Entecavir monohidrat CAS 209216-23-9 API tvornička visokokvalitetna antivirusna infekcija hepatitisa B
Opskrba proizvođača visoke čistoće i stabilne kvalitete
Kemijski naziv: entekavir monohidrat
CAS: 209216-23-9
Koristi se u liječenju infekcije hepatitisom B
API visoke kvalitete, komercijalna proizvodnja
Kemijski naziv | Entekavir monohidrat |
Sinonimi | Entecavir Hydrate;9-[(1S,3R,4S)-4-hidroksi-3-(hidroksimetil)-2-metilenciklopentil]gvanin monohidrat |
CAS broj | 209216-23-9 |
CAT broj | RF-API79 |
Stanje zaliha | Na zalihama, proizvodni razmjeri do stotina kilograma |
Molekularna formula | C12H17N5O4 |
Molekularna težina | 295.3 |
Talište | >220 ℃ |
Gustoća | 1.81 |
Uvjeti isporuke | Isporučuje se ispod temperature okoline |
Marka | Ruifu Chemical |
Artikal | Tehnički podaci |
Izgled | Bijeli ili gotovo bijeli kristalni prah |
Topljivost | Dobro topljiv u dimetilformamidu, slabo topiv u vodi, etanolu i metanolu |
Identifikacija IR | Spektar uzorka odgovara spektru referentnog standarda |
Identifikacijska HPLC | Vrijeme zadržavanja ispitnog uzorka odgovara onom referentnog standarda |
Sadržaj vode (po KF) | 5,5%~6,5% |
Specifična optička rotacija | +24,0° do +30,0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (na bezvodnu tvar) |
Ostatak nakon paljenja | ≤0,10% |
Srodne tvari | |
Furoentekavir | ≤0,10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0,10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0,10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0,10% |
Entekavir 4-Epimer | ≤0,10% |
8-hidroksi entekavir | ≤0,10% |
4-dimetilsilil entekavir | ≤0,10% |
Entecavir srodni spoj A | ≤0,10% |
Svaka neodređena nečistoća | ≤0,10% |
Ukupne nečistoće | ≤0,30% |
Zaostala otapala | |
Metanol | ≤600 ppm |
Diklorometan | ≤300 ppm |
Etil acetat | ≤1000 ppm |
Tetrahidrofuran | ≤720 ppm |
Toluen | ≤890 ppm |
Benzil klorid | ≤1000 ppm |
Benzil alkohol | ≤1000 ppm |
Mikrobna granica | |
Ukupni aerobni broj | ≤100 cfu/g |
Kvasci i plijesni | ≤10 cfu/g |
Escherichia coli | Ne treba otkriti |
Teški metali | ≤10 ppm |
Ispitivanje | 98,0%~102,0% (HPLC; na bezvodnoj osnovi) |
Veličina čestice | 95% čestica treba biti unutar 125 um |
Test Standard | Enterprise Standard;Standard farmakopeje Sjedinjenih Država (USP). |
Korištenje | Antivirusni lijek koji se koristi u liječenju infekcije hepatitisom B |
Paket: Boca, vrećica od aluminijske folije, kartonska bačva, 25 kg/bačva, ili prema zahtjevu kupca.
Uvjeti skladištenja:Čuvati u zatvorenim spremnicima na hladnom i suhom mjestu;Zaštititi od svjetlosti, vlage i napada štetočina.
Entecavir monohidrat (CAS 209216-23-9) je oralni antivirusni lijek koji se koristi u liječenju infekcije virusom hepatitisa B (HBV).Entekavir monohidrat je analog nukleozida (točnije, analog gvanina) koji inhibira reverznu transkripciju, replikaciju DNA i transkripciju u virusu.To je nova vrsta ciklopentil acil gvanozin lijekova protiv virusa hepatitisa B s farmakološkim učincima sličnim Entecaviru.Klinički se primjenjuje u liječenju kroničnog hepatitisa B kod odraslih kod kojeg postoji aktivna replikacija virusa, povećana serumska transaminaza ALT ili aktivne lezije koje se pokazuju histološkim pregledom jetre.Entekavir monohidrat je snažan i selektivan inhibitor HBV-a, s EC50 od 3,75 nM u stanici HepG2.Entekavir je inhibitor reverzne transkriptaze.Sprječava razmnožavanje virusa hepatitisa B (HBV) i smanjuje količinu virusa u tijelu.