Asid asid anidrid CAS 77-92-9 Assay 99.5 ~ 100.5%

Asid asid [77-92-9].
DEFINISYON
Asid asid anidrid gen NLT 99.5% ak NMT 100.5% nan C6H8O7, kalkile sou baz anidrid.
IDANTIFIKASYON
• Absòbsyon enfrawouj <197K>: Seche sibstans la pou egzamine a 105 ℃ pou 2 èdtan.
TÈS
• Pwosedi
Egzanp: 0.550 g asid asid anidrid;anrejistre pwa avèk presizyon.
Analiz: Fonn echantiyon an nan 50 mL dlo.Ajoute 0.5 mL fenolftalein TS.Titre ak idroksid sodyòm 1 N VS.Chak mL 1 N idroksid sodyòm ekivalan a 64.03 mg C6H8O7.
Kritè akseptasyon: 99.5% -100.5% sou baz anidrid la
ENPURITE
Enpurte inòganik
• Rezid sou ignisyon <281>: NMT 0.1%, detèmine sou 1.0 g
• Metal lou <231>: NMT 10 ppm
• Sulfat
Solisyon silfat estanda A: 1.81 mg/mL silfat potasyòm nan 30% alkòl.Touswit anvan ou itilize, transfere 10.0 mL nan solisyon sa a nan yon flakon volumetrik 1000-mL, delye ak 30% alkòl nan volim, epi melanje.Solisyon sa a gen 10 µg/mL silfat.
Solisyon silfat estanda B: 1.81 mg/mL silfat potasyòm nan dlo.Touswit anvan ou itilize, transfere 10.0 mL nan solisyon sa a nan yon flakon volumetrik 1000-mL, delye ak dlo nan volim, epi melanje.Solisyon sa a gen 10 µg/mL silfat.
Egzanp solisyon stock: 66.7 mg/mL asid asid
Egzanp solisyon: Nan 4.5 mL solisyon silfat estanda A, ajoute 3 mL solisyon klori barium (1 nan 4), souke, epi kite kanpe pou 1 minit.Nan 2.5 mL nan sispansyon an ki kapab lakòz, ajoute 15 mL nan solisyon stock echantiyon an ak 0.5 mL nan 5 N asid acetic, epi melanje.
Solisyon estanda: Prepare jan sa te mande pou solisyon echantiyon an, eksepte itilize 15 mL solisyon silfat estanda B olye de solisyon stock echantiyon an.
Analiz
Echantiyon: solisyon estanda ak solisyon echantiyon
Kritè akseptasyon: Nenpòt turbidite ki pwodui nan solisyon echantiyon an apre 5 min kanpe pa pi gran pase sa ki pwodui nan solisyon estanda a (0.015%).
• Limit Aliminyòm (kote yo make li kòm entansyon pou itilize nan dyaliz)
Solisyon aliminyòm estanda: Pou 352 mg silfat aliminyòm potasyòm nan yon flakon volumetrik 100-mL, ajoute kèk mL dlo, toubiyon pou fonn, ajoute 10 mL asid silfirik dilye, delye ak dlo nan volim, epi melanje.Touswit anvan ou itilize, delye 1.0 mL nan solisyon sa a ak dlo nan 100.0 mL.
Tanpon acetate pH 6.0: Fonn 50 g acetate amonyòm nan 150 mL dlo, ajiste ak asid acetic glacial nan yon pH 6.0, delye ak dlo a 250 mL, epi melanje.
Solisyon estanda: Prepare yon melanj de 2.0 mL solisyon aliminyòm Standard, 10 mL tanpon acetate pH 6.0, ak 98 mL dlo.Ekstrè melanj sa a jan sa dekri pou solisyon echantiyon an, delye ekstrè konbine yo ak klowofòm nan volim, epi melanje.
Egzanp solisyon: Fonn 20.0 g asid asid anidrid nan 100 mL dlo, epi ajoute 10 mL tanpon acetate pH 6.0.Ekstrè solisyon sa a ak pòsyon siksesif nan 20, 20, ak 10 mL nan yon solisyon 0.5% nan 8-hydroxyquinoline nan klowofò, konbine ekstrè yo klowofò nan yon flakon volumetrik 50-mL.Delye ekstrè konbine yo ak klowofòm nan volim, epi melanje.
Solisyon vid: Prepare yon melanj de 10 mL tanpon acetate pH 6.0 ak 100 mL dlo.Ekstrè melanj sa a jan sa dekri pou solisyon Egzanp, delye ekstrè konbine yo ak klowofòm nan volim, epi melanje.
Kondisyon fliyometrik
Longèdonn eksitasyon: 392 nm
Longèdonn emisyon: 518 nm
Analiz
Echantiyon: solisyon estanda ak solisyon echantiyon
Detèmine entansite fliyoresans echantiyon yo genyen nan yon seri fliyomèt jan yo di l nan kondisyon fliyometrik, lè l sèvi avèk solisyon Blank la pou mete enstriman an zewo.
Kritè akseptasyon: Fliyoresans solisyon echantiyon an pa depase solisyon Standard (0.2 ppm).
Enpurte òganik
• Pwosedi: Limit asid oksalik
Egzanp solisyon stock: 200 mg/mL asid asid anidrid nan dlo
Egzanp solisyon: Nan 4 mL Egzanp solisyon stock ajoute 3 mL asid idroklorik ak 1 g zenk granulaire, bouyi pou 1 min, epi kite kanpe pou 2 min.Transfere supernatant la nan yon tib tès ki gen 0.25 mL yon solisyon idroklorid fenilhydrazin (1 nan 100), epi chofe a bouyi.Refwadi rapidman, transfere nan yon silenn gradye, epi ajoute yon volim egal nan asid idroklorik ak 0.25 mL nan yon solisyon ferricyanide potasyòm (1 nan 20).Souke, epi kite kanpe pou 30 minit.
Solisyon estanda: Prepare jan sa te mande pou solisyon echantiyon an, eksepte itilize 4 mL nan 0.10 mg/mL solisyon asid oksalik, ekivalan a 0.0714 mg/mL nan asid oksalik anidrid, olye pou yo solisyon an stock echantiyon.[Remak—Prepare ansanm ak solisyon echantiyon an.]
Analiz
Echantiyon: solisyon estanda ak solisyon echantiyon
Kritè akseptasyon: Nenpòt koulè woz ki pwodui nan solisyon echantiyon an pa pi entans pase sa ki pwodui nan solisyon Creole (0.036%).
TÈS ESPESIFIK
• Egzamen Endotoksin Bakteri 85: Nivo endotoksin bakteri yo ka satisfè egzijans ki nan monografi fòm dòz ki enpòtan kote yo itilize asid asid anidrid la.Ki kote etikèt la endike ke asid asid anidrid dwe sibi plis pwosesis pandan preparasyon fòm dòz enjekte yo, nivo endotoksin bakteri yo se konsa ke egzijans nan monografi fòm dòz ki enpòtan nan asid asid anidrid yo ka itilize. te rankontre.
• Klè nan solisyon
[Remak-Solisyon echantiyon an dwe konpare ak sispansyon estanda A nan limyè difize lajounen 5 minit apre preparasyon sispansyon estanda A.]
Solisyon silfat idrazin: 10 mg/mL silfat idrazin nan dlo.Kite kanpe pou 4 a 6 èdtan anvan ou itilize.
Solisyon Methenamine: Transfere 2.5 g methenamin nan yon flakon 100-mL ki gen bouchon an vè, ajoute 25.0 mL dlo, mete bouchon an vè, epi melanje pou fonn.
Prensipal sispansyon opalesan: Transfere 25.0 mL nan solisyon silfat Hydrazine nan 25.0 mL nan solisyon Methenamine nan flakon 100-mL ki gen bouchon an vè.Melanje, epi kite kanpe pou 24 èdtan.[Remak—Sispansyon sa a ki estab pou 2 mwa, depi li estoke nan yon veso an vè ki pa gen domaj sifas yo.Sispansyon an pa dwe respekte glas la epi li dwe byen melanje anvan ou itilize.]
Opalesans estanda: Delye 15.0 mL nan sispansyon Opalesan Prensipal ak dlo nan 1000 mL.[Remak—Sispansyon sa a pa ta dwe itilize pi lwen pase 24 èdtan apre preparasyon an.]
Creole sispansyon A: Delye 5.0 mL nan estanda Opalescence ak dlo a 100 mL.
Creole sispansyon B: Delye 10.0 mL nan estanda Opalescence ak dlo a 100 mL.
Egzanp solisyon: 200 mg/mL asid asid anidrid nan dlo
Analiz
Echantiyon: sispansyon estanda A, sispansyon estanda B, dlo, ak solisyon echantiyon
Transfere yon pòsyon ase nan solisyon echantiyon an nan yon tib tès san koulè, transparan, vè net ak yon baz plat ak yon dyamèt entèn 15-25 mm pou jwenn yon pwofondè de 40 mm.Menm jan an tou transfere pòsyon nan sispansyon estanda A, sispansyon estanda B, ak dlo nan separe tib tès matche.Konpare Egzanp solisyon an, Standard sispansyon A, Standard sispansyon B, ak dlo nan limyè lajounen difize, gade vètikal sou yon background nwa (gade Spectrophotometry and Light-Scattering 851, Konparezon vizyèl).[Remak—Difizyon limyè a dwe fasilman distenge sispansyon estanda A ak dlo, e sispansyon estanda B ka fasilman distenge ak sispansyon estanda A. ]
Kritè akseptasyon: Solisyon echantiyon an montre klète menm jan ak dlo.
• Koulè Solisyon
Solisyon estanda A: klori ferrik CS, klori cobaltous CS, ak asid idroklorik dilye (10 g/L) (2.4:0.6:7.0)
Solisyon estanda B: klori ferrik CS, klori cobaltous CS, silfat kuprik CS, ak dilye asid idroklorik (10 g / L) (2.4:1.0:0.4:6.2)
Solisyon stock estanda C: klori ferrik CS, klori cobaltous CS, ak silfat kuprik CS (9.6:0.2:0.2)
[Remak-Prepare solisyon yo Creole imedyatman anvan ou itilize.]
Solisyon estanda A: delye 2.5 mL nan solisyon stock Standard A ak asid idroklorik dilye (10 g/L) a 100 mL.
Solisyon estanda B: Delye 2.5 mL nan solisyon stock Standard B ak asid idroklorik dilye a (10 g/L) 100 mL.
Solisyon Creole C: Delye 0.75 mL nan solisyon stock Standard C ak asid idroklorik dilye (10 g/L) a 100 mL.
Egzanp solisyon: Sèvi ak Egzanp solisyon ki prepare jan yo di l nan tès la pou Clarity of Solution.
Analiz
Echantiyon: solisyon estanda A, solisyon estanda B, solisyon estanda C, dlo, ak solisyon echantiyon
Transfere yon pòsyon ase nan solisyon echantiyon an nan yon tib tès san koulè, transparan, vè net ak yon baz plat ak yon dyamèt entèn 15-25 mm pou jwenn yon pwofondè de 40 mm.Menm jan an tou transfere pòsyon nan solisyon estanda A, solisyon estanda B, solisyon estanda C, ak dlo nan separe tib tès matche.Konpare Egzanp solisyon, Solisyon Estanda A, Solisyon Estanda B, Solisyon Estanda C, ak dlo nan lajounen difize, gade vètikal sou yon background blan (gade Spectrophotometry and Light-Scattering 851, Konparezon Vizyèl).
Kritè akseptasyon: Solisyon echantiyon an pa gen plis koulè pase solisyon estanda A, B, oswa C, oswa dlo.
• Sibstans ki kabonize fasilman
Egzanp: 1.0 g asid asid anidrid an poud
Analiz: Transfere echantiyon an nan yon tib tès 22- × 175-mm ki te deja rense ak 10 mL nan asid silfirik epi yo kite drenaj pou 10 min.Ajoute 10 mL asid silfirik, ajite jiskaske solisyon konplè, epi plonje nan yon beny dlo nan 90 ± 1 pou 60 ± 0.5 min, kenbe nivo asid la anba nivo dlo a pandan tout peryòd la.Refwadi tib la nan dlo k ap koule, epi transfere asid la nan yon tib konparezon koulè.
Kritè akseptasyon: Koulè asid la pa pi fonse pase volim Matching Fluid K (gade Koulè ak Achromicity 631) nan yon tib matche, tib yo obsève vètikal sou yon background blan.
• Tès Esterilite 71: Kote etikèt la di ke Asid Asid Anidre se esteril, li satisfè egzijans pou Tès Esterilite 71 nan monografi fòm dòz ki enpòtan nan ki Asid Asid Anidre yo itilize.
• Detèminasyon dlo, Metòd I 921: NMT 1.0%
KONDISYON LÒT
• Anbalaj ak Depo: Konsève nan resipyan ki sere.Pa gen kondisyon depo espesifye.
• Etikèt: Kote li fèt pou itilize nan solisyon dyaliz, li make konsa.Ki kote asid asid anidrid dwe sibi plis pwosesis pandan preparasyon fòm dòz injectable pou asire nivo akseptab nan endotoxin bakteri, li se konsa make.Kote asid anidrid asid se esteril, li se konsa make.
• Estanda Referans USP 11
USP Citric Acid RS Klike pou Wè Estrikti
USP Endotoxin RS