रिस्पेरिडोन कैस 106266-06-2 परख 98.0 ~ 102.0%
शंघाई Ruifu रासायनिक कं, लिमिटेड उच्च गुणवत्ता के साथ Risperidone (CAS: 106266-06-2) का अग्रणी निर्माता है।Ruifu Chemical दुनिया भर में डिलीवरी, प्रतिस्पर्धी मूल्य, उत्कृष्ट सेवा, छोटी और बड़ी मात्रा में उपलब्ध करा सकता है।रिस्पेरिडोन खरीदें,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| रासायनिक नाम | रिसपेरीडोन |
| समानार्थी शब्द | 3-[2-[4-(6-फ्लोरो-1,2-बेंजिसोक्साजोल-3-वाईएल)-1-पाइपरिडिनिल] एथिल]-6,7,8,9-टेट्राहाइड्रो-2-मिथाइल-4एच-पाइरिडो [1 , 2-ए] पाइरीमिडिन-4-वन;रिस्पेरडल;रिस्पेरिडल;रिस्पेरडल कॉन्स्टा;रिस्पोलेप्ट;रिस्पेरिन;रिस्पोलिन;सेक्विनान;रिस्पेरडल एम-टैब |
| स्टॉक की अवस्था | स्टॉक में, वाणिज्यिक उत्पादन |
| सीएएस संख्या | 106266-06-2 |
| आण्विक सूत्र | C23H27FN4O2 |
| आणविक वजन | 410.49 ग्राम/मोल |
| गलनांक | 170.0 से 174.0 ℃ |
| घनत्व | 1.38±0.10 ग्राम/सेमी3 |
| संकट वर्ग | 6.1;ज़हर |
| सीओए और एमएसडीएस | उपलब्ध |
| मूल | शंघाई, चीन |
| ब्रैंड | रुइफू केमिकल |
| सामान | विशेष विवरण | परिणाम |
| उपस्थिति | सफेद से ऑफ-व्हाइट पाउडर | अनुपालन |
| पहचान ए | इन्फ्रारेड अवशोषण | अनुपालन |
| पहचान बी | अवधारण समय: संदर्भ पदार्थ के अनुरूप | अनुपालन |
| सूखने पर नुकसान | <0.50% | 0.12% |
| प्रज्वलन पर छाछ | <0.10% | 0.07% |
| हैवी मेटल्स | <0.001% | <0.001% |
| संबंधित यौगिक | ||
| ई-ऑक्सीम | <0.20% | <0.20% |
| Z-Oxime | <0.20% | <0.20% |
| 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन | <0.20% | <0.20% |
| 5-फ्लोरोरिसपेरिडोन | <0.20% | <0.20% |
| 6-मिथाइलरिसपेरीडोन | <0.20% | <0.20% |
| कोई अज्ञात अशुद्धता | <0.10% | <0.10% |
| कुल अशुद्धियाँ | <0.30% | <0.30% |
| परख | 98.0 ~ 102.0% (सूखे आधार पर परिकलित) | 100.52% |
| निष्कर्ष | उत्पाद का परीक्षण किया गया है और यूएसपी 35 मानक का अनुपालन करता है | |
पैकेट:बोतल, एल्यूमीनियम पन्नी बैग, 25 किग्रा / कार्डबोर्ड ड्रम, या ग्राहक की आवश्यकता के अनुसार।
गोदाम की स्थिति:कंटेनर को कसकर बंद रखें और असंगत पदार्थों से दूर एक शांत, सूखे (2 ~ 8 ℃) और अच्छी तरह हवादार गोदाम में स्टोर करें।प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखें।
शिपिंग:FedEx / DHL एक्सप्रेस द्वारा हवाई मार्ग से दुनिया भर में वितरित करें।तेजी से और विश्वसनीय वितरण प्रदान करें।
रिसपेरीडोन
C23H27FN4O2 410.48
4H-पाइरिडो [1,2-ए] पाइरीमिडिन-4-एक, 3- [2- [4- (6-फ्लोरो-1,2-बेंजिसोक्साज़ोल-3-वाईएल) -1-पाइपरिडिनिल] एथिल] -6,7 ,8,9-टेट्राहाइड्रो-2-मिथाइल-।
3- [2- [4- (6-फ्लोरो-1,2-बेंजिसोक्साज़ोल-3-वाईएल) पाइपरिडिनो] एथिल] -6,7,8,9-टेट्राहाइड्रो-2-मिथाइल-4एच-पाइरिडो [1,2- ए] पाइरीमिडिन-4-वन [106266-06-2]।
» रिसपेरीडोन में 98.0 प्रतिशत से कम और C23H27FN4O2 का 102.0 प्रतिशत से अधिक नहीं होता है, जिसकी गणना शुष्क आधार पर की जाती है।
पैकेजिंग और भंडारण- अच्छी तरह से बंद कंटेनरों में संरक्षित करें।कमरे के तापमान पर रखो।
यूएसपी संदर्भ मानक <11>-
यूएसपी रिस्पेरिडोन आरएस
3 - [2- [4- (6-फ्लोरो-1,2-बेंजिसोक्साजोल-3-वाईएल) पाइपरिडिनो] एथिल] -6,7,8,9-टेट्राहाइड्रो-2-मिथाइल-4एच-पाइरिडो [1,2- ए] पाइरीमिडिन-4-वन 410.48 कैस-106266-06-2
यूएसपी रिसपेरीडोन सिस्टम उपयुक्तता मिश्रण आरएस
रिसपेरीडोन और निम्न में से प्रत्येक का लगभग 0.2% शामिल है:
Z-Oxime-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorophenyl)(hydroxyimino) मिथाइल] piperidin-1-yl] एथिल]-2-मिथाइल-6,7,8,9- टेट्राहाइड्रो-4एच-पाइरिडो [1,2-ए] पाइरीमिडिन-4-वन।
9-हाइड्रॉक्सीरिसपेरीडोन-(6RS)-3-[2-[4-(6-फ्लोरो-1,2-बेंजिसोक्साजोल-3-वाईएल) पाइपरिडिन-1-वाईएल] एथिल]-2,6-डाइमिथाइल-6,7, 8,9-टेट्राहाइड्रो-4एच-पाइरिडो [1,2-ए] पाइरिमिडिन-4-वन।
6-मिथाइलरिसपेरिडोन-(6RS)-3-[2-[4-(6-फ्लोरो-1,2-बेंजिसोक्साजोल-3-वाईएल) पाइपरिडिन-1-वाईएल] एथिल]-2,6-डाइमिथाइल-6,7, 8,9-टेट्राहाइड्रो-4एच-पाइरिडो [1,2-ए] पाइरिमिडिन-4-वन।
[नोट-इस मिश्रण में रिसपेरीडोन, जेड-ऑक्साइम, 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन और 6-मिथाइलरिसपेरीडोन शामिल हैं।]
पहचान-
ए: इन्फ्रारेड अवशोषण <197K>।
बी: परख की तैयारी के क्रोमैटोग्राम में प्रमुख शिखर का अवधारण समय मानक तैयारी के क्रोमैटोग्राम से मेल खाता है, जैसा कि परख में प्राप्त होता है।
सुखाने पर नुकसान <731>- 80 पर 4 घंटे के लिए वैक्यूम में सुखाएं: यह अपने वजन का 0.5% से अधिक नहीं खोता है।
प्रज्वलन पर अवशेष <281>: 0.1% से अधिक नहीं, 2.0-जी परीक्षण नमूने का उपयोग किया जा रहा है।
भारी धातुएं, विधि II <231>: 0.001%।
संबंधित यौगिक-
बफर समाधान, समाधान ए, समाधान बी, मोबाइल चरण, मंदक, सिस्टम उपयुक्तता समाधान, और क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम-परख में निर्देशित के रूप में तैयार करें।
मानक समाधान-परख में निर्देशित मानक तैयारी का उपयोग करें।
परीक्षण समाधान - परख की तैयारी का प्रयोग करें।
प्रक्रिया- मानक समाधान और परीक्षण समाधान के बराबर मात्रा (लगभग 10 μL) को क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, और क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें।तालिका 1 में दिए गए सापेक्ष प्रतिधारण समय का उपयोग करके अशुद्धियों की पहचान करें, और शिखर प्रतिक्रियाओं को मापें।सूत्र द्वारा लिए गए रिसपेरीडोन के हिस्से में प्रत्येक रिसपेरीडोन संबंधित यौगिक के प्रतिशत की गणना करें:
100(सीएस /सीयू)(आरयू / आरएस)(1/एफ)
जिसमें सीएस और सीयू क्रमशः मानक समाधान और टेस्ट समाधान में रिसपेरीडोन के मिलीग्राम प्रति एमएल में सांद्रता हैं;आरयू परीक्षण समाधान से प्राप्त प्रत्येक अशुद्धता का चरम क्षेत्र है;आरएस मानक समाधान से प्राप्त रिसपेरीडोन का चरम क्षेत्र है;और एफ रिसपेरीडोन के सापेक्ष प्रत्येक अशुद्धता के लिए सापेक्ष प्रतिक्रिया कारक है।तालिका 1 में सीमा से अधिक नहीं होने के अलावा, किसी भी अज्ञात अशुद्धता का 0.10% से अधिक नहीं पाया जाता है (1.0 का F मान का उपयोग करें) और कुल अशुद्धियों का 0.30% से अधिक नहीं पाया जाता है।0.05% से कम अशुद्धता चोटियों की उपेक्षा करें।
तालिका नंबर एक
संबंधित यौगिक सापेक्ष प्रतिधारण समय (आरआरटी) सापेक्ष प्रतिक्रिया कारक (एफ) सीमा (%)
ई-ऑक्सीम1 0.60 1.0 एनएमटी 0.20
Z-oxime2 0.67 0.63 NMT 0.20
9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन3 0.76 0.92 एनएमटी 0.20
5-फ्लोरोरिसपेरिडोन4 0.94 1.0 NMT 0.20
रिसपेरीडोन 1.0 1.0 -
6-मिथाइलरिसपेरिडोन5 1.2 0.95 एनएमटी 0.20
1 3- [2- [4 - [(ई) - (2,4-डिफ्लुओरोफेनिल) (हाइड्रॉक्सीमिनो) मिथाइल] पाइपरिडिन-1-वाईएल] एथिल] -2-मिथाइल-6,7,8,9-टेट्राहाइड्रो-4एच -पिरिडो [1,2-ए] पाइरीमिडिन-4-वन
2 3 - [2 - [4 - [(जेड) - (2,4-डिफ्लुओरोफेनिल) (हाइड्रोक्सीमिनो) मिथाइल] पाइपरिडिन-1-वाईएल] एथिल] -2-मिथाइल-6,7,8,9-टेट्राहाइड्रो-4एच -पिरिडो [1,2-ए] पाइरीमिडिन-4-वन
3 (9आरएस)-3-[2-[4-(6-फ्लोरो-1,2-बेंजिसोक्साज़ोल-3-वाईएल) पाइपरिडिन-1-वाईएल] एथिल]-9-हाइड्रॉक्सी-2-मिथाइल-6,7,8 ,9-टेट्राहाइड्रो-4एच-पाइरिडो [1,2-ए]पिरीमिडीन-4-एक
4 3- [2- [4- (5-फ्लोरो-1,2-बेंजिसोक्साज़ोल-3-वाईएल) पाइपरिडिन-1-वाईएल] एथिल] -2-मिथाइल-6,7,8,9-टेट्राहाइड्रो-4एच-पाइरिडो [1,2-ए] पाइरीमिडिन-4-वन
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-फ्लोरो-1,2-बेंजिसोक्साजोल-3-वाईएल) पाइपरिडिन-1-वाईएल] एथिल]-2,6-डाइमिथाइल-6,7,8,9 -टेट्राहाइड्रो-4एच-पाइरिडो [1,2-ए] पाइरीमिडीन-4-वन
परख-
बफर समाधान- 1 लीटर पानी में 15.4 ग्राम अमोनियम एसीटेट घोलें।10% एसिटिक एसिड के साथ 6.5 के पीएच में समायोजित करें और मिलाएं।
समाधान ए-1000 एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में 150 एमएल मेथनॉल के साथ बफर समाधान के 100 एमएल मिलाएं, और पानी के साथ मात्रा में पतला करें।
समाधान बी- 1000 एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में 850 एमएल मेथनॉल के साथ बफर समाधान के 100 एमएल मिलाएं, और पानी के साथ मात्रा में पतला करें।
मोबाइल चरण-क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम के लिए निर्देशित समाधान ए और समाधान बी के चर मिश्रण का उपयोग करें।यदि आवश्यक हो तो समायोजन करें (क्रोमैटोग्राफी 621 के अंतर्गत सिस्टम उपयुक्तता देखें)।
मंदक- 900 एमएल पानी और 1000 एमएल मेथनॉल के साथ 100 एमएल बफर घोल मिलाएं।
सिस्टम उपयुक्तता समाधान- यूएसपी रिसपेरीडोन सिस्टम उपयुक्तता मिश्रण आरएस का 1 मिलीग्राम प्रति एमएल समाधान मंदक में तैयार करें।
मानक तैयारी - डाइलुएंट में यूएसपी रिसपेरीडोन आरएस की सही वजन वाली मात्रा को घोलें, और मात्रात्मक रूप से पतला करें, और यदि आवश्यक हो तो धीरे-धीरे पतला करें, लगभग 1.0 मिलीग्राम प्रति एमएल की ज्ञात एकाग्रता वाला समाधान प्राप्त करने के लिए।
परख की तैयारी- रिसपेरीडोन की एक सटीक वजन वाली मात्रा को डिलुएंट में घोलें, और मात्रात्मक रूप से पतला करें, और यदि आवश्यक हो तो धीरे-धीरे, डिलुएंट के साथ लगभग 1.0 मिलीग्राम प्रति एमएल की एकाग्रता वाला घोल प्राप्त करें।
क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम (क्रोमैटोग्राफी <621> देखें) - लिक्विड क्रोमैटोग्राफ 275-एनएम डिटेक्टर और 4.6-मिमी × 10-सेमी कॉलम से लैस है जिसमें 3-माइक्रोन पैकिंग एल1 है।प्रवाह दर लगभग 1.5 एमएल प्रति मिनट है।स्तंभ का तापमान 35 पर बनाए रखा जाता है। क्रोमैटोग्राफ को निम्नानुसार प्रोग्राम किया जाता है।
समय (मिनट) समाधान A (%) समाधान B (%) क्षालन
0–1 70 30 ईश्वरीय
1–20 70®5 30®95 लीनियर ग्रेडिएंट
20–25 5 95 ईसोक्रेटिक
25–27 5®70 95®30 रैखिक प्रवणता
27–35 70 30 पुनः संतुलन सिस्टम उपयुक्तता समाधान इंजेक्ट करें।प्रक्रिया के लिए निर्देशित शिखर प्रतिक्रियाओं को रिकॉर्ड करें, और तालिका 1 से सापेक्ष प्रतिधारण समय (आरआरटी) का उपयोग करके जेड-ऑक्साइम, 9-हाइड्रॉक्सीरिस्पेरिडोन, 6-मिथाइलरिसपेरिडोन और रिसपेरीडोन के कारण चोटियों की पहचान करें;Z-oxime और 9-hydroxyrisperidone के बीच रिज़ॉल्यूशन, R, 2.8 से कम नहीं है;रिसपेरीडोन के लिए टेलिंग फैक्टर 1.5 से अधिक नहीं है;और प्रतिकृति इंजेक्शन के लिए सापेक्ष मानक विचलन रिसपेरीडोन शिखर के लिए 2.0% से अधिक नहीं है।
प्रक्रिया- अलग से मानक तैयारी और परख तैयारी के बराबर मात्रा (लगभग 10 μL) को क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, और रिसपेरीडोन शिखर के लिए प्रतिक्रियाओं को मापें।सूत्र द्वारा लिए गए रिस्पेरिडोन के हिस्से में C23H27FN4O2 के प्रतिशत में मात्रा की गणना करें:
100 (सीएस /सीयू)(आरयू / आरएस)
जिसमें सीएस और सीयू क्रमशः मानक तैयारी और परख तैयारी में रिसपेरीडोन के मिलीग्राम प्रति एमएल में सांद्रता हैं;और आरयू और आरएस क्रमशः परख तैयारी और मानक तैयारी से प्राप्त शिखर प्रतिक्रियाएं हैं।
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जोखिम कोड R25 - निगले जाने पर विषाक्त
R23/24/25 - साँस लेने पर, त्वचा के संपर्क में आने पर और अगर निगल लिया जाए तो ज़हरीला।
R11 - अत्यधिक ज्वलनशील
सुरक्षा विवरण S28 - त्वचा के संपर्क के बाद, बहुत सारे साबुन-झाग से तुरंत धो लें।
S36 - उपयुक्त सुरक्षात्मक कपड़े पहनें।
एस45 - दुर्घटना के मामले में या यदि आप अस्वस्थ महसूस करते हैं, तो तुरंत चिकित्सा सलाह लें (जब भी संभव हो लेबल दिखाएं।)
S36/37 - उपयुक्त सुरक्षात्मक कपड़े और दस्ताने पहनें।
S16 - प्रज्वलन के स्रोतों से दूर रहें।
यूएन आईडी 3249
डब्ल्यूजीके जर्मनी 3
आरटीईसीएस यूवी1164800
एचएस कोड 2934999099
खतरा वर्ग 6.1(क)
पैकिंग समूह द्वितीय
रिसपेरीडोन (CAS: 106266-06-2) का 5HT2 रिसेप्टर्स और D2 रिसेप्टर्स पर विरोधी प्रभाव है।Risperidone का उपयोग तीव्र और जीर्ण सिज़ोफ्रेनिया के लिए किया जाता है।एंटीसाइकोटिक दवाएं।Risperidone का उपयोग तीव्र और पुरानी सिज़ोफ्रेनिया और अन्य विभिन्न मानसिक अवस्थाओं के स्पष्ट सकारात्मक लक्षणों (जैसे मतिभ्रम, भ्रम, विचार विकार, शत्रुता, संदेह) और महत्वपूर्ण नकारात्मक लक्षणों (जैसे उत्तरदायित्व, भावनात्मक उदासीनता और सामाजिक उदासीनता, कुछ के उपचार के लिए किया जाता है। शब्द)।साथ ही यह सिज़ोफ्रेनिया से जुड़े भावात्मक लक्षणों को कम कर सकता है (जैसे: अवसाद, अपराधबोध, चिंता)।जिन रोगियों के लिए रिस्पेरिडोन तीव्र उपचार के लिए प्रभावी है, उपचार के रखरखाव चरण में, रिस्पेरिडोन अपनी नैदानिक प्रभावकारिता को जारी रख सकता है।इसलिए, रिसपेरीडोन का सिज़ोफ्रेनिया के सकारात्मक और नकारात्मक दोनों लक्षणों पर उपचारात्मक प्रभाव होता है और आम तौर पर इस्तेमाल किए जाने वाले शुद्ध डी2 प्रतिपक्षी एंटीसाइकोटिक्स की तुलना में विशेष रूप से एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों में काफी कम दुष्प्रभाव पैदा करता है।इसमें शराब की निकासी और कोकीन की लत के प्रबंधन की भी क्षमता है।
