Betametazon CAS 378-44-9 Čistoća 97,0%~103,0% API Tvornička visoka čistoća
Komercijalna opskrba Betametazonom visoke čistoće i stabilne kvalitete
Kemijski naziv: Betametazon
CAS: 378-44-9
Kemijski naziv | Betametazon |
Sinonimi | Betametazon baza;9alfa-fluoro-16beta-metilprednizolon;9-fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dion;(11beta,16alfa)-9-fluor-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dion |
CAS broj | 378-44-9 |
Stanje zaliha | Na zalihama, proizvodnja do tona |
Molekularna formula | C22H29FO5 |
Molekularna težina | 392.47 |
Talište | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
Uvjeti isporuke | Ispod temperature okoline |
COA & MSDS | Dostupno |
Marka | Ruifu Chemical |
Artikal | Tehnički podaci |
Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah |
Identifikacija A | Infracrvena apsorpcija |
Identifikacija B | Identifikacijski test tankoslojne kromatografije |
Specifična optička rotacija | +118,0° do +126,0° (izračunato na suhoj osnovi) |
Individualna nečistoća | ≤1,00% |
Ukupne nečistoće | ≤2,00% |
Zaostala otapala metanol | ≤3000 ppm |
Zaostala otapala kloroform | ≤60 ppm |
Gubitak sušenjem | ≤0,50% (sušiti na 105 ℃, 3 sata) |
Ostatak nakon paljenja | ≤0,20% |
Čistoća / Metoda analize | 97,0%~103,0% C22H29FO5 izračunato na suhoj osnovi |
Test Standard | Kineska farmakopeja (CP);EP10.0 i USP 42 |
Pakiranje i skladištenje | Čuvati u zatvorenim posudama.Čuvati između 2 ℃ i 30 ℃. |
Primjena | Aktivni farmaceutski sastojak (API) |
Paket:Boca, vrećica od aluminijske folije, 25 kg/kartonska bačva ili prema zahtjevu kupca.
Uvjeti skladištenja:Čuvajte spremnik dobro zatvoren i pohranite na hladnom, suhom (2~30 ℃) i dobro prozračenom skladištu dalje od nekompatibilnih tvari.Kloniti se jakog svjetla i topline, vlage.
Dostava:Dostava širom svijeta zračnim putem, FedEx / DHL Expressom.Osigurajte brzu i pouzdanu dostavu.
Kodovi rizika R40 - Ograničeni dokazi o kancerogenom učinku
R48/20/21 -
R61 - Može štetiti nerođenom djetetu
Sigurnosni opis S22 - Ne udisati prašinu.
S36 - Nositi odgovarajuću zaštitnu odjeću.
S45 - U slučaju nesreće ili ako se ne osjećate dobro, odmah potražite savjet liječnika (pokažite naljepnicu kad god je to moguće).
S53 - Izbjegavati izlaganje - prije uporabe dobiti posebne upute.
WGK Njemačka 2
RTECS TU4000000
HS oznaka 2937229000
Toksičnost LD50 oralno u miša: > 4500 mg/kg
Betametazon (CAS: 378-44-9), pripada nadbubrežnim kortikosteroidima, izomer je deksametazona, a uloga betametazona je slična prednizolonu i deksametazonu, ima protuupalno, antireumatsko, antialergijsko i supresijsko djelovanje. od imunoloških i drugih farmakoloških učinaka, njegov protuupalni učinak jači je od deksametazona, triamcinolona, hidrokortizona itd., može smanjiti i spriječiti reakciju tkiva na upalu i ukloniti toplinu, crvenilo i oteklinu uzrokovanu lokalnom neinfektivnom upalom, čime se smanjuje učinak upale, protuupalni učinak ovog proizvoda od 0,3 mg jednak je deksametazonu od 0,75 mg, prednizonu od 5 mg ili 25 mg kortizona.Učinak zadržavanja betametazon natrija je sto puta veći od hidrokortizona, u primarnoj hipofunkciji nadbubrežne žlijezde, može se koristiti zajedno s glukokortikoidom za nadomjesnu terapiju, a koristi se za prevenciju ili inhibiciju stanično posredovanog imunološkog odgovora, odgađanje alergijskih reakcija i smanjenje primarnog imunološkog proširenje odgovora, koristi se za sindrom niskog renina i aldosterona i ortostatsku hipotenziju izazvanu autonomnom neuropatijom.Trenutno se betametazon također koristi za liječenje aktivnog reumatoidnog artritisa, reumatoidnog artritisa, lupusa, teške bronhijalne astme, teškog dermatitisa, akutne leukemije, atopijskog dermatitisa, ekcema, neurodermatitisa, seboroičnog dermatitisa i pruritusa te sveobuhvatno liječenje određenih infekcija.Proizvod je kontraindiciran u teškoj psihijatrijskoj anamnezi, aktivnom duodenalnom ulkusu, nedavnoj gastrointestinalnoj anastomozi, težoj osteoporozi, očitom dijabetesu, teškoj hipertenziji, virusnim, bakterijskim, gljivičnim infekcijama koje se ne mogu kontrolirati upotrebom antimikrobnih sredstava, tromboflebitisu, kožnim infekcijama, kao što su kao što su impetigo, tinea, svrbež i tako dalje.
Betametazon
C22H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dien-3,20-dion, 9-fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metil-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-dien-3,20-dion [378-44-9].
Betametazon sadrži ne manje od 97,0 posto i ne više od 103,0 posto C22H29FO5, računato na suhu osnovu.
Pakiranje i skladištenje - Čuvati u zatvorenim spremnicima.Čuvati između 2 ℃ i 30 ℃.
USP referentni standardi <11>-
USP Betametazon RS
Identifikacija-
O: Infracrvena apsorpcija <197M>.
B: Identifikacijski test tankoslojne kromatografije <201>-
Ispitna otopina - Pripremite otopinu betametazona u dehidriranom alkoholu koja sadrži 0,5 mg po ml.
Sustav otapala za razvijanje: smjesa kloroforma i dietilamina (2:1).
Postupak - Nastavite prema uputama u poglavlju, osim lociranja mrlja laganim prskanjem razrijeđenom sumpornom kiselinom (1 u 2) i zagrijavanjem na vrućoj ploči ili pod lampom dok se mrlje ne pojave.
Specifična rotacija <781S>: između +118 i +126, izračunato na osušenu osnovu.
Ispitna otopina: 5 mg po mL, u metanolu.
Gubitak sušenjem 731 - Sušite ga na 105°C 3 sata: ne gubi više od 1,0% svoje težine.
Ostatak pri žarenju 281: ne više od 0,2%, koristi se lončić od platine.
Obične nečistoće 466-
Ispitna otopina: metanol.
Standardna otopina: metanol.
Zapremina aplikacije: 10 µL.
Eluant: smjesa toluena, acetona, metil etil ketona i mravlje kiseline (55:20:20:5), u neuravnoteženoj komori.
Vizualizacija: 5.
Test-
Mobilna faza - Pripremite filtriranu i otplinjenu smjesu vode i acetonitrila (63:37).Napravite prilagodbe ako je potrebno (pogledajte Prikladnost sustava pod Kromatografija 621).
Interna standardna otopina - Pripremite otopinu propilparabena u alkoholu poznate koncentracije od oko 0,25 mg po ml.
Standardna priprema - Otopite točno izvaganu količinu USP Betamethasone RS u alkoholu kako biste dobili otopinu poznate koncentracije od oko 0,2 mg po ml.Prenesite 10,0 mL ove otopine u odgovarajuću bočicu i dodajte 10,0 mL otopine internog standarda, kako biste dobili standardni pripravak s poznatim koncentracijama od oko 0,1 mg betametazona i oko 0,125 mg propilparabena po ml.
Priprema testa - Koristeći oko 80 mg betametazona, točno izvaganog, pripremite prema uputama za standardnu pripremu.
Kromatografski sustav (vidi Kromatografija 621) - Tekućinski kromatograf opremljen je detektorom od 240 nm i kolonom od 4,6 mm × 25 cm koja sadrži pakiranje L1.Brzina protoka je oko 1,0 ml po minuti.Kromatografirajte standardni pripravak i zabilježite vršne odgovore prema uputama za postupak: relativna vremena zadržavanja su oko 1,0 za betametazon i 1,4 za propilparaben;rezolucija, R, između betametazona i propilparabena nije manja od 3,0;a relativna standardna devijacija za ponovljene injekcije nije veća od 2,0%.
Postupak-Odvojeno ubrizgajte jednake volumene (oko 10 µL) standardnog pripravka i pripravka za analizu u kromatograf, zabilježite kromatograme i izmjerite odgovore za glavne vršne vrijednosti.Izračunajte količinu, u mg, C22H29FO5 u udjelu betametazona uzetu formulom:
800C(RU / RS)
gdje je C koncentracija, u mg po ml, USP betametazona RS u standardnom pripravku;i RU i RS su omjeri visine pika betametazonskog pika i pika internog standarda dobivenog iz pripreme za ispitivanje i standardne pripreme, redom.