Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) એસે 98.5~101.5% ફેક્ટરી ઉચ્ચ ગુણવત્તા

USP35-NF30
વ્યાખ્યા
ગ્લાયસીનમાં NLT 98.5% અને NMT 101.5% ગ્લાયસીન (C2H5NO2) હોય છે, જેની ગણતરી સૂકા આધારે કરવામાં આવે છે.
ઓળખ
A. ઇન્ફ્રારેડ શોષણ <197M>
ASSAY
• પ્રક્રિયા
નમૂના: 150 મિલિગ્રામ ગ્લાયસીન
ખાલી: 100 એમએલ ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડ
ટાઇટ્રિમેટ્રિક સિસ્ટમ
(જુઓ Titrimetry <541>.)
મોડ: ડાયરેક્ટ ટાઇટ્રેશન
ટાઇટ્રન્ટ: 0.1 N પ્રતિ ક્લોરિક એસિડ VS
અંતિમ બિંદુ શોધ: વિઝ્યુઅલ
વિશ્લેષણ: નમૂનાને 100 એમએલ ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડમાં ઓગાળો, અને ક્રિસ્ટલ વાયોલેટ ટીએસનું 1 ટીપું ઉમેરો.ટાઈટ્રન્ટ સાથે લીલા અંતબિંદુ પર ટાઇટ્રેટ કરો.ખાલી નિશ્ચય કરો.
લીધેલા નમૂનામાં ગ્લાયસીન (C2H5NO2) ની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
પરિણામ = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = નમૂના (mL) દ્વારા વપરાશમાં લેવાયેલ ટાઇટ્રન્ટ વોલ્યુમ
VB = બ્લેન્ક (mL) દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાયેલ ટાઇટ્રન્ટ વોલ્યુમ
N = ટાઇટ્રન્ટની વાસ્તવિક સામાન્યતા (mEq/mL)
F = સમાનતા પરિબળ, 75.07 mg/mEq
W = નમૂના વજન (mg)
સ્વીકૃતિ માપદંડ: સૂકા ધોરણે 98.5%-101.5%
અશુદ્ધિઓ
• ઇગ્નીશન પર અવશેષ <281>: NMT 0.1%
• ક્લોરાઇડ અને સલ્ફેટ, ક્લોરાઇડ <221>
પ્રમાણભૂત ઉકેલ: 0.020 N હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનું 0.10 એમએલ
નમૂના: 1 ગ્રામ ગ્લાયસીન
સ્વીકૃતિ માપદંડ: NMT 0.007%
• ક્લોરાઇડ અને સલ્ફેટ, સલ્ફેટ <221>
પ્રમાણભૂત ઉકેલ: 0.020 N સલ્ફ્યુરિક એસિડનું 0.20 mL
નમૂના: 3 ગ્રામ ગ્લાયસીન
સ્વીકૃતિ માપદંડ: NMT 0.0065%
• હેવી મેટલ્સ, પદ્ધતિ I <231>: NMT 20 ppm
• હેવી મેટલ્સ, પદ્ધતિ I <231>: NMT 20 ppm
સેમ્પલ સોલ્યુશન: 100 મિલિગ્રામ/એમએલ ગ્લાયસીન
વિશ્લેષણ: નમૂનાના દ્રાવણના 10 એમએલને 1 મિનિટ માટે ઉકાળો અને 2 કલાક માટે બાજુ પર રાખો.
સ્વીકૃતિ માપદંડ: સોલ્યુશન એ જ સોલ્યુશનના 10 એમએલ જેટલું સ્પષ્ટ અને મોબાઇલ દેખાય છે જે ઉકાળવામાં આવ્યું નથી.
વિશિષ્ટ પરીક્ષણો
• સૂકવવામાં નુકશાન <731>: નમૂનાને 105° પર 2 કલાક માટે સૂકવો: તે તેના વજનના NMT 0.2% ગુમાવે છે.
વધારાની જરૂરિયાતો
• પેકેજિંગ અને સ્ટોરેજ: સારી રીતે બંધ કન્ટેનરમાં સાચવો.
• યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>
યુએસપી ગ્લાયસીન આરએસ

જાપાનીઝ ફાર્માકોપીયા JP17
ગ્લાયસીન, જ્યારે સૂકવવામાં આવે છે, તેમાં 98.5% ગ્લાયસીન (C2H5NO2) કરતાં ઓછું નથી હોતું.
વર્ણન ગ્લાયસીન સફેદ, સ્ફટિક અથવા સ્ફટિકીય પાવડર તરીકે થાય છે.તેનો મીઠો સ્વાદ છે.તે પાણીમાં અને ફોર્મિક એસિડમાં મુક્તપણે દ્રાવ્ય છે અને ઇથેનોલમાં વ્યવહારીક રીતે અદ્રાવ્ય છે (95).તે ક્રિસ્ટલ પોલીમોર્ફિઝમ દર્શાવે છે.
ઓળખાણ ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રોફોટોમેટ્રી <2.25> હેઠળ પોટેશિયમબ્રોમાઇડ ડિસ્ક પદ્ધતિમાં નિર્દેશિત ગ્લાયસીનના ઇન્ફ્રારેડ શોષણ સ્પેક્ટ્રમને નિર્ધારિત કરો, જે અગાઉ સૂકવવામાં આવ્યું હતું, અને સ્પેક્ટ્રમની સંદર્ભ સ્પેક-ટ્રમ સાથે તુલના કરો: બંને સ્પેક્ટ્રા તરંગોની સમાન સંખ્યામાં શોષણની સમાન તીવ્રતા દર્શાવે છે.જો સ્પેક્ટ્રા વચ્ચે કોઈ તફાવત દેખાય, તો ગ્લાયસીનને પાણીમાં ઓગાળો, પાણીની સુકાઈને બાષ્પીભવન કરો અને અવશેષો સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો.
pH <2.54> 20 એમએલ પાણીમાં 1.0 ગ્રામ ગ્લાયસીન ઓગાળો: દ્રાવણનો pH 5.6 અને 6.6 ની વચ્ચે છે.
શુદ્ધતા
(1) દ્રાવણની સ્પષ્ટતા અને રંગ - 1.0 ગોફ ગ્લાયસીનને 10 મિલી પાણીમાં ઓગાળો: દ્રાવણ સ્પષ્ટ અને રંગ-ઓછુ છે.
(2) ક્લોરાઇડ <1.03>-0.5 ગ્રામ ગ્લાયસીન સાથે પરીક્ષણ કરો.0.01mol/L હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ VS (0.021% થી વધુ નહીં) ના 0.30 mL સાથે નિયંત્રણ ઉકેલ તૈયાર કરો.
(3) સલ્ફેટ <1.14>-0.6 ગ્રામ ગ્લાયસીન સાથે પરીક્ષણ કરો.0.005mol/L સલ્ફ્યુરિક એસિડ VS (0.028z કરતાં વધુ નહીં) ના 0.35 mL સાથે નિયંત્રણ ઉકેલ તૈયાર કરો.
(4) એમોનિયમ <1.02>-0.25 ગ્રામ ગ્લાયસીનનો ઉપયોગ કરીને પરીક્ષણ કરો.સ્ટાન્ડર્ડ એમોનિયમ સોલ્યુશનના 5.0 એમએલ (0.02% થી વધુ નહીં) સાથે કંટ્રોલ સોલ્યુશન તૈયાર કરો.
(5) હેવી મેટલ્સ <1.07>-પદ્ધતિ 1 અનુસાર 1.0 ગ્રામ ગ્લાયસીન સાથે આગળ વધો અને ટેસ્ટ કરો.સ્ટાન્ડર્ડ લીડ સોલ્યુશનના 2.0 એમએલ (20 પીપીએમથી વધુ નહીં) સાથે કંટ્રોલ સોલ્યુશન તૈયાર કરો.
(6) આર્સેનિક <1.11>-પદ્ધતિ 1 મુજબ 1.0 gof ગ્લાયસીન સાથે પરીક્ષણ સોલ્યુશન તૈયાર કરો, અને પરીક્ષણ કરો (2 પીપીએમ કરતાં વધુ નહીં).
(7) સંબંધિત પદાર્થો- 0.10 ગ્રામ ગ્લાયસીનને 25 એમએલ પાણીમાં ઓગાળો અને આ દ્રાવણનો નમૂનાના દ્રાવણ તરીકે ઉપયોગ કરો.નમૂનાના દ્રાવણનું 1 એમએલ પાઇપેટ, બરાબર 50 એમએલ બનાવવા માટે પાણી ઉમેરો.આ સોલ્યુશનના પાઇપેટ 5 એમએલ, બરાબર 20 એમએલ જેટલું પાણી ઉમેરો અને આ સોલ્યુશનનો પ્રમાણભૂત સોલ્યુશન તરીકે ઉપયોગ કરો. થિન-લેયર ક્રોમેટોગ્રાફી<2.03> હેઠળ નિર્દેશિત આ સોલ્યુશન સાથે પરીક્ષણ કરો.સિલિકા જેલ ફોરથિન-લેયર ક્રોમેટોગ્રાફીની પ્લેટ પર દરેક નમૂનાના દ્રાવણ અને પ્રમાણભૂત દ્રાવણમાંથી 5mL સ્પોટ કરો.પ્લેટને 1-બ્યુટેનોલ, પાણી અને એસિટિક એસિડ (100) (3:1:1) ના મિશ્રણથી લગભગ 10 સે.મી.ના અંતરે વિકસાવો અને પ્લેટને 80℃ પર 30 મિનિટ સુધી સૂકવી દો.એસીટોન (50 માં 1) માં નિનહાઇડ્રેનનું દ્રાવણ સરખે ભાગે છંટકાવ કરો, અને 80℃ પર 5 મિનિટ માટે ગરમ કરો: નમૂનાના દ્રાવણમાંથી મુખ્ય સ્થાન સિવાયના અન્ય ફોલ્લીઓ પ્રમાણભૂત દ્રાવણના સ્પોટ કરતાં વધુ તીવ્ર નથી.
સૂકવવા પર નુકસાન <2.41> 0.30% (1 ગ્રામ, 105℃, 3 કલાક) કરતાં વધુ નહીં.
ઇગ્નીશન પર અવશેષ <2.44> 0.10% (1g) કરતાં વધુ નહીં.
તપાસનું વજન લગભગ 80 મિલિગ્રામ ગ્લાયસીન, અગાઉ સૂકવવામાં આવે છે, 3 એમએલ ફોર્મિક એસિડમાં ભળે છે, 50 એમએલ એસિટિક એસિડ (100) ઉમેરો અને 0.1 એમએલ/એલ પરક્લોરિક એસિડ VS (પોટેન્ટિઓમેટ્રિક ટાઇટ્રેશન) સાથે <2.50> ટાઇટ્રેટ કરો.ખાલી નિર્ધારણ કરો, અને કોઈપણ જરૂરી સુધારો કરો.
0.1 mol/L પરક્લોરિક એસિડ VS＝7.507 mg C2H5NO2 નું પ્રત્યેક mL
કન્ટેનર અને સ્ટોરેજ કન્ટેનર - સારી રીતે બંધ કન્ટેનર.