Kloramfenikol CAS 56-75-7 Čistoća ≥99,0% (HPLC) Visoka čistoća
Opskrba proizvođača s visokom čistoćom i komercijalnom proizvodnjom
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Kloramfenikol CAS 56-75-7
Kemijski naziv | kloramfenikol |
Sinonimi | D-(-)-treo-2-dikloracetamido-l-(4-nitrofenil)-l,3-propandiol;2,2-diklor-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamid |
CAS broj | 56-75-7 |
Stanje zaliha | Na zalihama, proizvodnja do tona |
Molekularna formula | C11H12Cl2N2O5 |
Molekularna težina | 323.13 |
Talište | 149,0 do 153,0 ℃ (lit.) |
Osjetljiv | Osjetljivo na svjetlo |
Topljivost | Vrlo topiv u etanolu, metanolu, acetonu.Topljiv u eteru, kloroformu.Netopljivo u benzenu.Praktički netopljiv u vodi |
Uvjeti isporuke | Isporučuje se ispod temperature okoline |
COA & MSDS | Dostupno |
Podrijetlo | Šangaj, Kina |
Marka | Ruifu Chemical |
Artikal | Tehnički podaci |
Izgled | Bijeli do svijetložuti prah |
Identifikacija A | Infracrvena apsorpcija |
Identifikacija B | Vrijeme zadržavanja glavnog vrha u kromatogramu pripravka za ispitivanje odgovara onom u kromatogramu pripravka za standard, kako je dobiveno u testu. |
Specifična optička rotacija | +17,0°~+20,0° |
Talište | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Kristalnost | Zadovoljava zahtjeve |
pH | 4,5~7,5 |
Jedna nečistoća | ≤0,50% |
Ukupne nečistoće | ≤1,00% |
Teški metali | ≤20 ppm |
Arsen | ≤1 ppm |
Gubitak sušenjem | ≤0,50% (105 ℃, 3 sata) |
Ostatak nakon paljenja | ≤0,10% |
Čistoća / Metoda analize | ≥99,0% (HPLC) |
Testni standard | Enterprise Standard;JP;USP |
Paket: Boca, vreća od aluminijske folije, 25 kg / bačva, ili prema zahtjevu kupca.
Uvjeti skladištenja:Čuvati u zatvorenim spremnicima na hladnom i suhom mjestu;Zaštititi od svjetlosti, vlage.
kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Kloramfenikol sadrži najmanje 97,0 posto i ne više od 103,0 posto C11H12Cl2N2O5.
Pakiranje i skladištenje - Čuvati u zatvorenim spremnicima.
Označavanje - Ako je namijenjeno za upotrebu u pripremi injektibilnih ili drugih sterilnih oblika doziranja, na etiketi se navodi da je sterilan ili mora biti podvrgnut daljnjoj obradi tijekom pripreme injektibilnih ili drugih sterilnih oblika doziranja.
USP referentni standardi <11>-
USP Chloramphenicol RS Kliknite za prikaz strukture
USP Endotoksin RS
Identifikacija-
O: Infracrvena apsorpcija <197K>.
B: Vrijeme zadržavanja glavnog pika u kromatogramu pripravka za ispitivanje odgovara onom u kromatogramu pripravka za standard, kako je dobiveno u testu.
Raspon taljenja <741>: između 149 i 153.
Specifična rotacija <781S>: između +17,0 i +20,0.
Ispitna otopina: 50 mg, neosušena, po mL, u dehidriranom alkoholu.
Kristaličnost <695>: zadovoljava zahtjeve.
Bakterijski endotoksini 85-Kada je kloramfenikol namijenjen za pripremu injektibilnih oblika doziranja, ne sadrži više od 0,2 USP jedinice endotoksina po mg kloramfenikola.
Sterilnost 71- Tamo gdje je na etiketi navedeno da je kloramfenikol sterilan, on ispunjava zahtjeve kada se testira prema uputama za membransku filtraciju pod testom sterilnosti proizvoda koji se ispituje, osim kada se koristi 1 g krutog uzorka.
pH <791>: između 4,5 i 7,5, u vodenoj suspenziji koja sadrži 25 mg po ml.
Kromatografska čistoća - Otopite točno izvaganu količinu kloramfenikola u metanolu kako biste dobili ispitnu otopinu koja sadrži 10 mg po ml.Pripremite otopinu USP kloramfenikola RS u metanolu koja sadrži 10 mg po ml (standardna otopina A).Razrijedite dijelove standardne otopine A kvantitativno metanolom kako biste dobili standardnu otopinu B koja sadrži 100 µg po mL i standardnu otopinu C koja sadrži 50 µg po mL.Nanesite odvojene dijelove od 20 µL ispitne otopine i standardnih otopina B i C na prikladnu tankoslojnu kromatografsku ploču (vidi Kromatografija 621), obloženu slojem kromatografske smjese silikagela od 0,25 mm.Razvijte kromatogram u sustavu otapala koji se sastoji od mješavine kloroforma, metanola i ledene octene kiseline (79:14:7) sve dok se prednji dio otapala ne pomakne oko tri četvrtine duljine ploče.Izvadite ploču iz komore, osušite na zraku i pregledajte pod UV svjetlom kratke valne duljine: bilo koja točka osim glavne točke dobivene iz ispitne otopine ne premašuje veličinu ili intenzitet glavne točke dobivene iz standardne otopine B (1% ), a zbroj nečistoća predstavljenih svim mrljama osim glavne mrlje, na temelju usporedbe intenziteta takvih mrlja s intenzitetima glavnih mrlja dobivenih iz standardnih otopina B i C, ne prelazi 2 %. .
Test-
Mobilna faza - Pripremite odgovarajuću filtriranu smjesu vode, metanola i ledene octene kiseline (55:45:0,1).Napravite prilagodbe ako je potrebno (pogledajte Prikladnost sustava pod Kromatografija 621).
Standardna priprema - Otopite točno izvaganu količinu USP kloramfenikola RS u mobilnoj fazi i razrijedite kvantitativno i postupno ako je potrebno s mobilnom fazom kako biste dobili otopinu poznate koncentracije od oko 80 µg po mL.Filtrirajte dio ove otopine kroz filtar finije poroznosti od 0,5 µm i upotrijebite bistri filtrat kao standardni pripravak.
Priprema testa - Prenesite oko 200 mg kloramfenikola, točno izvaganog, u odmjernu tikvicu od 100 mL, dodajte mobilnu fazu do volumena i promiješajte.Prenesite 4,0 mL dobivene otopine u odmjernu tikvicu od 100 mL, razrijedite mobilnom fazom do volumena i promiješajte.Filtrirajte dio ove otopine kroz filtar finije poroznosti od 0,5 µm i upotrijebite bistri filtrat kao pripremu za analizu.
Kromatografski sustav (vidi Kromatografija <621>) - Tekućinski kromatograf opremljen je detektorom od 280 nm i kolonom od 4,6 mm × 10 cm koja sadrži pakiranje L1 od 5 µm.Brzina protoka je oko 1 mL u minuti.Kromatografirajte standardni pripravak i zabilježite vršne odgovore prema uputama u Postupku: učinkovitost kolone određena iz vršne vrijednosti analita nije manja od 1800 teoretskih ploča, faktor zaostatka nije veći od 2,0, a relativna standardna devijacija za ponovljene injekcije nije više od 1,0%.
Postupak-[napomena-Koristite vršne visine tamo gdje su vršni odgovori naznačeni.] Odvojeno ubrizgajte jednake volumene (oko 10 µL) standardnog pripravka i testnog pripravka u kromatograf, zabilježite kromatograme i izmjerite odgovore za glavne vršne vrijednosti.Izračunajte količinu, u mg, C11H12Cl2N2O5 u udjelu kloramfenikola uzetu formulom:
2,5C(rU / rS)
u kojoj je C koncentracija, u µg po mL, USP kloramfenikola RS u standardnom pripravku, a rU i rS su vršni odgovori dobiveni iz pripravka za ispitivanje i standardnog pripravka.
kloramfenikol
C11H12Cl2N205: 323.13
2,2-diklor-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamid [56-75-7]
Kloramfenikol sadrži najmanje 980 mg (potentnost) i ne više od 1020 mg (potentnost) po mg, računato na osušenu osnovu.Jačina kloramfenikola izražava se kao masa (potentnost) kloramfenikola (C11H12Cl2N2O5).
Opis Kloramfenikol se javlja kao bijeli do žućkasto bijeli, kristali ili kristalni prah.
Dobro je topljiv u metanolu i etanolu (99,5), a slabo topljiv u vodi.
Identifikacija (1) Odredite apsorpcijski spektar otopine uzorka dobivene u testu prema uputama pod ultraljubičasto-vidljivom spektrofotometrijom <2.24> i usporedite spektar s referentnim spektrom ili spektrom otopine kloramfenikola RS pripremljene na isti način kao otopina uzorka: oba spektra pokazuju slične intenzitete apsorpcije na istim valnim duljinama.
(2) Odredite infracrveni apsorpcijski spektar kloramfenikola prema uputama u metodi diska s kalijevim bromidom pod infracrvenom spektrofotometrijom <2.25> i usporedite spektar s referentnim spektrom ili spektrom kloramfenikola RS: oba spektra pokazuju slične intenzitete apsorpcije pri istoj valni brojevi.
Optička rotacija <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5°C (1,25 g, etanol (99,5), 25 mL, 100 mm).
Talište <2,60> 150~155 ℃
Čistoća (1) Teški metali <1,07>-Nastavite s 1,0 g kloramfenikola u skladu s metodom 2 i izvedite test.Pripremite kontrolnu otopinu s 2,5 mL standardne otopine olova (ne više od 25 ppm).
(2) Arsen <1.11>-Pripremite ispitnu otopinu s 2,0 g kloramfenikola u skladu s metodom 4 i izvedite test (ne više od 1 ppm).
(3) Srodne tvari - Otopite 0,10 g kloramfenikola u 10 mL metanola i upotrijebite ovu otopinu kao otopinu uzorka.Pipetirajte 1 mL otopine uzorka, dodajte metanol da dobijete točno 100 mL i upotrijebite ovu otopinu kao standardnu otopinu (1).Pipetirajte 10 mL standardne otopine (1), dodajte metanol da dobijete točno 20 mL i upotrijebite ovu otopinu kao standardnu otopinu (2).Izvedite test s ovim otopinama prema uputama pod tankoslojnom kromatografijom <2.03>.Stavite po 20 mL otopine uzorka i standardnih otopina (1) i (2) na ploču silikagela s fluorescentnim indikatorom za tankoslojnu kromatografiju, razvijte ploču mješavinom kloroforma, metanola i octene kiseline (100) ( 79:14:7) na udaljenost od oko 15 cm i osušite ploču na zraku.Ispitajte pod ultraljubičastim svjetlom (glavna valna duljina: 254 nm): točke osim glavne točke i točke na originalu dobivene iz otopine uzorka nisu intenzivnije od točke dobivene iz standardne otopine (1), a ukupna količina ovih mrlja iz otopine uzorka nije više od 2,0%.
Gubitak sušenjem <2,41> Ne više od 0,5% (1 g, 105 ℃, 3 sata).
Ostatak nakon žarenja <2,44> Ne više od 0,1% (1 g).
Ispitivanje Točno izvažite količinu kloramfenikola i kloramfenikola RS, što odgovara otprilike 0,1 g (potentnost), otopite svaki u 20 mL metanola i dodajte vodu da dobijete točno 100 mL.Pipetirajte 20 mL svake od ovih otopina i dodajte vodu da dobijete točno 100 mL.Pipetirajte 10 mL svake od ovih otopina, dodajte vodu da dobijete točno 100 mL i upotrijebite te otopine kao otopinu uzorka i standardnu otopinu.Odredite apsorbancije, AT i AS, na 278 nm otopine uzorka i standardne otopine prema uputama za ultraljubičastu spektrofotometriju <2.24>.
Količina [mg (jačina)] kloramfenikola (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Količina [mg (jačina)] kloramfenikola RS
poduzete
Kontejneri i skladištenje Kontejneri-Nepropusni kontejneri.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Kodovi rizika R45 - Može uzrokovati rak
R11 - Lako zapaljivo
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Otrovno ako se udiše, u dodiru s kožom i ako se proguta.
Sigurnosni opis S53 - Izbjegavajte izlaganje - potražite posebne upute prije uporabe.
S45 - U slučaju nesreće ili ako se ne osjećate dobro, odmah potražite savjet liječnika (pokažite naljepnicu kad god je to moguće).
S16 - Držati podalje od izvora paljenja.
S36/37 - Nositi prikladnu zaštitnu odjeću i rukavice.
UN ID 2811
WGK Njemačka 3
RTECS AB6825000
FLUKA MARKA F KODOVI 3-10
TSCA Da
HS oznaka 2941400000
Klasa opasnosti 3
Toksičnost LD50 oralno u štakora: 2500 mg/kg
P501: Odložiti sadržaj/spremnik u odobreno postrojenje za zbrinjavanje otpada.
P260: Ne udisati prašinu/ dim/ plin/ maglu/ pare/ sprej.
P270: Nemojte jesti, piti niti pušiti dok koristite ovaj proizvod.
P202: Ne rukovati dok se ne pročitaju i razumiju sve mjere opreza.
P201: Prije uporabe pribaviti posebne upute.
P264: Temeljito oprati kožu nakon rukovanja.
P280: Nositi zaštitne rukavice/zaštitnu odjeću/zaštitu za oči/zaštitu za lice.
P308 + P313: U SLUČAJU izloženosti ili zabrinutosti: potražite liječnički savjet/pomoć.
P405: Čuvati pod ključem.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. vodeći je dobavljač kloramfenikola (CAS: 56-75-7) visoke kvalitete.Kloramfenikol je antibakterijski antibiotik širokog spektra, koji je prvi izbor u liječenju tifusa i paratifusa, a drugi, koristi se u liječenju raznih zaraznih bolesti uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima.Zbog ozbiljnih nuspojava sada se koriste sve manje i manje.Antibakterijski spektar, djelovanje i uporaba isti su kao i kloramfenikol za liječenje Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripe, Brucella, infekcija pneumonije uzrokovanih kokama i drugih antibiotskih lijekova protiv infekcija.Kloramfenikol se uglavnom koristi za liječenje infekcije mokraćnog sustava, upale pluća, abdominalne infekcije i septikemije uzrokovane osjetljivim bakterijama, kao i za vanjske kapi za oči i kapi za uho.
UN3249 Lijek, kruti, otrovan, br., Klasa opasnosti: 6.1;Oznake: 6.1-Otrovni materijali.UN2811 Otrovne krutine, organske, br., Klasa opasnosti: 6.1;Oznake: 6.1- Otrovni materijali, Potreban tehnički naziv.