Pfizer તેની નવલકથા કોવિડ-19 એન્ટિવાયરલ ગોળી પેક્સલોવિડ માટે FDA પાસેથી કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતા માંગી રહી છે.
લેખ શેર કરો
મર્ક એન્ટિવાયરલ મોલનુપીરાવીરની યુકેની મંજૂરીની રાહ પર, ફાઇઝર તેની પોતાની કોવિડ-19 ગોળી, પેક્સલોવિડ, બજારમાં મેળવવા માટે તૈયાર છે.આ અઠવાડિયે, યુ.એસ. દવા નિર્માતાએ હળવા-થી-મધ્યમ કોવિડ-19 ધરાવતા વ્યક્તિઓમાં તેના નવલકથા એન્ટિવાયરલ ઉમેદવાર માટે યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (એફડીએ) પાસેથી કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતા માંગી છે, જેમને હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનું અથવા મૃત્યુનું જોખમ વધારે છે. Pfizer પણ યુકે, ઑસ્ટ્રેલિયા, ન્યુઝીલેન્ડ અને દક્ષિણ કોરિયા સહિતના અન્ય દેશોમાં નિયમનકારી મંજૂરી મેળવવાની પ્રક્રિયા શરૂ કરી અને વધારાની અરજીઓ ફાઇલ કરવાની યોજના બનાવી છે. પેક્સલોવિડ કેવી રીતે કાર્ય કરે છે? પેક્સલોવિડ એ ફાઇઝરની તપાસ એન્ટિવાયરલ PF-07321332 અને ઓછી માત્રાનું સંયોજન છે. રિતોનાવીર, એક એન્ટિરેટ્રોવાયરલ દવા પરંપરાગત રીતે HIV ની સારવાર માટે વપરાય છે.સારવાર 3CL-જેવા પ્રોટીઝ સાથે જોડાઈને શરીરમાં SARS-CoV-2 ની પ્રતિકૃતિને અવરોધે છે, જે વાયરસના કાર્ય અને પ્રજનન માટે નિર્ણાયક એન્ઝાઇમ છે.
વચગાળાના વિશ્લેષણ મુજબ, પેક્સલોવિડે લક્ષણોની શરૂઆતના ત્રણ દિવસમાં સારવાર મેળવનારાઓમાં કોવિડ-19-સંબંધિત હોસ્પિટલમાં દાખલ થવાનું અથવા મૃત્યુનું જોખમ 89% ઘટાડ્યું છે.આ દવા એટલી અસરકારક હોવાનું જાણવા મળ્યું હતું - પ્લાસિબો સહભાગીઓના 6.7% ની સરખામણીમાં પૅક્સલોવિડ મેળવનાર દર્દીઓમાંથી માત્ર 1% દર્દીઓને 28માં દિવસ દરમિયાન હોસ્પિટલમાં દાખલ કરવામાં આવ્યા હતા-કે તેનો તબક્કો II/III ટ્રાયલ વહેલો સમાપ્ત થયો હતો અને FDA ને નિયમનકારી સબમિશન વહેલા દાખલ કરવામાં આવ્યું હતું. અપેક્ષિતતદુપરાંત, જ્યારે પ્લેસબો હાથ પર 10 મૃત્યુ નોંધાયા હતા, ત્યારે પેક્સલોવિડ મેળવનારા સહભાગીઓમાં કોઈ બન્યું ન હતું.મોલનુપીરાવીરની જેમ, પેક્સલોવિડને મૌખિક રીતે આપવામાં આવે છે, એટલે કે કોવિડ -19 દર્દીઓ ચેપના પ્રારંભિક તબક્કામાં ઘરે દવા લઈ શકે છે.આશા છે કે મર્ક અને ફાઈઝર જેવા નવા એન્ટિવાયરલ કોરોનાવાયરસના હળવા અથવા મધ્યમ કેસ ધરાવતા લોકોને વહેલા સારવારની મંજૂરી આપશે, રોગની પ્રગતિને અટકાવશે અને હોસ્પિટલોને ભરાઈ જવાથી ટાળવામાં મદદ કરશે.
કોવિડ-19 દવા સ્પર્ધા મર્કની મોલનુપીરાવીર, કોવિડ-19 માટે પ્રથમ મંજૂર કરાયેલી ગોળી, ત્યારથી સંભવિત ગેમ-ચેન્જર તરીકે ગણવામાં આવે છે કારણ કે અભ્યાસમાં જાણવા મળ્યું છે કે તેણે હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અને મૃત્યુના જોખમમાં લગભગ 50% ઘટાડો કર્યો છે.પરંતુ તેનો અર્થ એ નથી કે Pfizer ની એન્ટિવાયરલ ઓફરને બજારમાં ધાર નથી.મોલનુપીરાવીરની અસરકારકતાનું વચગાળાનું વિશ્લેષણ આશાસ્પદ છે, પરંતુ ફાઈઝર દ્વારા નોંધાયેલ નાટકીય જોખમમાં ઘટાડો સૂચવે છે કે તેની ગોળી રોગચાળા સામે સરકારના શસ્ત્રાગારમાં મૂલ્યવાન શસ્ત્ર પણ સાબિત કરી શકે છે. સંભવિત રીતે વધુ અસરકારક હોવા ઉપરાંત, પેક્સલોવિડ તેના કરતાં ઓછા સલામતી પ્રશ્નોનો સામનો કરી શકે છે. હરીફ એન્ટિવાયરલ.કેટલાક નિષ્ણાતોએ આશંકા વ્યક્ત કરી છે કે કોવિડ-19 સામે મોલનુપીરાવીરની કાર્યવાહીની પદ્ધતિ – વાયરલ મ્યુટેશનને પ્રેરિત કરવા માટે આરએનએ પરમાણુઓની નકલ કરીને- માનવ ડીએનએમાં પણ હાનિકારક પરિવર્તન લાવી શકે છે.પેક્સલોવિડ, એક અલગ પ્રકારનો એન્ટિવાયરલ પ્રોટીઝ ઇન્હિબિટર તરીકે ઓળખાય છે, જેમાં "મ્યુટેજેનિક ડીએનએ ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ" ના કોઈ ચિહ્નો દેખાતા નથી, ફાઈઝરએ જણાવ્યું છે.
પોસ્ટ સમય: નવેમ્બર-19-2021