D-(+)-cikloserin CAS 68-41-7 Analiza ≥ 900μg/mg Tvornička visoka kvaliteta

Cikloserin [68-41-7].
Cikloserin ima snagu ne manju od 900 µg C3H6N2O2 po mg.
Pakiranje i skladištenje - Čuvati u zatvorenim spremnicima.
USP referentni standardi <11>-
USP Cycloserine RS
Identifikacija - Otopiti oko 1 mg u 10 mL 0,1 N natrijevog hidroksida.U 1 mL dobivene otopine dodajte 3 mL 1 N octene kiseline i 1 mL mješavine, pripremljene 1 sat prije upotrebe, jednakih dijelova otopine natrijevog nitroprusida (1 u 25) i 4 N natrijevog hidroksida: postupno plava boja razvija se.
Kondenzacijski proizvodi - Njegova apsorpcija (vidi Spektrofotometrija i raspršenje svjetlosti <851>) na 285 nm, određena u 0,1 N otopini natrijevog hidroksida koja sadrži 0,40 mg po ml nije veća od 0,80.
Specifična rotacija <781S>: između 108° i 114°.Ispitna otopina: 50 mg po ml, u 2 N natrijevom hidroksidu.
Kristaličnost <695>: zadovoljava zahtjeve
pH <791>: između 5,5 i 6,5, u otopini (1 u 10).
Gubitak sušenjem <731>-Osušite oko 100 mg u bočici s kapilarnim Y čepom u vakuumu na 60 ℃ tijekom 3 sata: ne gubi više od 1,0% svoje težine.
Ostatak nakon žarenja <281>: ne više od 0,5%, pougljenjeni ostatak se navlaži s 2 mL dušične kiseline i 5 kapi sumporne kiseline.
Test-
pH 6,8 Fosfatni pufer - Pripremite prema uputama u Puferskim otopinama pod Otopine u odjeljku Reagensi, indikatori i otopine.
Mobilna faza - Otopiti 0,5 g natrijevog 1-dekansulfonata u 800 mL vode, dodati 50 mL acetonitrila i 5 mL ledene octene kiseline i promiješati.Podesite s 1 N natrijevim hidroksidom na pH od 4,4.Filtrirajte i otplinite.Napravite prilagodbe ako je potrebno (pogledajte Prikladnost sustava pod Kromatografija <621>).
Standardna priprema - Kvantitativno otopite točno izvaganu količinu USP cikloserina RS u fosfatnom puferu pH 6,8 kako biste dobili otopinu poznate koncentracije od oko 0,4 mg po ml.
Priprema testa - Prenesite oko 20 mg cikloserina, točno izvaganog, u odmjernu tikvicu od 50 mL, otopite i razrijedite s pH 6,8 fosfatnim puferom do volumena i promiješajte.
Kromatografski sustav (vidi Kromatografija <621>) - Tekućinski kromatograf opremljen je detektorom od 219 nm i kolonom od 4,6 mm × 25 cm koja sadrži pakiranje L1 od 5 µm.Brzina protoka je oko 1 mL u minuti.Temperatura kolone se održava na oko 30°.Kromatografirajte standardni pripravak i zabilježite vršne odgovore prema uputama za postupak: faktor zaostatka nije veći od 1,8;a relativna standardna devijacija za ponovljene injekcije nije veća od 2,0%.
Postupak - Odvojeno ubrizgajte jednake volumene (oko 10 µL) standardnog pripravka i pripravka za analizu u kromatograf, zabilježite kromatograme i izmjerite vršne odgovore za cikloserin.Izračunajte količinu, u µg, C3H6N2O2 u svakom mg cikloserina uzetog formulom:
50 000 (C/W) (rU / rS)
gdje je C koncentracija, u mg po ml, USP cikloserina RS u standardnom pripravku;W je količina, u mg, cikloserina uzeta za pripremu pripravka za analizu;a rU i rS su vršni odgovori za cikloserin dobiveni iz pripravka za ispitivanje i standardnog pripravka, redom.