4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic acid CAS 123654-26-2 Prucalopride Succinate Intermediate Purity ≥98.0% (HPLC)

આ ઉત્પાદન 4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid છે, C12H12ClNO4 ની સામગ્રી 98.0% થી ઓછી હોવી જોઈએ નહીં, જેની ગણતરી નિર્જળ ધોરણે કરવામાં આવે છે.
[ગુણધર્મો] આ પ્રોડક્ટ ઓફ-વ્હાઈટથી આછો-લાલ ઘન છે.
[ચેક]
આ ઉત્પાદનની યોગ્ય માત્રામાં (લગભગ 0.5 ગ્રામ) પાણી લો, તેમાં દ્રાવક (મિથેનોલ: N,N-dimethylformamide = 50:50) ઉમેરો અને તેને પાણીની નિર્ધારણ પદ્ધતિ (પરિશિષ્ટ Ⅷ M, પ્રથમ પદ્ધતિ A) અનુસાર ઓગાળો.ફિશરના ટેસ્ટ ટીપાંનો ઉપયોગ કરો જ્યાં સુધી સોલ્યુશન આછો પીળોથી લાલ-ભૂરા રંગનો અંત બિંદુ સૂચવે છે ત્યાં સુધી બદલાય નહીં, અને બીજી ખાલી કસોટી કરો.નીચેના સૂત્ર અનુસાર ગણતરી કરો: પાણીનું પ્રમાણ 1.00% થી વધુ ન હોવું જોઈએ.
ભેજનું પ્રમાણ (%) = (AB) F/W×100%
જ્યાં, A એ ટેસ્ટ પ્રોડક્ટ (ml) દ્વારા વપરાશમાં લેવાયેલ ફિશરના પ્રવાહીનું પ્રમાણ છે;
B એ ફિશરના ટેસ્ટ લિક્વિડનું પ્રમાણ છે જે ખાલી જગ્યા દ્વારા વપરાશમાં લેવાય છે, ml;
F એ ફિશરના ટેસ્ટ સોલ્યુશનનું વજન 1ml, mg દીઠ પાણીની સમકક્ષ છે;
W એ પરીક્ષણ ઉત્પાદનનું વજન છે, mg
સંબંધિત પદાર્થ
"સામગ્રી માપન આઇટમ" હેઠળની પદ્ધતિ અનુસાર, જો પરીક્ષણ સોલ્યુશનના ક્રોમેટોગ્રામમાં અશુદ્ધતાના શિખરો હોય, તો એક અશુદ્ધતાનું ટોચનું ક્ષેત્ર નિયંત્રણના મુખ્ય ટોચના ક્ષેત્રના 10 ગણા (1.0%) કરતા વધારે હોવું જોઈએ નહીં. સોલ્યુશન, અને તમામ અશુદ્ધિઓના પીક એરિયાનો સરવાળો કંટ્રોલ સોલ્યુશનના મુખ્ય પીક એરિયાના 20 ગણા (2.0%) કરતા વધારે ન હોવો જોઈએ.
[સામગ્રી નિર્ધારણ] ઉચ્ચ પ્રદર્શન પ્રવાહી ક્રોમેટોગ્રાફી (પરિશિષ્ટ VI D) અનુસાર.
ઓક્ટાડેસીલસીલેન બોન્ડેડ સિલિકા જેલનો ઉપયોગ ક્રોમેટોગ્રાફિક પરિસ્થિતિઓ અને સિસ્ટમ યોગ્યતા પરીક્ષણો માટે ફિલર તરીકે કરવામાં આવ્યો હતો.ફોસ્ફેટ બફર સોલ્યુશન (1.36 ગ્રામ પોટેશિયમ ડાયહાઇડ્રોજન ફોસ્ફેટ, 1L પાણીમાં ઓગળેલું અલ્ટ્રાસોનિક, PH 3.0 માં સમાયોજિત ફોસ્ફોરિક એસિડ) મોબાઇલ તબક્કા A તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે. એસેટોનિટ્રાઇલ મોબાઇલ તબક્કો B છે, અને ગ્રેડિયન્ટ ઇલ્યુશન નીચેના કોષ્ટક અનુસાર કરવામાં આવે છે:
સમય (મિનિટ) મોબાઇલ તબક્કો A મોબાઇલ તબક્કો B
0 80 20
15 80 20
30 50 50
45 50 50
શોધ તરંગલંબાઇ 254 એનએમ હતી.પ્રવાહ દર 1.0 મિલી/મિનિટ હતો.4-Amino-5-Chloro-2,3-Dihydrobenzofuran-7-Carboxylic Acid ની ટોચ અનુસાર સૈદ્ધાંતિક પ્લેટોની સંખ્યા 2000 થી ઓછી નથી
ફ્યુરાનોફોર્મિક એસિડની ટોચ 2000 થી ઓછી નથી.
નિર્ધારણ પદ્ધતિ:
ટેસ્ટ પ્રોડક્ટનું 10mg લો, તેનું ચોક્કસ વજન કરો, તેને A 10ml બોટલમાં મૂકો, તેને દ્રાવક તરીકે મોબાઈલ ફેઝ A-મોબાઈલ ફેઝ B (70:30) સાથે અલ્ટ્રાસોનિક ઓગાળો, તેને સ્કેલ પર પાતળું કરો, સારી રીતે હલાવો અને એક દ્રાવ્ય તૈયાર કરો. 1mg/ml ની સાંદ્રતા સાથે ઉકેલ.પ્રવાહી ક્રોમેટોગ્રાફમાં 20 l ચોકસાઇ ઇન્જેક્ટ કરવામાં આવી હતી, અને ક્રોમેટોગ્રામ રેકોર્ડ કરવામાં આવ્યો હતો.પીક એરિયા નોર્મલાઇઝેશન પદ્ધતિ અનુસાર મુખ્ય ટોચની શુદ્ધતા 98.0% થી ઓછી ન હતી
કૉલમ: Dionex Acclaim C18, 4.6*250mm, 5um
કૉલમ તાપમાન: 40 ℃
પ્રવાહ દર: 1.0ml/min
શોધ તરંગલંબાઇ: 254nm
નમૂનાનું કદ: 10μL