પ્રેગાબાલિન CAS 148553-50-8 શુદ્ધતા >99.0% (HPLC) એન્ટિએપીલેપ્ટિક API
ઉચ્ચ શુદ્ધતા અને વાણિજ્યિક ઉત્પાદન સાથે ઉત્પાદક
રાસાયણિક નામ: પ્રેગાબાલિનCAS: 148553-50-8
પ્રેગાબાલિન એ બીજી પેઢીની એન્ટિપીલેપ્ટિક દવા છે (AED)
રાસાયણિક નામ | પ્રેગાબાલિન |
સમાનાર્થી | (S)-3-(Aminomethyl)-5-Methylhexanoic acid;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;લિરિકા |
CAS નંબર | 148553-50-8 |
CAT નંબર | RF-API57 |
સ્ટોક સ્થિતિ | સ્ટોકમાં, ઉત્પાદન સ્કેલ ટન સુધી |
મોલેક્યુલર ફોર્મ્યુલા | C8H17NO2 |
મોલેક્યુલર વજન | 159.23 |
ગલાન્બિંદુ | 194.0~196.0℃ |
પાણીમાં દ્રાવ્યતા | પાણીમાં વ્યવહારીક રીતે અદ્રાવ્ય |
દ્રાવ્યતા | ઇથેનોલમાં ખૂબ જ સહેજ દ્રાવ્ય |
શિપિંગ સ્થિતિ | આસપાસના તાપમાન હેઠળ |
બ્રાન્ડ | રુઇફુ કેમિકલ |
વસ્તુ | વિશિષ્ટતાઓ |
દેખાવ | સફેદથી બંધ-સફેદ સ્ફટિકીય પાવડર |
ઓળખ | IR: સંદર્ભ પદાર્થ જેવું જ |
ચોક્કસ પરિભ્રમણ | +10.0°~+13.0° (C=1, પાણી) |
સૂકવણી પર નુકશાન | <0.50% |
સલ્ફેટેડ રાખ | <0.10% |
સંબંધિત પદાર્થો | અશુદ્ધિ A <0.15% |
પ્રેગાબાલિન (પરીક્ષણ A) પહેલાં અસ્પષ્ટ અશુદ્ધિઓ દૂર થાય છે <0.10% | |
પ્રેગાબાલિન (પરીક્ષણ B) પછી બહાર આવતી અનિશ્ચિત અશુદ્ધિઓ <0.10% | |
ટેસ્ટ A અને B માટે કુલ <0.50% | |
HPLC R-Isomer દ્વારા શુદ્ધતા | <0.15% |
ભારે ધાતુઓ (Pb તરીકે) | <10ppm |
ક્લોરાઇડ્સ (Cl) | <0.05% |
શેષ સોલવન્ટ્સ | |
આઈસો પ્રોપાઈલ આલ્કોહોલ | <5000ppm |
ઇથાઇલ એસિટેટ | <5000ppm |
ટેટ્રાહાઇડ્રોફ્યુરન | <250ppm |
આઇસોપ્રોપીલ ઈથર | <500ppm |
ઇથેનોલ | <1000ppm |
શુદ્ધતા / વિશ્લેષણ પદ્ધતિ | >99.0% (સૂકા ધોરણે HPLC) |
ટેસ્ટ સ્ટાન્ડર્ડ | એન્ટરપ્રાઇઝ સ્ટાન્ડર્ડ |
ઉપયોગ | એન્ટિપીલેપ્ટિક ડ્રગ API |
પેકેજ: બોટલ, એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ બેગ, 25 કિગ્રા/કાર્ડબોર્ડ ડ્રમ અથવા ગ્રાહકની જરૂરિયાત મુજબ
સંગ્રહ સ્થિતિ:ઠંડી અને સૂકી જગ્યાએ સીલબંધ કન્ટેનરમાં સ્ટોર કરો;પ્રકાશ અને ભેજથી બચાવો
પ્રેગાબાલિન એ બીજી પેઢીની એન્ટિએપીલેપ્ટિક દવા (AED) છે જે યુકે અને યુએસએમાં લિરીકા (ફાઇઝર, ટેડવર્થ)ના માલિકીના બ્રાન્ડ નામથી જાણીતી છે, તેના પરમાણુ બંધારણ પર γ-એમિનો બ્યુટીરિક એસિડ માળખું ધરાવે છે, જે એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અસર ધરાવે છે, અને પેરિફેરલ ન્યુરોપેથિક પેઇન, અથવા આંશિક હુમલાની સહાયક સારવાર માટે કંપની ફાઇઝર દ્વારા સફળતાપૂર્વક વિકસાવવામાં આવી છે.પ્રેગાબાલિન એ એપિલેપ્સી, ન્યુરોપેથિક પેઇન, ફાઈબ્રોમીઆલ્ગીઆ અને સામાન્યીકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડરની સારવાર માટે ઉપયોગમાં લેવાતી એન્ટિકોનવલ્સન્ટ અને એન્ટિપીલેપ્ટિક દવા છે.એપીલેપ્સી માટે તેનો ઉપયોગ પુખ્ત વયના લોકોમાં ગૌણ સામાન્યીકરણ સાથે અથવા તેના વિના આંશિક હુમલા માટે એડ-ઓન ઉપચાર તરીકે છે.ડિસેમ્બર 2008માં, યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ ડાયાબિટીક પેરિફેરલ ન્યુરોપેથિક પેઈન (DPN) અને પોસ્ટહેર્પેટિક ન્યુરલિયા (PHN)ની સારવાર માટે પ્રેગાબાલિન (વેપાર નામ "લિરિકા")ને મંજૂરી આપી હતી જે બંને સૌથી સામાન્ય ન્યુરોપેથિક પીડા છે.પ્રેગાબાલિન એક માન્ય સંકેત ધરાવે છે અને તેનો વ્યાપકપણે સામાન્યકૃત ગભરાટના વિકારની સારવાર માટે ઉપયોગ થાય છે.કેટલાક રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડ, પ્લેસબોકંટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ્સમાં જાણવા મળ્યું છે કે પ્રેગાબાલિન એ સામાન્યીકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડર અને સામાજિક અસ્વસ્થતા ડિસઓર્ડર ધરાવતા દર્દીઓ માટે અસરકારક સારવાર છે.ડોઝ ટાઇટ્રેશન એપીલેપ્સી-એડજેક્ટિવ થેરાપી: 7 દિવસ માટે 25 મિલિગ્રામ bd, દર 7 દિવસે 50 મિલિગ્રામ વધારવું;સામાન્ય જાળવણી 300 મિલિગ્રામ દૈનિક, 2 અથવા 3 ડોઝમાં વિભાજિત (મહત્તમ 600 મિલિગ્રામ દૈનિક, 2 અથવા 3 ડોઝમાં વિભાજિત).સામાન્યકૃત ચિંતા ડિસઓર્ડર: દરરોજ 150 મિલિગ્રામ, 2 અથવા 3 ડોઝમાં વિભાજિત, 7 દિવસ માટે, દર 7 દિવસે 150 મિલિગ્રામ (મહત્તમ 600 મિલિગ્રામ દૈનિક, 2 અથવા 3 ડોઝમાં વિભાજિત).જો પ્રેગાબાલિન બંધ કરવામાં આવે તો, અચાનક ઉપાડ ટાળવા માટે ઓછામાં ઓછા 1 અઠવાડિયા સુધી ઘટાડવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.એન્સેફાલોપથીને ઉત્તેજિત કરી શકે તેવી પરિસ્થિતિઓ ધરાવતા દર્દીઓને ચેતવણી આપે છે.ગંભીર હૃદયની નિષ્ફળતાવાળા દર્દીઓ.