Ondansetron हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट कैस 103639-04-9 परख 98.0 ~ 102.0% विशेष रुप से प्रदर्शित छवि

ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट कैस 103639-04-9 परख 98.0 ~ 102.0%

संक्षिप्त वर्णन:

रासायनिक नाम: ओंडान्सेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट

कैस: 103639-04-9

परख: 98.0 ~ 102.0% (निर्जल आधार पर गणना)

सूरत: सफेद या ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर

एक विशिष्ट सेरोटोनिन (5-HT3) रिसेप्टर विरोधी।वमनरोधी

संपर्क: डॉ एल्विन हुआंग

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विवरण:

शंघाई रुइफू केमिकल उच्च गुणवत्ता के साथ ओंडान्सेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट (CAS: 103639-04-9) का अग्रणी निर्माता है।Ruifu दुनिया भर में वितरण, प्रतिस्पर्धी मूल्य, उत्कृष्ट सेवा, छोटी और बड़ी मात्रा में उपलब्ध प्रदान कर सकता है।ओंडान्सेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट खरीदें,Please contact: alvin@ruifuchem.com

संबंधित इंटरमीडिएट:

ओंडान्सेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट के संबंधित मध्यवर्ती

1,3-साइक्लोहेक्सानेडियोन	कैस 504-02-9
1,2,3,9-टेट्राहाइड्रो-9-मिथाइल-4H-कार्बाज़ोल-4-एक	कैस 27387-31-1
ओंडान्सेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट	कैस 103639-04-9

रासायनिक गुण:

रासायनिक नाम	ओंडान्सेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट
समानार्थी शब्द	ओंडान्सेट्रॉन एचसीएल डाइहाइड्रेट;1,2,3,9-टेट्राहाइड्रो-9-मिथाइल-3 - [(2-मिथाइल-1एच-इमिडाज़ोल-1-वाईएल) मिथाइल]-4एच-कार्बाज़ोल-4-एक हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट;एमेसेट;जीआर 38032 हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट;एसएन 307 हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट;जीआर 3832 एचसीएल · 2H2O;एसएन-37 एचसीएल 2H2O;NSC665799 एचसीएल 2H2O
स्टॉक की अवस्था	स्टॉक में, वाणिज्यिक पैमाने
सीएएस संख्या	103639-04-9 (डायहाइड्रेट)
संबंधित सीएएस आरएन	99614-02-5 (बेस) और 99614-01-4 (निर्जल)
आण्विक सूत्र	C18H19N3O·HCl·2H2O
आणविक वजन	365.86 ग्राम / मोल
गलनांक	176.0 से 180.0 ℃
संवेदनशील	गर्मी संवेदी
जल घुलनशीलता	पानी में घुलनशील (>5 mg/ml)
भंडारण अस्थायी।	ठंडी और सूखी जगह (2~8℃)
सीओए और एमएसडीएस	उपलब्ध
ब्रैंड	रुइफू केमिकल

विशेष विवरण:

सामान	निरीक्षण मानक	परिणाम
उपस्थिति	सफेद से ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर	अनुपालन
पहचान
1. यूवी	मैक्स 209, 248, 267, 310 एनएम	योग्य
2. आईआर स्पेक्ट्रम	संरचना के अनुरूप	योग्य
3. क्लोराइड का भेदभाव	फॉरवर्ड रिएक्शन	योग्य
पानी कार्ल फिशर द्वारा	9.0 ~ 10.5%	9.7%
प्रज्वलन पर छाछ	≤0.10%	0.03%
भारी धातु (पंजाब)	≤10 पीपीएम	<10 पीपीएम
Ondansetron संबंधित यौगिक C	≤0.20%	0.09%
ओंडान्सेट्रॉन संबंधित यौगिक डी	≤0.10%	0.04%
imidazole	≤0.20%	0.02%
2-मिथाइलिमिडाजोल	≤0.20%	0.02%
Ondansetron संबंधित यौगिक A	≤0.20%	0.05%
अन्य अज्ञात एकल अशुद्धता	≤0.10%	0.07%
कुल अशुद्धियाँ	≤0.50%	0.29%
अवशिष्ट विलायक
इथेनॉल	≤5000 पीपीएम	240 पीपीएम
परख	98.0 ~ 102.0% (निर्जल आधार पर परिकलित)	99.81%
निष्कर्ष	उत्पाद का परीक्षण किया गया है और विनिर्देशों का अनुपालन करता है

पैकेज/भंडारण/शिपिंग:

पैकेट:बोतल, एल्यूमीनियम पन्नी बैग, 25 किग्रा / कार्डबोर्ड ड्रम, या ग्राहक की आवश्यकता के अनुसार।
गोदाम की स्थिति:ठीक तरीके से बंद कंटेनर में स्टोर करें।असंगत पदार्थों से दूर एक शांत, सूखे (2 ~ 8 ℃) और अच्छी तरह हवादार गोदाम में स्टोर करें।प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखें।
शिपिंग:FedEx / DHL एक्सप्रेस द्वारा हवाई मार्ग से दुनिया भर में वितरित करें।तेजी से और विश्वसनीय वितरण प्रदान करें।

लाभ:

पर्याप्त क्षमता: पर्याप्त सुविधाएं और तकनीशियन

व्यावसायिक सेवा: वन स्टॉप क्रय सेवा

OEM पैकेज: कस्टम पैकेज और लेबल उपलब्ध है

तेजी से वितरण: यदि स्टॉक के भीतर, तीन दिन की डिलीवरी की गारंटी

स्थिर आपूर्ति: उचित स्टॉक बनाए रखें

तकनीकी सहायता: प्रौद्योगिकी समाधान उपलब्ध है

कस्टम संश्लेषण सेवा: ग्राम से लेकर किलो तक

उच्च गुणवत्ता: एक पूर्ण गुणवत्ता आश्वासन प्रणाली की स्थापना की

सामान्य प्रश्न:

कैसे खरीदें?कृपया संपर्क करेंDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 साल का अनुभव?हमारे पास उच्च गुणवत्ता वाली फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स या ठीक रसायनों की एक विस्तृत श्रृंखला के निर्माण और निर्यात में 15 से अधिक वर्षों का अनुभव है।

मुख्य बाजार?घरेलू बाजार, उत्तरी अमेरिका, यूरोप, भारत, कोरिया, जापानी, ऑस्ट्रेलिया आदि को बेचें।

लाभ?बेहतर गुणवत्ता, सस्ती कीमत, पेशेवर सेवाएं और तकनीकी सहायता, तेजी से वितरण।

गुणवत्ताबीमा?सख्त गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली।विश्लेषण के लिए व्यावसायिक उपकरणों में एनएमआर, एलसी-एमएस, जीसी, एचपीएलसी, आईसीपी-एमएस, यूवी, आईआर, ओआर, केएफ, आरओआई, एलओडी, एमपी, स्पष्टता, विलेयता, माइक्रोबियल सीमा परीक्षण आदि शामिल हैं।

नमूने?अधिकांश उत्पाद गुणवत्ता मूल्यांकन के लिए नि: शुल्क नमूने प्रदान करते हैं, शिपिंग लागत ग्राहकों द्वारा भुगतान की जानी चाहिए।

फैक्टरी ऑडिट?फैक्टरी ऑडिट का स्वागत है।कृपया पहले से अपॉइंटमेंट लें।

Moq?कोई MOQ नहीं।छोटा आदेश स्वीकार्य है।

डिलीवरी का समय? अगर स्टॉक के भीतर, तीन दिन की डिलीवरी की गारंटी।

यातायात?एक्सप्रेस द्वारा (FedEx, DHL), वायु द्वारा, समुद्र द्वारा।

दस्तावेज़?बिक्री के बाद सेवा: सीओए, एमओए, आरओएस, एमएसडीएस, आदि प्रदान किए जा सकते हैं।

कस्टम संश्लेषण?आपकी शोध आवश्यकताओं को सर्वोत्तम रूप से फिट करने के लिए कस्टम संश्लेषण सेवाएं प्रदान कर सकता है।

भुगतान की शर्तें?प्रोफार्मा चालान आदेश की पुष्टि के बाद पहले भेजा जाएगा, हमारी बैंक जानकारी संलग्न करें।टी/टी (टेलेक्स ट्रांसफर), पेपाल, वेस्टर्न यूनियन आदि द्वारा भुगतान।

103639-04-9 - जोखिम और सुरक्षा:

जोखिम कोड
R25 - निगलने पर विषैला
R36/37/38 - आँखों, श्वसन प्रणाली और त्वचा में जलन।
सुरक्षा विवरण
एस45 - दुर्घटना के मामले में या यदि आप अस्वस्थ महसूस करते हैं, तो तुरंत चिकित्सा सलाह लें (जब भी संभव हो लेबल दिखाएं।)
S37/39 - उपयुक्त दस्ताने पहनें और आंखों/चेहरे की सुरक्षा करें
S26 - आंखों के संपर्क में आने पर, खूब पानी से तुरंत कुल्ला करें और चिकित्सीय सलाह लें।
यूएन आईडी यूएन 2811 6.1/पीजी 3
डब्ल्यूजीके जर्मनी 3
आरटीईसीएस एफई6375500
एचएस कोड 29339900
खतरा वर्ग 6.1(क)
पैकिंग समूह द्वितीय

103639-04-9 - आवेदन:

ओंडान्सेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट (CAS: 103639-04-9) एक विशिष्ट सेरोटोनिन (5-HT3) रिसेप्टर विरोधी है।वमनरोधी।ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट का उपयोग शल्य चिकित्सा, कैंसर कीमोथेरेपी, या विकिरण उपचार के कारण होने वाली मतली और उल्टी को रोकने के लिए किया जाता है।Ondansetron में 5-HT3 रिसेप्टर एंटागोनिस्ट शरीर में रसायनों की क्रियाओं को अवरुद्ध करके कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी और रेडियोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी के इलाज और रोकथाम के लिए उपयोग की जाने वाली प्राथमिक दवाएं हैं।प्रभावकारिता मेटोक्लोप्रमाइड से बेहतर है जबकि साइक्लिज़िन या ड्रॉपरिडोल की तुलना में कम शामक है।हालाँकि, मोशन सिकनेस के कारण होने वाली उल्टी पर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है।इसे मुंह से, मांसपेशियों में या नसों में इंजेक्शन द्वारा दिया जा सकता है।

Ondansetron और Granisetron, Dolasetron तीन सामान्य नैदानिक रूप से उपयोग किए जाने वाले एंटीमेटिक्स हैं, ondansetron एक प्रभावी सेरोटोनिन (5-HT3) रिसेप्टर ब्लॉकर है जो α1, α2, β1, β2-adrenergic रिसेप्टर्स और हिस्टामाइन H1, H2 रिसेप्टर्स के लिए प्रतिवर्ती और चयनात्मक है। एच रिसेप्टर्स, केंद्रीय और परिधीय डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए न्यूनतम प्रभाव है, इसका कोई विरोधी प्रभाव नहीं है, यह कीमोथेरेपी और रेडियोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी को दबा सकता है।मेटोक्लोपामाइड की तुलना में, इसका एंटीमैटिक प्रभाव अधिक मजबूत होता है और इसकी कोई बाह्य प्रतिक्रिया प्रतिक्रिया नहीं होती है।सिस्प्लैटिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, डॉक्सोरूबिसिन आदि से प्रेरित उल्टी के लिए यह तेजी से और मजबूत एंटीमैटिक प्रभाव पैदा कर सकता है।यह न केवल साइटोटॉक्सिक कीमोथेरेपी और विकिरण चिकित्सा के कारण होने वाली मतली और उल्टी के उपचार के लिए उपयुक्त है, बल्कि सर्जरी से प्रेरित मतली और उल्टी की रोकथाम और उपचार के लिए भी उपयुक्त है।Ondansetron गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में सक्रिय आंतों के अभिवाही तंत्रिका और रीढ़ की हड्डी के भीतर उल्टी केंद्र के बीच एक पारगमन बिंदु के रूप में काम करता है, जिससे डायाफ्राम और पेट की मांसपेशियों की गति होती है।कीमोथैरेपी और रेडिएशन थेरेपी आंतों में 5-HT रिलीज का कारण बन सकती है और 5-HT3 रिसेप्टर द्वारा वेगस तंत्रिका उत्तेजना पैदा कर सकती है, जिससे उल्टी पलटा होता है।यह उत्पाद इस पलटा को होने से रोकता है, साथ ही यह केंद्रीय क्रिया द्वारा शुरू होने वाली उल्टी को भी रोकता है।पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी के बारे में तंत्र अज्ञात है।डेक्सामेथासोनकेन के साथ संयोजन में ओन्डेनसेट्रॉन एंटी-इमेटिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।

103639-04-9 - दुष्प्रभाव:

यह योनि अभिवाही निर्वहन का कारण बनता है, उल्टी को प्रेरित करता है।5-HT3 रिसेप्टर्स के लिए बंधन में, ondansetron सेरोटोनिन उत्तेजना को रोकता है, इसलिए सिस्प्लैटिन जैसे एमेटोजेनिक उत्तेजनाओं के बाद उल्टी करता है।सिरदर्द इन दवाओं का सबसे अधिक सूचित प्रतिकूल प्रभाव है।

103639-04-9 - सुरक्षा प्रोफ़ाइल:

अंतःशिरा मार्ग द्वारा एक जहर। अंतःशिरा मार्ग द्वारा मानव प्रणालीगत प्रभाव: पीलिया।जब अपघटन के लिए गर्म किया जाता है तो यह NOx के जहरीले वाष्प का उत्सर्जन करता है।

103639-04-9 - पशु चिकित्सा दवाएं और उपचार:

एक एंटीमेटिक के रूप में उपयोग किया जाता है जब पारंपरिक एंटीमेटिक्स अप्रभावी होते हैं, जैसे कि सिस्प्लैटिन को प्रशासित करते समय या उल्टी के अन्य कारणों के लिए।बिल्लियों में ondansetron का उपयोग कुछ हद तक विवादास्पद है और कुछ राज्यों में इसका उपयोग इस प्रजाति में नहीं किया जाना चाहिए।

ड्रग इंटरेक्शन अन्य दवाओं के साथ संभावित रूप से खतरनाक इंटरैक्शन।

103639-04-9 - यूएसपी35 मानक:

Ondansetron हाइड्रोक्लोराइड में 98.0 प्रतिशत से कम नहीं और निर्जल आधार पर गणना की गई C18H19N3O·HCl की 102.0 प्रतिशत से अधिक नहीं होती है।

पैकेजिंग और भंडारण - तंग, प्रकाश प्रतिरोधी कंटेनरों में संरक्षित करें।25 पर स्टोर करें

, भ्रमण की अनुमति 15 के बीच

और 30

यूएसपी संदर्भ मानक <11>-

यूएसपी ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड आरएस

यूएसपी ओन्डेनसेट्रॉन संबंधित यौगिक ए आरएस

3 [(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] -1,2,3,9-टेट्राहाइड्रो-9-मिथाइल-4H-कार्बाज़ोल-4-एक।

यूएसपी ओन्डेनसेट्रॉन रेजोल्यूशन मिक्सचर आरएस

Ondansetron हाइड्रोक्लोराइड में लगभग 0.4% w/w दोनों ondansetron संबंधित यौगिक A और 6,6¢-मिथाइलीन bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-मिथाइल-3-[(2-मिथाइल-1H-) होते हैं। इमिडाज़ोल-1-वाईएल)-मिथाइल]-4H-कार्बाज़ोल-4-वन)]

यूएसपी ओन्डेनसेट्रॉन संबंधित यौगिक सी आरएस
1,2,3,9-टेट्राहाइड्रो-9-मिथाइल-4H-कार्बाज़ोल-4-एक।

यूएसपी ओन्डेनसेट्रॉन संबंधित यौगिक डी आरएस
1,2,3,9-टेट्राहाइड्रो-9-मिथाइल-3-मिथाइलीन-4H-कार्बाज़ोल-4-एक।

पहचान-

ए: इन्फ्रारेड अवशोषण <197M>।

बी: 2 एमएल पानी में 20 मिलीग्राम घोलें, 2 एम नाइट्रिक एसिड का 1 एमएल मिलाएं, और फिल्टर करें: फिल्ट्रेट क्लोराइड <191> के परीक्षण का जवाब देता है।

पानी, विधि Ia <921>: 9.0% और 10.5% के बीच।

प्रज्वलन <281> पर अवशेष: 0.1% से अधिक नहीं।

Ondansetron संबंधित यौगिक D- की सीमा

मोबाइल चरण- 0.02 एम मोनोबैसिक पोटेशियम फॉस्फेट (पहले 1 एम सोडियम हाइड्रॉक्साइड के साथ 5.4 के पीएच में समायोजित) और एसीटोनिट्राइल (80:20) का एक फ़िल्टर्ड और डीगैस्ड मिश्रण तैयार करें।यदि आवश्यक हो तो समायोजन करें (क्रोमैटोग्राफी <621> के तहत सिस्टम उपयुक्तता देखें)।

मानक समाधान - मोबाइल चरण में यूएसपी ओन्डेनसेट्रॉन संबंधित यौगिक डी आरएस की एक सटीक वजन वाली मात्रा को भंग करें, और मात्रात्मक रूप से पतला करें, और यदि आवश्यक हो, तो मोबाइल चरण के साथ लगभग 0.4 माइक्रोग्राम प्रति एमएल की ज्ञात एकाग्रता वाला समाधान प्राप्त करने के लिए।

सिस्टम उपयुक्तता समाधान - USP Ondansetron संबंधित यौगिक D RS और USP Ondansetron संबंधित यौगिक C RS की उपयुक्त मात्रा को मोबाइल चरण में भंग करें, और मात्रात्मक रूप से पतला करें, और यदि आवश्यक हो, तो मोबाइल चरण के साथ लगभग 0.6 माइक्रोग्राम प्रति एमएल की एकाग्रता वाला समाधान प्राप्त करने के लिए चरणबद्ध करें। और 1 माइक्रोग्राम प्रति एमएल क्रमशः।

परीक्षण समाधान - लगभग 50 मिलीग्राम ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड को 100 एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में सटीक रूप से तौला जाता है, मोबाइल चरण से मात्रा में घोलकर पतला किया जाता है, और मिलाया जाता है।

क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम (क्रोमैटोग्राफी <621> देखें) - लिक्विड क्रोमैटोग्राफ 328-एनएम डिटेक्टर और 4.6-मिमी × 25-सेमी कॉलम से लैस है जिसमें पैकिंग एल10 है।प्रवाह दर लगभग 1.5 एमएल प्रति मिनट है।सिस्टम उपयुक्तता समाधान क्रोमैटोग्राफ, और प्रक्रिया के लिए निर्देशित शिखर प्रतिक्रियाओं को रिकॉर्ड करें: संबंधित अवधारण समय ondansetron संबंधित यौगिक C के लिए लगभग 0.8 और ondansetron संबंधित यौगिक D के लिए 1.0 हैं;और संकल्प, आर, ondansetron संबंधित यौगिक C और ondansetron संबंधित यौगिक D के बीच 1.5 से कम नहीं है।मानक समाधान क्रोमैटोग्राफ, और प्रक्रिया के लिए निर्देशित शिखर प्रतिक्रियाओं को रिकॉर्ड करें: विश्लेषण चोटी से निर्धारित स्तंभ दक्षता 400 सैद्धांतिक प्लेटों से कम नहीं है;और प्रतिकृति इंजेक्शन के लिए सापेक्ष मानक विचलन 2.0% से अधिक नहीं है ।

प्रक्रिया- अलग से मानक समाधान के बराबर मात्रा (लगभग 20 μL) और टेस्ट समाधान को क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें, और प्रमुख चोटियों के लिए प्रतिक्रियाओं को मापें।सूत्र द्वारा लिए गए ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड के हिस्से में ऑनडांसट्रॉन संबंधित यौगिक डी के प्रतिशत की गणना करें:

10,000(सी/डब्ल्यू)(आरयू / आरएस)

जिसमें मानक समाधान में USP Ondansetron संबंधित यौगिक D RS की mg प्रति mL में सांद्रता है;W, परीक्षण समाधान तैयार करने के लिए लिए गए ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड का मिलीग्राम में वजन है;और आरयू और आरएस क्रमशः परीक्षण समाधान और मानक समाधान से प्राप्त शीर्ष क्षेत्र हैं: 0.10% से अधिक नहीं पाया जाता है।

क्रोमैटोग्राफिक शुद्धता-

विधि मैं-

रेज़ोल्यूशन समाधान - मेथनॉल में यूएसपी ओन्डेनसेट्रोन रेज़ोल्यूशन मिश्रण आरएस की मात्रा को भंग करें, और 12.5 मिलीग्राम प्रति एमएल की ज्ञात एकाग्रता वाले समाधान प्राप्त करने के लिए मेथनॉल के साथ मात्रात्मक रूप से पतला करें, और यदि आवश्यक हो तो चरणवार।

मानक समाधान - मेथनॉल में यूएसपी ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड आरएस की एक सटीक वजन वाली मात्रा को भंग करें, और लगभग 0.25 मिलीग्राम प्रति एमएल की ज्ञात एकाग्रता वाले समाधान को प्राप्त करने के लिए मिलाएं।मानक समाधान प्राप्त करने के लिए मेथनॉल के साथ इस घोल को मात्रात्मक रूप से पतला करें, जिसे निम्नलिखित रचनाओं के साथ पत्र द्वारा नीचे निर्दिष्ट किया गया है:

मानक समाधान	पतला करने की क्रिया	एकाग्रता (μg रुपये प्रति एमएल)	प्रतिशत (%, परीक्षण नमूने के साथ तुलना के लिए)
A	(5 में 1)	50	0.4
B	(10 में 1)	25	0.2
C	(20 में 1)	12.5	0.1

परीक्षण समाधान - 12.5 मिलीग्राम प्रति एमएल युक्त समाधान प्राप्त करने के लिए मेथनॉल में ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड की एक सटीक वजन वाली मात्रा को भंग करें।प्रक्रिया-अलग से परीक्षण समाधान के 20 μL, प्रत्येक मानक समाधान के 20 μL, और संकल्प समाधान के 20 μL को एक पतली परत क्रोमैटोग्राफिक प्लेट पर लागू करें (क्रोमैटोग्राफी देखें)621) क्रोमैटोग्राफिक सिलिका जेल मिश्रण की 0.25 मिमी परत के साथ लेपित।एक विलायक प्रणाली में क्रोमैटोग्राम विकसित करें जिसमें क्लोरोफॉर्म, एथिल एसीटेट, मेथनॉल और अमोनियम हाइड्रॉक्साइड (90:50:40:1) का मिश्रण होता है, जब तक कि सॉल्वेंट फ्रंट प्लेट की लंबाई का लगभग तीन-चौथाई स्थानांतरित न हो जाए।चैंबर से प्लेट निकालें, सॉल्वेंट फ्रंट को चिह्नित करें, और सॉल्वेंट को वाष्पित होने दें।शॉर्ट-वेवलेंथ यूवी लाइट के तहत प्लेट की जांच करें: रिज़ॉल्यूशन सॉल्यूशन स्पॉट के तीन घटकों का पूरा रिज़ॉल्यूशन पाया जाता है।परीक्षण समाधान के क्रोमैटोग्राम में देखे गए किसी भी माध्यमिक स्पॉट की तीव्रता की तुलना मानक समाधान के क्रोमैटोग्राम में प्रमुख स्पॉट के साथ करें: परीक्षण समाधान के क्रोमैटोग्राम से कोई भी द्वितीयक स्पॉट ऊपरवाला माध्यमिक के अनुरूप आरएफ मान रखता है रिज़ॉल्यूशन समाधान का स्थान मानक समाधान A (0.4%) से प्राप्त मुख्य स्थान से बड़ा या अधिक तीव्र नहीं है;और परीक्षण समाधान के क्रोमैटोग्राम से कोई अन्य माध्यमिक स्थान मानक समाधान बी (0.2%) से प्राप्त प्रमुख स्थान से बड़ा या अधिक तीव्र नहीं है।

विधि ii-

मोबाइल चरण और क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम - परख में निर्देशित अनुसार आगे बढ़ें।

मानक समाधान-परख में मानक तैयारी के निर्देशानुसार आगे बढ़ें।

परीक्षण समाधान - परख की तैयारी का प्रयोग करें।

प्रक्रिया-अलग से मानक समाधान के बराबर मात्रा (लगभग 10 μL) और क्रोमैटोग्राफ में परीक्षण समाधान इंजेक्ट करें, क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें, और शिखर प्रतिक्रियाओं को मापें।सूत्र द्वारा लिए गए ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड के हिस्से में प्रत्येक अशुद्धता के प्रतिशत की गणना करें:

50,000(सी/डब्ल्यू)(1/एफ)(री / आरएस)
जिसमें सी मानक समाधान में यूएसपी ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड आरएस की मिलीग्राम प्रति एमएल में एकाग्रता है;W, परीक्षण समाधान तैयार करने के लिए लिए गए ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड का मिलीग्राम में वजन है;F अशुद्धियों का सापेक्ष प्रतिक्रिया कारक है जैसा कि साथ की तालिका में वर्णित है;री परीक्षण समाधान में प्रत्येक अशुद्धता के लिए चरम क्षेत्र है;और rS मानक समाधान से प्राप्त ondansetron का चरम क्षेत्र है: यह संलग्न तालिका में दी गई आवश्यकताओं को पूरा करता है।

यौगिक नाम	सापेक्ष प्रतिधारण समय	रिश्तेदार जवाब कारक	सीमा (%)
ओंडान्सेट्रॉन संबंधित यौगिक सी	लगभग 0.32	1.2	0.2
ओंडान्सेट्रॉन संबंधित यौगिक डी*	लगभग 0.34	—	0.1
imidazole	लगभग 0.49	0.3	0.2
2-मिथाइलिमिडाज़ोल	लगभग 0.54	0.4	0.2
ओंडान्सेट्रॉन	1.0	—	—
ओंडान्सेट्रॉन संबंधित यौगिक ए	लगभग 1.10	0.8	0.2
अज्ञात	—	1.0	0.1
कुल	—	—	0.5
* ऑनडांसट्रॉन संबंधित यौगिक डी की सीमा के लिए परीक्षण में मात्रा निर्धारित।

परख-

मोबाइल चरण-0.02 एम मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट (पहले 1 एम सोडियम हाइड्रॉक्साइड के साथ 5.4 के पीएच में समायोजित) और एसीटोनिट्राइल (50:50) का एक फ़िल्टर्ड और डीगैस्ड मिश्रण तैयार करें।यदि आवश्यक हो तो समायोजन करें (क्रोमैटोग्राफी <621> के तहत सिस्टम उपयुक्तता देखें)।

मानक तैयारी - मोबाइल चरण में यूएसपी ओन्डानसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड आरएस की एक सटीक वजन वाली मात्रा को भंग करें, और मात्रात्मक रूप से पतला करें, और यदि आवश्यक हो, तो मोबाइल चरण के साथ लगभग 90 माइक्रोग्राम प्रति एमएल की ज्ञात एकाग्रता वाला समाधान प्राप्त करने के लिए।

सिस्टम उपयुक्तता समाधान- USP Ondansetron Hydrochloride RS और USP Ondansetron संबंधित यौगिक A RS की उपयुक्त मात्रा को मोबाइल चरण में भंग करें, और मात्रात्मक रूप से पतला करें, और यदि आवश्यक हो, तो मोबाइल चरण के साथ चरणबद्ध रूप से लगभग 90 µg प्रति mL और 20 µg प्रति mL युक्त समाधान प्राप्त करें। , क्रमश।

परख की तैयारी- लगभग 45 मिलीग्राम ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड को 50 एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में सटीक रूप से तौला जाता है, मोबाइल चरण से मात्रा में घोलकर पतला किया जाता है, और मिलाया जाता है।इस घोल के 5.0 एमएल को 50 एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में पिपेट करें, मोबाइल फेज टू वॉल्यूम के साथ पतला करें और मिलाएं।

क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम (क्रोमैटोग्राफी <621> देखें) - लिक्विड क्रोमैटोग्राफ 216-एनएम डिटेक्टर और 4.6-मिमी × 25-सेमी कॉलम से लैस है जिसमें पैकिंग एल10 है।प्रवाह दर लगभग 1.5 एमएल प्रति मिनट है।सिस्टम उपयुक्तता समाधान क्रोमैटोग्राफ, और प्रक्रिया के लिए निर्देशित शिखर प्रतिक्रियाओं को रिकॉर्ड करें: संबंधित अवधारण समय ondansetron के लिए लगभग 1.0 और ondansetron संबंधित यौगिक A के लिए 1.1 हैं;और संकल्प, आर, ondansetron संबंधित यौगिक A और ondansetron के बीच 1.5 से कम नहीं है।मानक तैयारी को क्रोमैटोग्राफ करें, और प्रक्रिया के लिए निर्देशित शिखर प्रतिक्रियाओं को रिकॉर्ड करें: टेलिंग फैक्टर 2.0 से अधिक नहीं है;और प्रतिकृति इंजेक्शन के लिए सापेक्ष मानक विचलन 1.5% से अधिक नहीं है ।

प्रक्रिया-अलग से मानक तैयारी और परख तैयारी के बराबर मात्रा (लगभग 10 μL) को क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें, और प्रमुख चोटियों के लिए प्रतिक्रियाओं को मापें।सूत्र द्वारा लिए गए ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड के भाग में C18H19N3OHCl की मात्रा की मिलीग्राम में गणना करें:

500 सी (आरयू / आरएस)
जिसमें सी मानक तैयारी में यूएसपी ओन्डेनसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड आरएस की मिलीग्राम प्रति एमएल में एकाग्रता है;और आरयू और आरएस क्रमशः परख तैयारी और मानक तैयारी से प्राप्त शिखर क्षेत्र हैं।

103639-04-9 - उत्पादन विधि:

विधि 1: 2-ब्रोमोनीलाइन और की प्रतिक्रिया के बाद1,3-साइक्लोहेक्सानेडियोन, टेट्राहाइड्रोकार्बाज़ोल व्युत्पन्न बनता है, और यौगिक (III) डाइमिथाइलमाइन और डिफ़ॉर्मलडिहाइड के साथ प्रतिक्रिया करके और 2-स्थिति में डाइमिथाइलैमिनोमिथाइल पेश करके प्राप्त किया जाता है।3.80G यौगिक (III) को मिथाइल आयोडाइड के साथ 5.72g यौगिक (IV) देने के लिए साइड चेन अमीनो समूह को चतुष्कोणित करके स्थिति 9 में मिथाइल समूह को पेश करते हुए प्रतिक्रिया की गई। 2.0g यौगिक (IV) और 2-मिथाइल-1h -इमिडाज़ोल को 95 ℃ पर सरगर्मी के साथ डाइमिथाइलफोर्माइड में प्रतिक्रिया दी गई।0.60G ओन्डेनसेट्रॉन प्राप्त करने के लिए।

विधि 2: साइक्लोहेक्सानोन और फेनिलहाइड्राज़ीन की प्रतिक्रिया ने 85% उपज में टेट्राहाइड्रोकार्बाज़ोल दिया।इसे टेट्राहाइड्रोफ्यूरान और पानी में घोलें, नाइट्रोजन में 0 डिग्री सेल्सियस पर 2,3 ड्रॉपवाइज डालें, टेट्राहाइड्रोफ्यूरान में 5, 6-टेट्राक्लोरो-1,4-बेंजोक्विनोन के घोल को 67.4% उपज में ऑक्सीकरण उत्पाद (II) देने के लिए हिलाया गया।यौगिक (II), इथेनॉल, केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड, पैराफॉर्मलडिहाइड और डाइमिथाइलमाइन हाइड्रोक्लोराइड को एक साथ रिफ्लक्स किया गया।उपचार के बाद, उत्पाद (V) एसीटोन में केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड जोड़कर और 50 ℃ पर सरगर्मी करके प्राप्त किया गया था।71.7% उपज में।यौगिक (V) और 2-मिथाइलिमिडाज़ोल को 110 ℃ पर पानी में प्रतिक्रिया दी गई।70.9% उपज में यौगिक (VI) प्राप्त करने के लिए।ठोस गायब होने तक यौगिक (VI), मिथाइल आयोडाइड और पोटेशियम कार्बोनेट को कमरे के तापमान पर हिलाया गया।इसे पानी में डाला गया, हिलाया गया, फ़िल्टर किया गया, पानी से धोया गया और 57.2% उपज में ऑनडांसट्रॉन प्राप्त करने के लिए मेथनॉल से पुन: क्रिस्टलीकृत किया गया।इसे एसीटोन और पानी के मिश्रण में घोलें, प्रतिक्रिया में केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड जोड़कर, 92.6% की उपज के साथ ondansetron हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट प्राप्त किया गया।

विधि 3: यौगिक (II), पोटेशियम कार्बोनेट, एसीटोन और डाइमिथाइल सल्फेट को कमरे के तापमान पर हिलाया गया।यौगिक (VII) 91% की उपज में प्राप्त किया गया था।यौगिक (VII) को इथेनॉल में भंग कर दिया गया था और भाटा के तहत भागों में मानव पैराफॉर्मलडिहाइड और डाइमिथाइलमाइन हाइड्रोक्लोराइड का मिश्रण जोड़ा गया था।भाटा।उपचार के बाद, यौगिक (VIII) 67% उपज में प्राप्त किया गया था।(viii) निर्जल इथेनॉल, हाइड्रोजन क्लोराइड गैस, इसके हाइड्रोक्लोराइड में घुल जाता है।हाइड्रोक्लोराइड को पानी में जोड़ा गया और 2 को 50 ℃ पर जोड़ा गया।मिथाइलिमिडाजोल, रिफ्लक्सिंग ऑनडांसट्रॉन, उपज 70%।यह आइसोप्रोपेनॉल, पानी और केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड में घुल गया था, और 90.5% की उपज में ऑनडांसट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड डाइहाइड्रेट प्राप्त करने के लिए कमरे के तापमान पर हिलाया गया था।