Paxlovid: što znamo o Pfizerovoj piluli za Covid-19

Pfizer traži odobrenje za hitnu upotrebu od FDA za svoju novu antivirusnu pilulu Paxlovid protiv Covid-19.
Podijeli članak

Na tragu odobrenja Merckovog antivirusnog lijeka molnupiravir u Velikoj Britaniji, Pfizer je krenuo s puštanjem na tržište vlastite pilule za Covid-19, Paxlovid.Ovaj je tjedan američki proizvođač lijekova zatražio odobrenje za hitnu upotrebu od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za svoj novi antivirusni kandidat za osobe s blagim do umjerenim Covid-19, koje su u većem riziku od hospitalizacije ili smrti. Pfizer je također započeo je postupak traženja regulatornog odobrenja u drugim zemljama, uključujući UK, Australiju, Novi Zeland i Južnu Koreju, i planira podnijeti dodatne zahtjeve. Kako Paxlovid djeluje? Paxlovid je kombinacija Pfizerovog ispitivanog antivirusnog lijeka PF-07321332 i niske doze ritonavir, antiretrovirusni lijek koji se tradicionalno koristi za liječenje HIV-a.Liječenje remeti replikaciju SARS-CoV-2 u tijelu tako što se veže za proteazu sličnu 3CL, enzim ključan za funkcioniranje i reprodukciju virusa.
Prema privremenoj analizi, Paxlovid je smanjio rizik od hospitalizacije ili smrti povezane s Covidom-19 za 89% kod onih koji su primili terapiju unutar tri dana od pojave simptoma.Utvrđeno je da je lijek toliko učinkovit – samo 1% pacijenata koji su primali Paxlovid bilo je hospitalizirano do 28. dana u usporedbi sa 6,7% sudionika koji su primali placebo – da je njegovo ispitivanje faze II/III završeno rano, a regulatorni podnesak FDA-i podnesen prije nego očekivano.Štoviše, iako je prijavljeno 10 smrtnih slučajeva u skupini koja je primala placebo, nijedan se nije dogodio među sudionicima koji su primali Paxlovid.Kao i molnupiravir, Paxlovid se primjenjuje oralno, što znači da pacijenti s Covid-19 mogu uzimati lijek kod kuće u ranim fazama infekcije.Nadamo se da će novi antivirusni lijekovi poput onih iz Mercka i Pfizera omogućiti brže liječenje ljudi s blagim ili umjerenim slučajevima koronavirusa, sprječavajući napredovanje bolesti i pomoći u izbjegavanju pretrpanosti bolnica.

Konkurencija za lijekove za Covid-19 Merckov molnupiravir, prva odobrena pilula za Covid-19, reklamira se kao potencijalna promjena otkako su studije otkrile da smanjuje rizik od hospitalizacije i smrtnosti za oko 50%.Ali to ne znači da Pfizerova antivirusna ponuda neće imati prednost na tržištu.Privremena analiza učinkovitosti molnupiravira obećava, ali dramatično smanjenje rizika o kojem je izvijestio Pfizer ukazuje da bi se njegova pilula također mogla pokazati vrijednim oružjem u vladinom oružju protiv pandemije. Osim što je potencijalno učinkovitiji, Paxlovid bi mogao naići na manje sigurnosnih pitanja od svog konkurentski antivirusni.Neki su stručnjaci izrazili zabrinutost da bi molnupiravirov mehanizam djelovanja protiv Covida-19 – oponašanje RNA molekula za induciranje virusnih mutacija – također mogao unijeti štetne mutacije unutar ljudske DNK.Paxlovid, druga vrsta antivirusnog lijeka poznatog kao inhibitor proteaze, nije pokazao nikakve znakove "mutagene interakcije DNK", rekao je Pfizer.