पैक्सलोविड: फाइजर की कोविड-19 गोली के बारे में हम क्या जानते हैं

फाइजर अपने उपन्यास कोविड-19 एंटीवायरल गोली पैक्सलोविड के लिए एफडीए से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग कर रहा है।
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मर्क एंटीवायरल मोल्नुपिराविर की यूके की मंजूरी के बाद, फाइजर ने बाजार में अपनी खुद की कोविड-19 गोली, पैक्सलोविड लाने की तैयारी की है।इस हफ्ते, अमेरिकी दवा निर्माता ने हल्के से मध्यम कोविद -19 वाले व्यक्तियों में अपने उपन्यास एंटीवायरल उम्मीदवार के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण मांगा, जो अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के उच्च जोखिम में हैं। फाइजर ने भी यूके, ऑस्ट्रेलिया, न्यूजीलैंड और दक्षिण कोरिया सहित अन्य देशों में विनियामक मंजूरी लेने की प्रक्रिया शुरू कर दी है और अतिरिक्त आवेदन दाखिल करने की योजना बना रहा है। पैक्सलोविड कैसे काम करता है? रितोनवीर, एक एंटीरेट्रोवायरल दवा है जो परंपरागत रूप से एचआईवी के इलाज के लिए प्रयोग की जाती है।उपचार शरीर में SARS-CoV-2 की प्रतिकृति को 3CL जैसे प्रोटीज से बांधकर बाधित करता है, जो वायरस के कार्य और प्रजनन के लिए महत्वपूर्ण एंजाइम है।
एक अंतरिम विश्लेषण के अनुसार, लक्षण शुरू होने के तीन दिनों के भीतर उपचार प्राप्त करने वालों में पैक्सलोविड ने कोविड-19 से जुड़े अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को 89% तक कम कर दिया।यह दवा इतनी प्रभावी पाई गई - पैक्सलोविड प्राप्त करने वाले रोगियों में से सिर्फ 1% को 28 दिनों के दौरान अस्पताल में भर्ती कराया गया, जबकि प्लेसबो प्रतिभागियों के 6.7% की तुलना में - इसका चरण II / III परीक्षण जल्दी समाप्त हो गया था और FDA को विनियामक सबमिशन जल्द से जल्द दायर किया गया था। अपेक्षित।इसके अलावा, जबकि प्लेसीबो बांह पर 10 मौतों की सूचना मिली थी, पैक्सलोविड प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में से कोई भी नहीं हुआ।मोल्नुपिराविर की तरह, पैक्सलोविड को मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, जिसका अर्थ है कि कोविड-19 रोगी संक्रमण के प्रारंभिक चरण में घर पर दवा ले सकते हैं।आशा यह है कि मर्क और फाइजर जैसे नए एंटीवायरल कोरोनोवायरस के हल्के या मध्यम मामलों वाले लोगों को जल्द से जल्द इलाज करने की अनुमति देंगे, रोग की प्रगति को रोकेंगे और अस्पतालों को अभिभूत होने से बचाने में मदद करेंगे।

कोविड-19 दवा प्रतियोगिता मर्क की मोलनुपिराविर, कोविड-19 के लिए पहली अनुमोदित गोली है, जब से अध्ययनों में पाया गया है कि इसने अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु दर के जोखिम को लगभग 50% तक कम कर दिया है, इसे एक संभावित गेम-चेंजर के रूप में देखा गया है।लेकिन इसका मतलब यह नहीं है कि फाइजर की एंटीवायरल पेशकश बाजार में बढ़त नहीं बनाएगी।मोल्नुपिराविर की प्रभावकारिता का एक अंतरिम विश्लेषण आशाजनक है, लेकिन फाइजर द्वारा रिपोर्ट की गई नाटकीय जोखिम में कमी इंगित करती है कि इसकी गोली महामारी के खिलाफ सरकार के शस्त्रागार में एक मूल्यवान हथियार भी साबित हो सकती है। प्रतिद्वंद्वी एंटीवायरल।कुछ विशेषज्ञों ने चिंता व्यक्त की है कि कोविड-19 के खिलाफ मोलनुपिराविर की कार्रवाई का तंत्र - वायरल म्यूटेशन को प्रेरित करने के लिए आरएनए अणुओं की नकल करना - मानव डीएनए के भीतर हानिकारक म्यूटेशन भी पेश कर सकता है।पैक्सलोविड, एक अलग प्रकार का एंटीवायरल जिसे प्रोटीज इनहिबिटर के रूप में जाना जाता है, ने "म्यूटाजेनिक डीएनए इंटरैक्शन" के कोई संकेत नहीं दिखाए हैं, फाइजर ने कहा है।