Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 એસે 98.0~102.0% ફીચર્ડ ઈમેજ

ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ડાયહાઇડ્રેટ CAS 103639-04-9 એસે 98.0~102.0%

ટૂંકું વર્ણન:

રાસાયણિક નામ: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

મૂલ્યાંકન: 98.0~102.0% (નિર્હાયક ધોરણે ગણતરી)

દેખાવ: સફેદ અથવા બંધ-સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર

ચોક્કસ સેરોટોનિન (5-HT3) રીસેપ્ટર વિરોધી.એન્ટિમેટિક

સંપર્ક: ડૉ. એલ્વિન હુઆંગ

મોબાઇલ/વેચેટ/વોટ્સએપ: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

અમને ઇમેઇલ મોકલો

ઉત્પાદન વિગતો

સંબંધિત વસ્તુઓ

ઉત્પાદન ટૅગ્સ

વર્ણન:

શાંઘાઈ રુઇફુ કેમિકલ ઉચ્ચ ગુણવત્તા સાથે Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) ની અગ્રણી ઉત્પાદક છે.Ruifu વિશ્વવ્યાપી ડિલિવરી, સ્પર્ધાત્મક કિંમત, ઉત્તમ સેવા, નાની અને જથ્થાબંધ માત્રામાં ઉપલબ્ધ પ્રદાન કરી શકે છે.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate ખરીદો,Please contact: alvin@ruifuchem.com

સંબંધિત મધ્યસ્થી:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate ના સંબંધિત મધ્યસ્થીઓ

1,3-સાયક્લોહેક્સનેડિઓન	CAS 504-02-9
1,2,3,9-ટેટ્રાહાઇડ્રો-9-મિથાઈલ-4H-કાર્બાઝોલ-4-વન	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

રાસાયણિક ગુણધર્મો:

રાસાયણિક નામ	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
સમાનાર્થી	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-કાર્બાઝોલ-4-વન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ડાયહાઇડ્રેટ;એમેસેટ;GR 38032 હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ડાયહાઇડ્રેટ;SN 307 હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ડાયહાઇડ્રેટ;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
સ્ટોક સ્થિતિ	સ્ટોકમાં, કોમર્શિયલ સ્કેલ
CAS નંબર	103639-04-9 (ડાઇહાઇડ્રેટ)
સંબંધિત CAS RN	99614-02-5 (બેઝ) અને 99614-01-4 (એનહાઇડ્રસ)
મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા	C18H19N3O·HCl·2H2O
મોલેક્યુલર વજન	365.86 ગ્રામ/મોલ
ગલાન્બિંદુ	176.0 થી 180.0℃
સંવેદનશીલ	હીટ સેન્સિટિવ
પાણીની દ્રાવ્યતા	પાણીમાં દ્રાવ્ય (>5 mg/ml)
સંગ્રહ તાપમાન.	ઠંડી અને સૂકી જગ્યા (2~8℃)
COA અને MSDS	ઉપલબ્ધ છે
બ્રાન્ડ	રુઇફુ કેમિકલ

વિશિષ્ટતાઓ:

વસ્તુઓ	નિરીક્ષણ ધોરણો	પરિણામો
દેખાવ	સફેદથી બંધ-સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર	પાલન કરે છે
ઓળખ
1. યુવી	મહત્તમ 209, 248, 267, 310nm	લાયકાત ધરાવે છે
2. IR સ્પેક્ટ્રમ	બંધારણને અનુરૂપ	લાયકાત ધરાવે છે
3. ક્લોરાઇડનો ભેદભાવ	આગળ પ્રતિક્રિયા	લાયકાત ધરાવે છે
કાર્લ ફિશર દ્વારા પાણી	9.0~10.5%	9.7%
ઇગ્નીશન પર અવશેષો	≤0.10%	0.03%
હેવી મેટલ્સ (Pb)	≤10ppm	<10ppm
ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન સી	≤0.20%	0.09%
ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન ડી	≤0.10%	0.04%
ઇમિડાઝોલ	≤0.20%	0.02%
2-મેથિલિમિડાઝોલ	≤0.20%	0.02%
ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન એ	≤0.20%	0.05%
અન્ય અજાણી સિંગલ અશુદ્ધિ	≤0.10%	0.07%
કુલ અશુદ્ધિઓ	≤0.50%	0.29%
શેષ દ્રાવક
ઇથેનોલ	≤5000ppm	240ppm
એસે	98.0~102.0% (નિર્હાયક ધોરણે ગણતરી)	99.81%
નિષ્કર્ષ	ઉત્પાદનનું પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે અને સ્પષ્ટીકરણોનું પાલન કરે છે

પેકેજ/સ્ટોરેજ/વહાણ પરિવહન:

પેકેજ:બોટલ, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ બેગ, 25 કિગ્રા/કાર્ડબોર્ડ ડ્રમ અથવા ગ્રાહકની જરૂરિયાત મુજબ.
સંગ્રહ સ્થિતિ:ચુસ્તપણે બંધ કન્ટેનરમાં સ્ટોર કરો.અસંગત પદાર્થોથી દૂર ઠંડા, સૂકા (2~8℃) અને સારી રીતે વેન્ટિલેટેડ વેરહાઉસમાં સ્ટોર કરો.પ્રકાશ અને ભેજથી બચાવો.
વહાણ પરિવહન:FedEx/DHL Express દ્વારા હવાઈ માર્ગે વિશ્વભરમાં પહોંચાડો.ઝડપી અને વિશ્વસનીય ડિલિવરી પ્રદાન કરો.

ફાયદા:

પૂરતી ક્ષમતા: પર્યાપ્ત સુવિધાઓ અને ટેકનિશિયન

વ્યવસાયિક સેવા: એક સ્ટોપ ખરીદી સેવા

OEM પેકેજ: કસ્ટમ પેકેજ અને લેબલ ઉપલબ્ધ છે

ઝડપી ડિલિવરી: જો સ્ટોકમાં હોય, તો ત્રણ દિવસની ડિલિવરીની ખાતરી આપવામાં આવે છે

સ્થિર પુરવઠો: વ્યાજબી સ્ટોક જાળવો

ટેકનિકલ સપોર્ટ: ટેક્નોલોજી સોલ્યુશન ઉપલબ્ધ છે

કસ્ટમ સિન્થેસિસ સેવા: ગ્રામથી કિલો સુધીની

ઉચ્ચ ગુણવત્તા: સંપૂર્ણ ગુણવત્તા ખાતરી સિસ્ટમની સ્થાપના કરી

FAQ:

કેવી રીતે ખરીદવું?મહેરબાની કરીને સંપર્ક કરોDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 વર્ષનો અનુભવ?અમારી પાસે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સ અથવા ફાઇન કેમિકલ્સની વિશાળ શ્રેણીના ઉત્પાદન અને નિકાસમાં 15 વર્ષથી વધુનો અનુભવ છે.

મુખ્ય બજારો?સ્થાનિક બજાર, ઉત્તર અમેરિકા, યુરોપ, ભારત, કોરિયા, જાપાનીઝ, ઑસ્ટ્રેલિયા, વગેરેને વેચો.

ફાયદા?શ્રેષ્ઠ ગુણવત્તા, સસ્તું ભાવ, વ્યાવસાયિક સેવાઓ અને તકનીકી સપોર્ટ, ઝડપી ડિલિવરી.

ગુણવત્તાખાતરી?સખત ગુણવત્તા નિયંત્રણ સિસ્ટમ.વિશ્લેષણ માટેના વ્યવસાયિક સાધનોમાં NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, સ્પષ્ટતા, દ્રાવ્યતા, માઇક્રોબાયલ લિમિટ ટેસ્ટ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.

નમૂનાઓ?મોટાભાગના ઉત્પાદનો ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન માટે મફત નમૂનાઓ પ્રદાન કરે છે, શિપિંગ ખર્ચ ગ્રાહકો દ્વારા ચૂકવવો જોઈએ.

ફેક્ટરી ઓડિટ?ફેક્ટરી ઓડિટ સ્વાગત છે.કૃપા કરીને અગાઉથી એપોઇન્ટમેન્ટ લો.

MOQ?કોઈ MOQ નથી.નાનો ઓર્ડર સ્વીકાર્ય છે.

ડિલિવરી સમય? જો સ્ટોકમાં હોય, તો ત્રણ દિવસની ડિલિવરીની ખાતરી આપવામાં આવે છે.

પરિવહન?એક્સપ્રેસ દ્વારા (FedEx, DHL), હવાઈ માર્ગે, સમુદ્ર દ્વારા.

દસ્તાવેજો?વેચાણ પછીની સેવા: COA, MOA, ROS, MSDS, વગેરે પ્રદાન કરી શકાય છે.

કસ્ટમ સિન્થેસિસ?તમારી સંશોધન જરૂરિયાતોને શ્રેષ્ઠ રીતે ફિટ કરવા માટે કસ્ટમ સિન્થેસિસ સેવાઓ પ્રદાન કરી શકે છે.

ચુકવણી શરતો?પ્રોફોર્મા ઇન્વોઇસ પહેલા ઓર્ડરની પુષ્ટિ પછી મોકલવામાં આવશે, અમારી બેંક માહિતી સાથે જોડાયેલ છે.T/T (ટેલેક્સ ટ્રાન્સફર), પેપાલ, વેસ્ટર્ન યુનિયન વગેરે દ્વારા ચુકવણી.

103639-04-9 - જોખમ અને સલામતી:

જોખમ કોડ્સ
R25 - જો ગળી જાય તો ઝેરી
R36/37/38 - આંખો, શ્વસનતંત્ર અને ત્વચામાં બળતરા.
સલામતી વર્ણન
S45 - અકસ્માતના કિસ્સામાં અથવા જો તમને અસ્વસ્થ લાગે, તો તરત જ તબીબી સલાહ લો (જ્યારે પણ શક્ય હોય ત્યારે લેબલ બતાવો.)
S37/39 - યોગ્ય મોજા અને આંખ/ચહેરાનું રક્ષણ પહેરો
S26 - આંખોના સંપર્કના કિસ્સામાં, પુષ્કળ પાણીથી તરત જ કોગળા કરો અને તબીબી સલાહ લો.
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK જર્મની 3
RTECS FE6375500
HS કોડ 29339900
જોખમ વર્ગ 6.1(a)
પેકિંગ ગ્રુપ II

103639-04-9 - અરજી:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) એ ચોક્કસ સેરોટોનિન (5-HT3) રીસેપ્ટર વિરોધી છે.એન્ટિમેટિક.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate નો ઉપયોગ ઉબકા અને ઉલટીને રોકવા માટે થાય છે જે સર્જરી, કેન્સર કીમોથેરાપી અથવા રેડિયેશન સારવારને કારણે થઈ શકે છે.Ondansetron માં 5-HT3 રીસેપ્ટર પ્રતિસ્પર્ધી એ પ્રાથમિક દવાઓ છે જેનો ઉપયોગ કીમોથેરાપી-પ્રેરિત ઉબકા અને ઉલટી અને રેડિયોથેરાપી-પ્રેરિત ઉબકા અને ઉલટી, શરીરમાં રસાયણોની ક્રિયાઓને અવરોધિત કરીને સારવાર અને અટકાવવા માટે થાય છે.અસરકારકતા મેટોક્લોપ્રામાઇડ કરતાં વધુ સારી છે જ્યારે સાયક્લીઝીન અથવા ડ્રોપેરીડોલ કરતાં ઓછી શામક છે.જો કે, મોશન સિકનેસને કારણે થતી ઉલટી પર તેની થોડી અસર થાય છે.તે મોં દ્વારા, સ્નાયુમાં અથવા નસમાં ઈન્જેક્શન દ્વારા આપી શકાય છે.

ઓન્ડેનસેટ્રોન અને ગ્રાનિસેટ્રોન, ડોલાસેટ્રોન ત્રણ સામાન્ય તબીબી રીતે ઉપયોગમાં લેવાતી એન્ટિમેટીક્સ છે, ઓન્ડેનસેટ્રોન અસરકારક સેરોટોનિન (5-HT3) રીસેપ્ટર બ્લોકર છે જે ઉલટાવી શકાય તેવું અને પસંદગીયુક્ત છે, α1, α2, β1, β2-એડ્રેનર્જિક રીસેપ્ટર્સ અને હિસ્ટામાઇન H1, H2 રીસેપ્ટર્સ માટે. તેની ન્યૂનતમ અસર છે, H રીસેપ્ટર્સ, કેન્દ્રીય અને પેરિફેરલ ડોપામિનેર્જિક રીસેપ્ટર્સ માટે, તેની કોઈ વિરોધી અસર નથી, તે કીમોથેરાપી અને રેડિયોથેરાપી-પ્રેરિત ઉબકા અને ઉલટીને દબાવી શકે છે.મેટોક્લોપ્રામાઇડની તુલનામાં, તેની એન્ટિમેટિક અસર વધુ મજબૂત છે અને તેમાં કોઈ એક્સ્ટ્રાપાયરામીડલ પ્રતિક્રિયાઓ નથી.સિસ્પ્લેટિન, સાયક્લોફોસ્ફેમાઇડ, ડોક્સોરુબિસિન વગેરે દ્વારા પ્રેરિત ઉલટી માટે તે ઝડપી અને મજબૂત એન્ટિમેટિક અસર પેદા કરી શકે છે.તે માત્ર સાયટોટોક્સિક કીમોથેરાપી અને રેડિયેશન થેરાપી દ્વારા થતા ઉબકા અને ઉલ્ટીની સારવાર માટે જ નહીં, પણ શસ્ત્રક્રિયાઓ દ્વારા પ્રેરિત ઉબકા અને ઉલટીની રોકથામ અને સારવાર માટે પણ યોગ્ય છે.ઓન્ડેનસેટ્રોન જઠરાંત્રિય માર્ગમાં સક્રિય થયેલ વિસેરલ અફેરન્ટ નર્વ અને કરોડરજ્જુની અંદર ઉલટી કેન્દ્ર વચ્ચેના સંક્રમણ બિંદુ તરીકે કામ કરે છે, જે ડાયાફ્રેમ અને પેટના સ્નાયુઓની હિલચાલ તરફ દોરી જાય છે.કીમોથેરાપી અને રેડિયેશન થેરાપી આંતરડાની 5-HT મુક્તિનું કારણ બની શકે છે અને 5-HT3 રીસેપ્ટર દ્વારા યોનિમાર્ગને ઉત્તેજનાનું કારણ બની શકે છે, જે ઉલટી રીફ્લેક્સનું કારણ બને છે.આ ઉત્પાદન આ પ્રતિક્રિયાને અવરોધે છે, તે જ સમયે તે કેન્દ્રીય ક્રિયા દ્વારા ઉલટીને અવરોધે છે.પોસ્ટઓપરેટિવ ઉબકા અને ઉલટી વિશેની પદ્ધતિ અજાણ છે.ઓન્ડેનસેટ્રોન ડેક્સામેથાસોનેકન સાથે સંયોજનમાં એન્ટિ-એમેટિક અસરને વધારી શકે છે.

103639-04-9 - આડ અસરો:

આનાથી યોનિમાર્ગ સંબંધી સ્રાવ થાય છે, જે ઉલટીને પ્રેરિત કરે છે.5-HT3 રીસેપ્ટર્સ સાથે બંધનમાં, ઓન્ડેનસેટ્રોન સેરોટોનિન ઉત્તેજનાને અવરોધે છે, તેથી સિસ્પ્લેટિન જેવી ઇમેટોજેનિક ઉત્તેજના પછી ઉલટી થાય છે.માથાનો દુખાવો એ આ દવાઓની સૌથી વધુ વારંવાર નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ અસર છે.

103639-04-9 - સલામતી પ્રોફાઇલ:

નસમાં માર્ગ દ્વારા ઝેર. નસમાં માર્ગ દ્વારા માનવ પ્રણાલીગત અસરો: કમળો.જ્યારે વિઘટન માટે ગરમ થાય છે ત્યારે તે NOx ની ઝેરી વરાળ બહાર કાઢે છે.

103639-04-9 - વેટરનરી દવાઓ અને સારવાર:

જ્યારે પરંપરાગત એન્ટિમેટિક્સ બિનઅસરકારક હોય ત્યારે એન્ટિમેટિક તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે, જેમ કે સિસ્પ્લેટિનનું સંચાલન કરતી વખતે અથવા અવ્યવસ્થિત ઉલ્ટીના અન્ય કારણો માટે.બિલાડીઓમાં ઓન્ડેનસેટ્રોનનો ઉપયોગ કંઈક અંશે વિવાદાસ્પદ છે અને કેટલાક જણાવે છે કે આ પ્રજાતિમાં તેનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અન્ય દવાઓ સાથે સંભવિત જોખમી ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ.

103639-04-9 - USP35 ધોરણ:

ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડમાં 98.0 ટકાથી ઓછું અને C18H19N3O·HCl ના 102.0 ટકાથી વધુ નથી, જે નિર્જળ ધોરણે ગણવામાં આવે છે.

પેકેજિંગ અને સંગ્રહ-ચુસ્ત, પ્રકાશ-પ્રતિરોધક કન્ટેનરમાં સાચવો.25 પર સ્ટોર કરો

, 15 ની વચ્ચે પર્યટનની મંજૂરી છે

અને 30

યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Related Compound A RS

3[(ડાઇમેથાઇલેમિનો)મિથાઇલ]-1,2,3,9-ટેટ્રાહાઇડ્રો-9-મિથાઇલ-4H-કાર્બાઝોલ-4-વન.

USP Ondansetron રીઝોલ્યુશન મિશ્રણ RS

ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન A અને 6,6¢-મેથાઈલીન bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) બંનેના આશરે 0.4% w/w ધરાવે છે. imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron Related Compound D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one.

ઓળખ-

A: ઇન્ફ્રારેડ શોષણ <197M>.

B: 2 mL પાણીમાં 20 mg ઓગાળો, 2 M નાઈટ્રિક એસિડનું 1 mL ઉમેરો અને ફિલ્ટર કરો: ફિલ્ટર ક્લોરાઇડ <191> માટેના પરીક્ષણનો જવાબ આપે છે.

પાણી, પદ્ધતિ Ia <921>: 9.0% અને 10.5% વચ્ચે.

ઇગ્નીશન પર અવશેષ <281>: 0.1% થી વધુ નહીં.

ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન ડી-ની મર્યાદા

મોબાઇલ તબક્કો- 0.02 M મોનોબેસિક પોટેશિયમ ફોસ્ફેટ (અગાઉ 1 M સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે 5.4 ના pH સાથે સમાયોજિત) અને એસેટોનાઇટ્રાઇલ (80:20) નું ફિલ્ટર કરેલ અને ડીગેસ કરેલ મિશ્રણ તૈયાર કરો.જો જરૂરી હોય તો ગોઠવણો કરો (ક્રોમેટોગ્રાફી <621> હેઠળ સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ).

સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન- મોબાઇલ તબક્કામાં USP Ondansetron સંબંધિત સંયોજન D RSના ચોક્કસ વજનવાળા જથ્થાને ઓગાળો, અને 0.4 µg પ્રતિ mL ની જાણીતી સાંદ્રતા ધરાવતું સોલ્યુશન મેળવવા માટે મોબાઇલ તબક્કા સાથે જથ્થાત્મક રીતે, અને જો જરૂરી હોય તો તબક્કાવાર પાતળું કરો.

સિસ્ટમ યોગ્યતા સોલ્યુશન- મોબાઇલ તબક્કામાં યુએસપી ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન ડી આરએસ અને યુએસપી ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન સી આરએસની યોગ્ય માત્રામાં વિસર્જન કરો, અને માત્રાત્મક રીતે, અને જો જરૂરી હોય તો તબક્કાવાર, મોબાઇલ તબક્કા સાથે લગભગ 0.6 µg પ્રતિ એમએલની સાંદ્રતા ધરાવતા સોલ્યુશન મેળવવા માટે. અને અનુક્રમે 1 µg પ્રતિ mL.

ટેસ્ટ સોલ્યુશન- લગભગ 50 મિલિગ્રામ ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, સચોટ વજનવાળા, 100-mL વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં સ્થાનાંતરિત કરો, તેમાં ઓગળે અને મોબાઇલ ફેઝથી વોલ્યુમમાં પાતળું કરો અને મિશ્રણ કરો.

ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ (જુઓ ક્રોમેટોગ્રાફી <621>)-લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફ 328-nm ડિટેક્ટર અને 4.6-mm × 25-cm કૉલમથી સજ્જ છે જેમાં પેકિંગ L10 છે.પ્રવાહ દર લગભગ 1.5 એમએલ પ્રતિ મિનિટ છે.ક્રોમેટોગ્રાફ સિસ્ટમ સુયોગ્યતા સોલ્યુશન, અને પ્રક્રિયા માટે નિર્દેશિત પીક પ્રતિસાદો રેકોર્ડ કરો: ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન C માટે સંબંધિત રીટેન્શન ટાઇમ લગભગ 0.8 અને ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન D માટે 1.0 છે;અને ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન C અને ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન D વચ્ચેનું રીઝોલ્યુશન, R 1.5 કરતા ઓછું નથી.સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનનો ક્રોમેટોગ્રાફ કરો, અને પ્રક્રિયા માટે નિર્દેશિત કર્યા મુજબ ટોચના પ્રતિસાદોને રેકોર્ડ કરો: વિશ્લેષક ટોચ પરથી નિર્ધારિત કૉલમની કાર્યક્ષમતા 400 સૈદ્ધાંતિક પ્લેટો કરતાં ઓછી નથી;અને પ્રતિકૃતિ ઇન્જેક્શન માટે સંબંધિત પ્રમાણભૂત વિચલન 2.0% થી વધુ નથી.

પ્રક્રિયા- ક્રોમેટોગ્રાફમાં સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન અને ટેસ્ટ સોલ્યુશનના સમાન વોલ્યુમો (લગભગ 20 µL) અલગથી દાખલ કરો, ક્રોમેટોગ્રામ રેકોર્ડ કરો અને મુખ્ય શિખરો માટેના પ્રતિભાવોને માપો.સૂત્ર દ્વારા લેવામાં આવેલા ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના ભાગમાં ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન ડીની ટકાવારીની ગણતરી કરો:

10,000(C/W)(rU/rS)

જેમાં C એ પ્રમાણભૂત દ્રાવણમાં USP Ondansetron સંબંધિત સંયોજન D RS ની mg પ્રતિ mL માં સાંદ્રતા છે;ડબલ્યુ એ ટેસ્ટ સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે લેવાયેલ ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું મિલિગ્રામમાં વજન છે;અને rU અને rS એ અનુક્રમે ટેસ્ટ સોલ્યુશન અને સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાંથી મેળવેલ ટોચના વિસ્તારો છે: 0.10% થી વધુ જોવા મળતા નથી.

ક્રોમેટોગ્રાફિક શુદ્ધતા-

પદ્ધતિ i-

રિઝોલ્યુશન સોલ્યુશન- મિથેનોલમાં યુએસપી ઓન્ડેનસેટ્રોન રિઝોલ્યુશન મિશ્રણ આરએસના જથ્થાને ઓગાળો, અને 12.5 મિલિગ્રામ પ્રતિ એમએલની જાણીતી સાંદ્રતા ધરાવતું સોલ્યુશન મેળવવા માટે મિથેનોલ સાથે જથ્થાત્મક રીતે, અને જો જરૂરી હોય તો તબક્કાવાર પાતળું કરો.

પ્રમાણભૂત ઉકેલો- મિથેનોલમાં USP Ondansetron Hydrochloride RSના ચોક્કસ વજનવાળા જથ્થાને ઓગાળો અને લગભગ 0.25 મિલિગ્રામ પ્રતિ mL ની જાણીતી સાંદ્રતા ધરાવતો ઉકેલ મેળવવા માટે મિશ્રણ કરો.પ્રમાણભૂત સોલ્યુશન મેળવવા માટે આ સોલ્યુશનને મિથેનોલ સાથે જથ્થાત્મક રીતે પાતળું કરો, જે નીચે પત્ર દ્વારા નિયુક્ત, નીચેની રચનાઓ ધરાવે છે:

પ્રમાણભૂત ઉકેલ	મંદન	એકાગ્રતા (µg RS પ્રતિ mL)	ટકાવારી (%, પરીક્ષણ નમૂના સાથે સરખામણી માટે)
A	(5 માં 1)	50	0.4
B	(10 માં 1)	25	0.2
C	(20 માં 1)	12.5	0.1

પરીક્ષણ સોલ્યુશન- 12.5 મિલિગ્રામ પ્રતિ એમએલ ધરાવતું સોલ્યુશન મેળવવા માટે મિથેનોલમાં ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના ચોક્કસ વજનવાળા જથ્થાને ઓગાળો.પ્રક્રિયા- અલગથી 20 µL ટેસ્ટ સોલ્યુશન, 20 µL દરેક માનક સોલ્યુશન અને 20 µL રિઝોલ્યુશન સોલ્યુશન પાતળા સ્તરની ક્રોમેટોગ્રાફિક પ્લેટ પર અલગથી લાગુ કરો (ક્રોમેટોગ્રાફી જુઓ621) ક્રોમેટોગ્રાફિક સિલિકા જેલ મિશ્રણના 0.25-mm સ્તર સાથે કોટેડ.ક્લોરોફોર્મ, ઇથિલ એસિટેટ, મિથેનોલ અને એમોનિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (90:50:40:1) ના મિશ્રણનો સમાવેશ કરતી સોલવન્ટ સિસ્ટમમાં ક્રોમેટોગ્રામ વિકસાવો જ્યાં સુધી દ્રાવકનો આગળનો ભાગ પ્લેટની લંબાઈના ત્રણ-ચતુર્થાંશ ભાગ સુધી ન જાય ત્યાં સુધી.ચેમ્બરમાંથી પ્લેટને દૂર કરો, દ્રાવકના આગળના ભાગને ચિહ્નિત કરો અને દ્રાવકને બાષ્પીભવન થવા દો.ટૂંકી-તરંગલંબાઇની યુવી લાઇટ હેઠળ પ્લેટની તપાસ કરો: રિઝોલ્યુશન સોલ્યુશન સ્પોટના ત્રણ ઘટકોનું સંપૂર્ણ રિઝોલ્યુશન જોવા મળે છે.સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનના ક્રોમેટોગ્રામમાં મુખ્ય ફોલ્લીઓ સાથે ટેસ્ટ સોલ્યુશનના ક્રોમેટોગ્રામમાં જોવા મળેલા કોઈપણ ગૌણ સ્પોટની તીવ્રતાની તુલના કરો: ટેસ્ટ સોલ્યુશનના ક્રોમેટોગ્રામમાંથી કોઈપણ ગૌણ સ્પોટ જે ઉપરના સેકન્ડરીને અનુરૂપ RF મૂલ્ય ધરાવે છે. રિઝોલ્યુશન સોલ્યુશનનું સ્પોટ સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન A (0.4%) માંથી મેળવેલા મુખ્ય સ્પોટ કરતાં મોટું કે વધુ તીવ્ર નથી;અને ટેસ્ટ સોલ્યુશનના ક્રોમેટોગ્રામમાંથી અન્ય કોઈ ગૌણ સ્પોટ સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન B (0.2%) માંથી મેળવેલા મુખ્ય સ્પોટ કરતાં મોટું કે વધુ તીવ્ર નથી.

પદ્ધતિ ii-

મોબાઇલ તબક્કો અને ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ-પરીક્ષામાં નિર્દેશન મુજબ આગળ વધો.

સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન-પરીક્ષામાં માનક તૈયારી માટે નિર્દેશન મુજબ આગળ વધો.

ટેસ્ટ સોલ્યુશન - એસે તૈયારીનો ઉપયોગ કરો.

પ્રક્રિયા - ક્રોમેટોગ્રાફમાં પ્રમાણભૂત સોલ્યુશન અને ટેસ્ટ સોલ્યુશનના સમાન વોલ્યુમો (લગભગ 10 µL) અલગથી દાખલ કરો, ક્રોમેટોગ્રામ રેકોર્ડ કરો અને ટોચના પ્રતિભાવોને માપો.સૂત્ર દ્વારા લેવામાં આવેલા ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના ભાગમાં દરેક અશુદ્ધિની ટકાવારીની ગણતરી કરો:

50,000(C/W)(1/F)(ri/rS)
જેમાં C એ પ્રમાણભૂત દ્રાવણમાં USP Ondansetron Hydrochloride RS ની mg પ્રતિ mL માં સાંદ્રતા છે;ડબલ્યુ એ ટેસ્ટ સોલ્યુશન તૈયાર કરવા માટે લેવાયેલ ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું મિલિગ્રામમાં વજન છે;F એ સાથેના કોષ્ટકમાં વર્ણવ્યા મુજબ અશુદ્ધિઓનો સંબંધિત પ્રતિભાવ પરિબળ છે;ટેસ્ટ સોલ્યુશનમાં દરેક અશુદ્ધિ માટે ri એ ટોચનો વિસ્તાર છે;અને rS એ પ્રમાણભૂત સોલ્યુશનમાંથી મેળવેલ ઓન્ડેનસેટ્રોનનો ટોચનો વિસ્તાર છે: તે સાથેના કોષ્ટકમાં આપેલી જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.

સંયોજન નામ	સંબંધિત રીટેન્શન સમય	સંબંધી પ્રતિભાવ પરિબળ	મર્યાદા (%)
ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન સી	લગભગ 0.32	1.2	0.2
ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન ડી*	લગભગ 0.34	-	0.1
ઇમિડાઝોલ	લગભગ 0.49	0.3	0.2
2-મેથિલિમિડાઝોલ	લગભગ 0.54	0.4	0.2
ઓન્ડેનસેટ્રોન	1.0	-	-
ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન એ	લગભગ 1.10	0.8	0.2
અજ્ઞાત	-	1.0	0.1
કુલ	-	-	0.5
* ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન ડીની મર્યાદા માટેની કસોટીમાં પ્રમાણિત.

પરીક્ષા-

મોબાઇલ તબક્કો- 0.02 M મોનોબેસિક સોડિયમ ફોસ્ફેટ (અગાઉ 1 M સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ સાથે 5.4 ના pH સાથે સમાયોજિત) અને એસેટોનાઇટ્રાઇલ (50:50) નું ફિલ્ટર કરેલ અને ડીગેસ કરેલ મિશ્રણ તૈયાર કરો.જો જરૂરી હોય તો ગોઠવણો કરો (ક્રોમેટોગ્રાફી <621> હેઠળ સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ).

પ્રમાણભૂત તૈયારી - મોબાઇલ તબક્કામાં USP Ondansetron Hydrochloride RS ના ચોક્કસ વજનવાળા જથ્થાને વિસર્જન કરો, અને જથ્થાત્મક રીતે પાતળું કરો, અને જો જરૂરી હોય તો, મોબાઇલ તબક્કા સાથે, લગભગ 90 µg પ્રતિ mL ની જાણીતી સાંદ્રતા ધરાવતું સોલ્યુશન મેળવવા માટે.

સિસ્ટમ યોગ્યતા સોલ્યુશન - મોબાઇલ તબક્કામાં યુએસપી ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ આરએસ અને યુએસપી ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન A આરએસના યોગ્ય જથ્થાને ઓગાળો અને જો જરૂરી હોય તો, મોબાઇલ તબક્કા સાથે, લગભગ 90 µg પ્રતિ mL અને 20 µg પ્રતિ mL સમાવતું સોલ્યુશન મેળવવા માટે મોબાઈલ તબક્કા સાથે જથ્થાત્મક રીતે પાતળું કરો. , અનુક્રમે.

તપાસની તૈયારી- લગભગ 45 મિલિગ્રામ ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ, સચોટ વજનવાળા, 50-એમએલ વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં સ્થાનાંતરિત કરો, મોબાઇલ તબક્કામાં વોલ્યુમ સાથે ઓગળે અને પાતળું કરો અને મિશ્રણ કરો.આ સોલ્યુશનના 5.0 એમએલને 50-એમએલ વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં પાઈપેટ કરો, મોબાઈલ ફેઝથી વોલ્યુમ સાથે પાતળું કરો અને મિક્સ કરો.

ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ (જુઓ ક્રોમેટોગ્રાફી <621>)-લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફ 216-nm ડિટેક્ટર અને 4.6-mm × 25-cm કૉલમથી સજ્જ છે જેમાં પેકિંગ L10 છે.પ્રવાહ દર લગભગ 1.5 એમએલ પ્રતિ મિનિટ છે.સિસ્ટમ સુયોગ્યતા સોલ્યુશનનો ક્રોમેટોગ્રાફ કરો, અને પ્રક્રિયા માટે નિર્દેશિત ટોચના પ્રતિસાદોને રેકોર્ડ કરો: ઓન્ડેનસેટ્રોન માટે સંબંધિત રીટેન્શન ટાઇમ લગભગ 1.0 અને ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન A માટે 1.1 છે;અને ઓન્ડેનસેટ્રોન સંબંધિત સંયોજન A અને ઓન્ડેનસેટ્રોન વચ્ચેનું રિઝોલ્યુશન, R 1.5 કરતા ઓછું નથી.સ્ટાન્ડર્ડ તૈયારીનો ક્રોમેટોગ્રાફ કરો, અને પ્રક્રિયા માટે નિર્દેશન મુજબ ટોચના પ્રતિભાવો રેકોર્ડ કરો: ટેલિંગ ફેક્ટર 2.0 કરતા વધુ નથી;અને પ્રતિકૃતિ ઇન્જેક્શન માટે સંબંધિત પ્રમાણભૂત વિચલન 1.5% થી વધુ નથી.

પ્રક્રિયા- ક્રોમેટોગ્રાફમાં પ્રમાણભૂત તૈયારીના સમાન વોલ્યુમો (લગભગ 10 µL) અને એસે તૈયારીને અલગથી દાખલ કરો, ક્રોમેટોગ્રામ રેકોર્ડ કરો અને મુખ્ય શિખરો માટેના પ્રતિભાવોને માપો.સૂત્ર દ્વારા લેવામાં આવેલા ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડના ભાગમાં C18H19N3O·HCl ના મિલિગ્રામમાં જથ્થાની ગણતરી કરો:

500C(rU/rS)
જેમાં C એ પ્રમાણભૂત તૈયારીમાં USP Ondansetron Hydrochloride RS નું, mg પ્રતિ mL માં સાંદ્રતા છે;અને rU અને rS એ અનુક્રમે પરીક્ષાની તૈયારી અને પ્રમાણભૂત તૈયારીમાંથી મેળવેલ ટોચના વિસ્તારો છે.

103639-04-9 - ઉત્પાદન પદ્ધતિ:

પદ્ધતિ 1: 2-બ્રોમોએનિલિનની પ્રતિક્રિયા પછી અને1,3-સાયક્લોહેક્સનેડિઓન, ટેટ્રાહાઇડ્રોકાર્બાઝોલ ડેરિવેટિવ રચાય છે, અને સંયોજન (III) ડાયમેથાઇલમાઇન અને ડિફોર્માલ્ડિહાઇડ સાથે પ્રતિક્રિયા કરીને અને 2-સ્થિતિ પર ડાયમેથાઇલેમિનોમેથાઇલ રજૂ કરીને મેળવવામાં આવે છે.9. 2.0g સંયોજન (IV) અને 2-મિથાઈલ-1h પર મિથાઈલ જૂથ રજૂ કરતી વખતે સાઇડ ચેઇન એમિનો ગ્રૂપને ક્વાર્ટરાઇઝ કરીને 5.72g સંયોજન (IV) આપવા માટે 3.80G સંયોજન (III) પર મિથાઈલ આયોડાઇડ સાથે પ્રતિક્રિયા કરવામાં આવી હતી. -ઇમિડાઝોલને 95℃ પર હલાવવાની સાથે ડાઇમેથાઈલફોર્માઈડમાં પ્રતિક્રિયા આપવામાં આવી હતી.Ondansetron ના 0.60G મેળવવા માટે.

પદ્ધતિ 2: સાયક્લોહેક્ઝાનોન અને ફેનિલહાઇડ્રેઝીનની પ્રતિક્રિયાએ 85% ઉપજમાં ટેટ્રાહાઇડ્રોકાર્બાઝોલ આપ્યું.તેને ટેટ્રાહાઇડ્રોફ્યુરાન અને પાણીમાં ઓગાળો, નાઇટ્રોજનમાં 0 °સે પર 2,3 ડ્રોપવાઇઝ ઉમેરો, 67.4% ઉપજમાં ઓક્સિડેશન પ્રોડક્ટ (II) આપવા માટે ટેટ્રાહાઇડ્રોફ્યુરાનમાં 5, 6-ટેટ્રાક્લોરો-1,4-બેન્ઝોક્વિનોનનું સોલ્યુશન હલાવવામાં આવ્યું હતું.સંયોજન (II), ઇથેનોલ, સંકેન્દ્રિત હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ, પેરાફોર્માલ્ડીહાઇડ અને ડાયમેથિલેમાઇન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ એકસાથે રિફ્લક્સ કરવામાં આવ્યા હતા.સારવાર પછી, ઉત્પાદન (V) એસીટોનમાં કેન્દ્રિત હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ ઉમેરીને અને 50℃ પર હલાવીને મેળવવામાં આવ્યું હતું.71.7% ઉપજમાં.સંયોજન (V) અને 2-મેથિલિમિડાઝોલ 110℃ પર પાણીમાં પ્રતિક્રિયા આપે છે.70.9% ઉપજમાં સંયોજન (VI) મેળવવા માટે.કમ્પાઉન્ડ (VI), મિથાઈલ આયોડાઈડ અને પોટેશિયમ કાર્બોનેટને ઓરડાના તાપમાને ઘન અદૃશ્ય થઈ જાય ત્યાં સુધી હલાવવામાં આવ્યા હતા.57.2% ઉપજમાં ઓનડેન્સેટ્રોન મેળવવા માટે તેને પાણીમાં રેડવામાં આવ્યું, હલાવવામાં આવ્યું, ફિલ્ટર કરવામાં આવ્યું, પાણીથી ધોવામાં આવ્યું અને મિથેનોલમાંથી પુનઃસ્થાપિત કરવામાં આવ્યું.તેને એસીટોન અને પાણીના મિશ્રણમાં ઓગાળો, પ્રતિક્રિયામાં કેન્દ્રિત હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ ઉમેરીને, ઓન્ડેનસેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ડાયહાઇડ્રેટ 92.6% ની ઉપજ સાથે મેળવવામાં આવ્યું હતું.

પદ્ધતિ 3: સંયોજન (II), પોટેશિયમ કાર્બોનેટ, એસીટોન અને ડાયમિથાઈલ સલ્ફેટને ઓરડાના તાપમાને હલાવવામાં આવ્યા હતા.સંયોજન (VII) 91% ની ઉપજમાં પ્રાપ્ત થયું હતું.સંયોજન (VII) ઇથેનોલમાં ઓગળવામાં આવ્યું હતું અને રિફ્લક્સ હેઠળના ભાગોમાં માનવ પેરાફોર્મલ્ડિહાઇડ અને ડાયમેથાઇલામિન હાઇડ્રોક્લોરાઇડનું મિશ્રણ ઉમેરવામાં આવ્યું હતું.રિફ્લક્સિંગ.સારવાર પછી, સંયોજન (VIII) 67% ઉપજમાં મેળવવામાં આવ્યું હતું.(Viii) નિર્જળ ઇથેનોલ, હાઇડ્રોજન ક્લોરાઇડ ગેસ, તેના હાઇડ્રોક્લોરાઇડમાં ઓગળેલા.હાઇડ્રોક્લોરાઇડ પાણીમાં ઉમેરવામાં આવ્યું હતું અને 50℃ પર 2 ઉમેરવામાં આવ્યું હતું.મેથિલિમિડાઝોલ, રિફ્લક્સિંગ ઓનડેન્સેટ્રોન, 70% ઉપજ આપે છે.તે આઇસોપ્રોપેનોલ, પાણી અને કેન્દ્રિત હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડમાં ઓગળવામાં આવ્યું હતું અને 90.5% ની ઉપજમાં ઓનડેન્સેટ્રોન હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ડાયહાઇડ્રેટ મેળવવા માટે ઓરડાના તાપમાને હલાવવામાં આવ્યું હતું.