रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट कैस 129101-54-8 परख 98.0 ~ 102.0

संक्षिप्त वर्णन:

रासायनिक नाम: रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट

समानार्थी: एक्सेलॉन;ईएनए-713

कैस: 129101-54-8

परख: 98.0 ~ 102.0%

सूरत: सफेद से ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर

डुअल एसीएचई और बीसीएचई इनहिबिटर

संपर्क: डॉ एल्विन हुआंग

मोबाइल/वीचैट/व्हाट्सएप: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


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विवरण:

शंघाई Ruifu रासायनिक कं, लिमिटेड उच्च गुणवत्ता के साथ रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट (CAS: 129101-54-8) का अग्रणी निर्माता है।Ruifu Chemical दुनिया भर में डिलीवरी, प्रतिस्पर्धी मूल्य, उत्कृष्ट सेवा, छोटी और बड़ी मात्रा में उपलब्ध करा सकता है।रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट खरीदें,Please contact: alvin@ruifuchem.com

रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट इंटरमीडिएट्स:

रासायनिक गुण:

रासायनिक नाम रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट
समानार्थी शब्द एक्सेलॉन;ईएनए-713;रिवास्टिग्माइन एल-टार्ट्रेट;रिवास्टिग्माइन हाइड्रोजन टार्ट्रेट;सीएस-118;एस-रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट;3 - [(एस) -1- (डाइमिथाइलैमिनो) एथिल] फिनाइल एन-एथिल-एन-मिथाइलकार्बामेट एल-टार्ट्रेट;एन-एथिल-एन-मिथाइलकार्बामिक एसिड 3 - [(एस) -1- (डाइमिथाइलैमिनो) एथिल] फेनिल एस्टर एल-टार्ट्रेट
स्टॉक की अवस्था स्टॉक में, वाणिज्यिक उत्पादन
सीएएस संख्या 129101-54-8
संबंधित कैस 123441-03-2
आण्विक सूत्र C14H22N2O2·C4H6O6
आणविक वजन 400.43 ग्राम / मोल
गलनांक 124.0 से 128.0 ℃
विशिष्ट रोटेशन [ए] 20/डी +4.0° से +7.0° (C=5, मेथनॉल)
घुलनशीलता मेथनॉल में घुलनशील
सीओए और एमएसडीएस उपलब्ध
मूल शंघाई, चीन
ब्रैंड रुइफू केमिकल

विशेष विवरण:

सामान निरीक्षण मानक परिणाम
उपस्थिति सफेद से ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पाउडर अनुपालन
परख 98.0 ~ 102.0% (निर्जल आधार पर) 99.8%
पानी कार्ल फिशर द्वारा ≤0.50% 0.15%
प्रज्वलन पर छाछ ≤0.10% 0.07%
भारी धातु (पंजाब) ≤20 पीपीएम <10 पीपीएम
फिनोल अशुद्धता ≤0.30% <0.30%
डीपीटीटीए ≤0.15% <0.15%
न ही अशुद्धता ≤0.15% <0.15%
कार्बामेट अशुद्धता ≤0.15% <0.15%
ईथर अशुद्धता ≤0.15% <0.15%
कोई अन्य अशुद्धता ≤0.10% <0.10%
कुल अशुद्धियाँ ≤0.50% <0.50%
आर-एनैन्टीओमर ≤0.30% <0.30%
इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रम संरचना के अनुरूप अनुपालन
1H एनएमआर स्पेक्ट्रम संरचना के अनुरूप अनुपालन
निष्कर्ष उत्पाद का परीक्षण किया गया है और USP35 मानक का अनुपालन करता है

पैकेज/भंडारण/शिपिंग:

पैकेट:Fluorinated बोतल, एल्यूमीनियम पन्नी बैग, 25kg/गत्ता ड्रम, या ग्राहक की आवश्यकता के अनुसार।
गोदाम की स्थिति:कंटेनर को कसकर बंद रखें और असंगत पदार्थों से दूर एक शांत, सूखे (2 ~ 8 ℃) और अच्छी तरह हवादार गोदाम में स्टोर करें।प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखें।
शिपिंग:FedEx / DHL एक्सप्रेस द्वारा हवाई मार्ग से दुनिया भर में वितरित करें।तेजी से और विश्वसनीय वितरण प्रदान करें।

129101-54-8 - यूएसपी35 मानक:

रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
एथिलमिथाइलकार्बामिक एसिड, 3 - [(एस) -1- (डाइमिथाइलैमिनो) एथिल] फेनिल एस्टर, (2 आर, 3 आर) -2,3-डायहाइड्रॉक्सीब्यूटेनियोएट;
(एस)-3-[1-(डाइमिथाइलैमिनो) एथिल] फेनिल एथिलमिथाइलकार्बामेट, हाइड्रोजन टार्ट्रेट [129101-54-8]।
रिवास्टिग्माइन 250.34 [123441-03-2]।
परिभाषा
रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट में निर्जल आधार पर गणना की गई C14H22N2O2·C4H6O6 की लेबल की गई मात्रा का NLT 98.0% और NMT 102.0% शामिल है।
पहचान
• ए इन्फ्रारेड अवशोषण <197K>
• B. नमूना समाधान के प्रमुख शिखर का प्रतिधारण समय सिस्टम उपयुक्तता समाधान के अनुरूप है, जैसा कि कार्बनिक अशुद्धियों के लिए परीक्षण में प्राप्त किया गया है, प्रक्रिया 2: एनेंटिओमेरिक शुद्धता।
परख
• प्रक्रिया
बफर: मोनोबैसिक अमोनियम फॉस्फेट का 8.6 मिलीग्राम/एमएल।7.0 के पीएच में अमोनिया समाधान के साथ समायोजित करें।
मोबाइल चरण: मेथनॉल, एसीटोनिट्रिल और बफर (15:15:70)
सिस्टम उपयुक्तता समाधान: यूएसपी रिवास्टिग्माइन संबंधित कंपाउंड ए आरएस और यूएसपी रिवास्टिग्माइन संबंधित कंपाउंड बी आरएस में से प्रत्येक 0.05 मिलीग्राम / एमएल मोबाइल चरण में
मानक समाधान: मोबाइल चरण में यूएसपी रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट आरएस का 0.2 मिलीग्राम/एमएल
नमूना समाधान: मोबाइल चरण में रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट का 0.2 मिलीग्राम/एमएल
क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम
(क्रोमैटोग्राफी <621>, सिस्टम उपयुक्तता देखें।)
मोड: एलसी
डिटेक्टर: यूवी 215 एनएम
कॉलम: 4.6-मिमी × 25-सेमी;5-माइक्रोन पैकिंग L7
प्रवाह दर: 1.2 एमएल / मिनट
इंजेक्शन का आकार: 20 μL
[नोट- प्रवाह दर को 1.5 एमएल/मिनट में समायोजित किया जा सकता है, यदि आवश्यक हो, तो लगभग 10 मिनट पर रिवास्टिग्माइन के अनुशंसित अवधारण समय को प्राप्त करने के लिए।]
प्रणाली उपयुक्तता
नमूने: सिस्टम उपयुक्तता समाधान और मानक समाधान
उपयुक्तता आवश्यकताएँ
संकल्प: रिवास्टिग्माइन संबंधित यौगिक ए और रिवास्टिग्माइन संबंधित यौगिक बी, सिस्टम उपयुक्तता समाधान के बीच एनएलटी 1.5
स्तंभ दक्षता: एनएलटी 5000 सैद्धांतिक प्लेटें, मानक समाधान
टेलिंग फैक्टर: एनएमटी 3.0, मानक समाधान
सापेक्ष मानक विचलन: NMT 2.0%, मानक समाधान
विश्लेषण
नमूने: मानक समाधान और नमूना समाधान
लिए गए रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट के हिस्से में C14H22N2O2·C4H6O6 के प्रतिशत की गणना करें:
परिणाम = (आरयू/आरएस) × (सीएस/सीयू) × 100
आरयू = नमूना समाधान से शिखर प्रतिक्रिया
आरएस = मानक समाधान से शिखर प्रतिक्रिया
सीएस = मानक समाधान की एकाग्रता (मिलीग्राम / एमएल)
सीयू = नमूना समाधान की एकाग्रता (मिलीग्राम/एमएल)
स्वीकृति मानदंड: निर्जल आधार पर 98.0% -102.0%
अशुद्धियों
अकार्बनिक अशुद्धता
• प्रज्वलन पर अवशेष <281>: NMT 0.1%
• भारी धातुएं, विधि II <231>: एनएमटी 20 पीपीएम
कार्बनिक अशुद्धियाँ
• प्रक्रिया 1
मोबाइल चरण और सिस्टम उपयुक्तता समाधान: परख में निर्देशित अनुसार आगे बढ़ें।
मानक समाधान: मोबाइल चरण में USP Rivastigmine Tartrate RS का 1.0 µg/mL
नमूना समाधान: मोबाइल चरण में रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट का 1.0 मिलीग्राम/एमएल
क्रोमैटोग्राफिक प्रणाली: परख में निर्देशित अनुसार आगे बढ़ें।
(क्रोमैटोग्राफी <621>, सिस्टम उपयुक्तता देखें।)
प्रणाली उपयुक्तता
नमूने: सिस्टम उपयुक्तता समाधान और मानक समाधान
उपयुक्तता आवश्यकताएँ
संकल्प: रिवास्टिग्माइन संबंधित यौगिक ए और रिवास्टिग्माइन संबंधित यौगिक बी, सिस्टम उपयुक्तता समाधान के बीच एनएलटी 1.5
सापेक्ष मानक विचलन: NMT 10%, मानक समाधान
विश्लेषण [नोट-रन टाइम रिवास्टिग्माइन पीक के अवधारण समय का 8 गुना है।]
नमूने: मानक समाधान और नमूना समाधान
रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट के लिए गए हिस्से में किसी भी व्यक्तिगत अशुद्धता के प्रतिशत की गणना करें:
परिणाम = (आरयू/आरएस) × (सीएस/सीयू) × (1/एफ) × 100
आरयू = नमूना समाधान से प्रत्येक अशुद्धता के लिए शिखर प्रतिक्रिया
आरएस = मानक समाधान से शिखर प्रतिक्रिया
सीएस = मानक समाधान (मिलीग्राम / एमएल) में यूएसपी रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट आरएस की एकाग्रता
सीयू = नमूना समाधान में रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट की एकाग्रता (मिलीग्राम / एमएल)
एफ = सापेक्ष प्रतिक्रिया कारक (अशुद्धता तालिका 1 देखें)
स्वीकृति मानदंड
व्यक्तिगत अशुद्धियाँ: अशुद्धता तालिका 1 देखें।
कुल अशुद्धियाँ: NMT 0.5%
अशुद्धता तालिका 1

नाम सापेक्ष प्रतिधारण समय सापेक्ष प्रतिक्रिया कारक स्वीकृति मानदंड एनएमटी %
टारट्रेट 0.18 उपेक्षा
फिनोल अशुद्धता 0.28 1.6 0.3
डीपीटीटीएबी 0.46 0.83 0.15
न ही अशुद्धता सी 0.57 1.2 0.15
rivastigmine 1.0 1.0
कार्बामेट अशुद्धता d 4.1 1.3 0.15
ईथर अशुद्धि 6.5 1.4 0.15
कोई अन्य अशुद्धता 1.0 0.1

ए (एस) -3- [1- (डाइमिथाइलैमिनो) एथिल] फिनोल।
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-टार्टरिक एसिड (रिवास्टिग्माइन संबंधित यौगिक ए)।
सी (एस)-3-[1-(डाइमिथाइलैमिनो) एथिल] फेनिल डाइमिथाइलकार्बामेट (रिवास्टिग्माइन संबंधित यौगिक बी)।
डी 3-नाइट्रोफेनिल एथिल (मिथाइल) कार्बामेट।
ई (एस) -एन, एन-डाइमिथाइल-1-[3-(4-नाइट्रोफेनॉक्सी) फिनाइल] एथेनामाइन।
• प्रक्रिया 2: Enantiomeric शुद्धता
बफर: 1.78 ग्राम डिबेसिक सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट और 1.38 ग्राम मोनोबैसिक सोडियम फॉस्फेट को 1000 एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में स्थानांतरित करें।में घोलें और पानी के साथ मात्रा में पतला करें।6.0 के पीएच में फॉस्फोरिक एसिड के साथ समायोजित करें।
मोबाइल चरण: एसीटोनिट्रिल के 20 एमएल और एन, एन-डाइमिथाइलोक्टाइलमाइन के 205 μL को 1000 एमएल वॉल्यूमेट्रिक फ्लास्क में स्थानांतरित करें, और बफर के साथ मात्रा में पतला करें।
मानक समाधान: मोबाइल चरण में USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS ​​का 0.1 µg/mL
संवेदनशीलता समाधान: मोबाइल चरण में यूएसपी रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट आर-आइसोमर आरएस का 0.05 μg/mL, मानक समाधान
सिस्टम उपयुक्तता समाधान: यूएसपी रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट आरएस का 100 माइक्रोग्राम/एमएल और मोबाइल चरण में यूएसपी रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट आर-आइसोमर आरएस का 0.1 माइक्रोग्राम/एमएल
नमूना समाधान: मोबाइल चरण में रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट का 100 µg/mL
क्रोमैटोग्राफिक सिस्टम
(क्रोमैटोग्राफी <621>, सिस्टम उपयुक्तता देखें।)
मोड: एलसी
डिटेक्टर: यूवी 200 एनएम
कॉलम: 4.0-मिमी × 10-सेमी;पैकिंग L41
प्रवाह दर: 0.5 एमएल / मिनट
इंजेक्शन का आकार: 20 μL
प्रणाली उपयुक्तता
नमूने: मानक समाधान, संवेदनशीलता समाधान और सिस्टम उपयुक्तता समाधान
उपयुक्तता आवश्यकताएँ
संकल्प: एनेंटिओमर चोटियों के बीच एनएलटी 0.8, सिस्टम उपयुक्तता समाधान
[नोट- रेफरेंस ऑर्डर आर-एनैन्टीओमर है, उसके बाद रिवास्टिग्माइन पीक है, जो एस-एनेंटिओमर है।]
सिग्नल-टू-शोर अनुपात: एनएलटी 10, संवेदनशीलता समाधान
सापेक्ष मानक विचलन: NMT 10%, मानक समाधान
विश्लेषण
नमूने: मानक समाधान और नमूना समाधान
लिए गए रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट के हिस्से में आर-एनैन्टीओमर के प्रतिशत की गणना करें:
परिणाम = (आरयू/आरएस) × (सीएस/सीयू) × 100
आरयू = नमूना समाधान से आर-एनैन्टीओमर की चोटी की प्रतिक्रिया
rS = मानक समाधान से R-enantiomer की चरम प्रतिक्रिया
CS = मानक विलयन में R-enantiomer की सांद्रता (µg/mL)
सीयू = नमूना समाधान में रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट की एकाग्रता (माइक्रोग्राम/एमएल)
स्वीकृति मानदंड: R-enantiomer का NMT 0.3%
विशिष्ट परीक्षण
• जल निर्धारण, विधि Ia <921>: NMT 0.5%
अतिरिक्त जरूरतें
• पैकेजिंग और भंडारण: तंग कंटेनरों में रखें, और कमरे के तापमान पर स्टोर करें।
• यूएसपी संदर्भ मानक <11>
यूएसपी रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट आरएस
यूएसपी रिवास्टिग्माइन संबंधित यौगिक ए आरएस
Di-p-toluoyl-d-(+)-टार्टरिक एसिड मोनोहाइड्रेट।
C20H20O9 404.37
यूएसपी रिवास्टिग्माइन संबंधित यौगिक बी आरएस
एन, एन-डाइमिथाइलकार्बामिक एसिड-3-[1-(डाइमिथाइलैमिनो) एथिल] फेनिल एस्टर।
C13H20N2O2 236.32
यूएसपी रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट आर-आइसोमर आरएस

लाभ:

पर्याप्त क्षमता: पर्याप्त सुविधाएं और तकनीशियन

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OEM पैकेज: कस्टम पैकेज और लेबल उपलब्ध है

तेजी से वितरण: यदि स्टॉक के भीतर, तीन दिन की डिलीवरी की गारंटी

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नमूने?अधिकांश उत्पाद गुणवत्ता मूल्यांकन के लिए नि: शुल्क नमूने प्रदान करते हैं, शिपिंग लागत ग्राहकों द्वारा भुगतान की जानी चाहिए।
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Moq?कोई MOQ नहीं।छोटा आदेश स्वीकार्य है।
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129101-54-8 -सुरक्षा संबंधी जानकारी:

यूएन आईडी यूएन 2811 6.1 / पीजीआईआई
डब्ल्यूजीके जर्मनी 3
आरटीईसीएस FA9550000
एचएस कोड 29242990
खतरा वर्ग 6.1
पैकिंग समूह III

129101-54-8 -आवेदन पत्र:

रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट (CAS: 129101-54-8) रिवास्टिग्माइन का टार्ट्रेट है, जो अल्जाइमर रोग के उपचार के लिए एक दवा है।रिवास्टिग्माइन एक फिजियोस्टिग्माइन व्युत्पन्न है, जिसे नोवार्टिस, स्विट्जरलैंड द्वारा पहली बार सफलतापूर्वक विकसित किया गया था।व्यापार का नाम एक्सलॉन है, और अणु में एक बेंजाइल कार्बामेट संरचना है, यह एक कार्बामेट मस्तिष्क-चयनात्मक कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक है, जो एक ही समय में एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ को रोक सकता है, और कोलीनर्जिक द्वारा जारी एसिटाइलकोलाइन के क्षरण में देरी करके कोलीनर्जिक तंत्रिका चालन को बढ़ावा देता है। न्यूरॉन्स।यह कोलिनेर्जिक द्वारा मध्यस्थता वाले संज्ञानात्मक अक्षमता में सुधार कर सकता है, जिससे अल्जाइमर रोग वाले रोगियों के संज्ञानात्मक प्रभाव में सुधार हो सकता है।रिवास्टिग्माइन की प्लाज्मा प्रोटीन बंधन क्षमता कमजोर है, रक्त-मस्तिष्क की बाधा से गुजरना आसान है, और इसमें उच्च स्तर की मस्तिष्क चयनात्मकता है।यह न केवल सेरेब्रल कॉर्टेक्स और हिप्पोकैम्पस के सबसे कमजोर क्षेत्रों पर चुनिंदा रूप से कार्य कर सकता है, बल्कि मस्तिष्क में एसीएचई के प्रमुख उपप्रकारों को भी प्राथमिकता से रोकता है, जो उपचारात्मक प्रभाव पैदा करते हुए परिधीय कोलीनर्जिक दुष्प्रभावों को कम कर सकता है।शरीर में रिवास्टिग्माइन टार्ट्रेट का आधा जीवन छोटा होता है और कार्रवाई का समय लंबा होता है।टैक्रिन के विपरीत, इस उत्पाद का हिप्पोकैम्पस और कॉर्टेक्स में G1 एंजाइम पर एक मजबूत निरोधात्मक प्रभाव है।यह नैदानिक ​​रूप से हल्के से मध्यम अल्जाइमर डिमेंशिया के इलाज के लिए प्रयोग किया जाता है, जो अल्जाइमर रोग या अल्जाइमर रोग का संदेह है।

129101-54-8 - सावधानियां:

1. एक एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ अवरोधक के रूप में, रिवास्टिग्माइन बाइकार्ट्रेट सक्सिनिलकोलाइन मांसपेशी आराम करने वाले के प्रभाव में सुधार कर सकता है।इसलिए, एनेस्थीसिया से पहले इस उत्पाद को लेने से रोकने के लिए एक उपयुक्त आंतरायिक अवधि होनी चाहिए।इस उत्पाद को अन्य कोलिनेर्जिक या एंटीकॉलिनर्जिक तैयारी के साथ जोड़ा जाना चाहिए, और सावधानी बरतनी चाहिए (देखें [ड्रग इंटरेक्शन])।
2. उनके औषधीय प्रभावों के कारण, कोलेलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर का हृदय गति पर वेगस तंत्रिका तनाव प्रभाव हो सकता है।अन्य कोलीनर्जिक दवाओं की तरह, बीमार साइनस सिंड्रोम या अन्य हृदय ब्लॉक वाले रोगियों को दिए जाने पर सावधानी बरतनी चाहिए (प्रतिकूल प्रतिक्रिया देखें)।
3. कोलिनेर्जिक तंत्रिका उत्तेजना गैस्ट्रिक एसिड स्राव में वृद्धि कर सकती है।हालांकि क्लिनिकल परीक्षण अवधि के दौरान संबंधित लक्षणों में महत्वपूर्ण गिरावट का कोई सबूत नहीं मिला, गैस्ट्रिक अल्सर के उच्च जोखिम वाले रोगी, जैसे कि अल्सर रोग के इतिहास वाले या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले, सावधानी के साथ इस्तेमाल किया जाना चाहिए।
4. अन्य कोलेलिनेस्टरेज़ अवरोधकों की तरह, अस्थमा या अन्य प्रतिरोधी फुफ्फुसीय रोग के इतिहास वाले रोगियों को सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

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