ફ્લુરબીપ્રોફેન CAS 5104-49-4 એસે 99.0~100.5% (HPLC) ફેક્ટરી

ફ્લુરબીપ્રોફેન
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-ફ્લુરો-4-બાયફેનીલ)પ્રોપિયોનિક એસિડ [5104-49-4].
Flurbiprofen 99.0 ટકા કરતાં ઓછું નથી અને C15H13FO2 ના 100.5 ટકા કરતાં વધુ નથી, સૂકવવાના આધારે ગણવામાં આવે છે.
પેકેજિંગ અને સંગ્રહ - ચુસ્ત કન્ટેનરમાં સાચવો.
યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>-
યુએસપી ફ્લર્બીપ્રોફેન આરએસ
યુએસપી ફ્લુરબીપ્રોફેન સંબંધિત સંયોજન એ આરએસ
2- (4-બાયફેનીલ) પ્રોપિયોનિક એસિડ.
C15H14O2 226.28
ઓળખ-
A: ઇન્ફ્રારેડ શોષણ <197K>.
B: અલ્ટ્રાવાયોલેટ શોષણ 197U-
ઉકેલ: 10 µg પ્રતિ એમએલ.
મધ્યમ: 0.1 એન સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ.
247 એનએમ પર મહત્તમ શોષણ લગભગ 0.8 છે.
મેલ્ટિંગ રેન્જ <741>: 114 અને 117 વચ્ચે.
સૂકવવા પર નુકશાન <731>-તેને 60 પર વેક્યૂમમાં સતત વજનમાં સૂકવો: તે તેના વજનના 0.5% કરતા વધુ ગુમાવતું નથી.
ઇગ્નીશન પર અવશેષ <281>: 0.1% થી વધુ નહીં.
ભારે ધાતુઓ, પદ્ધતિ II <231>: 0.001%.
સંબંધિત સંયોજનો-
મંદ-પાણી અને એસેટોનાઈટ્રાઈલ (11:9)નું મિશ્રણ તૈયાર કરો.
મોબાઈલ તબક્કો-પાણી, એસેટોનાઈટ્રાઈલ અને ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડ (12:7:1) નું ફિલ્ટર કરેલ અને ડીગેસ કરેલ મિશ્રણ તૈયાર કરો.જો જરૂરી હોય તો ગોઠવણો કરો (ક્રોમેટોગ્રાફી <621> હેઠળ સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ).
સ્ટાન્ડર્ડ સ્ટોક સોલ્યુશન- લગભગ 50 µg પ્રતિ mL ની સાંદ્રતા ધરાવતો સોલ્યુશન મેળવવા માટે USP Flurbiprofen સંબંધિત કમ્પાઉન્ડ A RS ના ચોક્કસ વજનવાળા જથ્થાને મંદમાં ઓગાળો.
સિસ્ટમ યોગ્યતા સોલ્યુશન- 10-mL વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં સ્ટાન્ડર્ડ સ્ટોક સોલ્યુશનના 2.0 એમએલ પાઇપેટ, લગભગ 20 મિલિગ્રામ યુએસપી ફ્લુરબીપ્રોફેન આરએસ ઉમેરો, વોલ્યુમમાં મંદન સાથે પાતળું કરો અને મિશ્રણ કરો.
સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન- 2.0 એમએલ સ્ટાન્ડર્ડ સ્ટોક સોલ્યુશનને 10.0-એમએલ વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં ટ્રાન્સફર કરો, મંદથી વોલ્યુમ સાથે પાતળું કરો અને મિક્સ કરો.
ટેસ્ટ સોલ્યુશન- 2.0 મિલિગ્રામ પ્રતિ એમએલ ધરાવતા મંદમાં ફ્લુર્બીપ્રોફેનનું સોલ્યુશન તૈયાર કરો.
ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ (જુઓ ક્રોમેટોગ્રાફી <621>)-લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફ 254-nm ડિટેક્ટર અને 3.9-mm × 15-cm કૉલમથી સજ્જ છે જેમાં 4-µm પેકિંગ L1 છે.પ્રવાહ દર લગભગ 1 એમએલ પ્રતિ મિનિટ છે.સિસ્ટમ સુયોગ્યતા સોલ્યુશનનો ક્રોમેટોગ્રાફ કરો, અને પ્રક્રિયા માટે નિર્દેશિત ટોચના પ્રતિસાદોને રેકોર્ડ કરો: ફ્લર્બીપ્રોફેન સંબંધિત સંયોજન A માટે સંબંધિત રીટેન્શન ટાઇમ લગભગ 0.9 અને ફ્લર્બીપ્રોફેન માટે 1.0 છે;અને પ્રતિકૃતિ ઇન્જેક્શન માટે સંબંધિત પ્રમાણભૂત વિચલન 1.0% થી વધુ નથી.
પ્રક્રિયા - ક્રોમેટોગ્રાફમાં પ્રમાણભૂત સોલ્યુશન અને ટેસ્ટ સોલ્યુશનના સમાન વોલ્યુમો (આશરે 20 µL) અલગથી દાખલ કરો, ક્રોમેટોગ્રામ રેકોર્ડ કરો અને મુખ્ય શિખરો માટેના વિસ્તારોને માપો.સૂત્ર દ્વારા લેવામાં આવેલા ફ્લર્બીપ્રોફેનના ભાગમાં ફ્લર્બીપ્રોફેન સંબંધિત સંયોજન A ની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
100(CS/CU)(rU/rS)
જેમાં CS એ પ્રમાણભૂત સોલ્યુશનમાં યુએસપી ફ્લુરબીપ્રોફેન સંબંધિત સંયોજન A RS ની µg પ્રતિ mL માં સાંદ્રતા છે;CU એ ટેસ્ટ સોલ્યુશનમાં Flurbiprofen ની µg પ્રતિ mL માં સાંદ્રતા છે;અને rU અને rS એ અનુક્રમે ટેસ્ટ સોલ્યુશન અને સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાંથી મેળવેલ ફ્લર્બીપ્રોફેન સંબંધિત સંયોજન A માટે ટોચના પ્રતિભાવો છે: ફ્લુર્બીપ્રોફેન સંબંધિત સંયોજન A ના 0.5% થી વધુ નથી.સૂત્ર દ્વારા લેવામાં આવેલા ફ્લુર્બીપ્રોફેનના ભાગમાં દરેક અશુદ્ધિની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
100(ri/rs)
જેમાં ri એ ટેસ્ટ સોલ્યુશનમાંથી મેળવેલી પ્રત્યેક અશુદ્ધિ માટે ટોચનો પ્રતિભાવ છે;અને rs એ ટેસ્ટ સોલ્યુશનમાંથી મેળવેલ તમામ શિખરોના પ્રતિભાવોનો સરવાળો છે: તમામ અશુદ્ધિઓનો સરવાળો 1.0% કરતા વધુ નથી.
100 એમએલ આલ્કોહોલમાં, 0.1 એન સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ VS સાથે અગાઉ નિષ્ક્રિય કરાયેલ, ફિનોલ્ફથાલિન એન્ડપોઇન્ટ પર ફિનોલ્ફથાલિન TS ઉમેરો, અને 0.1 N વીએસ સોડિયમના ફાયડ્રોક્સાઇડ સાથે ટાઇટ્રેટ કરો. ગુલાબી રંગ જે 30 સેકન્ડથી ઓછા સમય માટે ચાલુ રહે છે.0.1 N સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડનું દરેક mL C15H13FO2 ના 24.43 મિલિગ્રામની સમકક્ષ છે.