Rivastigmin tartrat CAS 129101-54-8 Analiza 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. vodeći je proizvođač rivastigmin tartarata (CAS: 129101-54-8) visoke kvalitete.Ruifu Chemical može osigurati dostavu diljem svijeta, konkurentnu cijenu, izvrsnu uslugu, male i velike količine dostupne.Kupite Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Kemijski naziv | Rivastigmin tartarat |
| Sinonimi | Exelon;ENA-713;rivastigmin L-tartrat;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-rivastigmin tartarat;3-[(S)-l-(dimetilamino)etil]fenil N-etil-N-metilkarbamat L-tartrat;N-etil-N-metilkarbaminska kiselina 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil ester L-tartrat |
| Stanje zaliha | Na skladištu, komercijalna proizvodnja |
| CAS broj | 129101-54-8 |
| Povezani CAS | 123441-03-2 |
| Molekularna formula | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekularna težina | 400,43 g/mol |
| Talište | 124,0 do 128,0 ℃ |
| Specifična rotacija [a]20/D | +4,0° do +7,0° (C=5, metanol) |
| Topljivost | Topljiv u metanolu |
| COA & MSDS | Dostupno |
| Podrijetlo | Šangaj, Kina |
| Marka | Ruifu Chemical |
| Predmeti | Standardi inspekcije | Rezultati |
| Izgled | Bijeli do gotovo bijeli kristalni prah | Sukladno |
| Ispitivanje | 98,0~102,0% (na bezvodnoj osnovi) | 99,8% |
| Voda Karla Fischera | ≤0,50% | 0,15% |
| Ostatak nakon paljenja | ≤0,10% | 0,07% |
| Teški metali (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Nečistoća fenola | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Ni Nečistoća | ≤0,15% | <0,15% |
| Nečistoća karbamata | ≤0,15% | <0,15% |
| Nečistoća etera | ≤0,15% | <0,15% |
| Bilo koja druga nečistoća | ≤0,10% | <0,10% |
| Ukupne nečistoće | ≤0,50% | <0,50% |
| R-enantiomer | ≤0,30% | <0,30% |
| Infracrveni spektar | U skladu sa strukturom | Sukladno |
| 'H NMR spektar | U skladu sa strukturom | Sukladno |
| Zaključak | Proizvod je testiran i u skladu je sa standardom USP35 | |
Paket:Fluorirana boca, vrećica od aluminijske folije, 25 kg/kartonska bačva ili prema zahtjevu kupca.
Uvjeti skladištenja:Čuvajte spremnik dobro zatvoren i pohranite na hladnom, suhom (2~8 ℃) i dobro prozračenom skladištu dalje od nekompatibilnih tvari.Zaštititi od svjetlosti i vlage.
Dostava:Dostava širom svijeta zračnim putem, FedEx / DHL Expressom.Osigurajte brzu i pouzdanu dostavu.
Rivastigmin tartarat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etilmetilkarbaminska kiselina, 3-[(S)-l-(dimetilamino)etil]fenil ester, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutandioat;
(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil etilmetilkarbamat, hidrogentartarat [129101-54-8].
Rivastigmin 250,34 [123441-03-2].
DEFINICIJA
Rivastigminitartarat sadrži NLT 98,0% i NMT 102,0% označene količine C14H22N2O2·C4H6O6, izračunato na bezvodnoj osnovi.
IDENTIFIKACIJA
• A. Infracrvena apsorpcija <197K>
• B. Vrijeme zadržavanja glavnog vrha otopine uzorka odgovara onom otopine za prikladnost sustava, kako je dobiveno u testu organskih nečistoća, postupak 2: Enantiomerna čistoća.
ISPITIVANJE
• Postupak
Pufer: 8,6 mg/mL monobazičnog amonijevog fosfata.Namjestite pH otopinom amonijaka na 7,0.
Mobilna faza: metanol, acetonitril i pufer (15:15:70)
Rješenje za prikladnost sustava: 0,05 mg/mL svaki od USP Rivastigmina srodnog spoja A RS i USP Rivastigmina srodnog spoja B RS u mobilnoj fazi
Standardna otopina: 0,2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS u pokretnoj fazi
Otopina uzorka: 0,2 mg/mL rivastigmin tartarata u pokretnoj fazi
Kromatografski sustav
(Vidi Kromatografija <621>, Prikladnost sustava.)
Način rada: LC
Detektor: UV 215 nm
Stupac: 4,6 mm × 25 cm;5-µm pakiranje L7
Brzina protoka: 1,2 mL/min
Veličina injekcije: 20 µL
[Napomena - Brzina protoka može se prilagoditi na 1,5 mL/min, ako je potrebno, kako bi se postiglo preporučeno vrijeme zadržavanja rivastigmina od oko 10 minuta.]
Prikladnost sustava
Uzorci: Rješenje prikladnosti sustava i Standardno rješenje
Zahtjevi prikladnosti
Rezolucija: NLT 1,5 između rivastigmina srodnog spoja A i rivastigmina srodnog spoja B, rješenje za prikladnost sustava
Učinkovitost kolone: NLT 5000 teorijske ploče, standardna otopina
Faktor smanjenja: NMT 3.0, standardno rješenje
Relativna standardna devijacija: NMT 2,0%, standardna otopina
Analiza
Uzorci: standardna otopina i otopina uzorka
Izračunajte postotak C14H22N2O2·C4H6O6 u udjelu uzetog rivastigmintartarata:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = vršni odziv otopine uzorka
rS = vršni odziv standardne otopine
CS = koncentracija standardne otopine (mg/mL)
CU = koncentracija otopine uzorka (mg/mL)
Kriteriji prihvatljivosti: 98,0%-102,0% na bezvodnoj osnovi
NEČISTOĆE
Anorganske nečistoće
• Ostatak nakon žarenja <281>: NMT 0,1%
• Teški metali, Metoda II <231>: NMT 20 ppm
Organske nečistoće
• Postupak 1
Mobilna faza i rješenje za prikladnost sustava: Nastavite prema uputama u testu.
Standardna otopina: 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS u pokretnoj fazi
Otopina uzorka: 1,0 mg/mL rivastigmin tartarata u pokretnoj fazi
Kromatografski sustav: Nastavite prema uputama u testu.
(Vidi Kromatografija <621>, Prikladnost sustava.)
Prikladnost sustava
Uzorci: Rješenje prikladnosti sustava i Standardno rješenje
Zahtjevi prikladnosti
Rezolucija: NLT 1,5 između rivastigmina srodnog spoja A i rivastigmina srodnog spoja B, rješenje za prikladnost sustava
Relativna standardna devijacija: NMT 10%, standardna otopina
Analiza [Napomena - vrijeme izvođenja je 8 puta duže od vremena zadržavanja vrha rivastigmina.]
Uzorci: standardna otopina i otopina uzorka
Izračunajte postotak svake pojedinačne nečistoće u udjelu uzetog rivastigmin tartarata:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = vršni odgovor za svaku nečistoću iz otopine uzorka
rS = vršni odziv standardne otopine
CS = koncentracija USP rivastigmin tartarata RS u standardnoj otopini (mg/mL)
CU = koncentracija rivastigmin tartarata u otopini uzorka (mg/mL)
F = relativni faktor odziva (vidi tablicu nečistoća 1)
Kriteriji prihvatljivosti
Pojedinačne nečistoće: Vidi tablicu nečistoća 1.
Ukupne nečistoće: NMT 0,5%
Tablica nečistoća 1
| Ime | Relativno vrijeme zadržavanja | Faktor relativnog odgovora | Kriteriji prihvaćanja NMT % |
| Tartarat | 0,18 | — | Zanemarivanje |
| Nečistoća fenola | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ni nečistoćac | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Nečistoća karbamatad | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Nečistoća etera | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Bilo koja druga nečistoća | — | 1.0 | 0,1 |
(S)-3-[l-(Dimetilamino)etil]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoil)-d-vinska kiselina (spoj A srodan rivastigminu).
c (S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil dimetilkarbamat (spoj B povezan s rivastigminom).
d 3-nitrofenil etil(metil)karbamat.
e (S)-N,N-dimetil-l-[3-(4-nitrofenoksi)feml]etanamin.
• Postupak 2: Enantiomerna čistoća
Pufer: Prenesite 1,78 g dibazičnog natrijevog fosfata dihidrata i 1,38 g monobazičnog natrijevog fosfata u odmjernu tikvicu od 1000 mL.Otopiti i razrijediti vodom do volumena.Podesite fosfornom kiselinom na pH od 6,0.
Mobilna faza: Prenesite 20 mL acetonitrila i 205 µL N,N-dimetiloktilamina u odmjernu tikvicu od 1000 mL i razrijedite s puferom do volumena.
Standardna otopina: 0,1 µg/mL USP rivastigmin tartrata R-izomera RS u pokretnoj fazi
Otopina za osjetljivost: 0,05 µg/mL USP rivastigmin tartrata R-izomera RS u pokretnoj fazi, standardna otopina
Rješenje za prikladnost sustava: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS i 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-izomera RS u pokretnoj fazi
Otopina uzorka: 100 µg/mL rivastigmin tartarata u mobilnoj fazi
Kromatografski sustav
(Vidi Kromatografija <621>, Prikladnost sustava.)
Način rada: LC
Detektor: UV 200 nm
Stupac: 4,0 mm × 10 cm;pakiranje L41
Brzina protoka: 0,5 mL/min
Veličina injekcije: 20 µL
Prikladnost sustava
Uzorci: standardna otopina, otopina za osjetljivost i otopina za prikladnost sustava
Zahtjevi prikladnosti
Rezolucija: NLT 0,8 između vrhova enantiomera, rješenje prikladnosti sustava
[Napomena – Redoslijed eluiranja je R-enantiomer, nakon kojeg slijedi vrh rivastigmina, koji je S-enantiomer.]
Omjer signal-šum: NLT 10, rješenje za osjetljivost
Relativna standardna devijacija: NMT 10%, standardna otopina
Analiza
Uzorci: standardna otopina i otopina uzorka
Izračunajte postotak R-enantiomera u udjelu uzetog rivastigmin tartarata:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = vršni odgovor R-enantiomera iz otopine uzorka
rS = vršni odgovor R-enantiomera iz standardne otopine
CS = koncentracija R-enantiomera u standardnoj otopini (µg/mL)
CU = koncentracija rivastigmin tartarata u otopini uzorka (µg/mL)
Kriteriji prihvatljivosti: NMT 0,3% R-enantiomera
SPECIFIČNI TESTOVI
• Određivanje vode, Metoda Ia <921>: NMT 0,5%
DODATNI ZAHTJEVI
• Pakiranje i skladištenje: Čuvati u zatvorenim spremnicima i čuvati na sobnoj temperaturi.
• Referentni standardi USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP rivastigminu srodni spoj A RS
Di-p-toluoil-d-(+)-vinska kiselina monohidrat.
C20H20O9 404,37
USP rivastigminu srodni spoj B RS
N,N-dimetilkarbaminska kiselina-3-[l-(dimetilamino)etil]fenil ester.
C13H20N2O2 236,32
USP rivastigmin tartrat R-izomer RS
Kako kupiti?Molimo kontaktirajteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 godina iskustva?Imamo više od 15 godina iskustva u proizvodnji i izvozu širokog spektra visokokvalitetnih farmaceutskih međuproizvoda ili finih kemikalija.
Glavna tržišta?Prodajte na domaćem tržištu, Sjevernoj Americi, Europi, Indiji, Koreji, Japanu, Australiji itd.
Prednosti?Vrhunska kvaliteta, pristupačna cijena, profesionalne usluge i tehnička podrška, brza dostava.
Kvalitetaosiguranje?Strogi sustav kontrole kvalitete.Profesionalna oprema za analizu uključuje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, jasnoću, topljivost, mikrobni granični test, itd.
Uzorci?Većina proizvoda pruža besplatne uzorke za procjenu kvalitete, a troškove dostave trebaju platiti kupci.
Tvornička revizija?Tvornička revizija dobrodošla.Molimo vas da unaprijed najavite termin.
MOQ?Nema MOQ.Mala narudžba je prihvatljiva.
Vrijeme isporuke? Ako je na zalihama, zajamčena isporuka od tri dana.
Prijevoz?Expressom (FedEx, DHL), zrakom, morem.
Dokumenti?Usluge nakon prodaje: mogu se osigurati COA, MOA, ROS, MSDS itd.
Prilagođena sinteza?Može pružiti prilagođene usluge sinteze koje najbolje odgovaraju vašim istraživačkim potrebama.
Uvjeti plaćanja?Predračun će biti poslan prvi nakon potvrde narudžbe, uz naše bankovne podatke.Plaćanje T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, itd.
UN ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Njemačka 3
RTECS FA9550000
HS oznaka 29242990
Razred opasnosti 6.1
Grupa pakiranja III
Rivastigmin tartarat (CAS: 129101-54-8) je tartarat rivastigmina, lijeka za liječenje Alzheimerove bolesti.Rivastigmin je derivat fizostigmina, koji je prvi put uspješno razvio Novartis, Švicarska.Trgovački naziv je exelon, a molekula ima strukturu benzil karbamata, to je karbamatni moždano selektivni inhibitor kolinesteraze, koji može inhibirati acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu u isto vrijeme, te pospješiti kolinergičko živčano provođenje odgađanjem razgradnje acetilkolina koji oslobađa kolinergički neuroni.Može poboljšati kognitivnu disfunkciju posredovanu kolinergikom, čime se poboljšava kognitivni učinak pacijenata s Alzheimerovom bolešću.Sposobnost vezanja rivastigmina na proteine plazme je slaba, lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i ima visok stupanj moždane selektivnosti.Ne samo da može selektivno djelovati na najosjetljivija područja cerebralnog korteksa i hipokampusa, već i preferirano inhibirati dominantne podtipove AChE u mozgu, što može smanjiti periferne kolinergičke nuspojave, a istovremeno proizvoditi ljekovite učinke.Poluvrijeme eliminacije rivastigmintartarata u tijelu je kratko, a vrijeme djelovanja dugo.Za razliku od takrina, ovaj proizvod ima jači inhibitorni učinak na G1 enzim u hipokampusu i korteksu.Klinički se koristi za liječenje blage do umjerene Alzheimerove demencije, za koju se sumnja na Alzheimerovu bolest ili Alzheimerovu bolest.
1. Kao inhibitor acetilkolinesteraze, rivastigmin bikartrat može poboljšati učinak sukcinilkolinskog relaksansa mišića.Stoga bi prije anestezije trebalo postojati prikladno povremeno razdoblje za prestanak uzimanja ovog proizvoda.Ovaj proizvod treba kombinirati s drugim kolinergičkim ili antikolinergičkim pripravcima i treba biti oprezan (vidjeti [Interakcija s lijekovima]).
2. Zbog svojih farmakoloških učinaka, inhibitori kolinesteraze mogu imati učinke napetosti živca vagusa na otkucaje srca.Kao i kod drugih kolinergičkih lijekova, potreban je oprez kada se daje bolesnicima sa sindromom bolesnog sinusa ili drugim srčanim blokom (vidjeti Nuspojave).
3. Kolinergičko uzbuđenje živaca može izazvati pojačano lučenje želučane kiseline.Iako tijekom razdoblja kliničkog ispitivanja nisu pronađeni dokazi o značajnom pogoršanju odgovarajućih simptoma, bolesnici s visokim rizikom od želučanog ulkusa, poput onih s poviješću bolesti ulkusa ili onih koji su istodobno primali nesteroidne protuupalne lijekove, treba koristiti s oprezom.
4. Kao i druge inhibitore kolinesteraze, bolesnike s poviješću astme ili druge opstruktivne plućne bolesti treba koristiti s oprezom.
![(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmin tartarat Intermedijarna čistoća >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetilamino)etil]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmin tartarat Intermedijarna čistoća >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
