Entecavir monohydrate CAS 209216-23-9 API faktori meyè kalite antiviral epatit B enfeksyon
Pwovizyon pou manifakti ak pite segondè ak bon jan kalite ki estab
Non chimik: Entecavir monoidrat
CAS: 209216-23-9
Itilize nan tretman enfeksyon epatit B
API meyè kalite, pwodiksyon komèsyal
Non Chimik | Entecavir monoidrat |
Sinonim | Entecavir idrat;9-[(1S,3R,4S)-4-Hydroxy-3-(hydroxymethyl)-2-methylenecyclopentil]guanine monoidrat |
Nimewo CAS | 209216-23-9 |
Nimewo CAT | RF-API79 |
Estati Stock | Nan stock, pwodiksyon echèl jiska dè santèn de kilogram |
Fòmil molekilè | C12H17N5O4 |
Pwa molekilè | 295.3 |
Pwen k ap fonn | > 220 ℃ |
Dansite | 1.81 |
Kondisyon Shipping | Anba tanperati anbyen |
Mak | Ruifu Chimik |
Atik | Espesifikasyon |
Aparans | Poud kristal blan oswa prèske blan |
Solibilite | Libète soluble nan Dimethylformamide, yon ti kras idrosolubl nan dlo, etanòl ak metanol |
Idantifikasyon IR | Spectre echantiyon an koresponn ak estanda referans |
Idantifikasyon HPLC | Tan retansyon echantiyon tès la koresponn ak estanda referans lan |
Kontni dlo (pa KF) | 5.5% ~ 6.5% |
Espesifik wotasyon optik | + 24.0 ° a + 30.0 ° (DMF: MeOH = 1: 1 C = 1%) (sou sibstans anidrid) |
Rezid sou ignisyon | ≤0.10% |
Sibstans ki gen rapò | |
Furoentecavir | ≤0.10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0.10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0.10% |
8-Methyoxy Entecavir | ≤0.10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0.10% |
8-Idroksi Entecavir | ≤0.10% |
4-Dimethylsilil Entecavir | ≤0.10% |
Konpoze ki gen rapò ak Entecavir A | ≤0.10% |
Nenpòt enpurte ki pa espesifye | ≤0.10% |
Enpurte total | ≤0.30% |
Solvang rezidyèl | |
Methanol | ≤600ppm |
Diklorometan | ≤300ppm |
Acetate etil | ≤1000ppm |
Tetrahydrofuran | ≤720ppm |
Toluèn | ≤890ppm |
Klori benzil | ≤1000ppm |
Alkòl benzil | ≤1000ppm |
Limit mikwòb | |
Total Aerobic Konte | ≤100cfu/g |
Ledven ak Mwazi | ≤10cfu/g |
Escherichia Coli | Pa Dwe Detekte |
Metal lou | ≤10ppm |
Esè | 98.0% ~ 102.0% (HPLC; sou baz anidrid) |
Gwosè patikil | 95% nan patikil yo ta dwe nan 125um |
Tès Creole | Enterprise Standard;Estanda Farmakope Etazini (USP). |
Itilizasyon | Medikaman antiviral yo itilize nan tretman enfeksyon epatit B |
Pake: Boutèy, sak papye aliminyòm, tanbou katon, 25kg / tanbou, oswa selon kondisyon kliyan an.
Kondisyon Depo:Sere nan resipyan ki fèmen nan yon kote ki fre ak sèk;Pwoteje kont limyè, imidite ak ensèk nuizib.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) se yon dwòg antiviral oral ki itilize nan tretman enfeksyon Viris Epatit B (HBV).Entecavir Monohydrate se yon analòg nukleozid (plis espesyalman, yon analogue guanine) ki anpeche transkripsyon ranvèse, replikasyon ADN ak transkripsyon nan vira la.Li se yon nouvo kalite cyclopentyl acyl guanosine anti-epatit B viris dwòg ak efè famasi li yo menm jan ak Entecavir.Li se klinikman aplike nan tretman an nan epatit B kwonik granmoun nan ki gen replikasyon viral aktif, ogmante serik transaminase ALT oswa blesi aktif te montre nan istoloji fwa.Entecavir Monohydrate se yon inibitè ki pisan ak selektif nan HBV, ak yon EC50 nan 3.75 nM nan selil HepG2.Entecavir se yon inibitè transkriptaz ranvèse.Li anpeche viris epatit B (HBV) miltipliye epi redwi kantite viris nan kò a.