Fondaparinuks natrij CAS 114870-03-0 API
Opskrba visoke čistoće i stabilne kvalitete
Kemijski naziv: Fondaparinuks natrij
CAS: 114870-03-0
Antitrombotski antikoagulans, inhibitor faktora Xa
API visoke kvalitete, komercijalna proizvodnja
Kemijski naziv | Fondaparinuks natrij |
CAS broj | 114870-03-0 |
CAT broj | RF-API84 |
Stanje zaliha | Na zalihama, proizvodni razmjeri do stotina kilograma |
Molekularna formula | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekularna težina | 1728.08 |
Marka | Ruifu Chemical |
Artikal | Tehnički podaci |
Izgled | Bijeli do gotovo bijeli prah |
Analiza / Metoda analize | 95,0%~103,0% (na suhoj osnovi) |
Topljivost | Dobro topljiv u vodi, 2,0 M natrijevom kloridu i 0,5 M natrijevom hidroksidu i netopljiv u etanolu |
Identifikacija 13C-NMR | Rezonancije za fondaparinuks natrij trebale bi se promatrati na 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 176,7 i 178,0 ppm.Kemijski pomaci ovih signala ne razlikuju se za više od ±0,3 ppm. Drugi signali promjenjive visine i kemijski pomaci, koji se mogu pripisati fondaparinuks natriju, mogu se vidjeti između 58,0~80,5 ppm i 98,7~104,5 ppm |
Identifikacijska HPLC | Vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara onom standardne otopine |
Identifikacija AAS | Natrij bi trebao imati karakterističnu apsorpciju na 330,2 nm pri određivanju natrija |
pH | 6,0~8,0 |
Natrij (Na) | 11,5%~15,0% (izračunato na bezvodni i bez otapala) |
Slobodni sulfat | ≤0,30% |
Preostali klorid | ≤1,00% |
Srodne tvari | |
Nečistoća A | ≤0,80% |
Nečistoća B | ≤0,60% |
Jedna druga nečistoća | ≤0,30% |
Ukupne nečistoće | ≤2,00% |
Zaostala otapala | |
Metanol | ≤3000 ppm |
Etanol | ≤5000 ppm |
Etil acetat | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenzen | ≤890 ppm |
Piridin | ≤50 ppm |
Sadržaj vode (KF) | ≤15,0% |
Bakterijski endotoksini | ≤3,3EU/mg |
Mikrobna granica | Ukupan broj mikroorganizama ≤100cfu/g |
Test Standard | Enterprise Standard;Standard farmakopeje Sjedinjenih Država (USP). |
Korištenje | API, antitrombotski antikoagulans, inhibitor faktora Xa |
Paket: Boca, vrećica od aluminijske folije, kartonska bačva, 25 kg/bačva, ili prema zahtjevu kupca.
Uvjeti skladištenja:Čuvati u zatvorenim spremnicima na hladnom i suhom mjestu;Zaštititi od svjetlosti, vlage i napada štetočina.
Fondaparinuks natrij (CAS 114870-03-0) prvi je iz nove klase antitrombotičkih antikoagulansa kemijski srodnih heparinima niske molekularne težine (LMWH).Fondaparinuks natrij je inhibitor faktora Xa za formiranje veznog mjesta visokog afiniteta za faktor antikoagulansa antitrombin III (ATIII).Vezanje fondaparinuks natrija na ovom mjestu potencira prirodni inhibitorni učinak ATIII na faktor Xa za faktor od približno 300, što rezultira inhibicijom stvaranja trombina.Prodaje ga GlaxoSmithKline.Generičku verziju koju je razvila Alchemia prodaju Dr. Reddy's Laboratories u SAD-u.Fondaparinuks natrij je prvi put predstavljen u SAD-u za profilaksu duboke venske tromboze koja može dovesti do plućne embolije nakon velike ortopedske operacije.Ova potpuno sintetička molekula kopija je sekvence pentasaharida heparina, najkraćeg fragmenta koji može katalizirati inhibiciju faktora Xa posredovanu antitrombinom II, čime se inhibira stvaranje trombina bez djelovanja antitrombina.