L-Glutamine CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) એસે 99.0~101.0% ફેક્ટરી ઉચ્ચ ગુણવત્તા

જાપાનીઝ ફાર્માકોપીઆસંદર્ભ ધોરણો
એલ-ગ્લુટામાઇન [56-85-9]
L-Glutamine, જ્યારે સૂકવવામાં આવે છે, ત્યારે તેમાં L-Glutamine (C5H10N2O3) ના 99.0% કરતા ઓછું અને 101.0% કરતા વધારે નથી.
વર્ણન એલ-ગ્લુટામાઇન સફેદ, સ્ફટિકો અથવા સ્ફટિકીય પાવડર તરીકે થાય છે.તેનો થોડો લાક્ષણિક સ્વાદ છે
તે ફોર્મિક એસિડમાં મુક્તપણે દ્રાવ્ય છે, પાણીમાં દ્રાવ્ય છે અને ઇથેનોલમાં વ્યવહારીક રીતે અદ્રાવ્ય છે (99.5)
ઓળખ ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રોફોટોમેટ્રી <2.25> હેઠળ પોટેશિયમ બ્રોમાઇડ ડિસ્ક પદ્ધતિમાં નિર્દેશિત L-ગ્લુટામાઇનના ઇન્ફ્રારેડ શોષણ સ્પેક્ટ્રમને નિર્ધારિત કરો, અને સંદર્ભ સ્પેક્ટ્રમ સાથે સ્પેક્ટ્રમની તુલના કરો: બંને સ્પેક્ટ્રા સમાન તરંગોની સંખ્યા પર સમાન શોષણની તીવ્રતા દર્શાવે છે.
ઓપ્ટિકલ રોટેશન <2.49> [a]20D:+6.3° થી +7.3° L-ગ્લુટામાઇનનું સચોટ વજન કરો, અગાઉ સૂકવવામાં આવ્યું હતું, 45mL પાણી ઉમેરો, ઓગળવા માટે 40℃ સુધી ગરમ કરો અને ઠંડુ થયા પછી, બનાવવા માટે પાણી ઉમેરો બરાબર 50 એમએલ.60 મિનિટની અંદર, 100-mm સેલમાં આ સોલ્યુશનનું ઓપ્ટિકલ પરિભ્રમણ નક્કી કરો.
pH <2.54> 50 એમએલ પાણીમાં 1.0 ગ્રામ એલ-ગ્લુટામાઇન ઓગાળીને તૈયાર કરેલા દ્રાવણનો pH 4.5 અને 6.0 ની વચ્ચે હોય છે.
શુદ્ધતા
(1) દ્રાવણની સ્પષ્ટતા અને રંગ - 20 એમએલ પાણીમાં 0.5 ગ્રામ એલ-ગ્લુટામાઇન ઓગાળીને મેળવેલ દ્રાવણ સ્પષ્ટ અને રંગહીન છે.
(2) ક્લોરાઇડ <1.03> - 0.5 ગ્રામ એલ-ગ્લુટામાઇન સાથે પરીક્ષણ કરો.0.01 mol/L હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ VS (0.021% થી વધુ નહીં) ના 0.30 mL સાથે નિયંત્રણ ઉકેલ તૈયાર કરો.
(3) સલ્ફેટ <1.14>—0.6 ગ્રામ એલ-ગ્લુટામાઇન સાથે પરીક્ષણ કરો.0.005 mol/L સલ્ફ્યુરિક એસિડ VS (0.028z કરતાં વધુ નહીં) ના 0.35 mL સાથે નિયંત્રણ ઉકેલ તૈયાર કરો.
(4) એમોનિયમ <1.02>—ઘટાડા દબાણ હેઠળ નિસ્યંદનનો ઉપયોગ કરીને 0.10 ગ્રામ એલ-ગ્લુટામાઇન સાથે પરીક્ષણ કરો.સ્ટાન્ડર્ડ એમોનિયમ સોલ્યુશનના 10.0 એમએલ સાથે કંટ્રોલ સોલ્યુશન તૈયાર કરો.પાણીના સ્નાનનું તાપમાન 45 ℃ છે (0.1% થી વધુ નહીં)
(5) હેવી મેટલ્સ <1.07>—પદ્ધતિ 1 મુજબ 1.0 ગ્રામ એલ-ગ્લુટામાઇન સાથે આગળ વધો અને ટેસ્ટ કરો.સ્ટાન્ડર્ડ લીડ સોલ્યુશનના 1.0 એમએલ (10 પીપીએમથી વધુ નહીં) સાથે કંટ્રોલ સોલ્યુશન તૈયાર કરો.
(6) આયર્ન <1.10>—પદ્ધતિ 1 મુજબ 1.0 ગ્રામ એલ-ગ્લુટામાઇન સાથે ટેસ્ટ સોલ્યુશન તૈયાર કરો અને પદ્ધતિ A મુજબ ટેસ્ટ કરો. સ્ટાન્ડર્ડ આયર્ન સોલ્યુશનના 1.0 એમએલ (10 થી વધુ નહીં) સાથે કંટ્રોલ સોલ્યુશન તૈયાર કરો પીપીએમ)
(7) સંબંધિત પદાર્થો - 0.10 ગ્રામ એલ-ગ્લુટામાઇનિન 10 એમએલ પાણીમાં ઓગાળો અને આ દ્રાવણનો નમૂનાના દ્રાવણ તરીકે ઉપયોગ કરો.સેમ્પલ સોલ્યુશનનું 1 એમએલ પીપેટ, બરાબર 10 એમએલ બનાવવા માટે પાણી ઉમેરો.આ સોલ્યુશનને 1 એમએલ પીપેટ કરો, બરાબર 50 એમએલ પાણી ઉમેરો અને આ દ્રાવણનો પ્રમાણભૂત ઉકેલ તરીકે ઉપયોગ કરો.થિન-લેયર ક્રોમેટોગ્રાફી <2.03> હેઠળ નિર્દેશિત મુજબ આ ઉકેલો સાથે પરીક્ષણ કરો.પાતળા સ્તરની ક્રોમેટોગ્રાફી માટે સિલિકેજેલની પ્લેટ પર દરેક નમૂનાના દ્રાવણ અને પ્રમાણભૂત દ્રાવણમાંથી 5mL સ્પોટ કરો.પછી 1-બ્યુટેનોલ, પાણી અને એસિટિક એસિડ (100) (3:1:1) ના મિશ્રણથી લગભગ 10 સે.મી.ના અંતરે વિકસાવો અને પ્લેટને 80℃ પર 30 મિનિટ સુધી સૂકવી દો.પ્લેટ પર મિથેનોલ અને એસિટિક એસિડ (100) (97:3) (100 માં 1) ના મિશ્રણમાં નિનહાઇડ્રેનનું દ્રાવણ સરખે ભાગે છંટકાવ કરો અને 10 મિનિટ માટે 80℃ પર ગરમ કરો: મુખ્ય સ્પોટ સિવાયનું સ્થળ નમૂનાનું દ્રાવણ પ્રમાણભૂત ઉકેલ સાથે મેળવેલા સ્પોટ કરતાં વધુ તીવ્ર નથી.
સૂકવવા પર નુકસાન <2.41> 0.3% કરતાં વધુ નહીં (1 ગ્રામ, 105℃, 3 કલાક)
ઇગ્નીશન પર અવશેષ <2.44> 0.10% (1 ગ્રામ) કરતાં વધુ નહીં.
તપાસનું વજન લગભગ 0.15 ગ્રામ L-ગ્લુટામાઇન, અગાઉ સૂકવવામાં આવે છે, 3 એમએલ ફોર્મિક એસિડમાં ભળે છે, 50 એમએલ એસિટિક એસિડ (100) ઉમેરો અને 0.1 એમએલ/એલ પરક્લોરિક એસિડ VS (પોટેન્ટિઓમેટ્રિક ટાઇટ્રેશન) સાથે <2.50> ટાઇટ્રેટ કરો.તે જ રીતે ખાલી નિશ્ચય કરો અને કોઈપણ જરૂરી સુધારો કરો.
0.1 mol/L પરક્લોરિક એસિડ VS＝14.61 મિલિગ્રામ C5H10N2O3 નું પ્રત્યેક mL
કન્ટેનર અને સ્ટોરેજ કન્ટેનર - ચુસ્ત કન્ટેનર.

યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>-યુએસપી ગ્લુટામાઇન આરએસ.
ઓળખ, ઇન્ફ્રારેડ શોષણ <197K>.
ચોક્કસ પરિભ્રમણ <781S>: +6.3° અને +7.3° વચ્ચે, 20℃ પર નિર્ધારિત
ટેસ્ટ સોલ્યુશન- યોગ્ય ફ્લાસ્કમાં, લગભગ 40 ℃ તાપમાને પાણીમાં લગભગ 40mg પ્રતિ મિલીનું દ્રાવણ ચોક્કસ રીતે તૈયાર કરો.ઉપયોગ કરતા પહેલા કૂલ અને વોલ્યુમમાં પાણીથી પાતળું કરો.
સૂકવણી પર નુકશાન <731>-તેને 3 કલાક માટે 105℃ પર સૂકવી;તે તેના વજનના 0.20% કરતા વધુ ગુમાવતું નથી.
ઇગ્નીશન <281> પર અવશેષ0.30% થી વધુ નહીં
ક્લોરાઇડ <221>-એ 0.7-g ભાગ 0.020 N હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડના 0.50ml ને અનુરૂપ કરતાં વધુ ક્લોરાઇડ દેખાતું નથી: 0.05% થી વધુ નથી.
સલ્ફેટ <221>-એ 0.8-g ભાગ 0.020 N સલ્ફ્યુરિક એસિડના 0.25ml ને અનુરૂપ કરતાં વધુ સલ્ફેટ બતાવતો નથી: 0.03% થી વધુ જોવા મળતો નથી.
ક્રોમેટોગ્રાફિક શુદ્ધતા
શોષક: ક્રોમેટોગ્રાફિક સિલિકા જેલ મિશ્રણનું 0.25-mm સ્તર.
ટેસ્ટ સોલ્યુશન: 10 મિલિગ્રામ પ્રતિ મિલી, પાણીમાં
સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન- પાણીમાં યુએસપી ગ્લુટામાઈન આરએસનું સોલ્યુશન તૈયાર કરો જેની સાંદ્રતા લગભગ 0.05mg પ્રતિ મિલી છે.
એપ્લિકેશન વોલ્યુમ: 5μL
સોલવન્ટ સિસ્ટમનો વિકાસ: બ્યુટાઇલ આલ્કોહોલ, પાણી અને ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડનું મિશ્રણ (3:1:1).
બ્યુટાઇલ આલ્કોહોલ અને 2 N એસિટિક એસિડ (95:5) ના મિશ્રણના 100 મિલીલીટરમાં રીએજન્ટ- 0.2 ગ્રામ નિનહાઇડ્રિનને ઓગાળો
પ્રક્રિયા - ક્રોમેટોગ્રાફી <621> હેઠળ પાતળા સ્તરની ક્રોમેટોગ્રાફી માટે નિર્દેશન મુજબ આગળ વધો, પછી પ્લેટને 30 મિનિટ માટે 80℃ પર સૂકવી દો.સ્પ્રે રીએજન્ટ સાથે પ્લેટને સ્પ્રે કરો, 10 મિનિટ માટે 80℃ પર ગરમ કરો અને સફેદ પ્રકાશ હેઠળ તપાસો: ટેસ્ટ સોલ્યુશનમાંથી મેળવેલા ક્રોમેટોગ્રામમાં કોઈ ગૌણ સ્પોટ સ્ટેન્ડ્રાડ સોલ્યુશનમાંથી મેળવેલા ક્રોમેટોગ્રામમાં મુખ્ય સ્પોટ કરતા મોટો કે વધુ તીવ્ર નથી. (0.5%)
કાર્બનિક અસ્થિર અશુદ્ધિઓ, પદ્ધતિ I <467>: જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરો.
એસસી-લગભગ 150 મિલિગ્રામ ગ્લુટામાઇન, સચોટ વજનવાળા, 125 મિલી ફ્લાસ્કમાં સ્થાનાંતરિત કરો, 3 મિલી ફોર્મિક એસિડ અને 50 મિલી ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડમાં વિસર્જન કરો અને 0.1 એન પરક્લોરિક એસિડ VS સાથે ટાઇટ્રેટને અંતિમ બિંદુની સંભવિતતા નક્કી કરો.ખાલી નિર્ધારણ કરો, અને કોઈપણ જરૂરી સુધારો કરો (જુઓ Titrimetry<541>).0.1 N પરક્લોરિક એસિડનું પ્રત્યેક મિલી C5H10N2O3 ના 14.615 મિલિગ્રામની સમકક્ષ છે