L-(+)-Lysine Monohydrochloride CAS 657-27-2 (H-Lys-OH·HCl) એસે 98.5~101.0% ફેક્ટરી ઉચ્ચ ગુણવત્તા

L-(+)-લાયસિન મોનોહાઇડ્રોક્લોરાઇડ (CAS: 657-27-2) AJI 97 ટેસ્ટ પદ્ધતિ
ઓળખ: નમૂનાના ઇન્ફ્રારેડ શોષણ સ્પેક્ટ્રમની તુલના પોટેશિયમ બ્રોમાઇડ ડિસ્ક પદ્ધતિ દ્વારા પ્રમાણભૂત સાથે કરો.
ચોક્કસ પરિભ્રમણ [α]20/D: સૂકા નમૂના, C=8, 6mol/L HCl
ઉકેલની સ્થિતિ (ટ્રાન્સમિટન્સ): H2O સ્પેક્ટ્રોફોટોમીટરના 10ml માં 1.0g, 430nm, 10nm સેલ જાડાઈ.
ક્લોરાઇડ (Cl): સૂકા નમૂના, 370mg, B-1
એમોનિયમ (NH4): B-1
સલ્ફેટ (SO4): 1.2g, (1), સંદર્ભ: 0.005mol/L H2SO4 નું 0.50ml
આયર્ન (ફે): 1.5 ગ્રામ, (1), સંદર્ભ: 1.5 મિલી આયર્ન ધોરણ.(0.01mg/ml)
હેવી મેટલ્સ (Pb): 2.0g, (4), સંદર્ભ: Pb ધોરણ 2.0 મિલી.(0.01mg/ml)
આર્સેનિક (As2O3): 2.0g, (1), સંદર્ભ: As2O3 ધોરણનું 2.0ml.
અન્ય એમિનો એસિડ: પરીક્ષણ નમૂના: 50μg, S-6-a, નિયંત્રણ: L-Lys HCl 0.25μg
સૂકવણી પર નુકસાન: 3 કલાક માટે 105℃ પર.
તપાસ: સૂકા નમૂના, 110mg, (3), ફોર્મિક એસિડનું 2ml, 0.1mol/L HCLO4 1ml=9.133mg C6H14N2O2·HCl
pH ટેસ્ટ: H2O ના 10ml માં 1.0g

L-(+)-લાયસિન મોનોહાઇડ્રોક્લોરાઇડ (CAS: 657-27-2) USP35 ટેસ્ટ પદ્ધતિ
વ્યાખ્યા
લાયસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડમાં NLT 98.5% અને NMT 101.5% L-Lysine Hydrochloride (C6H14N2O2·HCl) હોય છે, જેની ગણતરી સૂકા આધારે કરવામાં આવે છે.
ઓળખ
A. ઇન્ફ્રારેડ શોષણ <197K>
ASSAY
પ્રક્રિયા
નમૂના: 90 મિલિગ્રામ લાયસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ
ખાલી: 3 mL ફોર્મિક એસિડ અને 50 mL ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડ મિક્સ કરો.
ટાઇટ્રિમેટ્રિક સિસ્ટમ
(જુઓ ટાઇટ્રીમેટ્રી <541>)
મોડ: ડાયરેક્ટ ટાઇટ્રેશન
ટાઇટ્રન્ટ: 0.1 એન પરક્લોરિક એસિડ VS
એન્ડપોઇન્ટ ડિટેક્શન: પોટેન્ટિઓમેટ્રિક
વિશ્લેષણ: નમૂનાને 3 એમએલ ફોર્મિક એસિડ અને 50 એમએલ ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડમાં ઓગાળો.10 એમએલ મર્ક્યુરિક એસિટેટ ટીએસ ઉમેરો અને ટાઇટ્રેંટ સાથે ટાઇટ્રેટ કરો.ખાલી નિશ્ચય કરો.
લીધેલા નમૂનામાં લાયસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ (C6H14N2O2·HCl) ની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
પરિણામ = {[(VS-VB) xNxF]/W} x100
VS = ટાઈટ્રન્ટ વોલ્યુમ સેમ્પલ દ્વારા વપરાશમાં લેવાય છે (mL)
VB= બ્લેન્ક (mL) દ્વારા વપરાશમાં લેવાયેલ ટાઇટ્રન્ટ વોલ્યુમ
N = ટાઇટ્રન્ટની વાસ્તવિક સામાન્યતા (mEq/mL)
F= સમાનતા પરિબળ, 91.33 mg/mEq
W = નમૂનાનું વજન (mg)
સ્વીકૃતિ માપદંડ: સૂકા ધોરણે 98.5%~101.5%
અન્ય ઘટકો
ક્લોરાઇડની સામગ્રી
નમૂના: 350 મિલિગ્રામ લાયસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ
ખાલી: 140 એમએલ પાણી
ટાઇટ્રિમેટ્રિક સિસ્ટમ
(જુઓ ટાઇટ્રીમેટ્રી <541>)
મોડ: ડાયરેક્ટ ટાઇટ્રેશન
ટાઇટ્રન્ટ: 0.1 N સિલ્વર નાઈટ્રેટ VS
અંતિમ બિંદુ શોધ: વિઝ્યુઅલ
વિશ્લેષણ: નમૂનાને પોર્સેલિન કેસરોલમાં સ્થાનાંતરિત કરો, અને 140 એમએલ પાણી અને 1 એમએલ ડીક્લોરોફ્લોરેસીન ટીએસ ઉમેરો.જ્યાં સુધી સિલ્વર ક્લોરાઇડ ફ્લોક્યુલેટ ન થાય અને મિશ્રણ હળવો ગુલાબી રંગ મેળવે ત્યાં સુધી ટાઇટ્રેન્ટ સાથે ટાઇટ્રેટ કરો.ખાલી નિશ્ચય કરો.
લીધેલા નમૂનામાં ક્લોરાઇડ (Cl) ની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
પરિણામ = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = નમૂના (mL) દ્વારા વપરાશમાં લેવાયેલ ટાઇટ્રન્ટ વોલ્યુમ
VB = બ્લેન્ક (mL) દ્વારા ઉપયોગમાં લેવાયેલ ટાઇટ્રન્ટ વોલ્યુમ
N = ટાઇટ્રન્ટની વાસ્તવિક સામાન્યતા (mEq/mL)
F = સમાનતા પરિબળ, 35.45 mg/mEq
W = નમૂના વજન (mg)
સ્વીકૃતિ માપદંડ: 19.0%~19.6%
અશુદ્ધિઓ
ઇગ્નીશન પર અવશેષ <281>: NMT 0.1%
ક્લોરાઇડ અને સલ્ફેટ, સલ્ફેટ <221>
પ્રમાણભૂત ઉકેલ: 0.020 N સલ્ફ્યુરિક એસિડનું 0.10mL
નમૂના: 0.33 ગ્રામ લાયસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ
સ્વીકૃતિ માપદંડ: NMT 0.03%
IRON <241>: NMT 30ppm
નીચેના કાઢી નાખો:
હેવી મેટલ્સ, પદ્ધતિ I <231>: NMT 15ppm
સંબંધિત સંયોજનો
પ્રમાણભૂત ઉકેલ: પાણીમાં USP L-Lysine Hydrochloride RS નું 0.05 mg/mL.[નોંધ-આ સોલ્યુશન સેમ્પલ સોલ્યુશનના 0.5% જેટલું એકાગ્રતા ધરાવે છે.]
નમૂનાનું દ્રાવણ: પાણીમાં 10mg/mL Lysine Hydrochloride
સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ: USP L-Lysine Hydrochloride RS અને USP Arginine Hydrochloride RS દરેક 0.4 mg/mL
ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ (જુઓ ક્રોમેટોગ્રાફી <621>, થિન-લેયર ક્રોમેટોગ્રાફી.)
મોડ: TLC
શોષક: ક્રોમેટોગ્રાફિક સિલિકા જેલ મિશ્રણનું 0.25-મીમી સ્તર
એપ્લિકેશન વોલ્યુમ: 5μL
દ્રાવક પ્રણાલી વિકસાવવી: આઇસોપ્રોપીલ આલ્કોહોલ અને એમોનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (7:3)
સ્પ્રે રીએજન્ટ: બ્યુટાઇલ આલ્કોહોલ અને 2N એસિટિક એસિડના મિશ્રણમાં 0.2 ગ્રામ નિનહાઇડ્રેન (95:5)
સિસ્ટમ યોગ્યતા
યોગ્યતા આવશ્યકતાઓ: સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલનો ક્રોમેટોગ્રામ બે સ્પષ્ટ રીતે અલગ કરેલા સ્થળો દર્શાવે છે.
વિશ્લેષણ
નમૂનાઓ: પ્રમાણભૂત ઉકેલ, સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ, અને નમૂના ઉકેલ.
એમોનિયા સંપૂર્ણપણે અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યાં સુધી પ્લેટને 100° અને 105° વચ્ચે સૂકવી દો.સ્પ્રે રીએજન્ટ સાથે સ્પ્રે કરો અને 100° અને 105° વચ્ચે 15 મિનિટ માટે ગરમ કરો.સફેદ પ્રકાશ હેઠળ પ્લેટની તપાસ કરો.
સ્વીકૃતિ માપદંડ: સેમ્પલ સોલ્યુશનનું કોઈપણ ગૌણ સ્થાન પ્રમાણભૂત સોલ્યુશનના મુખ્ય સ્થાન કરતાં મોટું અથવા વધુ તીવ્ર નથી.
વ્યક્તિગત અશુદ્ધિઓ: NMT 0.5%
કુલ અશુદ્ધિઓ: NMT 2.0%
વિશિષ્ટ પરીક્ષણો
ઓપ્ટિકલ રોટેશન, ચોક્કસ પરિભ્રમણ <781S>
નમૂના ઉકેલ: 6 N હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડમાં 80 mg/mL
સ્વીકૃતિ માપદંડ: +20.4° થી +21.4°
લોસન ડ્રાયિંગ <731>: નમૂનાને 105℃ પર 3 કલાક માટે સૂકવો: તે તેના વજનના 0.4% NMT ગુમાવે છે.
વધારાની જરૂરિયાતો
પેકેજિંગ અને સ્ટોરેજ: સારી રીતે બંધ કન્ટેનરમાં સાચવો.
યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>
યુએસપી આર્જિનિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ આરએસ
USP L-Lysine Hydrochloride RS

L-(+)-લાયસિન મોનોહાઇડ્રોક્લોરાઇડ (CAS: 657-27-2) JP17 ટેસ્ટ પદ્ધતિ
L-Lysine Hydrochloride, જ્યારે સૂકવવામાં આવે છે, ત્યારે L-lysine hydrochloride (C6H14N2O2.HCl) ના 98.5% કરતા ઓછું નથી.
વર્ણન એલ-લાયસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સફેદ પાવડર તરીકે થાય છે.તેમાં થોડો, લાક્ષણિક સ્વાદ છે.
તે પાણીમાં અને ફોર્મિક એસિડમાં મુક્તપણે દ્રાવ્ય છે અને ઇથેનોલમાં વ્યવહારીક રીતે અદ્રાવ્ય છે (95).
તે ક્રિસ્ટલ પોલીમોર્ફિઝમ દર્શાવે છે.
આઇડેન્ટિફિકેશન (1) ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રોફોટોમેટ્રી <2.25> હેઠળ પોટેશિયમ બ્રોમાઇડ ડિસ્ક પદ્ધતિમાં નિર્દેશિત, અગાઉ સૂકવવામાં આવેલા એલ-લાયસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું ઇન્ફ્રારેડ શોષણ સ્પેક્ટ્રમ નક્કી કરો અને સ્પેક્ટ્રમની સંદર્ભ સ્પેક્ટ્રમ સાથે તુલના કરો: બંને સ્પેક્ટ્રા સમાન તીવ્રતા દર્શાવે છે. સમાન તરંગ સંખ્યાઓ.જો સ્પેક્ટ્રા વચ્ચે કોઈ તફાવત દેખાય, તો પાણીમાં L-Lysine Hydrochloride ઓગાળો, પાણીને 60℃ પર શુષ્કતા માટે બાષ્પીભવન કરો અને અવશેષો સાથે પરીક્ષણનું પુનરાવર્તન કરો.
(2) L-Lysine હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું સોલ્યુશન (10માંથી 1) ક્લોરાઇડ માટે ગુણાત્મક પરીક્ષણો <1.09>ને પ્રતિભાવ આપે છે.
ઓપ્ટિકલ રોટેશન <2.49>[α]20/D: +19.0 - +21.5° (સૂકાયા પછી, 2 g, 6 mol/L હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ TS, 25 mL, 100 mm)
pH <2.54> 10 mL પાણીમાં 1.0 ગ્રામ L-Lysine Hydrochloride ઓગાળો: આ દ્રાવણનો pH 5.0 અને 6.0 ની વચ્ચે છે.
શુદ્ધતા (1) દ્રાવણની સ્પષ્ટતા અને રંગ - 1.0 ગ્રામ L-Lysine Hydrochloride 10 mL પાણીમાં ઓગાળો: દ્રાવણ સ્પષ્ટ અને રંગહીન છે.
(2) સલ્ફેટ <1.14>- 0.6 ગ્રામ L-Lysine હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સાથે પરીક્ષણ કરો.0.005 mol/L સલ્ફ્યુરિક એસિડ VS (0.028% થી વધુ નહીં) ના 0.35 mL સાથે નિયંત્રણ ઉકેલ તૈયાર કરો.
(3) એમોનિયમ <1.02>- 0.25 ગ્રામ એલ-લાયસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સાથે પરીક્ષણ કરો.સ્ટાન્ડર્ડ એમોનિયમ સોલ્યુશનના 5.0 એમએલ (0.02% થી વધુ નહીં) સાથે કંટ્રોલ સોલ્યુશન તૈયાર કરો.
(4) ભારે ધાતુઓ <1.07>-પદ્ધતિ 1 અનુસાર 2.0 ગ્રામ L-Lysine હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સાથે આગળ વધો અને પરીક્ષણ કરો.સ્ટાન્ડર્ડ લીડ સોલ્યુશનના 2.0 એમએલ (10 પીપીએમથી વધુ નહીં) સાથે કંટ્રોલ સોલ્યુશન તૈયાર કરો.
(5) આર્સેનિક <1.11>-પદ્ધતિ 1 મુજબ 1.0 ગ્રામ એલ-લાયસિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સાથે પરીક્ષણ સોલ્યુશન તૈયાર કરો અને પરીક્ષણ કરો (2 પીપીએમ કરતાં વધુ નહીં).
(6) સંબંધિત પદાર્થો- 0.10 ગ્રામ L-Lysine Hydrochloride 25 mL પાણીમાં ઓગાળો અને આ દ્રાવણને નમૂનાના દ્રાવણ તરીકે વાપરો.સેમ્પલ સોલ્યુશનનું 1 એમએલ પીપેટ, બરાબર 50 એમએલ બનાવવા માટે પાણી ઉમેરો, આ દ્રાવણનું 5 એમએલ પીપેટ કરો, બરાબર 20 એમએલ બનાવવા માટે પાણી ઉમેરો અને આ દ્રાવણનો પ્રમાણભૂત ઉકેલ તરીકે ઉપયોગ કરો.થિન-લેયર ક્રોમેટોગ્રાફી <2.03> હેઠળ નિર્દેશિત મુજબ આ ઉકેલો સાથે પરીક્ષણ કરો.પાતળી-સ્તરવાળી ક્રોમેટોગ્રાફી માટે સિલિકા જેલની પ્લેટ પર દરેક નમૂનાના દ્રાવણ અને પ્રમાણભૂત ઉકેલને 5μL સ્પોટ કરો.પ્લેટને 1-પ્રોપેનોલ અને એમોનિયા પાણી (28) (67:33)ના મિશ્રણથી લગભગ 10 સે.મી.ના અંતરે વિકસાવો અને પ્લેટને 100℃ પર 30 મિનિટ સુધી સૂકવી દો.એસીટોન (50 માં 1) માં નિનહાઇડ્રેનના દ્રાવણ સાથે પ્લેટને સમાનરૂપે છંટકાવ કરો અને 80℃ પર 5 મિનિટ માટે ગરમ કરો: નમૂનાના દ્રાવણમાંથી મુખ્ય સ્થાન સિવાયના અન્ય ફોલ્લીઓ પ્રમાણભૂત દ્રાવણના સ્પોટ કરતાં વધુ તીવ્ર નથી.
સૂકવણી પર નુકસાન <2.41> 1.0% (1 ગ્રામ, 105℃, 3 કલાક) કરતાં વધુ નહીં.
ઇગ્નીશન પર અવશેષ <2.44> 0.1% (1 ગ્રામ) કરતાં વધુ નહીં.
પરખનું વજન લગભગ 0.1 ગ્રામ L-Lysine Hydrochloride, અગાઉ સૂકવવામાં આવે છે, 2 mL ફોર્મિક એસિડમાં ઓગળે છે, બરાબર 15 mL 0.1 mol/L પરક્લોરિક એસિડ VS ઉમેરો અને 30 મિનિટ માટે પાણીના સ્નાન પર ગરમ કરો.ઠંડક પછી, 45 મિલી એસિટિક એસિડ (100) ઉમેરો અને 0.1 mol/L સોડિયમ એસિટેટ VS (પોટેન્ટિઓમેટ્રિક ટાઇટ્રેશન) સાથે <2.50> વધારાનું પરક્લોરિક એસિડ ટાઇટ્રેટ કરો.ખાલી નિશ્ચય કરો અને કોઈપણ જરૂરી સુધારો કરો.
0.1 mol/L પરક્લોરિક એસિડ VS ＝9.132 mg C6H14N2O2.HCl નું પ્રત્યેક mL
કન્ટેનર અને સ્ટોરેજ કન્ટેનર-ચુસ્ત કન્ટેનર.