Gemcitabine Hydrochloride CAS 122111-03-9 API USP35 સ્ટાન્ડર્ડ

ટૂંકું વર્ણન:

રાસાયણિક નામ: Gemcitabine Hydrochloride

CAS: 122111-03-9

દેખાવ: સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર, ગંધહીન

મૂલ્યાંકન: 97.5% ~ 101.5% (સૂકા આધાર પર ગણતરી)

API યુએસપી સ્ટાન્ડર્ડ, કોમર્શિયલ પ્રોડક્શન

સંપર્ક: ડૉ. એલ્વિન હુઆંગ

મોબાઇલ/વેચેટ/વોટ્સએપ: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

અમને ઇમેઇલ મોકલો

ઉત્પાદન વિગતો

સંબંધિત વસ્તુઓ

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

122111-03-9 - વર્ણન:

રુઇફુ કેમિકલ ઉચ્ચ ગુણવત્તાવાળા, વ્યાપારી ઉત્પાદન સાથે Gemcitabine Hydrochloride (CAS: 122111-03-9) ની અગ્રણી ઉત્પાદક છે.રુઇફુ કેમિકલ વિશ્વવ્યાપી ડિલિવરી, સ્પર્ધાત્મક કિંમત, ઉત્તમ સેવા, નાની અને જથ્થાબંધ માત્રામાં ઉપલબ્ધ પ્રદાન કરી શકે છે.જેમસીટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ખરીદો,Please contact: alvin@ruifuchem.com

122111-03-9 -રાસાયણિક ગુણધર્મો:

રાસાયણિક નામ	જેમસીટાબિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ
સમાનાર્થી	Gemcitabine HCl;2'-Deoxy-2',2'-Difluorocytidine Hydrochloride;dFdC;dFdCyd;જેમઝર;LY188011 હાઇડ્રોક્લોરાઇડ;જેમસીટેરા;જેમસર
CAS નંબર	122111-03-9
સંબંધિત CAS	95058-81-4 - ફ્રી બેઝ
સ્ટોક સ્થિતિ	સ્ટોકમાં, ઉત્પાદન ક્ષમતા 5 ટન
મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા	C9H12ClF2N3O4
મોલેક્યુલર વજન	299.66
ગલાન્બિંદુ	>250℃
શિપિંગ સ્થિતિ	આસપાસના તાપમાન હેઠળ
COA અને MSDS	ઉપલબ્ધ છે
મૂળ	શાંઘાઈ, ચીન
બ્રાન્ડ	રુઇફુ કેમિકલ

122111-03-9 -વિશિષ્ટતાઓ:

વસ્તુ	વિશિષ્ટતાઓ	પરિણામો
દેખાવ	સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર, ગંધહીન	પાલન કરે છે
દ્રાવ્યતા	પાણીમાં દ્રાવ્ય, મિથેનોલમાં સહેજ દ્રાવ્ય, એસીટોનમાં વ્યવહારીક રીતે અદ્રાવ્ય	પાલન કરે છે
ઓળખ IR	IR સ્પેક્ટ્રમ સાથે સુસંગત હોવું જોઈએ સંદર્ભ ધોરણનું કે	પાલન કરે છે
ઓળખ ક્લોરાઇડ	હકારાત્મક.તે ક્લોરાઇડ માટેના પરીક્ષણોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે	પાલન કરે છે
ઉકેલનો દેખાવ	ઉકેલ S સ્પષ્ટ અને વધુ તીવ્રતામાં નહીં સંદર્ભ ઉકેલ BY7 કરતાં રંગીન	પાલન કરે છે
pH	2.0~3.0	2.6
ચોક્કસ પરિભ્રમણ [α]20/D	+43.0° થી +50.0°	+47.5°
હેવી મેટલ્સ (Pb)	≤10ppm	<10ppm
સૂકવણી પર નુકશાન	≤1.00%	0.3%
ઇગ્નીશન પર અવશેષો	≤0.10%	0.03%
સંબંધિત પદાર્થો
સાયટોસિન	≤0.10%	0.01%
α-આઇસોમર	≤0.10%	0.01%
કોઈપણ અન્ય અશુદ્ધિ	≤0.10%	0.04%
કુલ અશુદ્ધિઓ	≤0.20%	0.1%
શેષ સોલવન્ટ્સ
મિથેનોલ	≤0.30%	શોધી શકાયુ નથી
ટોલ્યુએન	≤0.01%	શોધી શકાયુ નથી
ડિક્લોરોમેથેન	≤0.01%	શોધી શકાયુ નથી
એસીટોન	≤0.50%	0.1%
એસે	97.5%~101.5% (સૂકા આધાર પર ગણતરી)	99.9%
નિષ્કર્ષ	USP35 સ્ટાન્ડર્ડને અનુરૂપ

પેકેજ/સ્ટોરેજ/વહાણ પરિવહન:

પેકેજ:બોટલ, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ બેગ, 25 કિગ્રા/કાર્ડબોર્ડ ડ્રમ અથવા ગ્રાહકની જરૂરિયાત મુજબ.
સંગ્રહ સ્થિતિ:કન્ટેનરને ચુસ્તપણે બંધ રાખો અને અસંગત પદાર્થોથી દૂર ઠંડા, સૂકા અને સારી રીતે વેન્ટિલેટેડ વેરહાઉસમાં સ્ટોર કરો.સીધો સૂર્યપ્રકાશ, ભેજ અને અતિશય ગરમીના સંપર્કમાં આવવાનું ટાળો.
વહાણ પરિવહન:FedEx/DHL Express દ્વારા હવાઈ માર્ગે વિશ્વભરમાં પહોંચાડો.ઝડપી અને વિશ્વસનીય ડિલિવરી પ્રદાન કરો.

ફાયદા:

FAQ:

122111-03-9 - જોખમ અને સલામતી:

રિસ્ક કોડ્સ R21 - ત્વચાના સંપર્કમાં હાનિકારક
R36/38 - આંખો અને ત્વચામાં બળતરા.
R46 - વારસાગત આનુવંશિક નુકસાનનું કારણ બની શકે છે
R62 - ક્ષતિગ્રસ્ત પ્રજનનક્ષમતાનું સંભવિત જોખમ
R63 - અજાત બાળકને નુકસાનનું સંભવિત જોખમ
સુરક્ષા વર્ણન S25 - આંખો સાથે સંપર્ક ટાળો.
S26 - આંખોના સંપર્કના કિસ્સામાં, પુષ્કળ પાણીથી તરત જ કોગળા કરો અને તબીબી સલાહ લો.
S36/37 - યોગ્ય રક્ષણાત્મક કપડાં અને મોજા પહેરો.
S53 - એક્સપોઝર ટાળો - ઉપયોગ કરતા પહેલા વિશેષ સૂચનાઓ મેળવો.
WGK જર્મની 3
RTECS HA3840000
HS કોડ 2942000000

122111-03-9 -અરજી:

Gemcitabine Hydrochloride (CAS: 122111-03-9) એ કૃત્રિમ નવલકથા ડિફ્લુરો ન્યુક્લિયોસાઇડ દવા છે જે ચયાપચય વિરોધી અને એન્ટિનોપ્લાસ્ટિક છે.એલી લિલી એન્ડ કંપની દ્વારા તેનું સંશોધન અને વિકાસ કરવામાં આવ્યું છે અને તેને 1995માં દક્ષિણ આફ્રિકા, સ્વીડન, નેધરલેન્ડ, ઓસ્ટ્રેલિયા અને અન્ય દેશોમાં સૂચિબદ્ધ કરવાની મંજૂરી આપવામાં આવી છે. નોન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સર અને સ્વાદુપિંડના કેન્સરની ક્લિનિકલ સારવાર માટે.
તાજેતરના વર્ષોમાં, જેમસીટાબિન, પેક્લિટાક્સેલ, ડોસેટેક્સેલ, વિનોરેબાઇન જેવી નવી દવાઓ બિન-સ્મોલ સેલ ફેફસાના કેન્સરની સારવાર માટે અસરકારક દવાઓ છે (સંક્ષિપ્ત NSCLC).પરંપરાગત કીમોથેરાપી દવાઓની તુલનામાં, આ દવાઓમાં ઉચ્ચ ઉપચારાત્મક અસર અને ઓછી ઝેરીતાના ફાયદા છે.Gemcitabine Hydrochloride એ નવી પેઢીની એન્ટિ-મેટાબોલાઇટ દવા છે અને કોષ ચક્ર માટે એક પ્રકારની વિશેષ દવા છે, જે DNA સંશ્લેષણ તબક્કામાં, એટલે કે કોષોના S તબક્કામાં મુખ્ય ભૂમિકા ભજવે છે.અમુક પરિસ્થિતિઓ હેઠળ, આ દવા કોષોની G1 તબક્કાથી S તબક્કામાં થતી પ્રગતિને અટકાવી શકે છે, અને એક મજબૂત એન્ટિ-કેન્સર પ્રવૃત્તિ બિન-સ્મોલ સેલ લંગ કેન્સર (NSCLC) ધરાવે છે.વિદેશી અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે NSCLC માટે માત્ર Gemcitabine Hydrochloride સાથેની એકલ સારવારની કાર્યક્ષમતા લગભગ 18% ~ 35% છે, જ્યારે સિસ્પ્લેટિન સાથેની સારવારને જોડીને NSCLCની કાર્યક્ષમતા 41.7% છે.અદ્યતન એનએસસીએલસીમાં, કાર્બોપ્લેટિનનો અસરકારક દર 16% છે, જે સિસ્પ્લેટિન જેવો જ છે, પરંતુ તેની ઝેરીતા ઓછી છે, ખાસ કરીને જઠરાંત્રિય પ્રતિક્રિયાઓ, અસ્થિ મજ્જાનું દમન અને કિડની અને ચેતાના અંતની ઝેરી પ્રતિક્રિયા માટે.કાર્બોપ્લાટિન સાથે સંયોજનમાં, તે બંને પરસ્પર સંકલન અને ઉમેરણ અસર ધરાવે છે, અને ઉચ્ચ ઉપચારાત્મક અસરો પેદા કરી શકે છે.

122111-03-9 -USP35 ધોરણ:

જેમસીટાબિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ
C9H11F2N3O4·HCl 299.66
સાયટીડીન, 2′-ડીઓક્સી-2′, 2′-ડિફ્લુરો-, મોનોહાઈડ્રોક્લોરાઈડ.
2′-Deoxy-2′,2′-difluorocytidine monohydrochloride ( β-isomer) [122111-03-9].
» જેમસીટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડમાં C9H11F2N3O4·HCl ના 97.5 ટકા કરતાં ઓછું અને 101.5 ટકા કરતાં વધુ નથી, જે પ્રમાણે છે તેના આધારે ગણવામાં આવે છે.
[સાવધાની- જેમસીટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ એક શક્તિશાળી સાયટોટોક્સિક એજન્ટ છે.કણોને શ્વાસમાં લેતા અટકાવવા અને ત્વચાને તેના સંપર્કમાં ન આવવા માટે ખૂબ કાળજી લેવી જોઈએ.]
પેકેજિંગ અને સંગ્રહ - ચુસ્ત કન્ટેનરમાં સાચવો.
લેબલિંગ-જ્યાં તે ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ ફોર્મ્સ તૈયાર કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવા માટે બનાવાયેલ છે, લેબલ જણાવે છે કે તે જંતુરહિત છે અથવા ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ સ્વરૂપોની તૈયારી દરમિયાન આગળની પ્રક્રિયાને આધિન હોવી જોઈએ.
યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>-
યુએસપી સાયટોસિન આરએસ
યુએસપી એન્ડોટોક્સિન આરએસ
યુએસપી જેમસીટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ આરએસ
ઓળખ-
A: ઇન્ફ્રારેડ શોષણ <197K>.
B: તે ક્લોરાઇડ <191> માટેના પરીક્ષણોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.
ચોક્કસ પરિભ્રમણ <781S>: +43 અને +50 વચ્ચે, 20 પર.
ટેસ્ટ સોલ્યુશન: 10 મિલિગ્રામ પ્રતિ એમએલ.
pH <791>: 2.0 અને 3.0 ની વચ્ચે, 10 mg પ્રતિ mL ધરાવતા દ્રાવણમાં.
ઇગ્નીશન પર અવશેષ <281>: 0.1% થી વધુ નહીં.
ભારે ધાતુઓ, પદ્ધતિ I <231>: 0.001%.
ક્રોમેટોગ્રાફિક શુદ્ધતા-
ઉકેલ A- પરીક્ષામાં મોબાઇલ તબક્કા માટે નિર્દેશન મુજબ આગળ વધો.
સોલ્યુશન B- ફિલ્ટર કરેલ અને ડીગેસ કરેલ મિથેનોલ તૈયાર કરો.
મોબાઇલ તબક્કો - ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ હેઠળ નિર્દેશિત સોલ્યુશન A અને સોલ્યુશન B ના ચલ મિશ્રણનો ઉપયોગ કરો.જો જરૂરી હોય તો ગોઠવણો કરો (ક્રોમેટોગ્રાફી 621 હેઠળ સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ).
સિસ્ટમ સુયોગ્યતા ઉકેલ-પરીક્ષામાં નિર્દેશન મુજબ આગળ વધો.
સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન- USP જેમસીટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ RS અને USP સાયટોસિન RSના ચોક્કસ વજનવાળા જથ્થાને પાણીમાં ઓગાળો, અને દરેકના લગભગ 2 µg પ્રતિ mL ની જાણીતી સાંદ્રતા ધરાવતો સોલ્યુશન મેળવવા માટે, જો જરૂરી હોય તો જથ્થાત્મક રીતે, અને તબક્કાવાર પાતળું કરો.
ટેસ્ટ સોલ્યુશન- 25-mL વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં લગભગ 50 મિલિગ્રામ જેમસિટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, ચોક્કસ વજનવાળા, સ્થાનાંતરિત કરો, તેમાં ઓગાળીને વોલ્યુમમાં પાણીથી પાતળું કરો અને મિશ્રણ કરો.
ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ (જુઓ ક્રોમેટોગ્રાફી 621) - એસે હેઠળ નિર્દેશન મુજબ આગળ વધો.ક્રોમેટોગ્રાફ નીચે પ્રમાણે પ્રોગ્રામ કરેલ છે.
સમય (મિનિટ) સોલ્યુશન A (%) સોલ્યુશન B (%) ઇલ્યુશન
0–8 97 3 આઇસોક્રેટીક
8–13 97®50 3®50 રેખીય ઢાળ
13–20 50 50 આઇસોક્રેટીક
20–25 50®97 50®3 પુનઃસંતુલન
ક્રોમેટોગ્રાફ સિસ્ટમ યોગ્યતા સોલ્યુશન, અને પ્રક્રિયા માટે નિર્દેશિત ટોચના પ્રતિસાદો રેકોર્ડ કરો: સંબંધિત રીટેન્શન ટાઇમ્સ gemcitabine -anomer માટે લગભગ 0.5 અને gemcitabine માટે 1.0 છે;રીઝોલ્યુશન, આર, જેમ્સીટાબાઇન -અનોમર અને જેમસીટાબાઇન વચ્ચે 8.0 કરતા ઓછું નથી;અને જેમસીટાબાઇન માટે ટેઇલીંગ ફેક્ટર 1.5 થી વધુ નથી.સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનનો ક્રોમેટોગ્રાફ કરો, અને પ્રક્રિયા માટે નિર્દેશન મુજબ ટોચના પ્રતિભાવો રેકોર્ડ કરો: સાપેક્ષ રીટેન્શન ટાઇમ્સ સાયટોસિન માટે લગભગ 0.1 અને જેમસીટાબાઇન માટે 1.0 છે;પ્રતિકૃતિ ઇન્જેક્શન માટે સંબંધિત પ્રમાણભૂત વિચલન 2.0% થી વધુ નથી.
પ્રક્રિયા- ક્રોમેટોગ્રાફમાં પ્રમાણભૂત સોલ્યુશન અને ટેસ્ટ સોલ્યુશનના વોલ્યુમ (લગભગ 20 µL)ને અલગથી ઇન્જેક્ટ કરો, ક્રોમેટોગ્રામ રેકોર્ડ કરો અને તમામ પીક પ્રતિસાદોને માપો.સૂત્ર દ્વારા લેવાયેલ જેમસીટાબાઇનના ભાગમાં સાયટોસીનની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
2.5(Cc/W)(rt/rs)
જેમાં Cc એ સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાં યુએસપી સાયટોસિન આરએસની સાંદ્રતા છે, µg પ્રતિ mL માં;W એ Gemcitabine નું વજન, mg માં લેવામાં આવે છે;rt એ ટેસ્ટ સોલ્યુશનમાં સાયટોસિન માટેનો ટોચનો પ્રતિભાવ છે;અને rs એ સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાં સાયટોસિન માટેનો પ્રતિભાવ છે: 0.1% થી વધુ સાયટોસિન જોવા મળતું નથી.ફોર્મ્યુલા દ્વારા લેવાયેલ જેમસીટાબાઇનના ભાગમાં સાયટોસિન સિવાયની દરેક અશુદ્ધિની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
2.5(Cs/W)(ri/rs)
જેમાં Cs એ સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાં યુએસપી જેમસીટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ RS ની સાંદ્રતા છે, µg પ્રતિ mL માં;W એ Gemcitabine નું વજન, mg માં લેવામાં આવે છે;ri એ ટેસ્ટ સોલ્યુશનમાં દરેક અશુદ્ધિ માટે સૌથી વધુ પ્રતિભાવ છે;અને rs એ સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાં જેમસીટાબાઇનને કારણે પ્રતિસાદ છે: જેમસીટાબાઇનના 0.1% થી વધુ નહીં -અનોમર અથવા અન્ય કોઈપણ વ્યક્તિગત અશુદ્ધિ મળી નથી;અને તમામ અશુદ્ધિઓનો સરવાળો 0.2% થી વધુ નથી.તમામ અશુદ્ધિઓના સરવાળામાંથી કોઈપણ શિખરો કે જે પરિમાણની મર્યાદા (0.02%) થી નીચે હોય તેને બાકાત રાખો.
અન્ય આવશ્યકતાઓ-જ્યાં લેબલ જણાવે છે કે જેમસીટાબાઈન હાઈડ્રોક્લોરાઈડ જંતુરહિત છે, તે ઈન્જેક્શન માટે જેમસીટાબાઈન હેઠળ બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન અને સ્ટિરિલિટીની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.જ્યાં લેબલ જણાવે છે કે ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ સ્વરૂપોની તૈયારી દરમિયાન Gemcitabine Hydrochlorideને વધુ પ્રક્રિયાને આધિન કરવી જોઈએ, તે ઈન્જેક્શન માટે Gemcitabine હેઠળ બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિનની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.
પરીક્ષા-
મોબાઈલ તબક્કો- 1000 એમએલ પાણીમાં 13.8 ગ્રામ મોનોબેસિક સોડિયમ ફોસ્ફેટ અને 2.5 એમએલ ફોસ્ફોરિક એસિડ ધરાવતું ફિલ્ટર કરેલ અને ડીગેસ કરેલ દ્રાવણ તૈયાર કરો.[નોંધ-આ સોલ્યુશનનો pH 2.4 અને 2.6 ની વચ્ચે છે.]
સિસ્ટમ યોગ્યતા સોલ્યુશન- લગભગ 10 મિલિગ્રામ જેમસિટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડને નાની શીશીમાં સ્થાનાંતરિત કરો, મિથેનોલના એમએલ દીઠ 168 મિલિગ્રામ પોટેશિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ધરાવતા સોલ્યુશનના 4 મિલિગ્રામ ઉમેરો, ચુસ્તપણે કેપ કરો અને સોનિકેટ કરો.6 થી 16 કલાક માટે 55 પર ગરમ કરો, ઠંડુ થવા દો અને સામગ્રીને 1% (v/v) ફોસ્ફોરિક એસિડના ક્રમિક ધોવા સાથે 100-mL વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં સ્થાનાંતરિત કરો.વોલ્યુમ માટે 1% ફોસ્ફોરિક એસિડ સાથે પાતળું કરો, અને મિશ્રણ કરો.[નોંધ-આ દ્રાવણમાં gemcitabine α-anomer ના mL દીઠ આશરે 0.02 mg છે.]
પ્રમાણભૂત તૈયારી - USP Gemcitabine Hydrochloride RS ના ચોક્કસ વજનવાળા જથ્થાને પાણીમાં ઓગાળો, અને 0.1 mg પ્રતિ mL ની જાણીતી સાંદ્રતા ધરાવતું સોલ્યુશન મેળવવા માટે પાણી સાથે જથ્થાત્મક રીતે, અને જો જરૂરી હોય તો, તબક્કાવાર પાતળું કરો.
તપાસની તૈયારી - 200-mL વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં, લગભગ 20 મિલિગ્રામ જેમ્સિટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, ચોક્કસ વજનવાળા, સ્થાનાંતરિત કરો, તેમાં વિસર્જન કરો અને વોલ્યુમમાં પાણી સાથે પાતળું કરો અને મિશ્રણ કરો.
ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ (જુઓ ક્રોમેટોગ્રાફી <621>)-લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફ 275-nm ડિટેક્ટર અને 4.6-mm × 25-cm કૉલમથી સજ્જ છે જેમાં 5-µm પેકિંગ L7 છે.પ્રવાહ દર લગભગ 1.2 એમએલ પ્રતિ મિનિટ છે.સિસ્ટમ સુયોગ્યતા સોલ્યુશનને ક્રોમેટોગ્રાફ કરો, અને પ્રક્રિયા માટે નિર્દેશિત કર્યા મુજબ ટોચના પ્રતિસાદોને રેકોર્ડ કરો: જેમસીટાબાઇન -અનોમર અને જેમસીટાબાઇન વચ્ચેનું રિઝોલ્યુશન, R, 8.0 કરતા ઓછું નથી;અને જેમસીટાબિનથી નિર્ધારિત ટેઇલિંગ પરિબળ 1.5 કરતાં વધુ નથી.સ્ટાન્ડર્ડ તૈયારીનો ક્રોમેટોગ્રાફ કરો, અને પ્રક્રિયા માટે નિર્દેશન મુજબ ટોચના પ્રતિભાવોને રેકોર્ડ કરો: પ્રતિકૃતિ ઇન્જેક્શન માટે સંબંધિત પ્રમાણભૂત વિચલન 1.0% કરતા વધુ નથી.
પ્રક્રિયા - ક્રોમેટોગ્રાફમાં પ્રમાણભૂત તૈયારીના સમાન વોલ્યુમો (આશરે 20 µL) અને એસે તૈયારીને અલગથી દાખલ કરો, ક્રોમેટોગ્રામ રેકોર્ડ કરો અને મુખ્ય શિખરો માટેના પ્રતિભાવોને માપો.સૂત્ર દ્વારા લેવાયેલ જેમસીટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના ભાગમાં C9H11F2N3O4·HCl ના mg માં જથ્થાની ગણતરી કરો:
200C(rU/rS)
જેમાં C એ પ્રમાણભૂત તૈયારીમાં યુએસપી જેમસીટાબાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ RS ની mg પ્રતિ mL માં સાંદ્રતા છે;અને rU અને rS એ અનુક્રમે એસે તૈયારી અને માનક તૈયારીમાંથી મેળવેલ ટોચના પ્રતિભાવો છે.