Ranitidine हाइड्रोक्लोराइड कैस 66357-59-3 परख 97.5 ~ 102.0%
शंघाई Ruifu रासायनिक कं, लिमिटेड उच्च गुणवत्ता के साथ Ranitidine हाइड्रोक्लोराइड (CAS: 66357-59-3) का अग्रणी निर्माता है।Ruifu Chemical दुनिया भर में डिलीवरी, प्रतिस्पर्धी मूल्य, उत्कृष्ट सेवा, छोटी और बड़ी मात्रा में उपलब्ध करा सकता है।रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड खरीदें,Please contact: alvin@ruifuchem.com
रासायनिक नाम | रेनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड |
समानार्थी शब्द | रैनिटिडीन एचसीएल;ज़ांटैक;ज़ांटादीन;ज़िंटैक;नोकटोन;एन- [2- [5 - [(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] फुरफ्यूरिलथियो] एथिल] - एन'-मिथाइल-2-नाइट्रो-1,1-एथेनिडायमाइन हाइड्रोक्लोराइड;एन, एन डाइमिथाइल-5-[2-(1-मिथाइलमाइन-2-नाइट्रोविनाइल)-एथिलथियोमिथाइल] फरफ्युराइलमाइन हाइड्रोक्लोराइड |
स्टॉक की अवस्था | स्टॉक में, वाणिज्यिक उत्पादन |
सीएएस संख्या | 66357-59-3 |
संबंधित कैस | 71130-06-8 |
आण्विक सूत्र | C13H22N4O3S·एचसीएल |
आणविक वजन | 350.86 ग्राम / मोल |
गलनांक | 134 ℃ (दिसंबर) |
संवेदनशील | हाइग्रोस्कोपिक, एयर सेंसिटिव, हीट सेंसिटिव |
भंडारण अस्थायी। | ठंडी और सूखी जगह (2~8℃) |
सीओए और एमएसडीएस | उपलब्ध |
मूल | शंघाई, चीन |
ब्रैंड | रुइफू केमिकल |
सामान | विशेष विवरण | परिणाम |
उपस्थिति | सफेद से ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर | अनुपालन |
पहचान ए | इन्फ्रारेड अवशोषण | अनुपालन |
पहचान बी | पराबैंगनी अवशोषण | अनुपालन |
पहचान सी | क्लोराइड के लिए टेस्ट | अनुपालन |
पीएच | 4.5 ~ 6.0 | 5.42 |
सूखने पर नुकसान | <0.75% | 0.32% |
प्रज्वलन पर छाछ | <0.10% | 0.05% |
रैनिटिडाइन बिस-कंपाउंड | <0.30% | 0.03% |
कोई अन्य एकल अशुद्धता | <0.10% | 0.04% |
कुल अशुद्धियाँ | <0.50% | 0.16% |
परख / विश्लेषण विधि | 97.5 ~ 102.0% (सूखे आधार पर परिकलित) | 99.70% |
निष्कर्ष | उत्पाद का परीक्षण किया गया है और USP35 विनिर्देशों का अनुपालन करता है | |
शेल्फ जीवन | 24 महीने अगर ठीक से स्टोर किया जाए |
पैकेट:Fluorinated बोतल, एल्यूमीनियम पन्नी बैग, 25kg/गत्ता ड्रम, या ग्राहक की आवश्यकता के अनुसार।
गोदाम की स्थिति:कंटेनर को कसकर बंद रखें और असंगत पदार्थों से दूर एक शांत, सूखे (2 ~ 8 ℃) और अच्छी तरह हवादार गोदाम में स्टोर करें।तेज, सीधी रोशनी और नमी से दूर रहें, आग और गर्मी से बचें।ऑक्सीकरण एजेंटों के साथ असंगत।
शिपिंग:FedEx / DHL एक्सप्रेस द्वारा हवाई मार्ग से दुनिया भर में वितरित करें।तेजी से और विश्वसनीय वितरण प्रदान करें।
रेनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड
C13H22N4O3S·एचसीएल 350.87
1,1-एथेनेडायमाइन, एन-[2-[[[5-[(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल]-2-फुरानील]-मिथाइल] थियो] एथिल]-एन¢-मिथाइल-2-नाइट्रो-, मोनोहाइड्रोक्लोराइड।
एन-[2-[[[5-[((डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल]-2-फुरानील] मिथाइल] थियो] एथिल]-एन¢-मिथाइल-2-नाइट्रो-1,1-एथेनिडायमाइन, हाइड्रोक्लोराइड [66357-59-3 ]।
रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड में 97.5 प्रतिशत से कम और C13H22N4O3S·HCl के 102.0 प्रतिशत से अधिक नहीं होता है, जिसकी गणना सूखे आधार पर की जाती है।
पैकेजिंग और भंडारण - तंग, प्रकाश प्रतिरोधी कंटेनरों में संरक्षित करें।
यूएसपी संदर्भ मानक <11>-
यूएसपी रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड आरएस
यूएसपी रैनिटिडाइन रेजोल्यूशन मिक्सचर आरएस
यह रेनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड और चार संबंधित अशुद्धियों का मिश्रण है: रैनिटिडिन-एन-ऑक्साइड, रैनिटिडिन कॉम्प्लेक्स नाइट्रोएसेटामाइड, रैनिटिडिन डायमाइन हेमीफ्यूमरेट, और रैनिटिडीन एमिनो अल्कोहल हेमीफ्यूमरेट।
Ranitidine-N-ऑक्साइड: N,N-डाइमिथाइल[5-[[[2-[[1-(मिथाइलैमिनो)-2-नाइट्रोएथेनिल]एमिनो]एथिल]सल्फैनिल]मिथाइल]फ्यूरान-2-वाईएल]मिथेनमाइन एन-ऑक्साइड।
रैनिटिडाइन कॉम्प्लेक्स नाइट्रोएसेटामाइड: एन-[2-[[[5-[(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] फ्यूरान-2-वाईएल] मिथाइल] सल्फेनिल] एथिल]-2-नाइट्रोएसिटामाइड।
Ranitidine diamine hemifumarate (संबंधित यौगिक A): 5 - [[(2-एमिनोइथाइल) थियो] मिथाइल] -N, N-डाइमिथाइल-2-फुरानमिथेनमाइन, हेमीफ्यूमरेट नमक।
Ranitidine एमिनो अल्कोहल हेमीफ्यूमरेट: [5-[(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] फ्यूरान-2-वाईएल] मेथनॉल।
पहचान-
ए: इन्फ्रारेड अवशोषण <197M>।
बी: पराबैंगनी अवशोषण <197U>-
समाधान: 10 माइक्रोग्राम प्रति एमएल।
मध्यम: पानी।
229 एनएम और 315 एनएम पर अवशोषण, सूखे आधार पर गणना की जाती है, 3.0% से अधिक भिन्न नहीं होती है।
सी: इसका एक समाधान क्लोराइड <191> के परीक्षण की आवश्यकताओं को पूरा करता है।
पीएच <791>: 4.5 और 6.0 के बीच, एक समाधान में (100 में 1)।
सुखाने पर नुकसान <731>- इसे वैक्यूम में 60 पर 3 घंटे के लिए सुखाएं: यह अपने वजन का 0.75% से अधिक नहीं खोता है।
प्रज्वलन <281> पर अवशेष: 0.1% से अधिक नहीं।
क्रोमैटोग्राफिक शुद्धता-
मंदक, मोबाइल चरण, संकल्प समाधान, और क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम - परख में निर्देशित अनुसार आगे बढ़ें।
मानक समाधान-परख में मानक तैयारी के निर्देशानुसार तैयार करें।
परीक्षण समाधान-परख में परख की तैयारी के लिए निर्देशित के रूप में तैयार करें।
प्रक्रिया-अलग से मानक समाधान के बराबर मात्रा (लगभग 10 μL) और क्रोमैटोग्राफ में परीक्षण समाधान इंजेक्ट करें, क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें, और नीचे दी गई तालिका में सूचीबद्ध अशुद्धियों और गिरावट उत्पादों के कारण रेनिटिडिन चोटी और चोटियों की पहचान करें।
नाम सापेक्ष प्रतिधारण समय
रेनिटिडिन सरल नाइट्रोएसिटामाइड1 0.14
रेनिटिडिन ऑक्सीम 2 0.21
रैनिटिडाइन एमिनो अल्कोहल 3 0.45
रैनिटिडाइन डायमाइन 4 0.57
रैनिटिडाइन एस-ऑक्साइड 5 0.64
रैनिटिडाइन एन-ऑक्साइड 6 0.72
रैनिटिडाइन कॉम्प्लेक्स नाइट्रोएसिटामाइड7 0.84
रैनिटिडाइन फॉर्मेल्डीहाइड एडक्ट8 1.36
Ranitidine bis-compound9 1.75
1 एन-मिथाइल-2-नाइट्रोएसिटामाइड।
2 3-(मिथाइलैमिनो)-5,6-डायहाइड्रो-2एच-1,4-थियाज़िन-2-एक ऑक्सीम।
3 {5 - [(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] फुरान-2-वाईएल} मेथनॉल।
4 5-{[(2-अमीनोइथाइल)थियो]मिथाइल}-एन,एन-डाइमिथाइल-2-फुरानमिथेनमाइन (रैनिटिडीन संबंधित यौगिक ए)।
5 एन-{2-[({5-[((डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल]-2-फुरानील} मिथाइल) सल्फिनाइल] एथिल}-एन¢-मिथाइल-2-नाइट्रो-1,1-एथेनेडायमाइन (रैनिटिडिन संबंधित यौगिक सी)।
6 एन, एन-डाइमिथाइल (5 - {[(2 - {[1- (मिथाइलैमिनो) -2-नाइट्रोएथेनिल] एमिनो} एथिल)
सल्फेनिल] मिथाइल} फुरान-2-वाईएल) मेथेनामिन एन-ऑक्साइड।
7 एन-{2-[({5-[(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल]फुरान-2-वाईएल}मिथाइल)सल्फानिल]एथिल}-2-नाइट्रोएसिटामाइड।
8 2,2 ¢-मिथाइलीनबिस (एन-{2-[({5-[(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] फ्यूरान-2-वाईएल} मिथाइल) सल्फेनिल] एथिल}-एन ¢-मिथाइल-2-नाइट्रोएथीन-1,1- डायमाइन)।
9 एन, एन ¢-बीआईएस {2 - [({5 - [(डाइमिथाइलैमिनो) मिथाइल] -2-फुरानील} मिथाइल) थियो] एथिल} -2-नाइट्रो-1,1-एथेनेडायमाइन (रैनिटिडिन संबंधित यौगिक बी)।
प्रमुख चोटियों के लिए प्रतिक्रियाओं को मापें, और सूत्र द्वारा लिए गए रैनिटिडिन हाइड्रोक्लोराइड के हिस्से में प्रत्येक अशुद्धता के प्रतिशत की गणना करें:
100CV/W(आरआई / आरएस)
जिसमें C, मानक विलयन में रैनिटिडीन हाइड्रोक्लोराइड की mg प्रति mL में सांद्रता है;V परीक्षण समाधान का, एमएल में, आयतन है;W परीक्षण समाधान तैयार करने के लिए लिया गया Ranitidine हाइड्रोक्लोराइड का मिलीग्राम में वजन है;री परीक्षण समाधान से प्राप्त प्रत्येक अशुद्धता के लिए चरम प्रतिक्रिया है;और rS मानक समाधान से प्राप्त रेनिटिडिन शिखर प्रतिक्रिया है: रैनिटिडिन बिस-कंपाउंड का 0.3% से अधिक नहीं पाया जाता है, किसी भी अन्य एकल अशुद्धता का 0.1% से अधिक नहीं पाया जाता है, और कुल अशुद्धियों का 0.5% से अधिक नहीं पाया जाता है .अशुद्धियों के लिए रिपोर्टिंग स्तर 0.05% है।
परख-
फॉस्फेट बफर-2.0-एल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में लगभग 1900 एमएल पानी रखें, फॉस्फोरिक एसिड के 6.8 एमएल को सटीक रूप से जोड़ें, और मिलाएं।50% सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल का 8.6 एमएल सटीक रूप से मिलाएं, और पानी के साथ मात्रा में पतला करें।यदि आवश्यक हो, तो 50% सोडियम हाइड्रोक्साइड समाधान या फॉस्फोरिक एसिड के साथ 7.1 के पीएच में समायोजित करें, और फ़िल्टर करें।
समाधान ए-फॉस्फेट बफर और एसीटोनिट्रिल (98:2) का मिश्रण तैयार करें।
समाधान बी-फॉस्फेट बफर और एसीटोनिट्रिल (78:22) का मिश्रण तैयार करें।
मोबाइल चरण-क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम के लिए निर्देशित समाधान ए और समाधान बी के चर मिश्रण का उपयोग करें।यदि आवश्यक हो तो समायोजन करें (क्रोमैटोग्राफी 621 के अंतर्गत सिस्टम उपयुक्तता देखें)।
मंदक-उपयोग समाधान ए।
मानक तैयारी- लगभग 0.125 मिलीग्राम रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड प्रति एमएल की ज्ञात सांद्रता वाले घोल को प्राप्त करने के लिए डाइल्यूएंट में यूएसपी रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड आरएस की सही-सही तौली गई मात्रा को घोलें।
रिज़ॉल्यूशन सॉल्यूशन- लगभग 1.3 मिलीग्राम यूएसपी रैनिटिडाइन रिज़ॉल्यूशन मिक्सचर आरएस को 10 एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में ट्रांसफर करें, और डिलुएंट से वॉल्यूम में घोलें और पतला करें।[ध्यान दें—यूएसपी रैनिटिडाइन रेजोल्यूशन मिक्सचर आरएस में रैनिटिडीन हाइड्रोक्लोराइड और चार संबंधित अशुद्धियां होती हैं: रैनिटिडाइन एमिनो अल्कोहल हेमीफ्यूमरेट, रैनिटिडाइन डायमाइन हेमीफुमरेट, रैनिटिडीन एन-ऑक्साइड और रैनिटिडीन कॉम्प्लेक्स नाइट्रोएसेटामाइड।]
परख की तैयारी- लगभग 25 मिलीग्राम रैनिटिडीन हाइड्रोक्लोराइड को सटीक रूप से तौलकर 200 एमएल के वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में स्थानांतरित करें।मात्रा के लिए तनु के साथ में घोलें और पतला करें, और मिलाएँ।
क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम (क्रोमैटोग्राफी <621> देखें) - तरल क्रोमैटोग्राफ 230-एनएम डिटेक्टर और 4.6-मिमी × 10-सेमी कॉलम से लैस है जिसमें 3.5-माइक्रोन पैकिंग एल 1 है जो पीएच 1 से 12 तक स्थिर है। प्रवाह दर है लगभग 1.5 एमएल प्रति मिनट।स्तंभ का तापमान 35 पर बनाए रखा जाता है। क्रोमैटोग्राफ को निम्नानुसार प्रोग्राम किया जाता है।
समय (मिनट) समाधान A (%) समाधान B (%) क्षालन
0-10 100®0 0®100 लीनियर ग्रेडिएंट
10-15 0 100 ईसोक्रेटिक
15-16 0®100 100®0 लीनियर ग्रेडिएंट
16-20 100 0 रि-इक्विलिब्रेशनक्रोमैटोग्राफ रेज़ोल्यूशन समाधान, और अशुद्धियों और गिरावट उत्पादों (ऊपर पाया गया) की तालिका का उपयोग करके चोटियों की पहचान करें: रेनिटिडिन एन-ऑक्साइड और रैनिटिडीन कॉम्प्लेक्स नाइट्रोएसेटामाइड के लिए चोटियों के बीच संकल्प, आर कम नहीं है 1.5।मानक तैयारी क्रोमैटोग्राफ, और प्रक्रिया के लिए निर्देशित शिखर प्रतिक्रियाओं को रिकॉर्ड करें: प्रतिकृति इंजेक्शन के लिए सापेक्ष मानक विचलन 1.0% से अधिक नहीं है।
प्रक्रिया-अलग से मानक तैयारी और परख तैयारी के बराबर मात्रा (लगभग 10 μL) को क्रोमैटोग्राफ में इंजेक्ट करें, क्रोमैटोग्राम रिकॉर्ड करें, और प्रमुख चोटियों के लिए क्षेत्रों को मापें।रैनिटिडीन हाइड्रोक्लोराइड के हिस्से में C13H22N4O3S·HCl के प्रतिशत की गणना सूत्र द्वारा करें:
100 (सीएस / सीयू) (आरयू / आरएस)
जिसमें सीएस और सीयू क्रमशः मानक तैयारी और परख तैयारी में रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड के मिलीग्राम प्रति एमएल में सांद्रता हैं;और आरयू और आरएस क्रमशः परख तैयारी और मानक तैयारी से प्राप्त शिखर प्रतिक्रियाएं हैं।
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फैक्टरी ऑडिट?फैक्टरी ऑडिट का स्वागत है।कृपया पहले से अपॉइंटमेंट लें।
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सुरक्षा विवरण S22 - धूल में सांस न लें।
S24/25 - त्वचा और आंखों के संपर्क से बचें।
WGK जर्मनी 2
आरटीईसीएस KM6557000
Ranitidine Hydrochloride (CAS: 66357-59-3) एक प्रकार का हिस्टामाइन H2-रिसेप्टर विरोधी है जो गैस्ट्रिक एसिड स्राव को रोकता है।अल्सर रोधी।1981 में इसकी लिस्टिंग के बाद से, चीन सहित दुनिया के लगभग सौ देशों में रैनिटिडाइन हाइड्रोक्लोराइड का व्यापक रूप से उपयोग किया गया है।यह नैदानिक रूप से ग्रहणी संबंधी अल्सर, भाटा ग्रासनलीशोथ और ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।इसका उपयोग तनाव अल्सर और पेप्टिक अल्सर के आवर्तक रक्तस्राव के कारण होने वाले गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव की रोकथाम के लिए भी किया जाता है।हाल के दशक में, रेनिटिडिन और अन्य दवाओं के संयोजन के माध्यम से, यह पाया गया है कि हेलिकोबैक्टर पाइलोरी-पॉजिटिव डुओडनल अल्सर, अर्टिकेरिया और पोस्ट-सेरेब्रल हेमरेज स्ट्रेस अल्सर के उपचार में अन्य समान दवाओं की तुलना में बेहतर प्रभावकारिता के साथ उच्च दक्षता और उल्लेखनीय विशेषताएं हैं। .इसके तीव्र प्रभाव, अच्छी शक्ति और कम कीमत के कारण, रैनिटिडीन हाइड्रोक्लोराइड आज अल्सर-विरोधी दवा बाजार में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।इसलिए, उचित, सुरक्षित दवा के साथ रोगियों का मार्गदर्शन करने में सख्त गुणवत्ता नियंत्रण महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।Ranitidine का उपयोग त्वचा की स्थिति के उपचार के लिए और अन्य एंटीहिस्टामाइन के साथ भी किया जाता है।Ranitidine HCl का विपणन Zinetac या Zantac नाम के ब्रांड के तहत किया जाता है।एक हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर के रूप में, जो उत्तेजना के बाद मूल गैस्ट्रिक एसिड और गैस्ट्रिक एसिड के स्राव को रोक सकता है, साथ ही साथ पेप्सिन का स्राव भी कर सकता है। इसका एसिड अवरोध सिमेटिडाइन से 5 ~ 8 गुना मजबूत है।
ग्रहणी संबंधी अल्सर, गैस्ट्रिक अल्सर, भाटा ग्रासनलीशोथ, ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और अन्य उच्च एसिड स्राव विकारों के उपचार के लिए।
सामान्य प्रतिक्रियाएं हैं: मतली, दाने, कब्ज, थकान, सिरदर्द, चक्कर आना और इसी तरह।
रीनल फंक्शन, गोनाडल फंक्शन और सेंट्रल नर्वस सिस्टम पर हल्की प्रतिकूल प्रतिक्रिया।
दवा लेने के बाद रोगियों की एक छोटी संख्या में हल्के जिगर की क्षति होती है, बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं, यकृत का कार्य सामान्य हो जाता है।
Ranitidine हाइड्रोक्लोराइड, एक H2-रिसेप्टर प्रतिपक्षी, दवा उद्योग के भीतर और स्वास्थ्य देखभाल कर्मचारियों में संपर्क जिल्द की सूजन पैदा कर सकता है, या रोगियों में प्रणालीगत दवा प्रतिक्रियाओं को प्रेरित कर सकता है।