Inozin CAS 58-63-9 Analiza 98,0~102,0% Tvornička visoka kvaliteta

Inozin (CAS: 58-63-9) ChP2020 Metoda ispitivanja
Inozin - DEFINICIJA
Sadržaj C10H12N4O5 mora biti između 98,0 % i 102,0 % računato na osušeni proizvod.
Inozin - svojstvo Ovaj proizvod je bijeli kristalni prah;Bez mirisa.Ovaj proizvod je slabo topljiv u vodi, netopljiv u etanolu i topiv u razrijeđenoj klorovodičnoj kiselini i otopini natrijevog hidroksida.
Inozin - IDENTIFIKACIJA
1. Uzmite odgovarajuću količinu 0,01% otopine ovog proizvoda, dodajte jednaki volumen otopine 3,5-dihidroksitoluena (uzmite 3,5-dihidroksitoluen i 0,1 g željeznog klorida, dodajte klorovodičnu kiselinu da dobijete 100 ml), dobro promiješajte, nakon zagrijavanjem u vodenoj kupelji oko 10 minuta, opažena je zelena boja.
2. U kromatogramu zabilježenom pod točkom određivanja sadržaja, vrijeme zadržavanja glavnog vrha ispitivane otopine mora biti u skladu s vremenom zadržavanja glavnog vrha referentne otopine.
3. Spektar infracrvene apsorpcije ovog proizvoda trebao bi biti u skladu s spektrom kontrole (set spektra 605).
Inozin - Analiza
Prijenos otopine
Uzmite 0,5 g ovog proizvoda, dodajte 50 ml vode da se otopi, prema UV-vidljivoj spektrofotometriji (opće pravilo 0401), odredite propusnost na valnoj duljini od 430 nm, ne manje od 98,0%.(za injekciju)
Srodne tvari
Uzmite ovaj proizvod, dodajte vodu da se otopi i razrijedite kako biste dobili otopinu koja sadrži 0,5 mg po 1 ml kao ispitnu otopinu;Uzmite 1 ml za precizno mjerenje, stavite u mjernu tikvicu od 100 ml, razrijedite vodom do mjerila, kao kontrolnu otopinu.U skladu s kromatografskim uvjetima pod stavkom određivanja sadržaja, 20 ul ispitne otopine i kontrolne otopine ubrizgava se u tekućinski kromatograf, a kromatogram se snima do 2 puta vremena zadržavanja glavnog vrha.Ako u kromatogramu ispitivane otopine postoje vrhovi nečistoća, zbroj svake površine vrha nečistoće ne smije biti veći od površine glavnog vrha kontrolne otopine (1,0 %).
Gubitak sušenjem
Uzmite ovaj proizvod, osušite do konstantne težine na 105°C, gubitak težine ne smije premašiti 1,0% (opće pravilo 0831).
Ostatak nakon paljenja (sulfatiziran)
Ne više od 0,1% (za injekcije) ili ne više od 0,2% (za oralnu primjenu) (Opće pravilo 0841).
Teški metali
Uzmite ovaj proizvod 1,0 g, inspekcija prema zakonu (Opća načela 0821 drugi zakon), sadržaj teških metala ne smije premašiti 10 dijelova na milijun.
Abnormalna toksičnost
Uzmite ovaj proizvod, dodajte injekciju natrijevog klorida za otapanje i razrijedite otopinu koja sadrži 10 mg inozina po 1 ml, provjerite u skladu sa zakonom (Opće pravilo 1141), treba biti u skladu s odredbama.(za injekciju)
Inozin - Određivanje sadržaja
Mjereno tekućinskom kromatografijom visoke učinkovitosti (Općenito 0512).
Kromatografski uvjeti i ispitivanje prikladnosti sustava silikagel vezan s osamnaest alkil silana korišten je kao punilo;Metanol-voda (10:90) korištena je kao mobilna faza;Valna duljina detekcije bila je 248 nm.Uzmite oko 10 mg referentnog inozina, dodajte 1 mol/L otopine klorovodične kiseline (1 ml), zagrijavajte u vodenoj kupelji na 80 ℃ 10 minuta, ostavite da se ohladi, dodajte 1 ml 1 mol/L otopine natrijevog hidroksida, dodajte vodu do 50 ml, 20u1 injekcijski tekućinski kromatograf, prilagodite kromatografski sustav, stupanj odvajanja vrha inozina i susjednog vrha nečistoće treba zadovoljiti zahtjeve, broj teoretskih ploča prema izračunu vrha inozina nije manji od 2000.
Ispitivanje
Uzmite odgovarajuću količinu ovog proizvoda, točno ga izvažite, dodajte vodu da se otopi i kvantitativno ga razrijedite kako biste dobili otopinu koja sadrži oko 20 ug po lml, protresite ga i upotrijebite kao testnu otopinu. Injekcijski tekući kromatograf od 20 ul je točno izmjeren i kromatogram je snimljen.Odgovarajuća referentna količina inozina točno je izvagana i određena istom metodom, a područje vrha izračunato je prema metodi vanjskog standarda.
Inozin - Kategorija
Lijekovi za poboljšanje metabolizma stanica.
Inozin - skladištenje
Svjetlosna zaštita, zatvoreno skladište.
Farmaceutski proizvodi: (1) oralna otopina inozina (2) tablete inozina (3) injekcija inozina (4) kapsule inozina (5) injekcija inozina i glukoze (6) injekcija inozina i natrijevog klorida (7) inozin za injekciju