Xylitol CAS 87-99-0 એસે 98.5~101.0% ફેક્ટરી ઉચ્ચ ગુણવત્તા

Xylitol (CAS: 87-99-0) USP39-NF34
વ્યાખ્યા
Xylitol માં NLT 98.5% અને NMT 101.0% C5H12O5 છે, જે નિર્જળ ધોરણે ગણવામાં આવે છે.
ઓળખ
• A. ઇન્ફ્રારેડ શોષણ <197K>
નમૂનો: સૂકા
• B. નમૂનાના દ્રાવણના Xylitol પીકનો રીટેન્શન સમય સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનને અનુરૂપ છે, જેમ કે એસેમાં મેળવેલ છે.
ASSAY
• પ્રક્રિયા
મોબાઇલ તબક્કો: એસેટોનિટ્રિલ અને પાણી (20:80)
સિસ્ટમ યોગ્યતા સોલ્યુશન: મોબાઇલ તબક્કામાં યુએસપી ગેલેક્ટીટોલ આરએસનું 2.5mg/mL અને USP Xylitol RSનું 25mg/mL
સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન: મોબાઈલ તબક્કામાં USP Xylitol RS નું 25mg/mL
સેમ્પલ સોલ્યુશન: મોબાઈલ તબક્કામાં 25mg/mL Xylitol
ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ
(ક્રોમેટોગ્રાફી <621>, સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ.)
મોડ: એલસી
ડિટેક્ટર: યુવી 192 એનએમ
કૉલમ: 8.0-mm x 30-cm;7-μm પેકિંગ L34
કૉલમ તાપમાન: 80°
પ્રવાહ દર: 0.5mL/min
ઈન્જેક્શનનું કદ: 25μL
સિસ્ટમ યોગ્યતા
નમૂના: સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ અને પ્રમાણભૂત ઉકેલ
[નોંધ-ઝાયલિટોલ અને ગેલેક્ટીટોલ માટે સંબંધિત રીટેન્શન સમય અનુક્રમે લગભગ 1.0 અને 1.10 છે.]
યોગ્યતા જરૂરિયાતો
રિઝોલ્યુશન: NLT 2.0 galactitol અને xylitol વચ્ચે, સિસ્ટમ અનુકૂળતા ઉકેલ
સંબંધિત પ્રમાણભૂત વિચલન: NMT 2.0%, પ્રમાણભૂત ઉકેલ
વિશ્લેષણ
નમૂનાઓ: પ્રમાણભૂત ઉકેલ અને નમૂના ઉકેલ
લેવામાં આવેલ નમૂનાના ભાગમાં xylitol (C5H12O5) ની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
પરિણામ = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU= સેમ્પલ સોલ્યુશનમાંથી xylitol નો પીક રિસ્પોન્સ
rs = સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાંથી xylitol નો પીક રિસ્પોન્સ
CS = સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાં USP Xylitol RS ની સાંદ્રતા (mg/mL)
CU = નમૂના દ્રાવણની સાંદ્રતા (mg/mL)
સ્વીકૃતિ માપદંડ: નિર્જળ ધોરણે 98.5%-101.0%
અશુદ્ધિઓ
• રેસિડ્યુઅન ઇગ્નીશન <281>: NMT 0.5%
નીચેના કાઢી નાખો:
• હેવી મેટલ્સ <231>: NMT 10ppm, 2g Xylitol નો ઉપયોગ કરીને 25mL પાણીમાં ઓગળવામાં આવે છે •(સત્તાવાર 1-જાન્યુ-2018)
• ખાંડ ઘટાડવી
નમૂના: 500mg
વિશ્લેષણ: નમૂનાને 10-mL શંક્વાકાર ફ્લાસ્કમાં 2.0mL પાણીમાં ઓગાળો.સમાન ફ્લાસ્કમાં, 0.5mg/mL ડેક્સ્ટ્રોઝ સોલ્યુશનનું 2mL પાઇપેટ કરો.દરેક ફ્લાસ્કમાં 1 મિલી આલ્કલાઇન ક્યુપ્રિક ટર્ટ્રેટ ટીએસ ઉમેરો, ઉકળતા સુધી ગરમ કરો અને ઠંડુ કરો.
સ્વીકૃતિ માપદંડ: xylitol ફ્લાસ્કમાં કોઈપણ ટર્બિડિટી NMT છે જે ડેક્સ્ટ્રોઝ ફ્લાસ્કમાં હોય છે, જેમાં લાલ-ભૂરા અવક્ષેપ રચાય છે (0.2% શર્કરાને ઘટાડે છે, ડેક્સ્ટ્રોઝ તરીકે).
• અન્ય પોલીયોલ્સની મર્યાદા
મોબાઇલ તબક્કો: એસેટોનિટ્રિલ અને પાણી (20:80)
સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ: 0.5mg/mL USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS, અને USP Sorbitol RS, અને 100mg/mL USP Xylitol RS મોબાઇલ તબક્કામાં
સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશન: 0.5mg/mL USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS, અને USP Sorbitol RS દરેક મોબાઇલ તબક્કામાં
નમૂના ઉકેલ: મોબાઇલ તબક્કામાં Xylitol નું 100mg/mL
ક્રોમેટોગ્રાફિક સિસ્ટમ
(ક્રોમેટોગ્રાફી <621>, સિસ્ટમ યોગ્યતા જુઓ.)
મોડ: એલસી
ડિટેક્ટર: યુવી 192 એનએમ
કૉલમ: 8.0-mm x 30-cm;7-μm પેકિંગ L34
કૉલમ તાપમાન: 80°
પ્રવાહ દર: 0.5mL/min
ઈન્જેક્શનનું કદ: 25μL
સિસ્ટમ યોગ્યતા
નમૂનાઓ: સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ અને પ્રમાણભૂત ઉકેલ
[નોંધ-એલ-એરાબિનિટોલ, મૅનિટોલ, ઝાયલિટોલ, ગેલેક્ટિટોલ અને સોર્બિટોલ માટે સંબંધિત રીટેન્શન સમય અનુક્રમે 0.76, 0.81, 1.0, 1.12 અને 1.22 છે.]
યોગ્યતા જરૂરિયાતો
રિઝોલ્યુશન: NLT 1.5 તમામ અડીને આવેલા પોલિઓલ શિખરો વચ્ચે, સિસ્ટમ યોગ્યતા ઉકેલ
સંબંધિત પ્રમાણભૂત વિચલન: ગેલેક્ટીટોલ પીક માટે NMT 5.0%, પ્રમાણભૂત ઉકેલ
વિશ્લેષણ
નમૂનાઓ: પ્રમાણભૂત ઉકેલ અને નમૂના ઉકેલ
લેવામાં આવેલા નમૂનાના ભાગમાં દરેક પોલિઓલ (L-arabinitol, galactitol, mannitol, or sorbitol) ની ટકાવારીની ગણતરી કરો:
પરિણામ = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU= સેમ્પલ સોલ્યુશનમાંથી વ્યક્તિગત પોલિઓલનો પીક રિસ્પોન્સ
rS = પ્રમાણભૂત ઉકેલમાંથી વ્યક્તિગત પોલિઓલનો ટોચનો પ્રતિસાદ
CS = સ્ટાન્ડર્ડ સોલ્યુશનમાં વ્યક્તિગત પોલિઓલની સાંદ્રતા (mg/mL)
CU = નમૂના દ્રાવણની સાંદ્રતા (mg/mL)
સ્વીકૃતિ માપદંડ: પોલીયોલ્સનો સરવાળો એનએમટી 2.0% છે, જે નિર્જળ ધોરણે ગણવામાં આવે છે.
વિશિષ્ટ પરીક્ષણો
• પાણીનું નિર્ધારણ, પદ્ધતિ I <921>: NMT 0.5%
વધારાની જરૂરિયાતો
• પેકેજિંગ અને સ્ટોરેજ: સારી રીતે બંધ કન્ટેનરમાં સાચવો.
• યુએસપી સંદર્ભ ધોરણો <11>
યુએસપી એલ-અરબીનીટોલ આરએસ
USP Galactitol RS
યુએસપી મન્નિટોલ આર.એસ
યુએસપી સોર્બિટોલ આર.એસ
USP Xylitol RS

Xylitol (CAS: 87-99-0) JP16
Xylitol, જ્યારે સૂકવવામાં આવે છે, ત્યારે C5H12O5 ના 98.0% કરતા ઓછું નથી.
વર્ણન Xylitol સફેદ સ્ફટિકો અથવા પાવડર તરીકે થાય છે.તે ગંધહીન છે અને તેનો સ્વાદ મીઠો છે.
તે પાણીમાં ખૂબ જ દ્રાવ્ય છે, ઇથેનોલમાં સહેજ દ્રાવ્ય છે (95).
તે હાઇગ્રોસ્કોપિક છે.
ઓળખ (1) Xylitol ના દ્રાવણમાં 1 mL (2 માં 1) 2 mL આયર્ન (II) સલ્ફેટ TS અને 1 mL સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ (5 માં 1): વાદળી-લીલો રંગ ટર્બિડિટી વિના ઉત્પન્ન થાય છે. .
(2) ઇન્ફ્રારેડ સ્પેક્ટ્રોફોટોમેટ્રી <2.25> હેઠળ પોટેશિયમ બ્રોમાઇડ ડિસ્ક પદ્ધતિમાં નિર્દેશિત, અગાઉ સૂકાયેલા Xylitol ના ઇન્ફ્રારેડ શોષણ સ્પેક્ટ્રમ નક્કી કરો, અને સંદર્ભ સ્પેક્ટ્રમ સાથે સ્પેક્ટ્રમની તુલના કરો: બંને સ્પેક્ટ્રા સમાન સંખ્યામાં શોષણની સમાન તીવ્રતા દર્શાવે છે. .
pH <2.54> તાજા બાફેલા અને ઠંડુ કરેલા પાણીના 10 એમએલમાં 5.0 ગ્રામ ઝાયલીટોલ ઓગાળો: આ દ્રાવણનો પીએચ 5.0 અને 7.0 ની વચ્ચે છે.
ગલનબિંદુ <2.60> 93.0-95.0℃
શુદ્ધતા (1) દ્રાવણની સ્પષ્ટતા અને રંગ - 10 મિલી પાણીમાં 5 ગ્રામ ઝાયલીટોલ ઓગાળો: દ્રાવણ સ્પષ્ટ અને રંગહીન છે.
(2) ક્લોરાઇડ <1.03>-2.0 ગ્રામ Xylitol સાથે પરીક્ષણ કરો.0.01 mol/L હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ VS (0.005% થી વધુ નહીં) ના 0.30 mL સાથે નિયંત્રણ ઉકેલ તૈયાર કરો.
(3) સલ્ફેટ <1.14>-4.0 ગ્રામ Xylitol સાથે પરીક્ષણ કરો.0.005 mol/L સલ્ફ્યુરિક એસિડ VS (0.006% થી વધુ નહીં) ના 0.50 mL સાથે નિયંત્રણ ઉકેલ તૈયાર કરો.
(4) ભારે ધાતુઓ <1.07>-પદ્ધતિ 1 મુજબ 4.0 ગ્રામ ઝાયલિટોલ સાથે આગળ વધો અને પરીક્ષણ કરો.સ્ટાન્ડર્ડ લીડ સોલ્યુશનના 2.0 એમએલ (5 પીપીએમથી વધુ નહીં) સાથે કંટ્રોલ સોલ્યુશન તૈયાર કરો.
(5) નિકલ-5 મિલી પાણીમાં 0.5 ગ્રામ ઝાયલીટોલ ઓગાળો, તેમાં 3 ટીપાં ડાયમેથાઈલગ્લાયોક્સાઈમ ટીએસ અને 3 ટીપા એમોનિયા ટીએસ ઉમેરો, અને 5 મિનિટ સુધી ઊભા રહેવા દો: લાલ રંગ ઉત્પન્ન થતો નથી.
(6) આર્સેનિક <1.11>-પદ્ધતિ 1 મુજબ 1.5 ગ્રામ ઝાયલિટોલ સાથે પરીક્ષણ સોલ્યુશન તૈયાર કરો અને પરીક્ષણ કરો (1.3 પીપીએમ કરતાં વધુ નહીં).
(7) ખાંડ- 5.0 ગ્રામ ઝાયલીટોલને 15 એમએલ પાણીમાં ઓગાળો, 4.0 એમએલ પાતળું હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડ ઉમેરો અને રિફ્લક્સ કન્ડેન્સર હેઠળ 3 કલાક માટે પાણીના સ્નાનમાં ગરમ ​​કરો.ઠંડક પછી, સોડિયમ હાઇડ્રોક્સાઇડ ટીએસ (સૂચક: મિથાઈલ નારંગી ટીએસના 2 ટીપાં) સાથે તટસ્થ કરો.પછી 50 એમએલ બનાવવા માટે પાણી ઉમેરો, આ સોલ્યુશનના 10 એમએલને ફ્લાસ્કમાં સ્થાનાંતરિત કરો, 10 એમએલ પાણી અને 40 એમએલ ફેહલિંગ ટીએસ ઉમેરો, 3 મિનિટ માટે હળવા હાથે ઉકાળો, અને કોપર (I) ઓક્સાઈડને અવક્ષેપિત કરવા માટે ઊભા રહેવા દો.ગ્લાસ ફિલ્ટર (G4) દ્વારા સુપરનેટન્ટ પ્રવાહીને દૂર કરો, અને જ્યાં સુધી છેલ્લી ધોવામાં ક્ષારત્વ ન દેખાય ત્યાં સુધી ગરમ પાણીથી અવક્ષેપને ધોઈ લો.ઉપર જણાવેલ ગ્લાસ ફિલ્ટર દ્વારા આ ધોવાને ફિલ્ટર કરો.ફ્લાસ્કમાં 20 એમએલ આયર્ન (III) સલ્ફેટ ટીએસમાં અવક્ષેપને ઓગાળો, ઉપર જણાવેલ ગ્લાસ ફિલ્ટર દ્વારા સોલ્યુશનને ફિલ્ટર કરો, પાણીથી ધોઈ લો, ફિલ્ટ્રેટ સાથે ધોવાને ભેગું કરો, 80℃ પર ગરમ કરો અને 0.02 સાથે ટાઇટ્રેટ <2.50> mol/L પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ VS: 0.02 mol/L પોટેશિયમ પરમેંગેનેટ VS નું 1.0mL કરતાં વધુ વપરાશ નથી.
સૂકવણી પર નુકસાન <2.41> 1.0% (1 ગ્રામ, શૂન્યાવકાશમાં, ફોસ્ફરસ (V) ઓક્સાઇડ, 24 કલાક) કરતાં વધુ નહીં.
ઇગ્નીશન પર અવશેષ <2.44> 0.1% (1 ગ્રામ) કરતાં વધુ નહીં.
Assay લગભગ 0.2 ગ્રામ Xylitol, અગાઉ સૂકવેલું, બરાબર 100 mL બનાવવા માટે પાણીમાં ઓગળી જાય છે.આ સોલ્યુશનના 10 એમએલને આયોડિન ફ્લાસ્કમાં પીપેટ કરો, બરાબર 50 એમએલ પોટેશિયમ પિરિઓરેટ TS ઉમેરો અને 15 મિનિટ માટે પાણીના સ્નાનમાં ગરમ ​​કરો.ઠંડું થયા પછી, 2.5 ગ્રામ પોટેશિયમ આયોડાઇડ, સ્ટોપર ઉમેરો, સારી રીતે હલાવો, અંધારાવાળી જગ્યાએ 5 મિનિટ ઊભા રહેવા દો, અને 0.1 mol/L સોડિયમ થિયોસલ્ફેટ VS (સૂચક: સ્ટાર્ચ TSનું 3 એમએલ) સાથે <2.50> ટાઇટ્રેટ કરો.ખાલી નિશ્ચય કરો.
દરેક mL 0.1 mol/L સોડિયમ થિયોસલ્ફેટ VS＝1.902 mg C5H12O5
કન્ટેનર અને સ્ટોરેજ કન્ટેનર-ચુસ્ત કન્ટેનર.