Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Essay 98.5 ~ 101.5% Faktori Segondè Kalite

USP35-NF30
DEFINISYON
Glycine gen NLT 98.5% ak NMT 101.5% nan glisin (C2H5NO2), kalkile sou baz la sèk.
IDANTIFIKASYON
A. INFRAWOUJ ABSÒPTION <197M>
TÈS
• PWOSEDI
Egzanp: 150 mg Glycine
Vid: 100 mL asid acetic glacial
Sistèm titrimetrik
(Gade Titrimetri <541>.)
Mòd: Titration dirèk
Titrant: 0.1 N pou chak asid klorik VS
Deteksyon pwen final: vizyèl
Analiz: Fonn echantiyon an nan 100 mL asid acetic glacial, epi ajoute 1 gout kristal vyolèt TS.Titre ak Titrant a nan yon pwen final vèt.Fè detèminasyon Blank la.
Kalkile pousantaj glisin (C2H5NO2) nan echantiyon yo pran an:
Rezilta = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Volim Titrant konsome pa echantiyon an (mL)
VB = Volim Titrant konsome pa Blank la (mL)
N = nòmal nòmal Titrant la (mEq/mL)
F = faktè ekivalans, 75.07 mg/mEq
W = pwa echantiyon (mg)
Kritè akseptasyon: 98.5% -101.5% sou baz sèk la
ENPURITE
• REZID SOU IGNITION <281>: NMT 0.1%
• KLORI AK SULFAT, Klori <221>
Solisyon estanda: 0.10 mL nan 0.020 N asid idroklorik
Egzanp: 1 g Glycine
Kritè akseptasyon: NMT 0.007%
• KLORID AK SULFAT, Sulfat <221>
Solisyon estanda: 0.20 mL nan 0.020 N asid silfirik
Egzanp: 3 g Glycine
Kritè akseptasyon: NMT 0.0065%
• METAL LÒ, Metòd I <231>: NMT 20 ppm
• METAL LÒ, Metòd I <231>: NMT 20 ppm
Egzanp solisyon: 100 mg/mL Glycine
Analiz: Bouyi 10 mL nan solisyon echantiyon an pou 1 minit, epi mete sou kote pou 2 èdtan.
Kritè akseptasyon: Solisyon an parèt klè ak mobil kòm 10 mL nan menm solisyon an ki pa te bouyi.
TÈS ESPESIFIK
• PÈT SÈCH <731>: Seche yon echantiyon nan 105° pou 2 h: li pèdi NMT 0.2% nan pwa li.
KONDISYON LÒT
• ANKALÈ AK DEPO: Konsève nan resipyan ki byen fèmen.
• ESTANDA REFERANS USP <11>
USP Glycine RS

Farmakope Japonè JP17
Glycine, lè cheche, pa gen mwens pase 98.5% Glycine (C2H5NO2).
Deskripsyon Glycine rive kòm blan, kristal oswa poud kristal.Li gen yon gou dous.Li se lib idrosolubl nan dlo ak nan asid fòmik, ak pratikman ensolubl nan etanòl (95).Li montre polimorfism kristal.
Idantifikasyon Detèmine spectre absòpsyon enfrawouj Glycine, deja seche, jan sa te dirije nan metòd la ki gen kapasite potassiummbromide anba Enfrawouj Spectrophotometry <2.25>, epi konpare spectre a ak Referans Spec-trum: tou de spectre montre entansite menm jan nan absòpsyon nan menm nimewo vag yo.Si nenpòt diferans ki parèt ant spectre yo, fonn Glycine nan dlo, evapore dlo a seche, epi repete tès la ak rezidi a.
pH <2.54> Fonn 1.0 g Glycine nan 20 mL dlo: pH solisyon an se ant 5.6 ak 6.6.
Pite
(1) Klè ak koulè solisyon-Fonye 1.0 gof Glycine nan 10 mL dlo: solisyon an klè ak koulè mwens.
(2) Klori <1.03>-Fè tès la ak 0.5 g Glycine.Prepare solisyon kontwòl la ak 0.30 mL 0.01mol/L asid idroklorik VS (pa plis pase 0.021%)
(3) Sulfat <1.14>-Fè tès la ak 0.6 g Glycine.Prepare solisyon kontwòl la ak 0.35 mL 0.005mol/L asid silfirik VS (pa plis pase 0.028z).
(4) Amonyòm <1.02>-Fè tès la lè l sèvi avèk 0.25 g Glycine.Prepare solisyon kontwòl la ak 5.0 mL Solisyon Amonyòm Creole (pa plis pase 0.02%).
(5) Metal lou <1.07>-Kontinye ak 1.0 g Glycine dapre Metòd 1, epi fè tès la.Prepare solisyon kontwòl la ak 2.0 mL Solisyon Plon Estanda (pa plis pase 20 ppm).
(6) Asenik <1.11>-Prepare solisyon tès la ak 1.0 gof Glycine dapre Metòd 1, epi fè tès la (pa plis pase 2 ppm).
(7) Sibstans ki gen rapò - Fonn 0.10 g Glycine nan 25mL dlo epi sèvi ak solisyon sa a kòm solisyon echantiyon an.Pipete 1 mL nan echantiyon solisyon an, ajoute dlo pou fè egzakteman 50 mL.Pipete 5 mL nan solisyon sa a, ajoute dlo a make egzakteman 20 mL, epi sèvi ak solisyon sa a kòm solisyon estanda a. Fè tès la ak solisyon sa yo jan yo dirije anba Thin-kouch Chromatography<2.03>.Tach 5mL chak nan solisyon echantiyon an ak solisyon estanda sou yon plak jèl silica kwomatografi sou yon kouch.Devlope plak la ak yon melanj de 1-butanol, dlo ak asid acetic (100) (3:1:1) nan yon distans apeprè 10 cm, epi sèk plak la nan 80 ℃ pou 30 minit.Flite respire yon solisyon nan ninhydrin nan asetòn (1 nan 50), ak chofe nan 80 ℃ pou 5 minit: tach yo lòt pase plas prensipal la nan solisyon echantiyon an pa pi entans pase tach ki soti nan solisyon an estanda.
Pèt sou siye <2.41> Pa plis pase 0.30% (1 g, 105 ℃, 3 èdtan).
Rezid sou ignisyon <2.44> Pa plis pase 0.10% (1g).
Esay Peze avèk presizyon apeprè 80 mg Glycine, deja seche, fonn nan 3 mL asid fòmik, ajoute 50 mL asid acetic (100), ak titrate <2.50> ak 0.1 mol / L asid pèklorik VS (titrasyon potansyometrik).Fè yon detèminasyon vid, epi fè nenpòt koreksyon ki nesesè.
Chak mL 0.1 mol/L asid pèklorik VS＝7.507 mg C2H5NO2
Kontenè ak depo Containers-Byen-fèmen kontenè.