Fondaparinux Sodyòm CAS 114870-03-0 API
Pwovizyon pou pite segondè ak bon jan kalite ki estab
Non chimik: Fondaparinux Sodyòm
CAS: 114870-03-0
Yon Antikoagulant Antitrombotik, yon Inibitè Faktè Xa
API meyè kalite, pwodiksyon komèsyal
Non Chimik | Fondaparinux Sodyòm |
Nimewo CAS | 114870-03-0 |
Nimewo CAT | RF-API84 |
Estati Stock | Nan stock, pwodiksyon echèl jiska dè santèn de kilogram |
Fòmil molekilè | C31H43N3O49S8.10Na |
Pwa molekilè | 1728.08 |
Mak | Ruifu Chimik |
Atik | Espesifikasyon |
Aparans | Poud blan pou blan |
Esè / Metòd analiz | 95.0% ~ 103.0% (sou baz sèk) |
Solibilite | Libète idrosolubl nan dlo, 2.0M klori sodyòm ak 0.5M idroksid sodyòm ak ensolubl nan etanòl |
Idantifikasyon 13C-NMR | Yo ta dwe obsève rezonans pou Fondaparinux Sodyòm nan 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.7, 178.9ppmChanjman chimik yo nan siyal sa yo pa diferan pa plis pase ± 0.3ppm lòt siyal nan wotè varyab ak chanjman chimik, atribiye a Fondaparinux Sodyòm, petèt wè ant 58.0 ~ 80.5 ppm ak 98.7 ~ 104.5ppm |
Idantifikasyon HPLC | Tan an retansyon nan gwo pik nan solisyon echantiyon an koresponn ak sa yo ki nan solisyon an estanda |
Idantifikasyon AAS | Sodyòm ta dwe gen absòpsyon karakteristik nan 330.2nm anba detèminasyon sodyòm |
pH | 6.0 ~ 8.0 |
Sodyòm (Na) | 11.5% ~ 15.0% (Kalkile sou anidrid ak solvang gratis) |
Silfat gratis | ≤0.30% |
Klori rezidyèl | ≤1.00% |
Sibstans ki gen rapò | |
Enpurte A | ≤0.80% |
Enpurte B | ≤0.60% |
Single lòt enpurte | ≤0.30% |
Enpurte total | ≤2.00% |
Solvang rezidyèl | |
Methanol | ≤3000ppm |
Etanòl | ≤5000ppm |
Acetate etil | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Methylbenzèn | ≤890ppm |
Piridin | ≤50ppm |
Kontni dlo (KF) | ≤15.0% |
Endotoxins bakteri | ≤3.3EU/mg |
Limit mikwòb | Kantite total mikwo-òganis ≤100cfu/g |
Tès Creole | Enterprise Standard;Estanda Farmakope Etazini (USP). |
Itilizasyon | API, Yon Antikoagulant Antitrombotik, yon Inibitè Faktè Xa |
Pake: Boutèy, sak papye aliminyòm, tanbou katon, 25kg / tanbou, oswa selon kondisyon kliyan an.
Kondisyon Depo:Sere nan resipyan ki fèmen nan yon kote ki fre ak sèk;Pwoteje kont limyè, imidite ak ensèk nuizib.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) se premye nan yon nouvo klas yon anticoagulant antitronbotik ki gen rapò chimik ak eparin ki ba pwa molekilè (LMWH).Fondaparinux sodyòm se yon inibitè faktè Xa pou fòme sit obligatwa segondè affinite pou faktè anti-koagulan antithrombin III (ATIII).Fondaparinux sodyòm obligatwa nan sit sa a potansye efè inhibition natirèl ATIII kont faktè Xa pa yon faktè apeprè 300, ki lakòz anpèchman jenerasyon tronbin.Li commercialisés pa GlaxoSmithKline.Yon vèsyon jenerik devlope pa Alchemia se commercialisés nan peyi Etazini pa Laboratwa Dr. Reddy a.Fondaparinux sodyòm te premye prezante nan peyi Etazini an pou prevansyon tronboz venn gwo twou san fon ki ka mennen nan anbolis poumon apre gwo operasyon òtopedik.Molekil antyèman sentetik sa a se yon kopi sekans pentasakarid eparin, ki pi kout fragman ki kapab katalize antithrombin lllmediated anpèchman nan faktè Xa kidonk anpeche jenerasyon tronbin san aksyon antithrombin.