Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Essay 99.0 ~ 100.5% (HPLC) faktori

flurbipwofèn
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-Fluoro-4-biphenylyl)propionic asid [5104-49-4].
Flurbiprofen gen pa mwens pase 99.0 pousan ak pa plis pase 100.5 pousan nan C15H13FO2, kalkile sou baz la sèk.
Anbalaj ak depo- Konsève nan resipyan ki sere.
Estanda referans USP <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Related Compound A RS
2-(4-Biphenylyl)propionic asid.
C15H14O2 226,28
Idantifikasyon-
A: Enfrawouj Absòbsyon <197K>.
B: Ultravyolèt absòpsyon 197U-
Solisyon: 10 µg pou chak mL.
Mwayen: 0.1 N idroksid sodyòm.
Maksimòm absòbe nan 247 nm se apeprè 0.8.
Ranje k ap fonn <741>: ant 114 ak 117.
Pèt sou siye <731>-Seche li nan vakyòm nan 60 nan pwa konstan: li pèdi pa plis pase 0.5% nan pwa li yo.
Rezid sou ignisyon <281>: pa plis pase 0.1%.
Metal lou, Metòd II <231>: 0.001%.
Konpoze ki gen rapò-
Diluant-Prepare yon melanj dlo ak asetonitrile (11:9).
Faz mobil-Prepare yon melanj dlo, asetonitrile, ak asid acetic glacial (12:7:1) filtre ak degaze.Fè ajisteman si sa nesesè (gade Sistèm Apwopriye anba Kwomatografi <621>).
Solisyon Estanda Stock- Fonn yon kantite byen peze USP Flurbiprofen Related Compound A RS nan Diluant pou jwenn yon solisyon ki gen yon konsantrasyon apeprè 50 µg pou chak mL.
Solisyon konvnab sistèm-Pipete 2.0 mL nan solisyon stock Standard nan yon flakon volumetrik 10-mL, ajoute apeprè 20 mg USP Flurbiprofen RS, delye ak Diluent nan volim, epi melanje.
Solisyon estanda-Transfere 2.0 mL nan solisyon stock Standard nan yon flakon volumetrik 10.0-mL, delye ak Diluant nan volim, epi melanje.
Solisyon tès-Prepare yon solisyon Flurbiprofen nan Diluent ki gen 2.0 mg pou chak mL.
Sistèm chromatografik (gade chromatografi <621>)-Kromatograf likid la ekipe ak yon detektè 254-nm ak yon kolòn 3.9-mm × 15-cm ki gen 4-µm anbalaj L1.Pousantaj koule a se apeprè 1 mL pou chak minit.Chromatograf solisyon sistèm konvnab la, epi anrejistre repons pik yo jan yo mande pou Pwosedi: tan retansyon relatif yo se apeprè 0.9 pou Flurbiprofen ki gen rapò ak konpoze A ak 1.0 pou flurbiprofen;ak devyasyon estanda relatif la pou piki kopi se pa plis pase 1.0%.
Pwosedi-Separeman enjekte volim egal (apeprè 20 µL) nan solisyon Standard ak solisyon Tès la nan kwomatograf la, anrejistre kwomatogram yo, epi mezire zòn yo pou gwo pik yo.Kalkile pousantaj flurbiprofen ki gen rapò ak konpoze A nan pòsyon flurbiprofen pran pa fòmil la:
100(CS / CU)(rU / rS)
kote CS se konsantrasyon, an µg pou chak mL, nan USP Flurbiprofen Related Compound A RS nan solisyon Standard la;CU se konsantrasyon, an µg pou chak mL, nan Flurbiprofen nan solisyon Tès la;ak rU ak rS yo se repons pik pou flurbiprofen ki gen rapò ak konpoze A yo jwenn nan solisyon Tès la ak solisyon Creole a, respektivman: yo pa jwenn plis pase 0.5% nan flurbiprofen ki gen rapò ak konpoze A.Kalkile pousantaj chak enpurte nan pòsyon Flurbiprofen pran pa fòmil la:
100 (ri / rs)
nan ki ri se repons pik pou chak enpurte yo jwenn nan solisyon Tès la;ak rs se sòm repons tout pik yo jwenn nan solisyon Tès la: sòm tout enpurte yo pa plis pase 1.0%.
Esay-Fonye apeprè 0.5 g Flurbiprofen, byen peze, nan 100 mL alkòl, deja netralize ak 0.1 N idroksid sodyòm VS nan pwen final la fenolftalein, ajoute fenolftalein TS, ak titrate ak 0.1 N idroksid sodyòm VS nan premye aparans nan yon faint. koulè woz ki pèsiste pou pa mwens pase 30 segonn.Chak mL 0.1 N idroksid sodyòm ekivalan a 24.43 mg C15H13FO2.