

વસ્તુઓ	નિરીક્ષણ ધોરણો	પરિણામો
દેખાવ	સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર	પાલન કરે છે
સૂકવણી પર નુકશાન	≤0.50% (3 કલાક માટે 105℃)	0.25%
ઇગ્નીશન પર અવશેષો	≤0.10%	0.07%
સંબંધિત પદાર્થો
કુલ અશુદ્ધિઓ	≤0.50%	પાલન કરે છે
અશુદ્ધિ એ	≤0.20%	પાલન કરે છે
અશુદ્ધિ સી	≤0.02%	પાલન કરે છે
કોઈપણ અન્ય વ્યક્તિગત અશુદ્ધિ	≤0.10%	પાલન કરે છે
હેવી મેટલ્સ (Pb)	≤10ppm	<10ppm
શુદ્ધતા / વિશ્લેષણ પદ્ધતિ	>99.0% (HPLC)	99.72%
ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રમ	બંધારણને અનુરૂપ	પાલન કરે છે
નિષ્કર્ષ	ઉત્પાદનનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે અને સ્પષ્ટીકરણોનું પાલન કરે છે

પેકેજ/સ્ટોરેજ/વહાણ પરિવહન:

પેકેજ:બોટલ, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ બેગ, 25 કિગ્રા/કાર્ડબોર્ડ ડ્રમ અથવા ગ્રાહકની જરૂરિયાત મુજબ.
સંગ્રહ સ્થિતિ:ચુસ્તપણે બંધ કન્ટેનરમાં સ્ટોર કરો.અસંગત પદાર્થોથી દૂર ઠંડા, સૂકા (2~8℃) અને સારી રીતે વેન્ટિલેટેડ વેરહાઉસમાં સ્ટોર કરો.પ્રકાશ અને ભેજથી બચાવો.
વહાણ પરિવહન:FedEx/DHL Express દ્વારા હવાઈ માર્ગે વિશ્વભરમાં પહોંચાડો.ઝડપી અને વિશ્વસનીય ડિલિવરી પ્રદાન કરો.

ફાયદા:

પૂરતી ક્ષમતા: પર્યાપ્ત સુવિધાઓ અને ટેકનિશિયન

વ્યવસાયિક સેવા: એક સ્ટોપ ખરીદી સેવા

OEM પેકેજ: કસ્ટમ પેકેજ અને લેબલ ઉપલબ્ધ છે

ઝડપી ડિલિવરી: જો સ્ટોકમાં હોય, તો ત્રણ દિવસની ડિલિવરીની ખાતરી આપવામાં આવે છે

સ્થિર પુરવઠો: વ્યાજબી સ્ટોક જાળવો

ટેકનિકલ સપોર્ટ: ટેક્નોલોજી સોલ્યુશન ઉપલબ્ધ છે

કસ્ટમ સિન્થેસિસ સેવા: ગ્રામથી કિલો સુધીની

ઉચ્ચ ગુણવત્તા: સંપૂર્ણ ગુણવત્તા ખાતરી સિસ્ટમની સ્થાપના કરી

FAQ:

કેવી રીતે ખરીદવું?મહેરબાની કરીને સંપર્ક કરોDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 વર્ષનો અનુભવ?અમારી પાસે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સ અથવા ફાઇન કેમિકલ્સની વિશાળ શ્રેણીના ઉત્પાદન અને નિકાસમાં 15 વર્ષથી વધુનો અનુભવ છે.

મુખ્ય બજારો?સ્થાનિક બજાર, ઉત્તર અમેરિકા, યુરોપ, ભારત, કોરિયા, જાપાનીઝ, ઑસ્ટ્રેલિયા, વગેરેને વેચો.

ફાયદા?શ્રેષ્ઠ ગુણવત્તા, સસ્તું ભાવ, વ્યાવસાયિક સેવાઓ અને તકનીકી સપોર્ટ, ઝડપી ડિલિવરી.

ગુણવત્તાખાતરી?સખત ગુણવત્તા નિયંત્રણ સિસ્ટમ.વિશ્લેષણ માટેના વ્યવસાયિક સાધનોમાં NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, સ્પષ્ટતા, દ્રાવ્યતા, માઇક્રોબાયલ લિમિટ ટેસ્ટ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.

નમૂનાઓ?મોટાભાગના ઉત્પાદનો ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન માટે મફત નમૂનાઓ પ્રદાન કરે છે, શિપિંગ ખર્ચ ગ્રાહકો દ્વારા ચૂકવવો જોઈએ.

ફેક્ટરી ઓડિટ?ફેક્ટરી ઓડિટ સ્વાગત છે.કૃપા કરીને અગાઉથી એપોઇન્ટમેન્ટ લો.

MOQ?કોઈ MOQ નથી.નાનો ઓર્ડર સ્વીકાર્ય છે.

ડિલિવરી સમય? જો સ્ટોકમાં હોય, તો ત્રણ દિવસની ડિલિવરીની ખાતરી આપવામાં આવે છે.

પરિવહન?એક્સપ્રેસ દ્વારા (FedEx, DHL), હવાઈ માર્ગે, સમુદ્ર દ્વારા.

દસ્તાવેજો?વેચાણ પછીની સેવા: COA, MOA, ROS, MSDS, વગેરે પ્રદાન કરી શકાય છે.

કસ્ટમ સિન્થેસિસ?તમારી સંશોધન જરૂરિયાતોને શ્રેષ્ઠ રીતે ફિટ કરવા માટે કસ્ટમ સિન્થેસિસ સેવાઓ પ્રદાન કરી શકે છે.

ચુકવણી શરતો?પ્રોફોર્મા ઇન્વોઇસ પહેલા ઓર્ડરની પુષ્ટિ પછી મોકલવામાં આવશે, અમારી બેંક માહિતી સાથે જોડાયેલ છે.T/T (ટેલેક્સ ટ્રાન્સફર), પેપાલ, વેસ્ટર્ન યુનિયન વગેરે દ્વારા ચુકવણી.

72956-09-3 - સલામતી માહિતી:

હેઝાર્ડ કોડ્સ N, Xn
જોખમ નિવેદનો 51/53-36/37/38-20/21/22
સલામતી નિવેદનો 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK જર્મની 3
RTECS UA8670000
HazardClass IRRITANT
પેકિંગ ગ્રુપ III
જોખમી પદાર્થોનો ડેટા 72956-09-3(જોખમી પદાર્થોનો ડેટા)
કૂતરામાં મૌખિક LD50 ઝેરી: > 1 ગ્રામ/કિલો

72956-09-3 -અરજી:

કાર્વેડિલોલ (CAS: 72956-09-03) એક વેસોડિલેટીંગ બીટા-બ્લૉકર છે જે હાયપરટેન્શન અને એન્જેના પેક્ટોરિસની સારવારમાં ઉપયોગી છે.બ્લડ પ્રેશર ઘટાડવા ઉપરાંત, કાર્વેડિલોલ સામાન્ય રીતે વાસોડિલેટર સાથે બનતા રીફ્લેક્સ ટાકીકાર્ડિયા વિના સંપૂર્ણ વેસ્ક્યુલર પ્રતિકાર ઘટાડે છે.રેનલ સ્પેરિંગ ઇફેક્ટ્સ સાથે તે સારી રીતે સહન કરવામાં આવે છે.

Carvedilol સૌપ્રથમ 1985 માં બેલ્જિયમમાં લોન્ચ કરવામાં આવ્યું હતું. આ ઉત્પાદન કેલ્શિયમ વિરોધી સાથે ફેશનની ઉચ્ચ સાંદ્રતામાં આલ્ફા અને બીટા રીસેપ્ટર્સને અવરોધિત કરી શકે છે, કોઈ આંતરિક પ્રવૃત્તિ વિના.તે બીટા રીસેપ્ટર્સને અવરોધિત કરવાની મજબૂત અસર ધરાવે છે, જે રક્તવાહિનીઓને વિસ્તૃત કરી શકે છે, પેરિફેરલ પ્રતિકાર ઘટાડી શકે છે અને બ્લડ પ્રેશર ઘટાડી શકે છે, અને કાર્ડિયાક આઉટપુટ અને હૃદયના ધબકારા પર ઓછી અસર કરે છે.પ્રાથમિક હાયપરટેન્શન અને એન્જેના પેક્ટોરિસ માટે ક્લિનિકલનો ઉપયોગ કરી શકાય છે.

72956-09-3 - યુએસપી 35 ધોરણ:

વ્યાખ્યા

કાર્વેડિલોલમાં NLT 98.0% અને NMT 102.0% C24H26N2O4 હોય છે, જેની ગણતરી સૂકા આધારે કરવામાં આવે છે.

ઓળખ

• A. ઇન્ફ્રારેડ શોષણ <197K>

• B. સેમ્પલ સોલ્યુશનના મુખ્ય શિખરનો જાળવણીનો સમય પ્રમાણભૂત ઉકેલને અનુલક્ષે છે, જેમ કે પરીક્ષામાં મેળવેલ છે.

ASSAY

• પ્રક્રિયા

બફર: મોનોબેસિક પોટેશિયમ ફોસ્ફેટનું 2.72 g/L.પાતળું ફોસ્ફોરિક એસિડ સાથે 2.0 ના pH સાથે સમાયોજિત કરો.

મોબાઇલ તબક્કો: એસેટોનિટ્રિલ અને બફર (31:69)

સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ: 0.05 mg/mL USP Carvedilol RS અને USP Carvedilol સંબંધિત સંયોજન A RS મોબાઇલ તબક્કામાં

માનક સોલ્યુશન: મોબાઇલ તબક્કામાં યુએસપી કાર્વેડિલોલ આરએસનું 0.04 મિલિગ્રામ/એમએલ

નમૂનાનો ઉકેલ: મોબાઇલ તબક્કામાં કાર્વેડિલોલનું 0.04 mg/mL

ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ

(ક્રોમેટોગ્રાફી <621>, સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ.)

મોડ: એલસી

ડિટેક્ટર: યુવી 240 એનએમ

કૉલમ: 4.6-mm × 15-cm;5-µm પેકિંગ L7

કૉલમ તાપમાન: 55℃

પ્રવાહ દર: 1 એમએલ/મિનિટ

રન સમય: 60 મિનિટ

ઇન્જેક્શનનું કદ: 10 μL

સિસ્ટમ યોગ્યતા

નમૂના: સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ

યોગ્યતા જરૂરિયાતો

રિઝોલ્યુશન: કાર્વેડિલોલ અને કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન A વચ્ચે NLT 4.0

ટેલિંગ ફેક્ટર: કાર્વેડિલોલ પીક માટે NMT 1.5

સંબંધિત પ્રમાણભૂત વિચલન: NMT 2%

વિશ્લેષણ

નમૂનાઓ: પ્રમાણભૂત ઉકેલ અને નમૂના ઉકેલ

લીધેલા નમૂનાના ભાગમાં કાર્વેડિલોલ (C24H26N2O4) ની ટકાવારીની ગણતરી કરો:

પરિણામ = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	સેમ્પલ સોલ્યુશનમાંથી કાર્વેડિલોલનો ટોચનો પ્રતિભાવ
rS=	સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાંથી કાર્વેડિલોલનો ટોચનો પ્રતિભાવ
CS=	સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાં કાર્વેડિલોલની સાંદ્રતા (mg/mL)
CU=	નમૂનાના દ્રાવણમાં કાર્વેડિલોલની સાંદ્રતા (mg/mL)

સ્વીકૃતિ માપદંડ: સૂકા ધોરણે 98.0%-102.0%

અશુદ્ધિઓ

• ઇગ્નીશન <281> પર અવશેષ: 1 ગ્રામથી NMT 0.1%

• હેવી મેટલ્સ, પદ્ધતિ II <231>: NMT 10 ppm

• કાર્બનિક અશુદ્ધિઓ, પ્રક્રિયા 1: [નોંધ- હાજર અશુદ્ધિઓના આધારે, કાર્બનિક અશુદ્ધિઓ, પ્રક્રિયા 1 અથવા કાર્બનિક અશુદ્ધિઓ, પ્રક્રિયા 2. કાર્બનિક અશુદ્ધિઓ, પ્રક્રિયા 2 ની ભલામણ કરવામાં આવે છે જ્યારે કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન F સંભવિત અશુદ્ધિ હોય.]

બફર અને મોબાઇલ તબક્કો: પરીક્ષામાં નિર્દેશન મુજબ તૈયારી કરો.

સિસ્ટમ યોગ્યતા સોલ્યુશન: 0.05 mg/mL USP Carvedilol RS અને USP Carvedilol સંબંધિત સંયોજન C RS મોબાઇલ તબક્કામાં

માનક સોલ્યુશન: 1 µg/mL USP Carvedilol RS, USP Carvedilol Related Compound A RS, USP Carvedilol Related Compound B RS, USP Carvedilol Related Compound D RS, અને USP Carvedilol સંબંધિત સંયોજન E RS, અને 0.2 µg/mL USP Carvedilol સંબંધિત સંયોજન મોબાઇલ તબક્કામાં સંબંધિત કમ્પાઉન્ડ C RS

નમૂનાનો ઉકેલ: મોબાઇલ તબક્કામાં કાર્વેડિલોલનું 1 mg/mL

ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ

(ક્રોમેટોગ્રાફી <621>, સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ.)

મોડ: એલસી

ડિટેક્ટર: ડ્યુઅલ વેવલેન્થ, યુવી 220 અને 240 એનએમ.કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન E ની માત્રા નક્કી કરવા માટે 220 nm નો ઉપયોગ કરો, અને carvedilol અને અન્ય તમામ સંબંધિત સંયોજનો માટે 240 nm નો ઉપયોગ કરો.

કૉલમ: 4.6-mm × 15-cm;5-µm પેકિંગ L7

કૉલમ તાપમાન: 55℃

પ્રવાહ દર: 1 એમએલ/મિનિટ

ઇન્જેક્શનનું કદ: 20 μL

સિસ્ટમ યોગ્યતા

નમૂના: સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ

યોગ્યતા જરૂરિયાતો

રીઝોલ્યુશન: કાર્વેડીલોલ અને કાર્વેડીલોલ સંબંધિત સંયોજન સી વચ્ચે એનએલટી 17

વિશ્લેષણ

નમૂનાઓ: પ્રમાણભૂત ઉકેલ અને નમૂના ઉકેલ

Carvedilol સંબંધિત સંયોજન A, carvedilol સંબંધિત સંયોજન B, carvedilol સંબંધિત સંયોજન C, carvedilol સંબંધિત સંયોજન D, carvedilol સંબંધિત સંયોજન E, અને લીધેલા કાર્વેડિલોલના ભાગમાં કોઈપણ અન્ય વ્યક્તિગત અશુદ્ધિની ટકાવારીની ગણતરી કરો:

પરિણામ = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	અનુરૂપ સંબંધિત સંયોજનનો ટોચનો પ્રતિસાદ અથવા નમૂનાના ઉકેલમાંથી અન્ય કોઈપણ અશુદ્ધતા
rS	=	સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાંથી સંબંધિત સંબંધિત સંયોજનનો ટોચનો પ્રતિભાવ.અન્ય કોઈપણ વ્યક્તિગત અશુદ્ધિની ટકાવારીની ગણતરી કરવા માટે કાર્વેડિલોલની ટોચની પ્રતિક્રિયાનો ઉપયોગ કરો.
CS	=	પ્રમાણભૂત ઉકેલ (mg/mL) માં અનુરૂપ સંબંધિત સંયોજનની સાંદ્રતા.CS માટે અન્ય કોઈપણ અશુદ્ધિઓની ટકાવારીની ગણતરી કરવા માટે, USP Carvedilol RS ની સાંદ્રતાનો ઉપયોગ કરો.
CU	=	નમૂનાના દ્રાવણમાં કાર્વેડિલોલની સાંદ્રતા (mg/mL)

સ્વીકૃતિ માપદંડ: કોષ્ટક 1 જુઓ.

કોષ્ટક 1

નામ	સંબંધિત રીટેન્શન સમય	સ્વીકૃતિ માપદંડ, NMT (%)
કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન ઇa	0.35	0.1
કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન એb	0.52	0.1
કાર્વેડિલોલ બિસાલ્કિલપાયરોકેટેકોલ ડેરિવેટિવ (જો હાજર હોય તો)c	0.70	0.15
કાર્વેડિલોલ	1.0	-
કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન સીd	3.6	0.02
કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન ડીe	5.0	0.1
કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન બીf	8.5	0.1
કોઈપણ અન્ય વ્યક્તિગત અશુદ્ધિ	-	0.10
કુલ અશુદ્ધિઓ	-	0.5g
એ 2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલ એમાઇન. b 1-(4-(2-હાઇડ્રોક્સી-3-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલામિનો)પ્રોપોક્સી)-9H-કાર્બાઝોલ-9-yl)-3-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલામિનો) પ્રોપેન-2 -ol. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-ફેનીલેનેબીસ(ઓક્સી)]bis(ઇથેન-2,1-diyl)}bis(azanediyl)bis(1-(9H-કાર્બાઝોલ-4-યોલોક્સી) પ્રોપેન-2-ol). d 1-(9H-કાર્બાઝોલ-4-યોલોક્સી)-3-(બેન્ઝિલ(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલ)એમિનો)પ્રોપન-2-ol. e 4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-કાર્બાઝોલ. f 3,3¢-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલાઝેનેડિયલ)bis(1-(9H-કાર્બાઝોલ-4-yloxy)પ્રોપન-2-ol). g 0.01% કરતા ઓછી અશુદ્ધિની અવગણના કરો.

• કાર્બનિક અશુદ્ધિઓ, પ્રક્રિયા 2

સોલ્યુશન A: એસેટોનિટ્રિલ અને ટ્રાઇફ્લુરોએસેટિક એસિડ (100:0.1)

ઉકેલ B: ટ્રાઇફ્લુરોએસેટિક એસિડ અને પાણી (0.1:100)

મંદ: એસેટોનિટ્રિલ, ટ્રાઇફ્લુરોએસેટિક એસિડ અને પાણી (22:0.1:78)

મોબાઇલ તબક્કો: કોષ્ટક 2 જુઓ

કોષ્ટક 2

સમય (મિનિટ)	ઉકેલ એ (%)	ઉકેલ B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

સિસ્ટમ યોગ્યતા સોલ્યુશન: 1.0 મિલિગ્રામ/એમએલ યુએસપી કાર્વેડિલોલ સિસ્ટમ સ્યુટિબિલિટી મિશ્રણ RS મંદમાં

સેમ્પલ સોલ્યુશન: 1 મિલિગ્રામ/એમએલ કાર્વેડિલોલ મંદમાં

ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ

(ક્રોમેટોગ્રાફી <621>, સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ.)

મોડ: એલસી

ડિટેક્ટર: યુવી 240 એનએમ

કૉલમ: 4.6-mm x 15-cm;5-µm પેકિંગ L68

કૉલમ તાપમાન: 30 ℃

પ્રવાહ દર: 1.4 એમએલ/મિનિટ

ઇન્જેક્શનનું કદ: 20 μL

સિસ્ટમ યોગ્યતા

નમૂના: સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ

યોગ્યતા જરૂરિયાતો

રિઝોલ્યુશન: કાર્વેડિલોલ અને કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન F વચ્ચે NLT 1.8

વિશ્લેષણ

નમૂના: નમૂના ઉકેલ

લીધેલા કાર્વેડિલોલના ભાગમાં દરેક અશુદ્ધિની ટકાવારીની ગણતરી કરો:

પરિણામ = (rU/rT) × 100

rU	=	સેમ્પલ સોલ્યુશનમાં દરેક અશુદ્ધિ માટે પીક રિસ્પોન્સ
rT	=	સેમ્પલ સોલ્યુશનમાં તમામ ટોચના પ્રતિભાવોનો સરવાળો

સ્વીકૃતિ માપદંડ: કોષ્ટક 3 જુઓ.

કોષ્ટક 3

નામ	સંબંધી રીટેન્શન સમય	સ્વીકૃતિ માપદંડ, NMT (%)
કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન એa	0.7	0.1
કાર્વેડિલોલ	1.0	-
કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન એફb	1.2	0.1c
N-Isopropylcarvedilold	1.6	0.1
કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન સીe	1.8	0.02
કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન બીf	2.1	0.1
બિસ્કરબાઝોલg	3	0.1
કોઈપણ અન્ય વ્યક્તિગત અશુદ્ધિ	-	0.1
કુલ અશુદ્ધિઓ	-	0.5
a 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propoxy)-9Hcarbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino) propan-2-ol . b 1-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલામિનો)-3-(6,7,8,9-ટેટ્રાહાઇડ્રો-5H-કાર્બાઝોલ-4-યલોક્સી)પ્રોપન-2-ol. c આ અશુદ્ધિ ઓર્ગેનિક અશુદ્ધિઓ, પ્રક્રિયા 3: કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન F હેઠળ પ્રક્રિયાનો ઉપયોગ કરીને માપવામાં આવે છે. d 1-(H-કાર્બાઝોલ-4-ઇલોક્સી)-3-[[2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલ]N-આઇસોપ્રોપીલામિનો]-2-પ્રોપાનોલ. e 1-(9H-કાર્બાઝોલ-4-ઇલોક્સી)-3-(બેન્ઝિલ(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલ)એમિનો)પ્રોપન-2-ol. f 3,3'-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલાઝેનેડિયલ)bis(1-(9H-કાર્બાઝોલ-4-યોલોક્સી)પ્રોપન-2-ol). g 1,3-Bis-(9H-carbazol-4-yloxy)-2-propanol.

• કાર્બનિક અશુદ્ધિઓ, પ્રક્રિયા 3: કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન F (જો હાજર હોય તો)

ઉકેલ A: ટ્રાઇફ્લુરોએસેટિક એસિડ અને પાણી (0.5:100)

સોલ્યુશન B: મિથેનોલ અને ટ્રાઇફ્લુરોએસેટિક એસિડ (100:0.5)

મંદ: પાણી અને એસેટોનાઇટ્રાઇલ (1:1)

મોબાઇલ તબક્કો: સોલ્યુશન A અને સોલ્યુશન B (65:35)

સિસ્ટમ યોગ્યતા સોલ્યુશન: 1.5 મિલિગ્રામ/એમએલ યુએસપી કાર્વેડિલોલ સિસ્ટમ સ્યુટેબિલિટી મિશ્રણ RS મંદમાં

નમૂનાનું દ્રાવણ: 1.5 મિલિગ્રામ/એમએલ કાર્વેડિલોલ મંદમાં નીચે પ્રમાણે તૈયાર કરવામાં આવે છે.Carvedilol ના mg દીઠ લગભગ 1.9 mL diluent નો ઉપયોગ કરો અને વિસર્જનની સુવિધા માટે ટૂંકમાં સોનીકેટ કરો.

ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ

(ક્રોમેટોગ્રાફી <621>, સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ.)

મોડ: એલસી

ડિટેક્ટર: યુવી 226 એનએમ

કૉલમ: 4.6-mm × 30-mm;3-µm પેકિંગ L7

કૉલમ તાપમાન: 40 ℃

પ્રવાહ દર: 2 એમએલ/મિનિટ

ઇન્જેક્શનનું કદ: 10 μL

સિસ્ટમ યોગ્યતા

નમૂના: સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ

યોગ્યતા જરૂરિયાતો

રીઝોલ્યુશન: એનએલટી 2.0 કાર્વેડિલોલ અને કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન F વચ્ચે

વિશ્લેષણ

નમૂના: નમૂના ઉકેલ

લીધેલા નમૂનાના ભાગમાં કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન F ની ટકાવારીની ગણતરી કરો:

પરિણામ = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	સેમ્પલ સોલ્યુશનમાંથી કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન F નો ટોચનો પ્રતિભાવ
rT	=	સેમ્પલ સોલ્યુશનમાંથી કાર્વેડિલોલ અને કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન F ના ટોચના પ્રતિભાવોનો સરવાળો
F	=	સંબંધિત પ્રતિભાવ પરિબળ, 1.1

સ્વીકૃતિ માપદંડ: NMT 0.1%

વિશિષ્ટ પરીક્ષણો

• સૂકવવામાં નુકશાન <731>: નમૂનાને 105℃ પર 3 કલાક માટે સૂકવો: તે તેના વજનના 0.5% NMT ગુમાવે છે.

વધારાની જરૂરિયાતો

• પેકેજિંગ અને સંગ્રહ: ચુસ્ત કન્ટેનરમાં સાચવો, અને નિયંત્રિત ઓરડાના તાપમાને સ્ટોર કરો.

• લેબલીંગ: જો પ્રક્રિયા 1 સિવાય એચપીએલસી દ્વારા ઓર્ગેનિક અશુદ્ધિઓ માટે પરીક્ષણનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, તો લેબલીંગ તે પરીક્ષણ જણાવે છે જેની સાથે લેખનું પાલન થાય છે.

• યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>

યુએસપી કાર્વેડિલોલ આરએસ

USP Carvedilol સંબંધિત સંયોજન A RS
1-(4-(2-હાઇડ્રોક્સી-3-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલામિનો)પ્રોપોક્સી)-9H-કાર્બાઝોલ-9-yl)-3-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલામિનો) પ્રોપેન-2- ol
C36H43N3O7 629.74

USP Carvedilol સંબંધિત સંયોજન B RS
3,3'-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)એથિલાઝેનેડિયલ)બીઆઈએસ(1-(9H-કાર્બાઝોલ-4-યલોક્સી)પ્રોપન-2-ol).
C39H39N3O6 645.74

USP Carvedilol સંબંધિત સંયોજન C RS
1-(9H-કાર્બાઝોલ-4-ઇલોક્સી)-3-(બેન્ઝિલ(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલ)એમિનો)પ્રોપન-2-ol.
C31H32N2O4 496.60

USP Carvedilol સંબંધિત સંયોજન D RS
4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-કાર્બાઝોલ.
C15H13NO2 239.27

USP Carvedilol સંબંધિત સંયોજન E RS
2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલ એમાઇન.
C9H13NO2 167.21

યુએસપી કાર્વેડિલોલ સિસ્ટમ યોગ્યતા મિશ્રણ RS
આશરે 0.1% કાર્વેડિલોલ સંબંધિત સંયોજન F (1-(2-(2-મેથોક્સીફેનોક્સી)ઇથિલામિનો)-3-(2,3,4,9-ટેટ્રાહાઇડ્રો-1H-કાર્બાઝોલ-5-ઇલોક્સી)પ્રોપન-2-ol)નું મિશ્રણ કાર્વેડિલોલ ડ્રગ પદાર્થના મેટ્રિક્સમાં.