Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Essay 97.0 ~ 103.0% faktori Kortikoterapi

Diflorazon Diacetate [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate pa gen mwens pase 97.0 pousan epi pa plis pase 103.0 pousan C26H32F2O7, kalkile sou baz sèk la.
Anbalaj ak depo-Prezève nan resipyan ki sere.
Estanda referans USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Idantifikasyon, enfrawouj Absòbsyon <197M>.
Espesifik wotasyon <781S>: ant +58° ak +68°.Solisyon tès: 20 mg, san sèk, pou chak mL, nan klowofòm.
Pèt sou siye <731>-Seche li nan vakyòm nan 60 ° ak nan yon presyon ki pa depase 5 mm nan mer cury pou 16 èdtan: li pèdi pa plis pase 0.5% nan pwa li yo.
Rezid sou ignisyon <281>: pa plis pase 0.5%
pite kromatografik-
Faz mobil ak sistèm chromatografik-Prepare jan yo mande nan Esè a.
Solisyon tès la - Fonn yon kantite byen peze diflorasone dyacetate nan klowofòm dlo satire pou jwenn yon solisyon ki gen yon konsantrasyon apeprè 6 mg pou chak mL.
Pwosedi- Enjekte yon volim (apeprè 10 µL) nan solisyon Tès la nan kwomatograf la, anrejistre kwomatogram la pou yon peryòd ki egal a 5 fwa tan retansyon pi gwo a, epi mezire zòn tout pik yo.Kalkile pousantaj chak enpurte nan pòsyon Diflorasone Diacetate pran pa fòmil la:
100 (ri / rs)
nan ki ri se zòn nan pik pou chak enpurte;ak rs se sòm zòn yo nan tout pik yo: yo pa jwenn plis pase 1.0% nan nenpòt enpurte endividyèl;epi yo pa jwenn plis pase 2.0% nan enpurte total.
esè-
Faz mobil-Prepare yon solisyon ki gen yon melanj de klori n-butil ki satire ak dlo, klori metilèn ki satire ak dlo, asid acetic glacial, ak tetrahydrofuran (350:125:15:10).Fè ajisteman si sa nesesè (gade Sistèm Apwopriye anba Kwomatografi <621>).
Solisyon estanda entèn-Itilize klowofòm dlo ki satire, prepare yon solisyon acetate isoflupredone ki gen apeprè 0.04 mg pou chak mL.
Preparasyon estanda-Fonye yon kantite byen peze USP Diflorasone Diacetate RS nan solisyon estanda Entèn pou jwenn yon solisyon ki gen yon konsantrasyon li te ye apeprè 33µg pou chak mL.
Preparasyon tès-Transfere apeprè 15 mg Diflorasone Diacetate, byen peze, nan yon flakon volumetrik 500-mL.Ajoute solisyon estanda Entèn nan volim, epi melanje.
Sistèm chromatografik (gade chromatografi <621>)-Kromatograf likid la ekipe ak yon detektè 254-nm ak yon kolòn 4.6-mm × 10-cm ki gen 3- µm anbalaj L3.Pousantaj koule a se apeprè 2.5 mL pou chak minit.Chromatograf preparasyon Creole a, epi anrejistre zòn pik yo jan yo mande pou Pwosedi a: rezolisyon an, R, ant pik la analit ak estanda entèn yo pa mwens pase 12;ak devyasyon estanda relatif la pou pa mwens pase kat piki replike se pa plis pase 2.0%.
Pwosedi-Separeman enjekte volim egal (apeprè 10 µL) nan preparasyon estanda ak preparasyon tès la nan kwomatograf la, anrejistre kwomatogram yo, epi mezire zòn yo pou gwo pik yo.Tan retansyon relatif yo se apeprè 1.0 pou diflorasone dyacetate ak 2.4 pou estanda entèn la.Kalkile kantite, an mg, C 26H32F2O7 nan pòsyon Diflorasone Diacetate pran pa fòmil la:
0.5C (RU / RS)
kote C se konsantrasyon, an µg pou chak mL, USP Diflorasone Diacetate RS nan preparasyon Creole a;ak RU ak RS se rapò zòn pik yo pou Diflorasone Diacetate ak zòn estanda entèn yo jwenn nan preparasyon Essay ak preparasyon Creole, respektivman.