Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Factory Corticosteroid

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
» Aia ka Diflorasone Diacetate ma lalo o 97.0 pakeneka a ʻaʻole i oi aku ma mua o 103.0 pakeneka o C26H32F2O7, i helu ʻia ma ke kumu maloʻo.
Hoʻopili a mālama ʻia - mālama i loko o nā pahu paʻa.
Nā kūlana hōʻike USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
ʻIke, Hoʻopili ʻana i ka Infrared <197M>.
Ka hoʻololi kikoʻī <781S>: ma waena o +58° a me +68°.ʻO ka hopena hoʻāʻo: 20 mg, ʻaʻole maloʻo, no ka mL, i loko o ka chloroform.
Pohō ma ka maloʻo <731>-Hoʻomaloʻo iā ia i loko o ka momi ma 60 ° a ma ke kaomi ʻaʻole ʻoi aku ma mua o 5 mm o mer cury no 16 mau hola: ʻaʻole e nalowale ma mua o 0.5% o kona kaumaha.
Ke koena ma ka ʻā ʻana <281>: ʻaʻole ʻoi aku ma mua o 0.5%
Chromatographic maemae-
ʻO ka pae kelepona a me ka ʻōnaehana Chromatographic-E hoʻomākaukau e like me ke kuhikuhi ʻana ma ka Assay.
Hoʻonā hoʻāʻo-Hoʻoheheʻe i ka nui o ka Diflorasone Diacetate i kaupaona pono ʻia i loko o ka chloroform i hoʻopiha ʻia i ka wai no ka loaʻa ʻana o kahi haʻina e loaʻa ana ka ʻike ma kahi o 6 mg no ka mL.
Ke Kaʻina Hana-E hoʻokomo i ka leo (e pili ana i 10 µL) o ka hoʻonā Hoʻāʻo i loko o ka chromatograph, e hoʻopaʻa i ka chromatogram no ka manawa like me 5 manawa o ka manawa paʻa o ka piko nui, a e ana i nā wahi o nā piko āpau.E helu i ka pākēneka o kēlā me kēia haumia i loko o ka hapa o ka Diflorasone Diacetate i lawe ʻia e ke kumu:
100(ri / rs)
ma kahi o ka ri ka wahi kiʻekiʻe no kēlā me kēia haumia;a ʻo rs ka huina o nā ʻāpana o nā piko a pau: ʻaʻole i ʻoi aku ma mua o 1.0% o kēlā me kēia haumia;a ʻaʻole i ʻoi aku ma mua o 2.0% o ka nui o nā haumia i loaʻa.
hoʻāʻo-
ʻĀpana paʻa-E hoʻomākaukau i ka hoʻonā i loko o ka hui ʻana o ka n-butyl chloride i hoʻopiha ʻia i ka wai, ka methylene chloride paʻa wai, ka waikawa acetic glacial, a me ka tetrahydrofuran (350:125:15:10).Hana i nā hoʻololi inā pono (e nānā i ka System Suitability ma lalo o Chromatography <621>).
ʻO ka hopena maʻamau i loko-Me ka hoʻohana ʻana i ka chloroform i hoʻopiha ʻia i ka wai, e hoʻomākaukau i kahi hopena o ka isoflupredone acetate i loaʻa ma kahi o 0.04 mg no ka mL.
Hoʻomākaukau maʻamau-Hoʻoheheʻe i ka nui o ka USP Diflorasone Diacetate RS i kaupaona pono ʻia i loko o ka hopena maʻamau no ka loaʻa ʻana o kahi hopena i ʻike ʻia ma kahi o 33µg per mL.
Hoʻomākaukau hoʻāʻo-E hoʻoneʻe e pili ana i 15 mg o Diflorasone Diacetate, i kaupaona pololei ʻia, i kahi pahu volumetric 500-mL.E hoʻohui i ka hopena maʻamau o loko i ka leo, a hui pū.
Pūnaehana Chromatographic (e nānā i ka Chromatography <621>)-Ua hoʻolako ʻia ka chromatograph wai me kahi mea ʻike 254-nm a me kahi kolamu 4.6-mm × 10-cm i loaʻa iā 3- µm packing L3.ʻO ka nui o ke kahe ʻana ma kahi o 2.5 mL i kēlā me kēia minuke.ʻO Chromatograph ka hoʻomākaukau maʻamau, a hoʻopaʻa i nā wahi kiʻekiʻe e like me ke kuhikuhi ʻana no ke Kaʻina hana: ʻo ka hoʻonā, R, ma waena o ka analyte a me nā piko maʻamau i loko ʻaʻole i emi iho ma mua o 12;a ʻo ka hoʻokaʻawale maʻamau pili no ka liʻiliʻi ma mua o ʻehā mau hoʻopiʻi hou ʻana ʻaʻole i ʻoi aku ma mua o 2.0%.
Kaʻina hana-Hoʻokaʻawale i nā puke like (ma kahi o 10 µL) o ka hoʻomākaukau maʻamau a me ka hoʻomākaukau ʻana i ka Assay i loko o ka chromatograph, e hoʻopaʻa i nā chromatograms, a ana i nā wahi no nā piko nui.ʻO nā manawa paʻa pili ma kahi o 1.0 no ka diflorasone diacetate a me 2.4 no ka maʻamau kūloko.E helu i ka nui, i ka mg, o C 26H32F2O7 ma ka mahele o ka Diflorasone Diacetate i laweia e ke kumu:
0.5C(RU / RS)
i loko o ka C ka hoʻopaʻa ʻana, ma µg per mL, o USP Diflorasone Diacetate RS i ka hoʻomākaukau maʻamau;a ʻo RU a me RS nā lakio o nā wahi kiʻekiʻe no Diflorasone Diacetate a me nā wahi maʻamau i loaʻa mai ka hoʻomākaukau Assay a me ka hoʻomākaukau maʻamau, kēlā me kēia.