केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन कैस 74103-07-4 शुद्धता> 99.0% (एचपीएलसी)
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| रासायनिक नाम | केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन |
| समानार्थी शब्द | केटोरोलैक ट्रिस नमक;केटोरोलैक (ट्रोमेथामाइन नमक);रैक केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन नमक;टोराडोल;(±)-5-बेंज़ॉयल-2,3-डायहाइड्रो-1एच-पाइरोलाइज़िन-1-कार्बोक्जिलिक एसिड ट्रिस साल्ट;(±)-फॉर्म ट्रोमेथामाइन साल्ट |
| सीएएस संख्या | 74103-07-4 |
| स्टॉक की अवस्था | स्टॉक में, व्यावसायिक रूप से निर्मित |
| आण्विक सूत्र | C15H13NO3·C4H11NO3 |
| आणविक वजन | 376.41 |
| गलनांक | 160.0 ~ 161.0 ℃ |
| क्वथनांक | 760 एमएमएचजी पर 493.2 ℃ |
| संवेदनशील | हीड्रोस्कोपिक।प्रकाश के प्रति संवेदनशील |
| अधिकतम | 322nm(MeOH)(जलाया) |
| सीओए और एमएसडीएस | उपलब्ध |
| ब्रैंड | रुइफू केमिकल |
| वस्तु | विशेष विवरण |
| उपस्थिति | सफेद से ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर |
| pH | 5.7 ~ 6.7 |
| गलनांक | 160.0 ~ 161.0 ℃ |
| शुद्धता / विश्लेषण विधि | > 99.0% (एचपीएलसी) |
| परख / विश्लेषण विधि | 98.5 ~ 101.5% (सूखे आधार पर परिकलित) |
| सूखने पर नुकसान | <0.50% |
| प्रज्वलन पर छाछ | <0.10% |
| भारी धातु (पंजाब) | ≤20 पीपीएम |
| संबंधित वस्तुएं | |
| अशुद्धता RRT0.54 | <0.50% |
| अशुद्धता RRT0.66 | <0.50% |
| केटोरोलैक 1-कीटो एनालॉग | <0.10% |
| केटोरोलैक 1-हाइड्रॉक्सी एनालॉग | <0.10% |
| कोई अन्य एकल अशुद्धता | <0.20% |
| कुल अशुद्धियाँ | <1.00% |
| अवशिष्ट द्रव | |
| डाइक्लोरोइथेन | <50 पीपीएम |
| निर्जल इथेनॉल | <5000 पीपीएम |
| सूक्ष्मजीव सीमाएं | |
| जीवाणु राशि | <1000 सीएफयू / जी |
| ढालना और खमीर राशि | <100 सीएफयू / जी |
| Escherichia।कोलाई | अनुपस्थित |
| बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन | <5ईयू/मिलीग्राम |
| इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम | संरचना के अनुरूप |
| H2O में घुलनशीलता | बेरंग से हल्का पीला साफ़ (15 mg/ml) पास |
| परीक्षण मानक | उद्यम मानक |
पैकेट:बोतल, एल्यूमीनियम पन्नी बैग, 25 किग्रा / कार्डबोर्ड ड्रम, या ग्राहक की आवश्यकता के अनुसार।
गोदाम की स्थिति:ठीक तरीके से बंद कंटेनर में स्टोर करें।असंगत पदार्थों से दूर एक शांत, सूखे (2 ~ 8 ℃) और अच्छी तरह हवादार गोदाम में स्टोर करें।प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखें।
शिपिंग:FedEx / DHL एक्सप्रेस द्वारा हवाई मार्ग से दुनिया भर में वितरित करें।तेजी से और विश्वसनीय वितरण प्रदान करें।
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गुणवत्ताबीमा?सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली।विश्लेषण के लिए व्यावसायिक उपकरणों में एनएमआर, एलसी-एमएस, जीसी, एचपीएलसी, आईसीपी-एमएस, यूवी, आईआर, ओआर, केएफ, आरओआई, एलओडी, एमपी, स्पष्टता, विलेयता, माइक्रोबियल सीमा परीक्षण आदि शामिल हैं।
नमूने?अधिकांश उत्पाद गुणवत्ता मूल्यांकन के लिए नि: शुल्क नमूने प्रदान करते हैं, शिपिंग लागत ग्राहकों द्वारा भुगतान की जानी चाहिए।
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केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन साल्ट (CAS: 74103-07-4) एक नॉनस्टेरॉइडल एंटीइंफ्लेमेटरी एजेंट है जो एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक गतिविधि प्रदर्शित करता है।यह COX-1 और COX-2 दोनों के लिए 20 एनएम के IC50s के साथ एक गैर-चयनात्मक COX अवरोधक है।केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन साल्ट मध्यम से गंभीर पोस्टऑपरेटिव दर्द के प्रबंधन में प्रभावी है।हालांकि, यह इस प्रकार का पहला एजेंट है जिसे एक एनाल्जेसिक के रूप में पैत्रिक रूप से प्रशासित किया जाता है और विशेष रूप से इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए संकेत दिया जाता है।दुरुपयोग क्षमता की कमी के कारण केटोरोलैक मादक दर्दनाशक दवाओं के लिए एक उपयोगी विकल्प का प्रतिनिधित्व करता है।यह मुख्य रूप से कुत्तों और कृन्तकों में हल्के से मध्यम दर्द के अल्पकालिक उपचार के लिए इसके एनाल्जेसिक प्रभावों के लिए उपयोग किया जाता है।कुत्तों में एनाल्जेसिक प्रभाव की अवधि लगभग 8-12 घंटे है, लेकिन कुत्तों के लिए स्वीकृत, सुरक्षित एनएसएआईडी की उपलब्धता के कारण इसका उपयोग संदिग्ध है।केटोरोलैक और ट्रोमेथामाइन (ट्रिस) की समतुल्य मात्रा के मिश्रण से उत्पन्न एक ऑर्गेनोमोनियम नमक।इसमें शक्तिशाली गैर-शामक एनाल्जेसिक और मध्यम विरोधी भड़काऊ प्रभाव है।इसका उपयोग पोस्ट-ऑपरेटिव दर्द के अल्पकालिक प्रबंधन में किया जाता है, और आंखों की बूंदों में मौसमी एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ से जुड़े ओकुलर खुजली को दूर करने के लिए उपयोग किया जाता है।
खतरे के प्रतीक टी - विषाक्त
जोखिम कोड
R25 - निगलने पर विषैला
R36/37/38 - आँखों, श्वसन प्रणाली और त्वचा में जलन।
R23/24/25 - साँस लेने पर, त्वचा के संपर्क में आने पर और अगर निगल लिया जाए तो ज़हरीला।
सुरक्षा विवरण
S26 - आंखों के संपर्क में आने पर, खूब पानी से तुरंत कुल्ला करें और चिकित्सीय सलाह लें।
एस45 - दुर्घटना के मामले में या यदि आप अस्वस्थ महसूस करते हैं, तो तुरंत चिकित्सा सलाह लें (जब भी संभव हो लेबल दिखाएं।)
S36/37/39 - उपयुक्त सुरक्षात्मक कपड़े, दस्ताने और आंखों/चेहरे की सुरक्षा पहनें।
यूएन आईडी यूएन 2811 6.1/पीजी 3
डब्ल्यूजीके जर्मनी 3
आरटीईसीएस UY7759900
एचएस कोड 2933995500
खतरा वर्ग 6.1(क)
पैकिंग समूह द्वितीय
केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन में 98.5 प्रतिशत से कम नहीं और सूखे आधार पर गणना की गई C15H13NO3·C4H11NO3 की 101.5 प्रतिशत से अधिक नहीं होती है।
पैकेजिंग और भंडारण - तंग, प्रकाश प्रतिरोधी कंटेनरों में संरक्षित करें।25° पर स्टोर करें, 15° और 30° के बीच भ्रमण की अनुमति है
यूएसपी संदर्भ मानक <11>-
यूएसपी केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन आरएस
पहचान-
ए: इन्फ्रारेड अवशोषण <197K>।
बी: पराबैंगनी अवशोषण <197U>-
समाधान: 10 माइक्रोग्राम प्रति एमएल
माध्यम: मेथनॉल।
सी: ट्रोमेथामाइन टेस्ट-डाइक्लोरोमेथेन और मेथनॉल (2: 1) के मिश्रण में यूएसपी केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन आरएस का एक मानक समाधान तैयार करें जिसमें 5 मिलीग्राम प्रति एमएल हो।इसी प्रकार केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन का एक परीक्षण समाधान तैयार करें जिसमें 5 मिलीग्राम प्रति एमएल हो।क्रोमैटोग्राफिक सिलिका जेल मिश्रण की 0.25-मिमी परत के साथ लेपित एक पतली परत क्रोमैटोग्राफिक प्लेट (क्रोमैटोग्राफी <621> देखें) के लिए मानक समाधान के 40-μL वॉल्यूम और परीक्षण समाधान लागू करें।प्लेट को पहले डाइक्लोरोमेथेन, एसीटोन और ग्लेशियल एसिटिक एसिड (95:5:2) के मिश्रण से संतुलित क्रोमैटोग्राफिक कक्ष में रखें।चैम्बर को सील करें, और क्रोमैटोग्राम विकसित करें जब तक कि सॉल्वेंट फ्रंट प्लेट की लंबाई के लगभग तीन-चौथाई स्थानांतरित न हो जाए।चैम्बर से प्लेट निकालें, और सॉल्वेंट को वाष्पित होने दें।30 मिलीग्राम निनहाइड्रिन प्रति एमएल युक्त एक ताजा तैयार अल्कोहल समाधान के साथ प्लेट को स्प्रे करें, और प्लेट को 2 से 5 मिनट के लिए लगभग 150 डिग्री पर गर्म करें।उन क्षेत्रों में प्लेट पर गुलाबी से बैंगनी किनारों वाले पीले धब्बे विकसित होते हैं जहां मानक समाधान और परीक्षण समाधान लागू किया गया था।
पीएच <791>: 5.7 और 6.7 के बीच, एक घोल में (100 में 1)।
सुखाने पर नुकसान <731>- इसे वैक्यूम में 60 डिग्री पर 3 घंटे के लिए सुखाएं: यह अपने वजन का 0.5% से अधिक नहीं खोता है।
प्रज्वलन <281> पर अवशेष: 0.1% से अधिक नहीं।
भारी धातुएं, विधि II <231>: 0.002%।
क्रोमैटोग्राफिक शुद्धता-
मोबाइल चरण, सॉल्वेंट मिश्रण, मानक तैयारी, संकल्प समाधान, और क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम - परख में निर्देशित अनुसार आगे बढ़ें।
परीक्षण समाधान - परख की तैयारी का प्रयोग करें।
प्रक्रिया-क्रोमैटोग्राफ परख में प्रक्रिया के लिए निर्देशित परीक्षण समाधान, क्रोमैटोग्राफी को केटोरोलैक के प्रतिधारण समय के तीन गुना तक विस्तारित करने की अनुमति देता है।सभी चोटियों की प्रतिक्रियाओं को मापें।सूत्र द्वारा लिए गए केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन के हिस्से में प्रत्येक व्यक्तिगत अशुद्धता के प्रतिशत की गणना करें:
100rfi (आरआई / रुपये)
जिसमें rfi केटोरोलैक के सापेक्ष प्रत्येक व्यक्तिगत अशुद्धता शिखर का प्रतिक्रिया कारक है;री प्रत्येक अशुद्धता के लिए चरम प्रतिक्रिया है;और rs अशुद्धता चोटियों और प्रमुख केटोरोलैक शिखर की सभी चरम प्रतिक्रियाओं का योग है।केटोरोलैक 1-कीटो एनालॉग के लिए rfi मान 0.52 हैं, केटोरोलैक 1-हाइड्रॉक्सी एनालॉग के लिए 0.67, केटोरोलैक के सापेक्ष 0.54 के अवधारण समय वाले अशुद्धता शिखर के लिए 2.2, और सापेक्ष प्रतिधारण समय पर अशुद्धता शिखर के लिए 0.91 हैं। 0.66 का।केटोरोलैक 1-कीटो एनालॉग या केटोरोलैक 1-हाइड्रॉक्सी एनालॉग का 0.1% से अधिक नहीं पाया जाता है;किसी भी अन्य अशुद्धता का 0.5% से अधिक नहीं पाया जाता है;और सभी अशुद्धियों का योग 1.0% से अधिक नहीं है।
परख-
मोबाइल चरण-1000 एमएल पानी में 5.75 ग्राम मोनोबैसिक अमोनियम फॉस्फेट को भंग करें, और फॉस्फोरिक एसिड के साथ 3.0 के पीएच में समायोजित करें।इस बफर सॉल्यूशन और टेट्राहाइड्रोफुरान (70:30) का फ़िल्टर्ड और डीगैस्ड मिश्रण तैयार करें।यदि आवश्यक हो तो समायोजन करें (क्रोमैटोग्राफी <621> के तहत सिस्टम उपयुक्तता देखें) लगभग 8 से 12 मिनट के केटोरोलैक के प्रतिधारण समय को प्राप्त करने के लिए।
विलायक मिश्रण-पानी और टेट्राहाइड्रोफ्यूरान (70:30) का मिश्रण तैयार करें।
मानक तैयारी - लगभग 0.4 मिलीग्राम प्रति एमएल की ज्ञात एकाग्रता वाले समाधान को प्राप्त करने के लिए सॉल्वेंट मिश्रण में यूएसपी केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन आरएस की सटीक वजन वाली मात्रा को मात्रात्मक रूप से भंग करें।[नोट-इस घोल को प्रकाश से सुरक्षित रखें।]
परख की तैयारी - केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन के लगभग 20 मिलीग्राम को 50 एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में सटीक रूप से तौला जाता है, सॉल्वेंट मिश्रण के साथ मात्रा में पतला होता है, और मिश्रण होता है।[नोट-इस घोल को प्रकाश से सुरक्षित रखें।]
संकल्प समाधान - 250 एमएल विभाजक में 100 एमएल पानी, 100 एमएल डाइक्लोरोमेथेन, 30 मिलीग्राम यूएसपी केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन आरएस और 1 एमएल 1 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड मिलाएं।स्टॉपर डालें, हिलाएं और परतों को अलग होने दें।निचली डाइक्लोरोमीथेन परत को स्टॉपर्ड बोरोसिलिकेट ग्लास फ्लास्क में स्थानांतरित करें, और ऊपरी परत को त्याग दें।10 से 15 मिनट के लिए सीधे सूर्य के प्रकाश में डाइक्लोरोमेथेन समाधान का पर्दाफाश करें।एक शीशी में 1.0 एमएल घोल डालें, हवा की धारा में या नाइट्रोजन की धारा में सूखने के लिए वाष्पित करें, 1.0 एमएल सॉल्वेंट मिश्रण डालें, और घुलने के लिए घुमाएं।[ध्यान दें- इस घोल को प्रशीतन के तहत संग्रहित किया जा सकता है और जब तक प्रक्रिया के लिए निर्देशित क्रोमैटोग्राम केटोरोलैक 1-कीटो एनालॉग और केटोरोलैक 1-हाइड्रॉक्सी एनालॉग के कारण चोटियों की पहचान करने के लिए उपयुक्त है, और संकल्प के माप के लिए उपयोग किया जाता है। केटोरोलैक 1-केटो एनालॉग और केटोरोलैक के बीच।]
क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम (क्रोमैटोग्राफी <621> देखें) - तरल क्रोमैटोग्राफ 313-एनएम डिटेक्टर और 4.6-मिमी × 25-सेमी कॉलम से लैस है जिसमें 5-माइक्रोन पैकिंग एल7 होता है और इसे लगभग 40 डिग्री के निरंतर तापमान पर बनाए रखा जाता है।प्रवाह दर लगभग 1.5 एमएल प्रति मिनट है।रेजोल्यूशन सॉल्यूशन को क्रोमैटोग्राफ करें, और प्रक्रिया के लिए निर्देशित शिखर प्रतिक्रियाओं को रिकॉर्ड करें: केटोरोएक 1-हाइड्रॉक्सी एनालॉग के लिए सापेक्ष अवधारण समय लगभग 0.63 है, केटोरोलैक 1-कीटो एनालॉग के लिए 0.89, और केटोरोलैक के लिए 1.0;और केटोरोलैक 1-केटो एनालॉग और केटोरोलैक के बीच रेजोल्यूशन, आर, 1.5 से कम नहीं है।मानक तैयारी क्रोमैटोग्राफ, और प्रक्रिया के लिए निर्देशित शिखर प्रतिक्रियाओं को रिकॉर्ड करें: स्तंभ दक्षता 5500 सैद्धांतिक प्लेटों से कम नहीं है;और प्रतिकृति इंजेक्शन के लिए सापेक्ष मानक विचलन 1.5% से अधिक नहीं है ।
प्रक्रिया-अलग से मानक तैयारी और परख तैयारी के बराबर मात्रा (लगभग 10 μL) को क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें, और प्रमुख चोटियों के लिए प्रतिक्रियाओं को मापें।सूत्र द्वारा लिए गए केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन के हिस्से में C15H13NO3·C4H11NO3 की मात्रा की मिलीग्राम में गणना करें:
50 सी (आरयू / आरएस)
जिसमें सी मानक तैयारी में यूएसपी केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन आरएस की मिलीग्राम प्रति एमएल में एकाग्रता है;और आरयू और आरएस क्रमशः परख तैयारी और मानक तैयारी से प्राप्त केटोरोलैक शिखर प्रतिक्रियाएं हैं।
