L-Proline CAS 147-85-3 (H-Pro-OH) એસે 98.5~101.0% ફેક્ટરી ઉચ્ચ ગુણવત્તા

L-Proline (H-Pro-OH) (CAS: 147-85-3) AJI 97 ટેસ્ટ પદ્ધતિ
ઓળખ: નમૂનાના ઇન્ફ્રારેડ શોષણ સ્પેક્ટ્રમની તુલના પોટેશિયમ બ્રોમાઇડ ડિસ્ક પદ્ધતિ દ્વારા પ્રમાણભૂત સાથે કરો.
ચોક્કસ પરિભ્રમણ [α]20/D: સૂકા નમૂના, C=4, H2O
ઉકેલની સ્થિતિ (ટ્રાન્સમિટન્સ): H2O ના 10ml માં 1.0g, સ્પેક્ટ્રોફોટોમીટર, 430nm, 10mm સેલ જાડાઈ.
ક્લોરાઇડ (Cl): 0.7g, A-1, સંદર્ભ: 0.01mol/L HCl ના 0.40ml
એમોનિયમ (NH4): B-1
સલ્ફેટ (SO4): 1.2g, (1), સંદર્ભ: 0.005mol/L H2SO4 નું 0.50ml
આયર્ન (ફે): 1.5 ગ્રામ, સંદર્ભ: આયર્ન ધોરણ 1.5 મિલી.(0.01mg/ml)
હેવી મેટલ્સ (Pb): 2.0g, (1), સંદર્ભ: Pb ધોરણ 2.0 મિલી.(0.01mg/ml)
આર્સેનિક (As2O3): 2.0g, (1), સંદર્ભ: As2O3 ધોરણનું 2.0ml.
અન્ય એમિનો એસિડ: ટેસ્ટ સેમ્પલ: 30μg, B-6-a
સૂકવણી પર નુકસાન: 3 કલાક માટે 105℃ પર.
તપાસ: સૂકા નમૂના, 120mg, (1), ફોર્મિક એસિડનું 3ml, ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડનું 50ml, 0.1mol/L HCLO4 1ml=11.513mg C5H9NO2
pH ટેસ્ટ: H2O ના 10ml માં 1.0g

L-Proline (H-Pro-OH) (CAS: 147-85-3) USP35 ટેસ્ટ પદ્ધતિ
વ્યાખ્યા
પ્રોલાઇનમાં NLT 98.5% અને NMT 101.5% L-Proline (C5H9NO2) હોય છે, જેની ગણતરી સૂકા આધારે કરવામાં આવે છે.
ઓળખ
A. ઇન્ફ્રારેડ શોષણ <197K>
ASSAY
પ્રક્રિયા
નમૂના: પ્રોલાઇનનું 110 મિલિગ્રામ
ખાલી: 3 mL ફોર્મિક એસિડ અને 50 mL ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડ મિક્સ કરો.
ટાઇટ્રિમેટ્રિક સિસ્ટમ
(જુઓ ટાઇટ્રીમેટ્રી <541>)
મોડ: ડાયરેક્ટ ટાઇટ્રેશન
ટાઇટ્રન્ટ: 0.1 એન પરક્લોરિક એસિડ VS
એન્ડપોઇન્ટ ડિટેક્શન: પોટેન્ટિઓમેટ્રિક
વિશ્લેષણ: નમૂનાને 3 એમએલ ફોર્મિક એસિડ અને 50 એમએલ ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડમાં ઓગાળો.ટાઇટ્રન્ટ સાથે ટાઇટ્રેટ.ખાલી નિશ્ચય કરો.
લીધેલા નમૂનામાં પ્રોલાઇન (C5H9NO2) ની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
પરિણામ = {[(VS-VB) x N x F]/W} x100
VS = નમૂના દ્વારા વપરાશમાં લેવાયેલ ટાઇટ્રન્ટનું પ્રમાણ (mL)
VB = બ્લેન્ક દ્વારા વપરાશમાં લેવાયેલ ટાઇટ્રન્ટનું પ્રમાણ (mL)
N = ટાઇટ્રન્ટની વાસ્તવિક સામાન્યતા (mEq/mL)
F= સમાનતા પરિબળ, 115.1 mg/mEq
W = નમૂનાનું વજન (mg)
સ્વીકૃતિ માપદંડ: સૂકા ધોરણે 98.5%~101.5%
અશુદ્ધિઓ
ઇગ્નીશન પર અવશેષ <281>: NMT 0.4%
ક્લોરાઇડ અને સલ્ફેટ, ક્લોરાઇડ <221>
પ્રમાણભૂત ઉકેલ: 0.020 N હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડનું 0.50mL
નમૂના: પ્રોલાઇનનું 0.73 ગ્રામ
સ્વીકૃતિ માપદંડ: NMT 0.05%
ક્લોરાઇડ અને સલ્ફેટ, સલ્ફેટ <221>
પ્રમાણભૂત ઉકેલ: 0.020 N સલ્ફ્યુરિક એસિડનું 0.10mL
નમૂના: પ્રોલાઇનનું 0.33 ગ્રામ
સ્વીકૃતિ માપદંડ: NMT 0.03%
IRON <241>: NMT 30ppm
હેવી મેટલ્સ, પદ્ધતિ I <231>: NMT 15ppm
સંબંધિત સંયોજનો
સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ: 0.1 N હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડમાં USP L-Proline RS અને USP L-Threonine RS દરેક 0.4mg/mL
પ્રમાણભૂત ઉકેલ: 0.1 N હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડમાં USP L-Proline RS નું 0.05mg/mL.[નોંધ-આ સોલ્યુશન સેમ્પલ સોલ્યુશનના 0.5% જેટલું એકાગ્રતા ધરાવે છે.]
નમૂના ઉકેલ: 0.1 N હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડમાં પ્રોલાઇનનું 10mg/mL
ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ
(જુઓ ક્રોમેટોગ્રાફી <621>, થિન-લેયર ક્રોમેટોગ્રાફી.)
મોડ: TLC
શોષક: ક્રોમેટોગ્રાફિક સિલિકા જેલ મિશ્રણનું 0.25-મીમી સ્તર
એપ્લિકેશન વોલ્યુમ: 5μL
દ્રાવક પ્રણાલી વિકસાવવી: બ્યુટીલ આલ્કોહોલ, ગ્લેશિયલ એસિટિક એસિડ અને પાણી (3:1:1)
સ્પ્રે રીએજન્ટ: બ્યુટાઇલ આલ્કોહોલ અને 2N એસિટિક એસિડ (95:5) ના મિશ્રણમાં 2 મિલિગ્રામ/એમએલ નિનહાઇડ્રિન
સિસ્ટમ યોગ્યતા
યોગ્યતા આવશ્યકતાઓ: સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલનો ક્રોમેટોગ્રામ બે સ્પષ્ટ રીતે અલગ કરેલા સ્થળો દર્શાવે છે.
વિશ્લેષણ
નમૂનાઓ: સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ, માનક ઉકેલ અને નમૂના ઉકેલ.
પ્લેટને હવામાં સૂકવ્યા પછી, સ્પ્રે રીએજન્ટ સાથે સ્પ્રે કરો અને 100° અને 105° વચ્ચે 15 મિનિટ માટે ગરમ કરો.સફેદ પ્રકાશ હેઠળ પ્લેટની તપાસ કરો.
સ્વીકૃતિ માપદંડ: સેમ્પલ સોલ્યુશનનું કોઈપણ ગૌણ સ્થાન પ્રમાણભૂત સોલ્યુશનના મુખ્ય સ્થાન કરતાં મોટું અથવા વધુ તીવ્ર નથી.
વ્યક્તિગત અશુદ્ધિઓ: NMT 0.5%
કુલ અશુદ્ધિઓ: NMT 2.0%
વિશિષ્ટ પરીક્ષણો
ઓપ્ટિકલ રોટેશન, ચોક્કસ પરિભ્રમણ <781S>
સેમ્પલ સોલ્યુશન: 40 મિલિગ્રામ/એમએલ પાણીમાં
સ્વીકૃતિ માપદંડ: -84.3° થી -86.3°
લોસન ડ્રાયિંગ <731>: નમૂનાને 105℃ પર 3 કલાક માટે સૂકવો: તે તેના વજનના 0.4% NMT ગુમાવે છે.
વધારાની જરૂરિયાતો
પેકેજિંગ અને સ્ટોરેજ: સારી રીતે બંધ કન્ટેનરમાં સાચવો.
યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>
યુએસપી એલ-પ્રોલિન આરએસ
USP L-Threonine RS