Pramipeksol dihidroklorid monohidrat CAS 191217-81-9 Analiza 98,0~102,0%
Ruifu Chemical vodeći je proizvođač pramipeksol dihidroklorid monohidrata (CAS: 191217-81-9) visoke kvalitete.Ruifu Chemical može osigurati dostavu diljem svijeta, konkurentnu cijenu, izvrsnu uslugu, male i velike količine dostupne.Kupite pramipeksol dihidroklorid monohidrat,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kemijski naziv | Pramipeksol dihidroklorid monohidrat |
| Sinonimi | Pramipeksol DiHCL monohidrat;pramipeksol 2HCl monohidrat;(S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)benzotiazol dihidroklorid monohidrat |
| Stanje zaliha | Na skladištu, komercijalna proizvodnja |
| CAS broj | 191217-81-9 |
| Povezani CAS | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Molekularna formula | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Molekularna težina | 302,26 g/mol |
| Talište | 290 ℃ (razgr.) |
| Specifična rotacija [a]20/D | -65,0° do -71,0° (C=1 u MeOH) (izračunato na bezvodnu tvar) |
| Topivost u vodi | Topljiv u vodi |
| Topljivost | Topljiv u metanolu.Vrlo malo etanola.Netopljivo u diklorometanu |
| COA & MSDS | Dostupno |
| Podrijetlo | Šangaj, Kina |
| Marka | Ruifu Chemical |
| Predmeti | Tehnički podaci | Rezultati |
| Izgled | Bijeli do gotovo bijeli prah | Bijeli prah |
| Test (putem HPLC) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Voda Karla Fischera | 4,5~6,5% | Sukladno |
| Ostatak nakon paljenja | ≤0,10% | <0,10% |
| Teški metali (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Pramipeksol propionamid | ≤0,15% | Sukladno |
| Pramipeksolu srodni spoj A | ≤0,15% | Sukladno |
| N-propilpramipeksol | ≤0,15% | Sukladno |
| Pramipeksol Dimer | ≤0,15% | Sukladno |
| Bilo koja druga neidentificirana pojedinačna nečistoća | ≤0,10% | Sukladno |
| Enantiomerna čistoća | ≤1,00% | Sukladno |
| paladij | ≤5 ppm | <5 ppm |
| Infracrveni spektar | U skladu sa strukturom | Sukladno |
| 'H NMR spektar | U skladu sa strukturom | Sukladno |
| Zaključak | Proizvod je testiran i u skladu je sa zadanim specifikacijama | |
Paket:Fluorirana boca, vrećica od aluminijske folije, 25 kg/kartonska bačva ili prema zahtjevu kupca.
Uvjeti skladištenja:Čuvajte spremnik dobro zatvoren i pohranite na hladnom, suhom (2~8 ℃) i dobro prozračenom skladištu dalje od nekompatibilnih tvari.Zaštititi od svjetlosti i vlage.
Dostava:Dostava širom svijeta zračnim putem, FedEx / DHL Expressom.Osigurajte brzu i pouzdanu dostavu.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S)-2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)benzotiazol dihidroklorid monohidrat [191217-81-9].
DEFINICIJA
Pramipeksol dihidroklorid sadrži NLT 98,0% i NMT 102,0% C10H19Cl2N3S, računato na bezvodnu osnovu.
IDENTIFIKACIJA
• A. Infracrvena apsorpcija <197A> ili <197M>
Raspon valnog broja: <197A>, 3800 cm-1 do 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 do 600 cm-1
• B. Vrijeme zadržavanja glavnog vrha u otopini uzorka odgovara vremenu pramipeksola (S-enantiomera) u otopini prikladnosti sustava u testu enantiomerne čistoće.
• C. Identifikacijski testovi-općenito, klorid <191>
Uzorak: 1 mg/mL pramipeksol dihidroklorida u vodi
Kriteriji prihvatljivosti: Zadovoljava zahtjeve testa taloga srebrnog nitrata
ISPITIVANJE
• Postupak
Otopina A: Otopiti 9,1 g kalijevog dihidrogenfosfata i 5,0 g natrijevog 1-oktansulfonata monohidrata u 1 L vode.Podesite fosfornom kiselinom na pH od 3,0.
Otopina B: acetonitril i otopina A (1:1)
Razrjeđivač: acetonitril i otopina A (1:4)
Mobilna faza: Pogledajte tablicu gradijenta u nastavku.
Vrijeme (min) Otopina A (%) Otopina B (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Otopina za prikladnost sustava: 1,5 mg/mL USP pramipeksol dihidroklorida RS i 0,8 mg/mL USP pramipeksola srodnog spoja A RS u razrjeđivaču
Standardna otopina: 1,5 mg/mL USP pramipeksol dihidroklorida RS u razrjeđivaču
Otopina uzorka: 1,5 mg/mL pramipeksol dihidroklorida u razrjeđivaču
Kromatografski sustav
(Vidi Kromatografija <621>, Prikladnost sustava.)
Način rada: LC
Detektor: UV 264 nm
Stupac: 4,6 mm × 15 cm;5-µm pakiranje L1
Temperatura kolone: 40 ± 5
Brzina protoka: 1,5 mL/min
Veličina injekcije: 5 µL
Prikladnost sustava
Uzorci: otopina za prikladnost sustava i standardna otopina [Napomena - Relativna vremena zadržavanja za pramipeksol srodni spoj A i pramipeksol su oko 0,7 odnosno 1,0.]
Zahtjevi prikladnosti
Rezolucija: NLT 6.0 između pramipeksola srodnog spoja A i pramipeksola, rješenje za prikladnost sustava
Faktor smanjenja: NMT 2,0 za pramipeksol, rješenje za prikladnost sustava
Relativna standardna devijacija: NMT 1,0%, standardna otopina
Analiza
Uzorci: standardna otopina i otopina uzorka
Izračunajte postotak C10H19Cl2N3S u udjelu uzetog pramipeksol dihidroklorida:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = vršni odziv otopine uzorka
rS = vršni odziv standardne otopine
CS = koncentracija USP pramipeksol dihidroklorida RS u standardnoj otopini (mg/mL)
CU = koncentracija otopine uzorka (mg/mL)
Mrl = molekularna težina pramipeksol dihidroklorida, 284,26
Mr2 = molekularna težina pramipeksol dihidroklorid monohidrata, 302,26
Kriteriji prihvatljivosti: 98,0%–102,0% na bezvodnoj osnovi
NEČISTOĆE
Anorganske nečistoće
• Ostatak nakon žarenja <281>: NMT 0,10%
• Teški metali, Metoda I <231>
Standardna otopina: standardna otopina olova, 10 ppm
Otopina uzorka: Pepeljati 2 g pramipeksol dihidroklorida dok se ne dobije gotovo suha, karbonizirana masa.Ohladite ostatak, dodajte 2,0 mL koncentrirane dušične kiseline i 5 kapi koncentrirane sumporne kiseline i pažljivo pustite da se pare razviju.Zapalite na 500-600 dok ugljen potpuno ne izgori.Ohladite ostatak, dodajte 4 mL 6 M klorovodične kiseline, pokrijte lončić i digestirajte na kipućoj vodenoj kupelji 15 minuta.Ispariti do suhog.Dodati jednu kap koncentrirane klorovodične kiseline i 10 mL vruće vode i kuhati još 2 minute na kipućoj vodenoj kupelji.Dodajte 6 M otopinu amonijaka kap po kap sve dok otopina ne postane slabo alkalna i podesite s 1 M octenom kiselinom na pH od 3,0–4,0.Filtrirajte otopinu u odmjernu tikvicu od 25 mL i razrijedite vodom do 25 mL pranjem lončića i filtra.
Kriteriji prihvatljivosti: NMT 10 ppm
Organske nečistoće
• Postupak
Otopina A, otopina B, razrjeđivač, pokretna faza i kromatografski sustav: Nastavite prema uputama u testu.
Rješenje za prikladnost sustava: 7,5 µg/mL USP pramipeksol dihidroklorida RS i 3 µg/mL USP pramipeksol srodnog spoja A RS u razrjeđivaču
Standardna otopina: 1,5 µg/mL USP pramipeksol dihidroklorida RS u razrjeđivaču
Otopina uzorka: 1,5 mg/mL pramipeksol dihidroklorida u razrjeđivaču
Prikladnost sustava
Uzorci: Rješenje prikladnosti sustava i Standardno rješenje
Zahtjevi prikladnosti
Rezolucija: NLT 6.0 između pramipeksola srodnog spoja A i pramipeksola, rješenje za prikladnost sustava
Faktor smanjenja: NMT 2,0 za pramipeksol, rješenje za prikladnost sustava
Relativna standardna devijacija: NMT 5,0%, standardna otopina
Analiza
Uzorci: standardna otopina i otopina uzorka
Izračunajte postotak svake pojedinačne nečistoće u udjelu uzetog pramipeksol dihidroklorida:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = vršni odziv svake nečistoće iz otopine uzorka
rS = vršni odgovor pramipeksola iz standardne otopine
CS = koncentracija USP pramipeksol dihidroklorida RS u standardnoj otopini (mg/mL)
CU = koncentracija pramipeksol dihidroklorid monohidrata u otopini uzorka (mg/mL)
Mrl = molekularna težina pramipeksol dihidroklorida, 284,26
Mr2 = molekularna težina pramipeksol dihidroklorid monohidrata, 302,26
Kriteriji prihvatljivosti
Pojedinačne nečistoće: Vidi tablicu nečistoća 1.
Ukupne nečistoće: NMT 0,5%
Tablica nečistoća 1
Naziv Kriteriji prihvaćanja relativnog vremena zadržavanja, NMT (%)
Pramipeksol propionamida 0,5 0,15
Pramipeksolu srodni spoj Ab 0,7 0,15
Pramipeksol 1,0 —
N-propilpramipeksol 1,4 0,15
Pramipeksol dimerd 1,7 0,15
Bilo koja druga neidentificirana pojedinačna nečistoća — 0,10
(S)-N-(2-amino-4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol-6-il)propionamid.
b (S)-4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol-2,6-diamin.
c (S)-2,6-dipropilamino-4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol.
d N6,N6'-[2-Metilpentan-l,3-diil]bis(4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol-2,6-diamin).Ovo je dimer pramipeksola (mješavina četiri moguća izomera).
SPECIFIČNI TESTOVI
• Određivanje vode, Metoda I <921>: NLT 4,5% i NMT 6,5%
• Enantiomerna čistoća
Mobilna faza: n-heksan, dehidrirani alkohol i dietilamin (850:150:1)
Osnovna otopina za prikladnost sustava: 1 mg/mL svaki od USP pramipeksol dihidroklorida RS i USP pramipeksola srodnog spoja D RS u dehidriranom alkoholu
Otopina za prikladnost sustava: 0,01 mg/mL svaki od USP pramipeksol dihidroklorida RS i USP pramipeksola srodnog spoja D RS iz osnovne otopine za prikladnost sustava u mobilnoj fazi
Standardna temeljna otopina: 2,0 mg/mL spoja D RS srodnog USP pramipeksolu u dehidriranom alkoholu
Standardna otopina: 1,5 µg/mL spoja D RS srodnog pramipeksolu USP u mobilnoj fazi
Otopina uzorka: 0,3 mg/mL, pripremljena otapanjem odgovarajuće izvagane količine pramipeksol dihidroklorida u 25% volumena dehidriranog alkohola u boci i razrjeđivanjem s mobilnom fazom do volumena
Kromatografski sustav
(Vidi Kromatografija 621, Prikladnost sustava.)
Način rada: LC
Detektor: UV 254 nm
Stupac: 4,6 mm × 25 cm;10-µm pakiranje L51
Brzina protoka: 1,5 mL/min
Veličina uzorka: 75 µL
Prikladnost sustava
Uzorci: Rješenje za prikladnost sustava [Napomena - Relativna vremena zadržavanja za pramipeksol srodni spoj D (R-enantiomer) i pramipeksol (S-enantiomer) su 0,5 odnosno 1,0.]
Zahtjevi prikladnosti
Rezolucija: NLT 5.0 između spoja D srodnog pramipeksola i pramipeksola, rješenje za prikladnost sustava
Faktor smanjenja: NMT 2,4 za pramipeksol, rješenje o prikladnosti sustava
Analiza
Uzorci: standardna otopina i otopina uzorka
Izračunajte postotak pramipeksolu srodnog spoja D u udjelu uzetog pramipeksol dihidroklorida:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = vršni odgovor pramipeksolu srodnog spoja D iz otopine uzorka
rS = vršni odgovor pramipeksolu srodnog spoja D iz standardne otopine
CS = koncentracija pramipeksolu srodnog spoja D u standardnoj otopini (mg/mL)
CU = koncentracija otopine uzorka (mg/mL)
Kriteriji prihvatljivosti: NMT 1,0% pramipeksolu srodnog spoja D
• Ograničenje paladija
[Napomena - Izvedite ovaj test ako je paladij poznata anorganska nečistoća.]
Razrjeđivač: 0,1 M solna kiselina
Standardna otopina: 40 µg/L paladija u razrjeđivaču, iz komercijalno dostupne standardne otopine paladija za atomsku apsorpciju/induktivno spregnutu plazmu.[Napomena—Svježe pripremite ovu otopinu prema potrebi na dan uporabe.]
Otopina uzorka: U 0,5 g pramipeksol dihidroklorida u odmjernoj tikvici od 50 mL dodajte 5,00 mL 1 M klorovodične kiseline i otopite uz zagrijavanje.Ohladiti na sobnu temperaturu i razrijediti vodom do volumena.
Spektrometrijski uvjeti
(Vidi Spektrofotometrija i raspršenje svjetlosti 851).
Način rada: Atomska apsorpcijska spektrofotometrija
Analitička valna duljina: linija emisije paladija na 247,6 nm
Svjetiljka: šuplja katoda
Izvor atomizacije: Grafitna peć.[Napomena—Slijedite redoslijed programiranja koji preporučuje proizvođač.]
Veličina uzorka: 20 µL
Prazno: Razrjeđivač
Prikladnost sustava
Uzorak: Standardna otopina
Zahtjevi prikladnosti
Apsorpcija: NLT 0,034
Analiza
Uzorci: standardna otopina i otopina uzorka
Odredite koncentraciju paladija u otopini uzorka metodom standardnog dodavanja.
Kriteriji prihvatljivosti: NMT 5 ppm
DODATNI ZAHTJEVI
• Pakiranje i skladištenje: Čuvati u dobro zatvorenim posudama, zaštićeno od vlage i svjetlosti.
• Referentni standardi USP 11
USP pramipeksol dihidroklorid RS Kliknite za prikaz strukture
USP pramipeksol srodni spoj A RS
(S)-4,5,6,7-tetrahidrobenzotiazol-2,6-diamin.
C7H11N3S 169,25
USP pramipeksol srodni spoj D RS
(R)-2-amino-4,5,6,7-tetrahidro-6-(propilamino)benzotiazol.
C10H17N3S 211,33
Kako kupiti?Molimo kontaktirajteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 godina iskustva?Imamo više od 15 godina iskustva u proizvodnji i izvozu širokog spektra visokokvalitetnih farmaceutskih međuproizvoda ili finih kemikalija.
Glavna tržišta?Prodajte na domaćem tržištu, Sjevernoj Americi, Europi, Indiji, Koreji, Japanu, Australiji itd.
Prednosti?Vrhunska kvaliteta, pristupačna cijena, profesionalne usluge i tehnička podrška, brza dostava.
Kvalitetaosiguranje?Strogi sustav kontrole kvalitete.Profesionalna oprema za analizu uključuje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, jasnoću, topljivost, mikrobni granični test, itd.
Uzorci?Većina proizvoda pruža besplatne uzorke za procjenu kvalitete, a troškove dostave trebaju platiti kupci.
Tvornička revizija?Tvornička revizija dobrodošla.Molimo vas da unaprijed najavite termin.
MOQ?Nema MOQ.Mala narudžba je prihvatljiva.
Vrijeme isporuke? Ako je na zalihama, zajamčena isporuka od tri dana.
Prijevoz?Expressom (FedEx, DHL), zrakom, morem.
Dokumenti?Usluge nakon prodaje: mogu se osigurati COA, MOA, ROS, MSDS itd.
Prilagođena sinteza?Može pružiti prilagođene usluge sinteze koje najbolje odgovaraju vašim istraživačkim potrebama.
Uvjeti plaćanja?Predračun će biti poslan prvi nakon potvrde narudžbe, uz naše bankovne podatke.Plaćanje T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, itd.
H
Koristi se pramipeksol dihidroklorid monohidrat (CAS: 191217-81-9).
