एन-एसिटाइल-एल-टायरोसिन कैस 537-55-3 (एसी-टायर-ओएच; एनएएलटी) परख 99.0 ~ 101.0 फैक्टरी

N-Acetyl-L-Tyrosine (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) AJI97 परीक्षण विधि
N-Acetyl-L-Tyrosine, सूखने पर, इसमें 99.0 प्रतिशत से कम नहीं और N-Acetyl-L-Tyrosine (C11H13NO4) का 101.0 प्रतिशत से अधिक नहीं होता है।
विवरण: सफेद क्रिस्टल या क्रिस्टलीय पाउडर, दृढ़ता से अम्लीय स्वाद
पानी में स्वतंत्र रूप से घुलनशील।
विलेयता (H2O, g/100g): 17.5 (20℃), 72.4 (40℃), 158 (60℃)
पहचान: पोटेशियम ब्रोमाइड डिस्क विधि द्वारा मानक के साथ नमूने के अवरक्त अवशोषण स्पेक्ट्रम की तुलना करें।
विशिष्ट रोटेशन [α]20/D: सूखा नमूना, C=4, H2O
समाधान की स्थिति (संप्रेषण): एच 2 ओ के 10 मिलीलीटर में 0.5 ग्राम, स्पेक्ट्रोफोटोमीटर, 430 एनएम, 10 मिमी सेल मोटाई।
क्लोराइड (Cl): 0.7g, A-1, रेफ: 0.40ml 0.01mol/L HCl
अमोनियम (NH4): B-1
सल्फेट (SO4): 1.2g, (1), संदर्भ: 0.005mol/L H2SO4 का 0.50 मि.ली.
आयरन (Fe): 0.5g, Ref: 1.5ml आयरन एसटीडी।(0.01एमजी/एमएल)
भारी धातुएं (Pb): 2.0g, (3), संदर्भ: 2.0ml Pb Std.(0.01एमजी/एमएल)
आर्सेनिक (As2O3): 1.0g, (1), संदर्भ: As2O3 एसटीडी का 2.0 मि.ली.
सुखाने पर नुकसान: 105 ℃ पर 3 घंटे के लिए
इग्निशन पर अवशेष (सल्फेटेड): AJI टेस्ट 13
परख: सूखे नमूने, 300mg, (1), 40ml H2O, (2), 0.1mol/L NaOH, 1ml=22.323mg C11H13NO4
टायरोसिन: तरल क्रोमैटोग्राफी।ऑपरेटिंग स्थिति: डिटेक्टर: यूवी अवशोषण फोटोमीटर (214nm);कॉलम: ओडीएस, 4.6 मिमी x 150 मिमी;स्तंभ तापमान: कमरे का तापमान।प्रवाह दर: 1 मिली / मिनट;मोबाइल चरण: मोनोपोटेशियम फॉस्फेट (पीएच 4.35) का 0.04mol/L समाधान: मेथनॉल (193:3)
पीएच: एच 2 ओ के 50 मिलीलीटर में 1.25 ग्राम
अनुशंसित भंडारण सीमा और स्थिति: नियंत्रित कमरे के तापमान (2 वर्ष) पर संरक्षित तंग कंटेनर।

N-Acetyl-L-Tyrosine (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) USP35 परीक्षण विधि
परिभाषा
N-Acetyltyrosine में N-Acetyl-L-Tyrosine के रूप में C11H13NO4 का NLT 98.5% और NMT 101.0% होता है, जिसकी गणना सूखे आधार पर की जाती है।
पहचान
ए इन्फ्रारेड अवशोषण <197K>
बी ऑप्टिकल रोटेशन, विशिष्ट रोटेशन <781S>
नमूना समाधान: 10 मिलीग्राम / एमएल
स्वीकृति मानदंड: NLT +46.0° और NMT +49.0°, 20° पर निर्धारित
C. कार्बनिक अशुद्धियों के लिए परीक्षण में नमूना समाधान के प्रमुख स्थान का RF मान मानक समाधान 1 के अनुरूप है।
परख
प्रक्रिया
नमूना समाधान: कार्बन डाइऑक्साइड मुक्त पानी के 50 एमएल में लगभग 180 मिलीग्राम एन-एसिटाइलटायरोसिन, तौला, भंग करें।
टाइट्रिमेट्रिक सिस्टम
(अनुमापनी <541> देखें)
मोड: प्रत्यक्ष अनुमापन
टाइट्रेंट: 0.1 एन सोडियम हाइड्रोक्साइड वी.एस
समापन बिंदु का पता लगाना: पोटेंशियोमेट्रिक
समतुल्यता: 0.1 एन सोडियम हाइड्रॉक्साइड वी.एस. का प्रत्येक एमएल 22.32 मिलीग्राम C11H13NO4 के बराबर है।
अशुद्धियों
अकार्बनिक अशुद्धता
रेजिड्यूऑन इग्निशन <281>: NMT 0.1%
क्लोराइड और सल्फेट, क्लोराइड <221> एनएमटी 200 पीपीएम।0.7-जी भाग 0.01 एन हाइड्रोक्लोरिक एसिड के 0.40 एमएल से अधिक क्लोराइड नहीं दिखाता है।
क्लोराइड और सल्फेट, सल्फेट <221> एनएमटी 200 पीपीएम।1.2-जी भाग 0.020 एन सल्फ्यूरिक एसिड के 0.25 एमएल से अधिक सल्फेट नहीं दिखाता है।
लोहा <241>: NMT 20ppm
भारी धातुएँ, विधि I <231>: NMT 10ppm
कार्बनिक अशुद्धियाँ
प्रक्रिया
अवशोषक: क्रोमैटोग्राफिक सिलिका जेल मिश्रण की 0.25-मिमी परत
मानक स्टॉक समाधान 1: USP N-Acetyl-L-tyrosine RS का 8 mg/mL पानी, ग्लेशियल एसिटिक एसिड और अल्कोहल के मिश्रण में (3:3:94)
मानक समाधान 1: लगभग 0.4 मिलीग्राम/एमएल की ज्ञात सांद्रता वाला समाधान प्राप्त करने के लिए अल्कोहल के साथ मानक स्टॉक समाधान 1 को पतला करें
मानक समाधान 2: यूएसपी एल-टायरोसिन आरएस का 0.8 मिलीग्राम/एमएल ग्लेशियल एसिटिक एसिड और पानी (1:1) के मिश्रण में घुल गया, और अल्कोहल से पतला
नमूना समाधान: N-Acetyltyrosine के 0.8 ग्राम को 10-एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में स्थानांतरित करें, ग्लेशियल एसिटिक एसिड और पानी (1:1) के मिश्रण के 6 एमएल में भंग करें, और शराब के साथ मात्रा में पतला करें।
आवेदन की मात्रा: 5 μL
विकासशील विलायक प्रणाली: अमोनिया और 2-प्रोपेनोल का मिश्रण (3:7)
स्प्रे अभिकर्मक: ब्यूटेनॉल और 2 एन एसिटिक एसिड (95:5) के 100 एमएल मिश्रण में 0.2 ग्राम निनहाइड्रिन घोलें।
प्रणाली उपयुक्तता
उपयुक्तता आवश्यकताएँ: सिस्टम उपयुक्तता समाधान का क्रोमैटोग्राम दो स्पष्ट रूप से अलग-अलग स्पॉट प्रदर्शित करता है।
विश्लेषण: क्रोमैटोग्राफी <621> थिन-लेयर क्रोमैटोग्राफी के निर्देशानुसार आगे बढ़ें।प्लेट को हवा में सुखाने के बाद विकास की प्रक्रिया को दोहराएं।दूसरी बार हवा में सुखाने के बाद, स्प्रे अभिकर्मक के साथ स्प्रे करें, और लगभग 15 मिनट के लिए 100° और 105° के बीच गर्म करें।
स्वीकृति मानदंड: नमूना समाधान का कोई भी द्वितीयक स्थान मानक समाधान 1 के प्रमुख स्थान से बड़ा या अधिक तीव्र नहीं है, टाइरोसिन से संबंधित स्थान को छोड़कर, जो मानक समाधान 2 से प्रमुख स्थान से बड़ा या अधिक तीव्र नहीं है।
व्यक्तिगत अशुद्धियाँ: NMT 0.5%
टाइरोसिन की सीमा: NMT 1.0%
विशिष्ट परीक्षण
लॉसन ड्रायिंग <731>: 3 घंटे के लिए 105 ℃ पर एक नमूना सुखाएं: यह अपने वजन का एनएमटी 0.1% खो देता है।
अतिरिक्त जरूरतें
पैकेजिंग और भंडारण: अच्छी तरह से बंद कंटेनरों में संरक्षित करें, और नियंत्रित कमरे के तापमान पर स्टोर करें।
यूएसपी संदर्भ मानक <11>
यूएसपी एन-एसिटाइल-एल-टायरोसिन आरएस
यूएसपी एल-टायरोसिन आरएस