Carvedilol CAS 72956-09-03 शुद्धता >99.0% (HPLC)

संक्षिप्त वर्णन:

रासायनिक नाम: कार्वेडिलोल

कैस: 72956-09-03

शुद्धता:> 99.0% (एचपीएलसी)

सूरत: सफेद क्रिस्टलीय पाउडर

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शंघाई Ruifu रासायनिक कं, लिमिटेड उच्च गुणवत्ता के साथ Carvedilol (CAS: 72956-09-03) का अग्रणी निर्माता है।Ruifu Chemical दुनिया भर में डिलीवरी, प्रतिस्पर्धी मूल्य, उत्कृष्ट सेवा, छोटी और बड़ी मात्रा में उपलब्ध करा सकता है।कार्वेडिलोल खरीदें,Please contact: alvin@ruifuchem.com

संबंधित इंटरमीडिएट:

Carvedilol के संबंधित मध्यवर्ती

एन-(2-(2-मेथॉक्सीफेनोक्सी) एथिल) बेंजाइलमाइन हाइड्रोक्लोराइड	कैस: 3246-03-5
2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिलमाइन हाइड्रोक्लोराइड हाइड्रेट	कैस 64464-07-9
2-(2-मेथॉक्सीफेनोक्सी) एथिलमाइन	कैस 1836-62-0
4-(2,3-एपोक्सीप्रोपॉक्सी) कार्बाजोल	कैस 51997-51-4
4-हाइड्रोक्सीकार्बाजोल	कैस 52602-39-8
1,3-साइक्लोहेक्सानेडियोन	कैस 504-02-9
कार्वेडिलोल	कैस 72956-09-03
कार्वेडिलोल फॉस्फेट हेमीहाइड्रेट	कैस 610309-89-2

रासायनिक गुण:

रासायनिक नाम	कार्वेडिलोल
समानार्थी शब्द	1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-Methoxyphenoxy)ethyl]amino]-2-Propanol;कलाकार;कैडिलन;कर्का;कार्डिवास;कार्लोक;कारवास;कार्वेडिलोल;कार्वेदिओल;कोरग;डीक्यू 2466;दिलट्रेंड;डिमिटोन;यूकार्डिक;कोरवासन;क्रेडेक्स;क्वेर्तो;टैलीटन;बीएम-14190
स्टॉक की अवस्था	स्टॉक में, जीएमपी वाणिज्यिक
सीएएस संख्या	72956-09-3
आण्विक सूत्र	C24H26N2O4
आणविक वजन	406.48 जी / मोल
गलनांक	115.0 से 119.0 ℃
घनत्व	1.250±0.06 ग्राम/सेमी3
पानी में घुलनशीलता	पानी में अघुलनशील
घुलनशीलता	मेथनॉल में घुलनशील।इथेनॉल, ईथर में थोड़ा घुलनशील
भंडारण अस्थायी।	ठंडी और सूखी जगह (2~8℃)
सीओए और एमएसडीएस	उपलब्ध
ब्रैंड	रुइफू केमिकल

विशेष विवरण:

सामान	निरीक्षण मानक	परिणाम
उपस्थिति	सफेद क्रिस्टलीय पाउडर	अनुपालन
सूखने पर नुकसान	≤0.50% (3 घंटे के लिए 105 ℃)	0.25%
प्रज्वलन पर छाछ	≤0.10%	0.07%
संबंधित वस्तुएं
कुल अशुद्धियाँ	≤0.50%	अनुपालन
अशुद्धता ए	≤0.20%	अनुपालन
अशुद्धता सी	≤0.02%	अनुपालन
कोई अन्य व्यक्तिगत अशुद्धता	≤0.10%	अनुपालन
भारी धातु (पंजाब)	≤10 पीपीएम	<10 पीपीएम
शुद्धता / विश्लेषण विधि	> 99.0% (एचपीएलसी)	99.72%
इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम	संरचना के अनुरूप	अनुपालन
निष्कर्ष	उत्पाद का परीक्षण किया गया है और विनिर्देशों का अनुपालन करता है

पैकेज/भंडारण/शिपिंग:

पैकेट:बोतल, एल्यूमीनियम पन्नी बैग, 25 किग्रा / कार्डबोर्ड ड्रम, या ग्राहक की आवश्यकता के अनुसार।
गोदाम की स्थिति:ठीक तरीके से बंद कंटेनर में स्टोर करें।असंगत पदार्थों से दूर एक शांत, सूखे (2 ~ 8 ℃) और अच्छी तरह हवादार गोदाम में स्टोर करें।प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखें।
शिपिंग:FedEx / DHL एक्सप्रेस द्वारा हवाई मार्ग से दुनिया भर में वितरित करें।तेजी से और विश्वसनीय वितरण प्रदान करें।

लाभ:

पर्याप्त क्षमता: पर्याप्त सुविधाएं और तकनीशियन

व्यावसायिक सेवा: वन स्टॉप क्रय सेवा

OEM पैकेज: कस्टम पैकेज और लेबल उपलब्ध है

तेजी से वितरण: यदि स्टॉक के भीतर, तीन दिन की डिलीवरी की गारंटी

स्थिर आपूर्ति: उचित स्टॉक बनाए रखें

तकनीकी सहायता: प्रौद्योगिकी समाधान उपलब्ध है

कस्टम संश्लेषण सेवा: ग्राम से लेकर किलो तक

उच्च गुणवत्ता: एक पूर्ण गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली की स्थापना की

सामान्य प्रश्न:

कैसे खरीदें?कृपया संपर्क करेंDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 साल का अनुभव?हमारे पास उच्च गुणवत्ता वाली फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स या ठीक रसायनों की एक विस्तृत श्रृंखला के निर्माण और निर्यात में 15 से अधिक वर्षों का अनुभव है।

मुख्य बाजार?घरेलू बाजार, उत्तरी अमेरिका, यूरोप, भारत, कोरिया, जापानी, ऑस्ट्रेलिया आदि को बेचें।

लाभ?बेहतर गुणवत्ता, सस्ती कीमत, पेशेवर सेवाएं और तकनीकी सहायता, तेजी से वितरण।

गुणवत्ताबीमा?सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली।विश्लेषण के लिए व्यावसायिक उपकरणों में एनएमआर, एलसी-एमएस, जीसी, एचपीएलसी, आईसीपी-एमएस, यूवी, आईआर, ओआर, केएफ, आरओआई, एलओडी, एमपी, स्पष्टता, विलेयता, माइक्रोबियल सीमा परीक्षण आदि शामिल हैं।

नमूने?अधिकांश उत्पाद गुणवत्ता मूल्यांकन के लिए नि: शुल्क नमूने प्रदान करते हैं, शिपिंग लागत ग्राहकों द्वारा भुगतान की जानी चाहिए।

फैक्टरी ऑडिट?फैक्टरी ऑडिट का स्वागत है।कृपया पहले से अपॉइंटमेंट लें।

Moq?कोई MOQ नहीं।छोटा आदेश स्वीकार्य है।

डिलीवरी का समय? अगर स्टॉक के भीतर, तीन दिन की डिलीवरी की गारंटी।

यातायात?एक्सप्रेस द्वारा (FedEx, DHL), वायु द्वारा, समुद्र द्वारा।

दस्तावेज़?बिक्री के बाद सेवा: सीओए, एमओए, आरओएस, एमएसडीएस, आदि प्रदान किए जा सकते हैं।

कस्टम संश्लेषण?आपकी शोध आवश्यकताओं को सर्वोत्तम रूप से फिट करने के लिए कस्टम संश्लेषण सेवाएं प्रदान कर सकता है।

भुगतान की शर्तें?प्रोफार्मा चालान आदेश की पुष्टि के बाद पहले भेजा जाएगा, हमारी बैंक जानकारी संलग्न करें।टी/टी (टेलेक्स ट्रांसफर), पेपाल, वेस्टर्न यूनियन आदि द्वारा भुगतान।

72956-09-3 - सुरक्षा सूचना:

खतरा कोड एन, एक्सएन
जोखिम विवरण 51/53-36/37/38-20/21/22
सुरक्षा कथन 61-36-26
रिदाद्र यूएन 3077 9/पीजी 3
डब्ल्यूजीके जर्मनी 3
आरटीईसीएस यूए8670000
हैज़र्ड क्लास इर्रिटेंट
पैकिंग समूह III
खतरनाक पदार्थ डेटा 72956-09-3(खतरनाक पदार्थ डेटा)
विषाक्तता LD50 मौखिक कुत्ते में: > 1gm/kg

72956-09-3 -आवेदन पत्र:

Carvedilol (CAS: 72956-09-03) उच्च रक्तचाप और एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में उपयोगी वैसोडिलेटिंग बीटा-ब्लॉकर है।रक्तचाप को कम करने के अलावा, कार्वेडिलोल आमतौर पर वासोडिलेटर्स के साथ होने वाले रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के बिना कुल संवहनी प्रतिरोध को कम करता है।यह रिपोर्ट किया गया है कि गुर्दे को बचाने वाले प्रभावों के साथ इसे अच्छी तरह से सहन किया जा सकता है।

Carvedilol को पहली बार 1985 में बेल्जियम में लॉन्च किया गया था। यह उत्पाद अल्फा और बीटा रिसेप्टर्स को अवरुद्ध कर सकता है, कैल्शियम विरोधी के साथ फैशन की उच्च सांद्रता में कोई आंतरिक गतिविधि नहीं।इसका बीटा रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने का एक मजबूत प्रभाव है, जो रक्त वाहिकाओं का विस्तार कर सकता है, परिधीय प्रतिरोध और निम्न रक्तचाप को कम कर सकता है, और कार्डियक आउटपुट और हृदय गति पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है।क्लिनिकल का उपयोग प्राथमिक उच्च रक्तचाप और एनजाइना पेक्टोरिस के लिए किया जा सकता है।

72956-09-3 - यूएसपी 35 मानक:

परिभाषा

Carvedilol में C24H26N2O4 का NLT 98.0% और NMT 102.0% होता है, जिसकी गणना सूखे आधार पर की जाती है।

पहचान

• ए इन्फ्रारेड अवशोषण <197K>

• बी। नमूना समाधान के प्रमुख शिखर का प्रतिधारण समय मानक समाधान के अनुरूप है, जैसा कि परख में प्राप्त किया गया है।

परख

• प्रक्रिया

बफर: 2.72 g/L मोनोबेसिक पोटैशियम फॉस्फेट।2.0 के पीएच में तनु फॉस्फोरिक एसिड के साथ समायोजित करें।

मोबाइल चरण: एसीटोनिट्रिल और बफर (31:69)

सिस्टम उपयुक्तता समाधान: 0.05 मिलीग्राम / एमएल प्रत्येक यूएसपी कार्वेडिलोल आरएस और यूएसपी कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक ए आरएस मोबाइल चरण में

मानक समाधान: मोबाइल चरण में USP Carvedilol RS का 0.04 mg/mL

नमूना समाधान: मोबाइल चरण में Carvedilol का 0.04 mg/mL

क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम

(क्रोमैटोग्राफी <621>, सिस्टम उपयुक्तता देखें।)

मोड: एलसी

डिटेक्टर: यूवी 240 एनएम

कॉलम: 4.6-मिमी × 15-सेमी;5-माइक्रोन पैकिंग L7

स्तंभ तापमान: 55 ℃

प्रवाह दर: 1 एमएल / मिनट

चलने का समय: 60 मिनट

इंजेक्शन का आकार: 10 μL

प्रणाली उपयुक्तता

नमूना: सिस्टम उपयुक्तता समाधान

उपयुक्तता आवश्यकताएँ

संकल्प: एनएलटी 4.0 कार्वेडिलोल और कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक ए के बीच

टेलिंग फैक्टर: कार्वेडिलोल पीक के लिए NMT 1.5

सापेक्ष मानक विचलन: NMT 2%

विश्लेषण

नमूने: मानक समाधान और नमूना समाधान

लिए गए नमूने के हिस्से में कार्वेडिलोल (C24H26N2O4) के प्रतिशत की गणना करें:

परिणाम = (आरयू/आरएस) × (सीएस/सीयू) × 100

आरयू =	नमूना समाधान से कार्वेडिलोल की चरम प्रतिक्रिया
आरएस =	मानक समाधान से कार्वेडिलोल की चरम प्रतिक्रिया
सीएस =	मानक समाधान (मिलीग्राम / एमएल) में कार्वेडिलोल की एकाग्रता
सीयू =	नमूना समाधान में कार्वेडिलोल की एकाग्रता (मिलीग्राम / एमएल)

स्वीकृति मानदंड: सूखे आधार पर 98.0% -102.0%

अशुद्धियों

• प्रज्वलन पर अवशेष <281>: NMT 0.1% 1 ग्राम से

• भारी धातुएं, विधि II <231>: एनएमटी 10 पीपीएम

• जैविक अशुद्धता, प्रक्रिया 1: [नोट-मौजूद अशुद्धियों के आधार पर, जैविक अशुद्धता, प्रक्रिया 1 या जैविक अशुद्धता, प्रक्रिया 2 का प्रदर्शन करें। कार्बनिक अशुद्धता, प्रक्रिया 2 की सिफारिश की जाती है जब कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफ एक संभावित अशुद्धता है।]

बफर और मोबाइल चरण: परख में निर्देशित के रूप में तैयार करें।

सिस्टम उपयुक्तता समाधान: 0.05 मिलीग्राम / एमएल प्रत्येक यूएसपी कार्वेडिलोल आरएस और यूएसपी कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक सी आरएस मोबाइल चरण में

मानक समाधान: 1 µg/mL प्रत्येक USP Carvedilol RS, USP Carvedilol संबंधित यौगिक A RS, USP Carvedilol संबंधित यौगिक B RS, USP Carvedilol संबंधित यौगिक D RS, और USP Carvedilol संबंधित यौगिक E RS, और USP Carvedilol का 0.2 µg/mL मोबाइल चरण में संबंधित यौगिक सी आरएस

नमूना समाधान: मोबाइल चरण में कार्वेडिलोल का 1 मिलीग्राम / एमएल

क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम

(क्रोमैटोग्राफी <621>, सिस्टम उपयुक्तता देखें।)

मोड: एलसी

डिटेक्टर: दोहरी तरंग दैर्ध्य, यूवी 220 और 240 एनएम।कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक ई की मात्रा निर्धारित करने के लिए 220 एनएम का उपयोग करें, और कार्वेडिलोल और अन्य सभी संबंधित यौगिकों के लिए 240 एनएम का उपयोग करें।

कॉलम: 4.6-मिमी × 15-सेमी;5-माइक्रोन पैकिंग L7

स्तंभ तापमान: 55 ℃

प्रवाह दर: 1 एमएल / मिनट

इंजेक्शन का आकार: 20 μL

प्रणाली उपयुक्तता

नमूना: सिस्टम उपयुक्तता समाधान

उपयुक्तता आवश्यकताएँ

संकल्प: एनएलटी 17 कार्वेडिलोल और कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक सी के बीच

विश्लेषण

नमूने: मानक समाधान और नमूना समाधान

कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक ए, कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक बी, कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक सी, कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक डी, कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक ई, और कार्वेडिलोल के हिस्से में किसी भी अन्य व्यक्तिगत अशुद्धता के प्रतिशत की गणना करें:

परिणाम = (आरयू/आरएस) × (सीएस/सीयू) × 100

rU	=	नमूना समाधान से संबंधित संबंधित यौगिक या किसी अन्य अशुद्धता की चरम प्रतिक्रिया
rS	=	मानक समाधान से संबंधित संबंधित यौगिक की चरम प्रतिक्रिया।किसी अन्य व्यक्तिगत अशुद्धता के प्रतिशत की गणना करने के लिए कार्वेडिलोल की चरम प्रतिक्रिया का उपयोग करें।
CS	=	मानक समाधान (मिलीग्राम / एमएल) में संबंधित संबंधित परिसर की एकाग्रता।सीएस के लिए किसी भी अन्य अशुद्धियों के प्रतिशत की गणना करने के लिए, यूएसपी कार्वेडिलोल आरएस की एकाग्रता का उपयोग करें।
CU	=	नमूना समाधान में कार्वेडिलोल की एकाग्रता (मिलीग्राम / एमएल)

स्वीकृति मानदंड: तालिका 1 देखें।

तालिका नंबर एक

नाम	सापेक्ष प्रतिधारण समय	स्वीकृति मानदंड, एनएमटी (%)
कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक ईa	0.35	0.1
कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एb	0.52	0.1
Carvedilol bisalkylpyrocatechol व्युत्पन्न (यदि मौजूद हो)c	0.70	0.15
कार्वेडिलोल	1.0	—
कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक सीd	3.6	0.02
कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक डीe	5.0	0.1
कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक बीf	8.5	0.1
कोई अन्य व्यक्तिगत अशुद्धता	-	0.10
कुल अशुद्धियाँ	-	0.5g
एक 2-(2-मेथॉक्सीफेनोक्सी) एथिल एमाइन। बी 1-(4-(2-हाइड्रॉक्सी-3-(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिलैमिनो) प्रोपोक्सी)-9एच-कार्बाजोल-9-वाईएल)-3-(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिलैमिनो) प्रोपेन-2 -ओल। सी 3,3¢-{2,2¢-[1,2-फेनिलीनबीस (ऑक्सी)] बीआईएस (इथेन-2,1-डायल)} बीआईएस (एज़ानेडिएल) बीआईएस (1-(9एच-कार्बाजोल-4-यलोक्सी) प्रोपेन-2-ओएल)। d 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(बेंज़िल(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिल)एमिनो) प्रोपेन-2-ओएल। ई 4-(ऑक्सीरान-2-यलमेथॉक्सी)-9एच-कार्बाज़ोल। f 3,3 ¢-(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिलज़ेनेडियल) बीआईएस (1-(9एच-कार्बाज़ोल-4-यलोक्सी) प्रोपेन-2-ओएल)। जी 0.01% से कम किसी भी अशुद्धता की उपेक्षा करें।

• कार्बनिक अशुद्धता, प्रक्रिया 2

समाधान ए: एसीटोनिट्रिल और ट्राइफ्लूरोएसेटिक एसिड (100: 0.1)

समाधान बी: ट्राइफ्लोरोएसेटिक एसिड और पानी (0.1:100)

मंदक: एसिटोनिट्राइल, ट्राइफ्लूरोएसेटिक एसिड और पानी (22:0.1:78)

मोबाइल चरण: तालिका 2 देखें

तालिका 2

समय (मिनट)	समाधान ए (%)	समाधान बी (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

सिस्टम उपयुक्तता समाधान: USP Carvedilol सिस्टम उपयुक्तता मिश्रण RS का 1.0 mg/mL Diluent में

नमूना समाधान: Diluent में Carvedilol का 1 mg/mL

क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम

(क्रोमैटोग्राफी <621>, सिस्टम उपयुक्तता देखें।)

मोड: एलसी

डिटेक्टर: यूवी 240 एनएम

कॉलम: 4.6-मिमी x 15-सेमी;5-माइक्रोन पैकिंग L68

स्तंभ तापमान: 30 ℃

प्रवाह दर: 1.4 एमएल / मिनट

इंजेक्शन का आकार: 20 μL

प्रणाली उपयुक्तता

नमूना: सिस्टम उपयुक्तता समाधान

उपयुक्तता आवश्यकताएँ

संकल्प: एनएलटी 1.8 कार्वेडिलोल और कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफ के बीच

विश्लेषण

नमूना: नमूना समाधान

Carvedilol के लिए गए हिस्से में प्रत्येक अशुद्धता के प्रतिशत की गणना करें:

परिणाम = (आरयू/आरटी) × 100

rU	=	नमूना समाधान में प्रत्येक अशुद्धता के लिए शिखर प्रतिक्रिया
rT	=	नमूना समाधान में सभी शीर्ष प्रतिक्रियाओं का योग

स्वीकृति मानदंड: तालिका 3 देखें।

टेबल तीन

नाम	रिश्तेदार अवधारण समय	स्वीकार मानदंड, एनएमटी (%)
कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एa	0.7	0.1
कार्वेडिलोल	1.0	—
कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफb	1.2	0.1c
एन-इसोप्रोपाइलकार्वेडिलोलd	1.6	0.1
कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक सीe	1.8	0.02
कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक बीf	2.1	0.1
बिस्कार्बज़ोलg	3	0.1
कोई अन्य व्यक्तिगत अशुद्धता	—	0.1
कुल अशुद्धियाँ	—	0.5
एक 1-(4-(2-हाइड्रॉक्सी-3-(2-(2-मेथॉक्सीफेनोक्सी) एथिलैमिनो) प्रोपोक्सी)-9Hकार्बाजोल-9-वाईएल)-3-(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिलैमिनो) प्रोपेन-2-ओल . बी 1-(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिलैमिनो)-3-(6,7,8,9-टेट्राहाइड्रो-5एच-कार्बाजोल-4-यलोक्सी) प्रोपेन-2-ओल। सी इस अशुद्धता को कार्बनिक अशुद्धियों के तहत प्रक्रिया का उपयोग करके परिमाणित किया जाता है, प्रक्रिया 3: कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफ। डी 1-(एच-कार्बाज़ोल-4-यलोक्सी)-3-[[2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिल] एन-आइसोप्रोपिलैमिनो]-2-प्रोपेनोल। ई 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(बेंज़िल(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिल)एमिनो) प्रोपेन-2-ओल। f 3,3'-(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिलज़ेनेडियल) बीआईएस (1-(9एच-कार्बाज़ोल-4-यलोक्सी) प्रोपेन-2-ओएल)। जी 1,3-बीआईएस-(9एच-कार्बाजोल-4-यलॉक्सी)-2-प्रोपेनोल।

• कार्बनिक अशुद्धता, प्रक्रिया 3: कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफ (यदि मौजूद हो)

समाधान ए: ट्राइफ्लूरोएसेटिक एसिड और पानी (0.5:100)

समाधान बी: मेथनॉल और ट्राइफ्लूरोएसेटिक एसिड (100: 0.5)

मंदक: पानी और एसीटोनिट्राइल (1:1)

मोबाइल चरण: समाधान A और समाधान B (65:35)

सिस्टम उपयुक्तता समाधान: USP Carvedilol सिस्टम उपयुक्तता मिश्रण RS का 1.5 mg/mL Diluent में

नमूना समाधान: तनु में Carvedilol का 1.5 mg/mL निम्नानुसार तैयार किया गया।Carvedilol के प्रति मिलीग्राम के बारे में 1.9 मिलीलीटर Diluent का उपयोग करें, और विघटन की सुविधा के लिए संक्षिप्त रूप से सोनिकेट करें।

क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम

(क्रोमैटोग्राफी <621>, सिस्टम उपयुक्तता देखें।)

मोड: एलसी

डिटेक्टर: यूवी 226 एनएम

कॉलम: 4.6-मिमी × 30-मिमी;3-माइक्रोन पैकिंग L7

स्तंभ तापमान: 40 ℃

प्रवाह दर: 2 एमएल / मिनट

इंजेक्शन का आकार: 10 μL

प्रणाली उपयुक्तता

नमूना: सिस्टम उपयुक्तता समाधान

उपयुक्तता आवश्यकताएँ

रेसोल्यूशन: कार्वेडिलोल और कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफ के बीच एनएलटी 2.0

विश्लेषण

नमूना: नमूना समाधान

लिए गए नमूने के हिस्से में कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफ के प्रतिशत की गणना करें:

परिणाम = (आरयू/आरटी) × (1/एफ) × 100

rU	=	नमूना समाधान से कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफ की चरम प्रतिक्रिया
rT	=	नमूना समाधान से कार्वेडिलोल और कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफ की चरम प्रतिक्रियाओं का योग
F	=	सापेक्ष प्रतिक्रिया कारक, 1.1

स्वीकृति मानदंड: NMT 0.1%

विशिष्ट परीक्षण

• सुखाने पर नुकसान <731>: 3 घंटे के लिए 105 ℃ पर एक नमूना सुखाएं: यह अपने वजन का एनएमटी 0.5% खो देता है।

अतिरिक्त जरूरतें

• पैकेजिंग और भंडारण: तंग कंटेनरों में रखें, और नियंत्रित कमरे के तापमान पर स्टोर करें।

• लेबलिंग: यदि प्रक्रिया 1 के अलावा एचपीएलसी द्वारा कार्बनिक अशुद्धियों के लिए परीक्षण का उपयोग किया जाता है, तो लेबलिंग उस परीक्षण को बताता है जिसके साथ लेख अनुपालन करता है।

• यूएसपी संदर्भ मानक <11>

यूएसपी कार्वेडिलोल आरएस

यूएसपी कैर्वेडिलोल संबंधित यौगिक ए आरएस
1-(4-(2-हाइड्रॉक्सी-3-(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी)एथिलैमिनो)प्रोपोक्सी)-9एच-कार्बाजोल-9-वाईएल)-3-(2-(2-मेथॉक्सीफेनोक्सी) एथिलैमिनो) प्रोपेन-2- ओल।
C36H43N3O7 629.74

यूएसपी कैर्वेडिलोल संबंधित यौगिक बी आरएस
3,3'-(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी)एथिलेजेनेडियल)बीआईएस(1-(9एच-कार्बाजोल-4-यलोक्सी)प्रोपेन-2-ओएल)।
C39H39N3O6 645.74

खासियत Carvedilol संबंधित यौगिक सी रुपये
1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(बेंज़िल(2-(2-मेथॉक्सीफेनॉक्सी) एथिल)एमिनो) प्रोपेन-2-ओल।
C31H32N2O4 496.60

यूएसपी कैर्वेडिलोल संबंधित यौगिक डी आरएस
4-(ऑक्सीरान-2-यलमेथॉक्सी)-9H-कार्बाजोल।
C15H13NO2 239.27

यूएसपी कैर्वेडिलोल संबंधित यौगिक ई आरएस
2-(2-मेथॉक्सीफेनोक्सी) एथिल एमाइन।
C9H13NO2 167.21

यूएसपी कार्वेडिलोल सिस्टम उपयुक्तता मिश्रण आरएस
लगभग 0.1% कार्वेडिलोल संबंधित यौगिक एफ (1-(2-(2-मेथॉक्सीफेनोक्सी) एथिलैमिनो)-3-(2,3,4,9-टेट्राहाइड्रो-1एच-कार्बाजोल-5-यलोक्सी) प्रोपेन-2-ओएल) का मिश्रण कार्वेडिलोल दवा पदार्थ के एक मैट्रिक्स में।