પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટ સીએએસ 1405-20-5 એસે માઇક્રોબાયોલોજીકલ ≥6500 IU/mg ફેક્ટરી
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ઉચ્ચ ગુણવત્તા સાથે Polymyxin B સલ્ફેટ (CAS: 1405-20-5) ના અગ્રણી ઉત્પાદક અને સપ્લાયર છે.અમે COA, વિશ્વવ્યાપી ડિલિવરી, નાની અને જથ્થાબંધ માત્રામાં ઉપલબ્ધ પ્રદાન કરી શકીએ છીએ.જો તમને પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટમાં રસ હોય,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| રાસાયણિક નામ | પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટ |
| સમાનાર્થી | પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટ મીઠું;એરોસ્પોરીન;માસ્ટિમિક્સિન;PXNS;પીએમબી;પોલી-આરએક્સ |
| સ્ટોક સ્થિતિ | સ્ટોકમાં, ઉત્પાદન ક્ષમતા દર વર્ષે 10 ટન |
| CAS નંબર | 1405-20-5 |
| મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| મોલેક્યુલર વજન | 1301.56 |
| ગલાન્બિંદુ | 217.0~220.0℃(ડિસે.) |
| સંવેદનશીલ | હાઇગ્રોસ્કોપિક.પ્રકાશ અને ગરમી પ્રત્યે સંવેદનશીલ |
| પાણીની દ્રાવ્યતા | પાણીમાં દ્રાવ્ય, 50 mg/mL.ઇથેનોલમાં સહેજ દ્રાવ્ય |
| COA અને MSDS | ઉપલબ્ધ છે |
| નમૂના | ઉપલબ્ધ છે |
| બ્રાન્ડ | રુઇફુ કેમિકલ |
| વસ્તુઓ | વિશિષ્ટતાઓ | પરિણામો |
| દેખાવ | સફેદ અથવા લગભગ સ્ફટિકીય પાવડર સાથે | અનુરૂપ |
| ઓળખ A. નમૂનાના દ્રાવણમાંથી મુખ્ય શિખરોની જાળવણીનો સમય પ્રમાણભૂત દ્રાવણને અનુરૂપ છે, જેમ કે પોલિમિક્સિનની રચના માટેના પરીક્ષણમાં પ્રાપ્ત થાય છે. | અનુરૂપ | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| સલ્ફેટેડ રાખ | ≤0.75% |
|
| ચોક્કસ પરિભ્રમણ [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calcd. on Anh. પદાર્થ) | -85.0° |
| સલ્ફેટ | 15.5~17.5% | 16.65% |
| સૂકવણી પર નુકશાન | ≤6.00% | 3.0% |
| ઇગ્નીશન પર અવશેષો | ≤0.10% | 0.02% |
| હેવી મેટલ્સ | ≤20ppm | ≤20ppm |
| ફેનીલલાનાઇન | 9.0~12.0% | 9.8% |
| કુલ Viabel એરોબિક ગણતરી | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| સંબંધિત પદાર્થો, HPLC |
|
|
| વ્યક્તિગત અશુદ્ધિ | ≤3.0% | 2.723% |
| કુલ અશુદ્ધિઓ | ≤17.0% | 16.223% |
| Assay HPLC (ODB) | પોલિમિક્સિન B1,B2,B3 અને B1-1 નો સરવાળો: ≥80.0% | 86.6% |
| પોલિમિક્સિન B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| પોલિમિક્સિન B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| પરીક્ષા, માઇક્રોબાયોલોજીકલ (જેમ છે તેમ) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| કણોનું કદ | વોલ્યુમ દ્વારા ≥99.0% ≤30um | અનુરૂપ |
| વોલ્યુમ દ્વારા ≥90.0% ≤25um | ||
| વોલ્યુમ દ્વારા ≥75.0%≤20um | ||
| વોલ્યુમ દ્વારા ≥35.0%≤10um | ||
| નિષ્કર્ષ | ઉત્પાદન USP42 નું પાલન કરે છે |
|
પેકેજ:બોટલ, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ બેગ, 25 કિગ્રા/કાર્ડબોર્ડ ડ્રમ અથવા ગ્રાહકની જરૂરિયાત મુજબ.
સંગ્રહ સ્થિતિ:પ્રકાશ સંવેદનશીલ.કન્ટેનરને ચુસ્તપણે બંધ રાખો અને અસંગત પદાર્થોથી દૂર ઠંડા, સૂકા (2~8℃) અને સારી રીતે વેન્ટિલેટેડ વેરહાઉસમાં સ્ટોર કરો.પ્રકાશ અને ભેજથી બચાવો.મજબૂત ઓક્સિડાઇઝિંગ એજન્ટો સાથે અસંગત.
વહાણ પરિવહન:FedEx/DHL Express દ્વારા હવાઈ માર્ગે વિશ્વભરમાં પહોંચાડો.ઝડપી અને વિશ્વસનીય ડિલિવરી પ્રદાન કરો.
કેવી રીતે ખરીદવું?મહેરબાની કરીને સંપર્ક કરોDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 વર્ષનો અનુભવ?અમારી પાસે ઉચ્ચ ગુણવત્તાની ફાર્માસ્યુટિકલ ઇન્ટરમીડિયેટ્સ અથવા ફાઇન કેમિકલ્સની વિશાળ શ્રેણીના ઉત્પાદન અને નિકાસમાં 15 વર્ષથી વધુનો અનુભવ છે.
મુખ્ય બજારો?સ્થાનિક બજાર, ઉત્તર અમેરિકા, યુરોપ, ભારત, કોરિયા, જાપાનીઝ, ઑસ્ટ્રેલિયા, વગેરેને વેચો.
ફાયદા?શ્રેષ્ઠ ગુણવત્તા, સસ્તું ભાવ, વ્યાવસાયિક સેવાઓ અને તકનીકી સપોર્ટ, ઝડપી ડિલિવરી.
ગુણવત્તાખાતરી?સખત ગુણવત્તા નિયંત્રણ સિસ્ટમ.વિશ્લેષણ માટેના વ્યવસાયિક સાધનોમાં NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, સ્પષ્ટતા, દ્રાવ્યતા, માઇક્રોબાયલ લિમિટ ટેસ્ટ વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.
નમૂનાઓ?મોટાભાગના ઉત્પાદનો ગુણવત્તા મૂલ્યાંકન માટે મફત નમૂનાઓ પ્રદાન કરે છે, શિપિંગ ખર્ચ ગ્રાહકો દ્વારા ચૂકવવો જોઈએ.
ફેક્ટરી ઓડિટ?ફેક્ટરી ઓડિટ સ્વાગત છે.કૃપા કરીને અગાઉથી એપોઇન્ટમેન્ટ લો.
MOQ?કોઈ MOQ નથી.નાનો ઓર્ડર સ્વીકાર્ય છે.
ડિલિવરી સમય? જો સ્ટોકમાં હોય, તો ત્રણ દિવસની ડિલિવરીની ખાતરી આપવામાં આવે છે.
પરિવહન?એક્સપ્રેસ દ્વારા (FedEx, DHL), હવાઈ માર્ગે, સમુદ્ર દ્વારા.
દસ્તાવેજો?વેચાણ પછીની સેવા: COA, MOA, ROS, MSDS, વગેરે પ્રદાન કરી શકાય છે.
કસ્ટમ સિન્થેસિસ?તમારી સંશોધન જરૂરિયાતોને શ્રેષ્ઠ રીતે ફિટ કરવા માટે કસ્ટમ સિન્થેસિસ સેવાઓ પ્રદાન કરી શકે છે.
ચુકવણી શરતો?પ્રોફોર્મા ઇન્વોઇસ પહેલા ઓર્ડરની પુષ્ટિ પછી મોકલવામાં આવશે, અમારી બેંક માહિતી સાથે જોડાયેલ છે.T/T (ટેલેક્સ ટ્રાન્સફર), પેપાલ, વેસ્ટર્ન યુનિયન વગેરે દ્વારા ચુકવણી.
જોખમી પ્રતીકો Xn - હાનિકારક
જોખમ કોડ 22 - જો ગળી જાય તો હાનિકારક
સુરક્ષા વર્ણન S22 - ધૂળનો શ્વાસ ન લો.
S24/25 - ત્વચા અને આંખો સાથે સંપર્ક ટાળો.
યુએન આઈડી 3249
WGK જર્મની 3
RTECS TR1150000
ફ્લુકા બ્રાન્ડ એફ કોડ્સ 3-8-10
HS કોડ 2941909099
જોખમ વર્ગ 6.1(b)
પેકિંગ ગ્રુપ III
પોલિમિક્સિન એ બેસિલસ પોલિમિક્સા (બેસિલસપોલિમિક્સા) દ્વારા ઉત્પાદિત પોલિપેપ્ટાઇડ એન્ટિબાયોટિકનું જૂથ છે.પોલિમિક્સિન B અને E નો ઉપયોગ ઔષધીય હેતુઓ માટે થાય છે, અને તેમના સલ્ફેટનો સામાન્ય રીતે ઉપયોગ થાય છે.પોલીમીક્સિન બી સલ્ફેટનું એન્ટીબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમ અને ક્લિનિકલ એપ્લીકેશન પોલિમિક્સિન ઇના જેવું જ છે. તે ગ્રામ-નેગેટિવ બેસિલી પર અવરોધક અથવા બેક્ટેરિયાનાશક અસરો ધરાવે છે, જેમ કે એસ્ચેરીચિયા કોલી, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, પેરાસિલી, ક્લેબસિએલા ન્યુમોનિયા અને શીસોપિલિસિસ, એસિડિલોસિસ.
પોલિમિક્સિન સલ્ફેટ B પોલિમિક્સિન e જેવું જ છે, અને ગ્રામ-નેગેટિવ બેસિલી પર અવરોધક અથવા બેક્ટેરિયાનાશક અસરો ધરાવે છે, જેમ કે e.કોલી, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા, પેરાસિલ, ક્લેબસિએલા ન્યુમોનિયા, એસિડોફિલસ, બેસિલી પેર્ટ્યુસિસ અને ડાયસેન્ટરી બેસિલી.તેનો ઉપયોગ મુખ્યત્વે ઘા, પેશાબની નળી, આંખ, કાન, શ્વાસનળી અને સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા અને અન્ય સ્યુડોમોનાસ દ્વારા થતા ચેપના અન્ય ભાગોમાં થાય છે.તેનો ઉપયોગ સેપ્સિસ અને પેરીટોનાઈટીસ માટે પણ થઈ શકે છે.અને એમિનોગ્લાયકોસાઇડ્સ, ત્રીજી પેઢીના સેફાલોસ્પોરિન-પ્રતિરોધક બેક્ટેરિયા, સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા અથવા અન્ય સંવેદનશીલ બેક્ટેરિયા, જેમ કે બેક્ટેરેમિયા, એન્ડોકાર્ડિટિસ, ન્યુમોનિયા, પોસ્ટ-બર્ન ઇન્ફેક્શન વગેરેને કારણે ગંભીર ચેપ.
1. ઇન્ટ્રાવેનસ ડ્રિપ: પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકો માટે સામાન્ય રેનલ ફંક્શન 1.5~2.5mg પ્રતિ કિલોગ્રામ શરીરના વજન (સામાન્ય રીતે શરીરના વજનના કિલોગ્રામ દીઠ 2.5mg કરતાં વધુ નથી) 1 દિવસ માટે, 2 વખત વિભાજિત, દર 12 કલાકમાં એકવાર ટીપાં.આ ઉત્પાદનના પ્રત્યેક 50mgને 5% ગ્લુકોઝના 500ml દ્રાવણથી ભેળવવામાં આવે છે અને પછી ટીપાં કરવામાં આવે છે.સામાન્ય રેનલ ફંક્શન ધરાવતા શિશુઓ 1 દિવસ માટે શરીરના વજનના કિલોગ્રામ દીઠ 4mg સહન કરી શકે છે.2. ઇન્ટ્રામસ્ક્યુલર ઇન્જેક્શન: વયસ્કો અને બાળકો: 2.5 ~ 3mg પ્રતિ કિલોગ્રામ શરીરના વજનના પ્રથમ દિવસે, બેચમાં આપવામાં આવે છે, દર 4-6 કલાકમાં એકવાર.શિશુઓ દરરોજ શરીરના વજનના કિલોગ્રામ દીઠ 4mg સુધી પહોંચી શકે છે અને નવજાત શિશુ શરીરના વજનના કિલોગ્રામ દીઠ 4.5mg સુધી પહોંચી શકે છે.3. ઇન્ટ્રાથેકલ ઇન્જેક્શન (સ્યુડોમોનાસ એરુગિનોસા મેનિન્જાઇટિસ માટે): સોડિયમ ક્લોરાઇડ ઇન્જેક્શન સાથે તૈયાર પ્રવાહી દવાના મિલિલીટર દીઠ 5mg.પુખ્ત વયના અને 2 વર્ષથી વધુ ઉંમરના બાળકો, દરરોજ 5 મિલિગ્રામ, એપ્લિકેશનના 3-4 દિવસ પછી, દર બીજા દિવસે એકવાર બદલો, ઓછામાં ઓછા 2 અઠવાડિયા, જ્યાં સુધી સેરેબ્રોસ્પાઇનલ ફ્લુઇડ કલ્ચર નકારાત્મક ન થાય અને ખાંડનું પ્રમાણ સામાન્ય ન થાય.2 વર્ષથી ઓછી ઉંમરના બાળકો માટે, સતત 3-4 દિવસ માટે દિવસમાં એકવાર 2mgનો ઉપયોગ કરો (અથવા દર બીજા દિવસે 2.5mg એકવાર), અને પછી ટેસ્ટ સામાન્ય થાય ત્યાં સુધી દર બીજા દિવસે એકવાર 2.5mgનો ઉપયોગ કરો.4. આંખના ટીપાંની સાંદ્રતા 1~2.5mg પ્રતિ મિલી છે.
કિડનીને નુકસાન પહોંચાડતી દવાઓ, હાડપિંજરના સ્નાયુઓને આરામ આપનાર, એમિનોગ્લાયકોસાઇડ એન્ટિબાયોટિક્સ, સ્પષ્ટ સ્નાયુઓમાં રાહતની અસર ધરાવતી એનેસ્થેટિક (જેમ કે એન્ફ્લુરેન) વગેરે સાથે સંયોજન ટાળો અને ક્વિનાઇન, મેગ્નેશિયમ વગેરેનો એક જ સમયે નસમાં ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટને ગંભીર દવા-પ્રતિરોધક ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયલ ચેપની સારવાર માટે સલ્ફોનામાઇડ્સ, રિફામ્પિસિન, અર્ધ-કૃત્રિમ પેનિસિલિન, વગેરે સાથે જોડવામાં આવે છે, અને અસર સિંગલ એપ્લિકેશન કરતાં વધુ સારી છે.
1, સગર્ભા અને સ્તનપાન કરાવતી સ્ત્રીઓ, બાળકો અને ગંભીર રેનલ નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ વધુ સામાન્ય છે.2. આ ઉત્પાદન અત્યંત ઝેરી છે અને ડીપ ટીશ્યુ ચેપ પર નબળી રોગહર અસર ધરાવે છે.કોઈપણ ચેપ માટે તે પ્રથમ પસંદગી નથી.3. ઇન્ટ્રાવેનસ ઇન્જેક્શન શ્વસન ડિપ્રેશનનું કારણ બની શકે છે, જેનો સામાન્ય રીતે ઉપયોગ થતો નથી.દૈનિક માત્રાના ઓછામાં ઓછા અડધા ભાગમાં નસમાં ટીપાંની જરૂર પડે છે, એક જ સમયે ઝડપી બોલસ નહીં, જેથી વ્યાપક ચેતાસ્નાયુ અવરોધને ટાળી શકાય.4. અકસ્માતો ટાળવા માટે તેને નેફ્રોટોક્સિસિટી અથવા ચેતાસ્નાયુ નાકાબંધી સાથેની અન્ય દવાઓ સાથે જોડવી જોઈએ નહીં.
બાયોકેમિકલ સંશોધન.પોલિમિક્સિન બી એ ગ્રામ-નેગેટિવ બેસિલી પોલિપેપ્ટાઇડ એન્ટિબાયોટિક છે, જે પટલની રચનાને નાના અણુઓને લીક કરવા માટે બદલી શકે છે અને ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયાના વિકાસને અટકાવી શકે છે.તે Escherichia coli પર બેક્ટેરિયાનાશક અસર ધરાવે છે.લિપિડ A moieties બેક્ટેરિયલ લિપોપોલિસકેરાઇડ્સ સાથે બંધાયેલ છે.બાહ્ય ત્વચા કોષ પટલમાં નાના છિદ્રો પ્રેરિત થાય છે.ક્રિયાની પદ્ધતિ: સાયટોપ્લાઝમિક પટલની અભેદ્યતા સાથે જોડાય છે અને દખલ કરે છે.એન્ટિબેક્ટેરિયલ સ્પેક્ટ્રમ: ગ્રામ-નેગેટિવ બેક્ટેરિયા.
પોલિમિક્સિન બી, સલ્ફેટ.
પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટ [1405-20-5].
» પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટ એ એક પ્રકારનું પોલિમિક્સિનનું સલ્ફેટ મીઠું છે, જે બેસિલસ પોલિમિક્સા (પ્રાઝમોવસ્કી) મિગુલા (ફેમ. બેસિલેસી) ની વૃદ્ધિ દ્વારા ઉત્પાદિત પદાર્થ અથવા બે અથવા વધુ આવા ક્ષારનું મિશ્રણ છે.તેની શક્તિ 6000 પોલિમિક્સિન B યુનિટ્સ પ્રતિ મિલિગ્રામથી ઓછી નથી, જે સૂકા આધારે ગણવામાં આવે છે.
પેકેજિંગ અને સંગ્રહ-ચુસ્ત, પ્રકાશ-પ્રતિરોધક કન્ટેનરમાં સાચવો.
લેબલિંગ-જ્યાં પ્રિસ્ક્રિપ્શન કમ્પાઉન્ડિંગ માટે પેક કરવામાં આવે છે, લેબલ કન્ટેનરમાં અને મિલિગ્રામ દીઠ પોલિમિક્સિન બી એકમોની સંખ્યા જણાવે છે, કે તે ઉત્પાદનના ઉપયોગ માટે બનાવાયેલ નથી, તે જંતુરહિત નથી, અને તેની શક્તિ 60 કરતા વધુ સમય માટે ખાતરી કરી શકાતી નથી. ખોલ્યા પછીના દિવસો.જ્યાં તે ઇન્જેક્ટેબલ અથવા અન્ય જંતુરહિત ડોઝ સ્વરૂપો તૈયાર કરવા માટે ઉપયોગમાં લેવા માટે બનાવાયેલ છે, લેબલ જણાવે છે કે તે જંતુરહિત છે અથવા ઇન્જેક્ટેબલ અથવા અન્ય જંતુરહિત ડોઝ સ્વરૂપોની તૈયારી દરમિયાન વધુ પ્રક્રિયાને આધિન હોવી જોઈએ.
યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>-
યુએસપી પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટ આરએસ
ઓળખ-
A: લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફિક આઇડેન્ટિફિકેશન ટેસ્ટ-
મોબાઇલ તબક્કો- 0.1 M ટ્રાઇબેસિક સોડિયમ ફોસ્ફેટ અને એસેટોનાઇટ્રાઇલ (77:23) નું મિશ્રણ તૈયાર કરો અને ફોસ્ફોરિક એસિડ સાથે 3.0 ના pH પર ગોઠવો.જો જરૂરી હોય તો ગોઠવણો કરો (ક્રોમેટોગ્રાફી <621> હેઠળ સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ.
સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન- મોબાઇલ તબક્કામાં યુએસપી પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટ આરએસનું સોલ્યુશન તૈયાર કરો જેની સાંદ્રતા લગભગ 3.5 મિલિગ્રામ પ્રતિ એમએલ છે.આ ઉકેલને પ્રકાશથી સુરક્ષિત કરો.
પરીક્ષણ સોલ્યુશન - મોબાઇલ તબક્કામાં પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટનું સોલ્યુશન તૈયાર કરો જેમાં લગભગ 3.5 મિલિગ્રામ પ્રતિ એમએલની સાંદ્રતા હોય.આ ઉકેલને પ્રકાશથી સુરક્ષિત કરો.
ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ (જુઓ ક્રોમેટોગ્રાફી <621>)-લિક્વિડ ક્રોમેટોગ્રાફ 212-nm ડિટેક્ટર અને 4.6-mm × 25-cm કૉલમથી સજ્જ છે જેમાં 5-µm પેકિંગ L1 છે.પ્રવાહ દર લગભગ 1 એમએલ પ્રતિ મિનિટ છે.
પ્રક્રિયા - પ્રમાણભૂત સોલ્યુશનના સમાન વોલ્યુમો (લગભગ 10 µL) અને ટેસ્ટ સોલ્યુશનને ક્રોમેટોગ્રાફમાં અલગથી દાખલ કરો અને ક્રોમેટોગ્રામ રેકોર્ડ કરો.ટેસ્ટ સોલ્યુશનમાંથી મેળવેલ ક્રોમેટોગ્રામ પ્રમાણભૂત સોલ્યુશનમાંથી મેળવેલ ગુણાત્મક રીતે અનુરૂપ છે, જે પોલીમીક્સિન B1 ને અનુરૂપ એક મુખ્ય શિખર દર્શાવે છે અને લગભગ 0.5 (પોલિમિક્સિન B2) અને 0.6 (પોલિમિક્સિન B3) ના સંબંધિત રીટેન્શન સમયે શિખરો દર્શાવે છે.
B: 5 mL પાણીમાં 2 mg ઓગાળો, 5 mL 2.5 N સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ઉમેરો, મિક્સ કરો, અને 5 ટીપાં કુપ્રિક સલ્ફેટ સોલ્યુશન ઉમેરો (100 માં 1), દરેક ટીપા ઉમેર્યા પછી ધ્રુજારી: એક લાલ જાંબલી રંગ ઉત્પન્ન થાય છે. .
સી: સોલ્યુશન (20 માં 1) સલ્ફેટ <191> માટેના પરીક્ષણોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.
pH <791>: 5.0 અને 7.5 ની વચ્ચે, 5 mg પ્રતિ mL ધરાવતા દ્રાવણમાં.
સૂકવવા પર નુકશાન <731>-કેશિલરી-સ્ટોપર બોટલમાં 3 કલાક માટે 60℃ પર વેક્યૂમમાં લગભગ 100 મિલિગ્રામ, સચોટ વજન સાથે સુકાવો: તે તેના વજનના 7.0% કરતા વધુ ગુમાવતું નથી.
ફેનીલાલેનાઇનની સામગ્રી- લગભગ 0.375 ગ્રામ પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટનું સ્થાનાંતરણ, ચોક્કસ વજનવાળા, 100-એમએલ વોલ્યુમેટ્રિક ફ્લાસ્કમાં, ઓગળે છે અને 0.1 એન હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ સાથે વોલ્યુમમાં ઓગળે છે અને મિશ્રણ કરે છે.લગભગ 264 nm (A264), 258 nm (A258), અને 252 nm (A252), અને 280 nm (A280) અને 300 nm (A300) પર આ દ્રાવણના શોષણને મેક્સિમા પર માપો.સૂત્ર દ્વારા લેવામાં આવેલા પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટના ભાગમાં ફેનીલાલેનાઇનની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
જેમાં ડબલ્યુ એ લેવામાં આવેલ પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટનું g માં વજન છે: તેમાં 9% અને 12% ફેનીલાલેનાઈન હોય છે, જેની ગણતરી સૂકા આધારે કરવામાં આવે છે.
અન્ય જરૂરિયાતો- જો પ્રિસ્ક્રિપ્શન સંયોજન માટે, તે ઇન્જેક્શન માટે પોલિમિક્સિન બી હેઠળ ઇગ્નીશન પર અવશેષોની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.જ્યાં લેબલ જણાવે છે કે પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટ જંતુરહિત છે, તે વંધ્યત્વ પરીક્ષણો <71> અને જ્યાં ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ સ્વરૂપો માટે ઇચ્છિત હોય ત્યાં પોલિમિક્સિન બી ફોર ઇન્જેક્શન હેઠળ પાયરોજન માટે જરૂરીયાતોને પૂર્ણ કરે છે.જ્યાં લેબલ જણાવે છે કે ઇન્જેક્ટેબલ ડોઝ ફોર્મ્સની તૈયારી દરમિયાન પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટને વધુ પ્રક્રિયાને આધિન કરવી આવશ્યક છે, તે ઇન્જેક્શન માટે પોલિમિક્સિન બી હેઠળ પાયરોજનની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.
એન્ટિબાયોટિક્સ-માઈક્રોબાયલ એસેઝ <81> હેઠળ નિર્દેશિત મુજબ પોલિમિક્સિન બી સલ્ફેટ સાથે તપાસ-પ્રગતિ કરો.
