लेवोडोपा (L-DOPA) CAS 59-92-7 99.0~100.5% USP BP EP मानक एंटी-पार्किंसंस रोग उच्च शुद्धता

संक्षिप्त वर्णन:

रासायनिक नाम: लेवोडोपा

समानार्थी शब्द:एल-डोपा;3-(3,4-डाइहाइड्रॉक्सीफेनिल)-एल-एलानिन

कैस: 59-92-7

सूरत: सफेद या दूधिया सफेद क्रिस्टलीय पाउडर

परख: 99.0% ~ 100.5%

एंटी-पार्किंसंस रोग दवा

एपीआई यूएसपी / बीपी / ईपी / आईपी मानक, वाणिज्यिक उत्पादन

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विवरण:

शंघाई रुइफू केमिकल कं, लिमिटेड उच्च गुणवत्ता वाले लेवोडोपा (एल-डीओपीए) (सीएएस: 59-92-7) का अग्रणी निर्माता और आपूर्तिकर्ता है, जो एंटी-पार्किंसंस रोग है।चीन में सबसे बड़े लेवोडोपा आपूर्तिकर्ताओं में से एक के रूप में, रुइफू केमिकल एजेआई, यूएसपी, ईपी, बीपी और आईपी मानक जैसे अंतरराष्ट्रीय मानकों तक योग्य लेवोडोपा की आपूर्ति करता है।उत्पादन क्षमता 300 टन प्रति वर्ष।हम सीओए प्रदान कर सकते हैं, दुनिया भर में वितरण, छोटी और बड़ी मात्रा में उपलब्ध हैं।यदि आप लेवोडोपा में रुचि रखते हैं,Please contact: alvin@ruifuchem.com

रासायनिक गुण:

रासायनिक नाम	लीवोडोपा
समानार्थी शब्द	एल-डोपा;3-(3,4-डाइहाइड्रॉक्सीफिनाइल)-एल-अलैनिन;एल-3-(3,4-डायहाइड्रॉक्सीफेनिल) अलैनिन;3,4-एल-डायहाइड्रॉक्सीफेनिलएलनिन;3-हाइड्रॉक्सी-एल-टायरोसिन;एल-3-हाइड्रोक्सीटायरोसिन;एच-टायर (3-ओएच) -ओएच
सीएएस संख्या	59-92-7
कैट संख्या	आरएफ-API55
स्टॉक की अवस्था	स्टॉक में, उत्पादन क्षमता 300 टन प्रति वर्ष
आण्विक सूत्र	C9H11NO4
आणविक वजन	197.19
गलनांक	276.0~278.0℃(जलाया)
संवेदनशील	लाइट सेंसिटिव, एयर सेंसिटिव
पानी में घुलनशीलता	पानी में थोड़ा घुलनशील
घुलनशीलता	क्लोरोफॉर्म, इथेनॉल, बेंजीन, ईथर में अघुलनशील।
1mol/L HCl में विलेयता	तनु हाइड्रोक्लोरिक एसिड में घुल जाता है।लगभग पारदर्शिता
स्थिरता	स्थिर।मजबूत ऑक्सीकरण एजेंट के साथ असंगत।प्रकाश और वायु संवेदनशील
ब्रैंड	रुइफू केमिकल

विशेष विवरण:

वस्तु	विशेष विवरण
उपस्थिति	सफेद या दूध सफेद क्रिस्टलीय पाउडर
पहचान	इन्फ्रारेड अवशोषण स्पेक्ट्रम
ऑप्टिकल रोटेशन [α]20/डी	-1.27° से -1.34°
घोल का दिखना	टेस्ट पास करता है
कण आकार	80 से 100% पास
संबंधित वस्तुएं
एल-टायरोसिना	≤0.10%
लेवोडोपारेटेड यौगिक	≤0.10%
3-मेथॉक्सीटायरोसिन	≤0.50%
कुल अशुद्धियाँ	≤1.00%
अज्ञात अशुद्धियाँ	≤0.10%
यूवी स्पेक्ट्रम MaxE1%1cm	137 ~ 147 (280 एनएम)
भारी धातु (पंजाब के रूप में)	≤10 पीपीएम
सूखने पर नुकसान	≤1.00% (4 घंटे के लिए 105 ℃ पर)
इग्निशन पर अवशेष (सल्फेटेड)	≤0.10%
परख	99.0% ~ 100.5%
PH	4.5 ~ 7.0 (15 मिनट के लिए एच 2 ओ शेकिंग के 10 मिलीलीटर में 0.10 ग्राम)
परीक्षण मानक	एजीआई/खासियत/बीपी/ईपी/आईपी/जेपी मानक
प्रयोग	सक्रिय फार्मास्युटिकल संघटक (एपीआई);एंटी-पार्किंसंस रोग

लेवोडोपा (कैस: 59-92-7) ईपी/जेपी टेस्ट विधि:

ऑप्टिकल रोटेशन [ईपी]
सूखे पदार्थ के 0.200 ग्राम और हेक्सामेथिलनेटेट्रामिन आर के 5 ग्राम के बराबर मात्रा को 10 मिलीलीटर 1mol/L हाइड्रोक्लोरिक एसिड में घोलें और उसी एसिड के साथ 25.oml तक पतला करें।समाधान को 3h के लिए प्रकाश से सुरक्षित रहने दें।ऑप्टिकल रोटेशन का कोण -1.27° से -1.34° है
घोल का दिखना
1.0g को 1mol/L हाइड्रोक्लोरिक एसिड में घोलें और उसी सॉल्नेट के साथ 25ml तक पतला करें।संदर्भ समाधान BY6 की तुलना में समाधान अधिक तीव्रता से रंगीन नहीं है।
संबंधित पदार्थ [ईपी]
कोटिंग पदार्थ के रूप में क्रोमैटोग्राफी आर के लिए सेलूलोज़ का उपयोग करके पतली परत क्रोमैटोग्राफी द्वारा जांच करें।
परीक्षण समाधान - 5 मिलीलीटर निर्जल फॉर्मिक एसिड आर में जांच किए जाने वाले पदार्थ के 0.1 ग्राम को भंग करें और मेथनॉल आर के साथ 10 मिलीलीटर तक पतला करें। उपयोग से तुरंत पहले तैयार करें।
संदर्भ समाधान (ए) - मेथनॉल आर के साथ 100 मिलीलीटर परीक्षण समाधान के 0.5 मिलीलीटर को पतला करें।
संदर्भ समाधान (बी) - निर्जल फार्मिक एसिड आर के 1 मिलीलीटर में टायरोसिन आर के 30 मिलीग्राम को भंग करें और मेथनॉल आर के साथ 100 मिलीलीटर तक पतला करें। इस समाधान के 1 मिलीलीटर को परीक्षण समाधान के 1 मिलीलीटर के साथ मिलाएं।
20 मिमी लंबे बैंड, परीक्षण समाधान के 1oμl, संदर्भ समाधान के 10μl (ए) और संदर्भ समाधान के 20μl (बी) के रूप में प्लेट पर अलग से लागू करें।हवा के झोंके में सुखाएं।ब्यूटेनॉल आर के 50 वॉल्यूम, ग्लेशियल एसिटिक एसिड आर के 25 वॉल्यूम और पानी के 25 वॉल्यूम के मिश्रण का उपयोग करके 15 सेमी के पथ पर विकसित करें।प्लेट को गर्म हवा की धारा में सुखाएं और फेरिक क्लोराइड आर के 10 प्रतिशत एम/वी समाधान और पोस्टैसियम फेरिकैनाइड आर के 5 प्रतिशत एम/वी समाधान के बराबर मात्रा के ताजा तैयार मिश्रण के साथ स्प्रे करें। क्रोमैटोफ्रेम की तुरंत जांच करें।परीक्षण समाधान के साथ प्राप्त क्रोमैटोग्राम में कोई भी स्थान, मुख्य स्थान के अलावा, संदर्भ समाधान (ए) शो के साथ प्राप्त क्रोमैटोग्राम में स्पॉट से अधिक तीव्र नहीं है।परीक्षण तब तक मान्य नहीं है जब तक कि संदर्भ समाधान (बी) के साथ प्राप्त क्रोमैटोग्राम प्रमुख स्थान के ऊपर, एक अलग स्थान दिखाता है जो संदर्भ समाधान (ए) से प्राप्त क्रोमैटोग्राम में स्पॉट से अधिक तीव्र है।
यूवी स्पेक्ट्रम [ईपी]
0.1mol/L हाइड्रोक्लोरिक एसिड में 30.0mg को घोलें और उसी एसिड के साथ 100.oml तक पतला करें।0.1mol/L हाइड्रोक्लोरिक एसिड के साथ इस घोल के 10.0ml को 100.0ml में पतला करें।230 एनएम और 350 एनएम के बीच जांच की गई, समाधान 280 एनएम पर अधिकतम एकल अवशोषण दिखाता है।इस अधिकतम पर विशिष्ट अवशोषक 137 से 147 है, जिसकी गणना सूखे पदार्थ के संदर्भ में की जाती है।
सूखने पर नुकसान
इस उत्पाद को 105 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर वजन तक सुखाएं, वजन में कमी 1.0% से अधिक नहीं होगी (सामान्य नियम 0831)।
इग्निशन पर अवशेष (सल्फेटेड)
लेवोडोपा की 1.0 ग्राम लें और कानून के अनुसार इसकी जांच करें (सामान्य नियम 0841)।बचा हुआ अवशेष 0.1% से अधिक नहीं होगा।
हैवी मेटल्स
इग्निशन अवशेषों को लेने की मद के तहत छोड़े गए अवशेषों में कानून द्वारा जांच किए जाने पर प्रति मिलियन भारी धातु के 10 भागों से अधिक नहीं होना चाहिए (सामान्य सिद्धांत 0821, कानून II)।
पीएच परीक्षण
H2O के 10ml में 0.10g 15 मिनट के लिए मिलाते हुए।
सामग्री निर्धारण
इस उत्पाद को 0.lg के बारे में लें, सटीक वजन, भंग करने के लिए निर्जल फॉर्मिक एसिड 2ml जोड़ें, ग्लेशियल एसिटिक एसिड 20ml जोड़ें, हिलाएं, क्रिस्टल वायलेट इंडिकेटर 2 बूंदें डालें, परक्लोरिक एसिड अनुमापन समाधान (0.1 mol / L) के साथ समाधान के लिए अनुमापन है हरा, और अनुमापन के परिणाम को एक खाली परीक्षण के साथ ठीक किया जाता है।पर्क्लोरिक एसिड अनुमापन समाधान (0.1 mol/L) का प्रत्येक 1 मिलीलीटर C9H11N04 के 19.72mg के अनुरूप है।

JP17 टेस्ट विधि

लेवोडोपा, सूखने पर, लेवोडोपा (C9H11NO4) के 98.5% से कम नहीं होता है।
विवरण लेवोडोपा सफेद या थोड़ा भूरा सफेद, क्रिस्टल या क्रिस्टलीय पाउडर के रूप में होता है।यह गंधहीन होता है।यह फॉर्मिक एसिड में स्वतंत्र रूप से घुलनशील, पानी में थोड़ा घुलनशील और इथेनॉल (95) में व्यावहारिक रूप से अघुलनशील है।यह तनु हाइड्रोक्लोरिक अम्ल में घुल जाता है।लेवोडोपा के संतृप्त घोल का पीएच 5.0 और 6.5 के बीच है।गलनांक: लगभग 275 ℃ (अपघटन के साथ)।
पहचान
(1) लेवोडोपा (1000 में 1) के घोल के 5 एमएल में 1 एमएल निनहाइड्रिन टीएस मिलाएं, और पानी के स्नान में 3 मिनट के लिए गर्म करें: एक बैंगनी रंग विकसित होता है।
(2) लेवोडोपा (5000 में 1) के घोल के 2 एमएल में 4-एमिनोएंटिपायरिन टीएस के 10 एमएल मिलाएं, और हिलाएं: एक लाल रंग विकसित होता है।
(3) 100 एमएल बनाने के लिए 3 मिलीग्राम लेवोडोपा को 0.001 मोल / एल हाइड्रोक्लोरिक एसिड टीएस में घोलें।पराबैंगनी दृश्य स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री <2.24> के तहत निर्देशित समाधान के अवशोषण स्पेक्ट्रम का निर्धारण करें, और संदर्भ स्पेक्ट्रम के साथ स्पेक्ट्रम की तुलना करें: दोनों स्पेक्ट्रा एक ही तरंग दैर्ध्य पर अवशोषण की समान तीव्रता प्रदर्शित करते हैं।
अवशोषण <2.24> E 1%1cm (280 nm): 136-146 (सुखाने के बाद, 30 mg, 0.001 mol/L हाइड्रोक्लोरिक एसिड TS, 1000 mL)।
ऑप्टिकल रोटेशन <2.49> [ए] 20 डी: -11.5 डिग्री ~ -13.0 डिग्री (सुखाने के बाद, 2.5 ग्राम, 1 एमओएल / एल हाइड्रोक्लोरिक एसिड टीएस, 50 एमएल, 100 मिमी)।
पवित्रता
(1) घोल की स्पष्टता और रंग - 1.0 ग्राम लेवोडोपा को 1 मोल / एल हाइड्रोक्लोरिक एसिड टीएस के 20 एमएल में घोलें: घोल स्पष्ट और रंगहीन है।
(2) क्लोराइड <1.03>-0.5 ग्राम लेवोडोपा को 6 एमएल पतला नाइट्रिक एसिड में घोलें, और 50 एमएल बनाने के लिए पानी मिलाएं।परीक्षण समाधान के रूप में इस समाधान का उपयोग करके परीक्षण करें।0.01 mol/L हाइड्रोक्लोरिकसिड वी.एस. (0.021% से अधिक नहीं) के 0.30 एमएल के साथ नियंत्रण समाधान तैयार करें ।
(3) सल्फेट <1.14> - 0.40 ग्राम लेवोडोपा को 1 एमएल तनु हाइड्रोक्लोरिक एसिड और 30 एमएल पानी में घोलें, और 50 एमएल बनाने के लिए पानी मिलाएं।परीक्षण समाधान के रूप में इस समाधान का उपयोग करके परीक्षण करें।0.005 मोल/एल सल्फ्यूरिक एसिड वी.एस. (0.030% से अधिक नहीं) के 0.25 एमएल के साथ नियंत्रण समाधान तैयार करें ।
(4) भारी धातुएँ <1.07>- विधि 2 के अनुसार लेवोडोपा के 1.0 ग्राम के साथ आगे बढ़ें, और परीक्षण करें।मानक लीड समाधान (20 पीपीएम से अधिक नहीं) के 2.0 एमएल के साथ नियंत्रण समाधान तैयार करें।
(5) आर्सेनिक <1.11> - 1.0 ग्राम लेवोडोपा को 5 एमएल तनु हाइड्रोक्लोरिक एसिड में घोलें, और इस समाधान के साथ परीक्षण समाधान (2 पीपीएम से अधिक नहीं) के रूप में परीक्षण करें।
(6) संबंधित पदार्थ-सोडियम डाइसल्फाइट टीएस के 10 एमएल में लेवोडोपा के 0.10 ग्राम को घोलें, और इस घोल को नमूना घोल के रूप में उपयोग करें।नमूना समाधान के पिपेट 1 एमएल, ठीक 25 एमएल बनाने के लिए सोडियम डाइसल्फाइट टीएस जोड़ें।इस घोल का पिपेट 1 mL, सोडियम डाइसल्फाइट TS मिलाकर ठीक 20 mL बनाएं, और इस घोल को मानक घोल के रूप में उपयोग करें।थिन-लेयर क्रोमैटोग्राफी <2.03> के तहत निर्देशित इन समाधानों के साथ परीक्षण करें।पतली परत क्रोमैटोग्राफी के लिए सेलूलोज़ की एक प्लेट पर नमूना समाधान और मानक समाधान में से प्रत्येक को 5mL स्पॉट करें।प्लेट को 1-ब्यूटेनॉल, पानी, एसिटिक एसिड (100) और मेथनॉल (10:5:5:1) के मिश्रण से लगभग 10 सेमी की दूरी तक विकसित करें और प्लेट को हवा में सुखाएं।प्लेट पर समान रूप से एसीटोन (50 में 1) में निनहाइड्रिन के घोल का छिड़काव करें और 10 मिनट के लिए 90 ℃ पर गर्म करें: नमूना घोल से मुख्य स्थान के अलावा अन्य धब्बे मानक घोल से धब्बे से अधिक तीव्र नहीं होते हैं।
सुखाने पर नुकसान <2.41> 0.30% से अधिक नहीं (1 ग्राम, 105 ℃, 3 घंटे)।
इग्निशन पर अवशेष <2.44> 0.1% (1 ग्राम) से अधिक नहीं।
परख लगभग 0.3 ग्राम लेवोडोपा का सटीक वजन, पहले से सुखाया हुआ, 3 एमएल फॉर्मिक एसिड में घोलें, 80 एमएल एसिटिक एसिड (100) मिलाएं, और 0.1 मोल / एल पर्क्लोरिक एसिड वीएस के साथ टाइट्रेट करें जब तक कि घोल का रंग न बदल जाए। बैंगनी से नीले-हरे से हरे रंग में (संकेतक: क्रिस्टलवायलेट टीएस की 3 बूंदें)।एक खाली दृढ़ संकल्प करें, और कोई भी आवश्यक सुधार करें।
C9H11NO4 का 0.1 mol/L पर्क्लोरिक एसिड VS=19.72 मिलीग्राम का प्रत्येक एमएल
कंटेनर और भंडारण कंटेनर-तंग कंटेनर।
स्टोरेज-लाइट रेज़िस्टेंट.

सुरक्षा संबंधी जानकारी:

खतरा कोड	Xn	आरटीईसीएस	5600000
जोखिम विवरण	22-36/37/38-20/21/22	एफ	10-23
सुरक्षा कथन	26-36-24/25	टीएससीए	हाँ
डब्ल्यूजीके जर्मनी	3	एचएस कोड	2922509099

पैकेज और भंडारण:

पैकेट: बोतल, एल्यूमीनियम पन्नी बैग, गत्ता ड्रम, 25kg/ड्रम, या ग्राहक की आवश्यकता के अनुसार।

गोदाम की स्थिति:प्रकाश और वायु संवेदनशील। असंगत पदार्थों से दूर ठंडे, सूखे और हवादार गोदाम में सीलबंद कंटेनरों में स्टोर करें।प्रकाश, हवा और नमी से बचाएं।

लाभ:

सामान्य प्रश्न:

आवेदन पत्र:

लेवोडोपा (L-DOPA) (CAS 59-92-7) का उपयोग पार्किंसंस रोग के उपचार में किया जाता है।लेवोडोपा (L-DOPA), पार्किंसनिज़्म के उपचार में उपयोग की जाने वाली सबसे विश्वसनीय और प्रभावी दवा है, जिसे रिप्लेसमेंट थेरेपी का एक रूप माना जा सकता है।एंटीसाइकोटिक ड्रग थेरेपी से जुड़े लोगों को छोड़कर लेवोडोपा का व्यापक रूप से सभी प्रकार के पार्किंसनिज़्म के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।लेवोडोपा डोपामाइन का जैव रासायनिक अग्रदूत है।इसका उपयोग पार्किंसोनियन रोगियों के नियोस्ट्रिएटम में डोपामाइन के स्तर को बढ़ाने के लिए किया जाता है।डोपामाइन स्वयं रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार नहीं करता है और इसलिए इसका कोई सीएनएस प्रभाव नहीं होता है।हालांकि, लेवोडोपा, एक एमिनो एसिड के रूप में, अमीनो एसिड ट्रांसपोर्ट सिस्टम द्वारा मस्तिष्क में ले जाया जाता है, जहां इसे एंजाइम एल-एरोमैटिक अमीनो एसिड डिकारबॉक्साइलेज़ द्वारा डोपामाइन में परिवर्तित किया जाता है।यदि लेवोडोपा को अकेले प्रशासित किया जाता है, तो यह लीवर, किडनी और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में एल-एरोमैटिक अमीनो एसिड डिकारबॉक्साइलेज द्वारा बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज़ किया जाता है।इस परिधीय चयापचय को रोकने के लिए, लेवोडोपा को कार्बिडोपा (सिनेमेट) के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, जो एक परिधीय डिकारबॉक्साइलेज अवरोधक है।कार्बिडोपा के साथ लेवोडोपा का संयोजन लेवोडोपा की आवश्यक खुराक को कम करता है और इसके प्रशासन से जुड़े परिधीय दुष्प्रभावों को कम करता है।लेवोडोपा का व्यापक रूप से एंटीसाइकोटिक ड्रग थेरेपी से जुड़े लोगों को छोड़कर सभी प्रकार के पार्किंसनिज़्म के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।हालाँकि, जैसे-जैसे पार्किंसनिज़्म बढ़ता है, लेवोडोपा की प्रत्येक खुराक से लाभ की अवधि कम हो सकती है (पहनने का प्रभाव)।रोगी गतिशीलता और गतिहीनता (ऑन-ऑफ इफेक्ट) के बीच अचानक, अप्रत्याशित उतार-चढ़ाव भी विकसित कर सकते हैं।कुछ ही मिनटों में, सामान्य या लगभग सामान्य गतिशीलता का आनंद ले रहे रोगी में अचानक पार्किंसनिज़्म की गंभीर डिग्री विकसित हो सकती है।ये लक्षण रोग की प्रगति और स्ट्राइटल डोपामाइन तंत्रिका टर्मिनलों के नुकसान के कारण होने की संभावना है।