फोंडापारिनक्स सोडियम कैस 114870-03-0 एपीआई
उच्च शुद्धता और स्थिर गुणवत्ता के साथ आपूर्ति
रासायनिक नाम: फोंडापारिनक्स सोडियम
कैस: 114870-03-0
एक एंटीथ्रॉम्बोटिक एंटीकोआगुलेंट, एक फैक्टर Xa इनहिबिटर
एपीआई उच्च गुणवत्ता, वाणिज्यिक उत्पादन
रासायनिक नाम | फोंडापारिनक्स सोडियम |
सीएएस संख्या | 114870-03-0 |
कैट संख्या | आरएफ-API84 |
स्टॉक की अवस्था | स्टॉक में, सैकड़ों किलोग्राम तक उत्पादन स्केल |
आण्विक सूत्र | C31H43N3O49S8.10Na |
आणविक वजन | 1728.08 |
ब्रैंड | रुइफू केमिकल |
वस्तु | विशेष विवरण |
उपस्थिति | सफेद से ऑफ-व्हाइट पाउडर |
परख / विश्लेषण विधि | 95.0% ~ 103.0% (सूखे आधार पर) |
घुलनशीलता | पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील, 2.0M सोडियम क्लोराइड और 0.5M सोडियम हाइड्रोक्साइड और इथेनॉल में अघुलनशील |
पहचान 13सी-एनएमआर | Fondaparinux सोडियम के लिए प्रतिध्वनि 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.7 और 178.0ppm पर देखी जानी चाहिए।फोंडापारिनक्स सोडियम के लिए जिम्मेदार चर ऊंचाइयों और रासायनिक बदलावों के अन्य संकेतों से इन संकेतों की रासायनिक शिफ्ट ± 0.3ppm से अधिक भिन्न नहीं होती है, जो शायद 58.0 ~ 80.5 पीपीएम और 98.7 ~ 104.5 पीपीएम के बीच देखी जा सकती है। |
पहचान एचपीएलसी | नमूना समाधान के प्रमुख शिखर का अवधारण समय मानक समाधान के अनुरूप होता है |
पहचान ए.एस | सोडियम के निर्धारण के तहत सोडियम में 330.2nm पर विशेषता अवशोषण होना चाहिए |
pH | 6.0 ~ 8.0 |
सोडियम (ना) | 11.5% ~ 15.0% (निर्जल और सॉल्वैंट्स मुक्त पर गणना) |
फ़्री सल्फेट | ≤0.30% |
अवशिष्ट क्लोराइड | ≤1.00% |
संबंधित वस्तुएं | |
अशुद्धता ए | ≤0.80% |
अशुद्धता बी | ≤0.60% |
एकल अन्य अशुद्धता | ≤0.30% |
कुल अशुद्धियाँ | ≤2.00% |
अवशिष्ट द्रव | |
मेथनॉल | ≤3000 पीपीएम |
इथेनॉल | ≤5000 पीपीएम |
एथिल एसीटेट | ≤5000 पीपीएम |
डीएमएफ | ≤880 पीपीएम |
मिथाइलबेंजीन | ≤890 पीपीएम |
पिरिडीन | ≤50 पीपीएम |
जल सामग्री (केएफ) | ≤15.0% |
बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | ≤3.3EU/मिलीग्राम |
माइक्रोबियल सीमा | सूक्ष्मजीवों की कुल संख्या ≤100cfu/g |
परीक्षण मानक | उद्यम मानक;यूनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (यूएसपी) मानक |
प्रयोग | एपीआई, एक एंटीथ्रॉम्बोटिक एंटीकोआगुलेंट, एक फैक्टर एक्सए इनहिबिटर |
पैकेट: बोतल, एल्यूमीनियम पन्नी बैग, गत्ता ड्रम, 25kg/ड्रम, या ग्राहक की आवश्यकता के अनुसार।
गोदाम की स्थिति:सीलबंद कंटेनर में ठंडी और सूखी जगह पर स्टोर करें;प्रकाश, नमी और कीट संक्रमण से बचाएं।
फोंडापारिनक्स सोडियम (CAS 114870-03-0) रासायनिक रूप से कम आणविक भार हेपरिन (LMWH) से संबंधित एक एंटीथ्रॉम्बोटिक एंटीकोआगुलेंट की एक नई श्रेणी का पहला है।Fondaparinux सोडियम एक कारक Xa अवरोधक है जो एंटी-कौयगुलांट कारक एंटीथ्रोम्बिन III (ATIII) के लिए उच्च आत्मीयता बाध्यकारी साइट बनाता है।इस साइट पर Fondaparinux सोडियम बाइंडिंग कारक Xa के खिलाफ ATIII के प्राकृतिक निरोधात्मक प्रभाव को लगभग 300 के कारक द्वारा प्रबल करता है, जिसके परिणामस्वरूप थ्रोम्बिन पीढ़ी का अवरोध होता है।इसका विपणन ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन द्वारा किया जाता है।अल्केमिया द्वारा विकसित एक सामान्य संस्करण का विपणन डॉ. रेड्डी की प्रयोगशालाओं द्वारा अमेरिका के भीतर किया जाता है।Fondaparinux सोडियम को सबसे पहले अमेरिका में डीप वेन थ्रॉम्बोसिस के प्रोफिलैक्सिस के लिए पेश किया गया था, जो प्रमुख आर्थोपेडिक सर्जरी के बाद पल्मोनरी एम्बोलिज्म का कारण बन सकता है।यह पूरी तरह से सिंथेटिक अणु हेपरिन पेंटासेकेराइड अनुक्रम की एक प्रति है, जो सबसे छोटा टुकड़ा है जो कारक Xa के एंटीथ्रॉम्बिन lमध्यस्थ अवरोध को उत्प्रेरित करने में सक्षम है, जिससे एंटीथ्रॉम्बिन क्रिया के बिना थ्रोम्बिन पीढ़ी को रोकता है।