Levodopa (L-DOPA) CAS 59-92-7 99.0 ~ 100.5% USP BP EP Creole Anti-Parkinson's Disease High Purity

Wotasyon optik [EP]
Fonn yon kantite ekivalan a 0.200g nan sibstans la dreied ak 5g nan hexamethylenetetramine R nan 10ml nan 1mol / L asid idroklorik ak delye nan 25.oml ak asid la menm.Pèmèt solisyon an kanpe pwoteje kont limyè pou 3h.Ang wotasyon optik la se -1.27 ° a -1.34 °
Aparans nan solisyon
Disslove 1.0g nan 1mol / L asid idroklorik epi delye a 25ml ak menm solvnet la.Solisyon an pa gen plis koulè pase solisyon referans BY6.
Sibstans ki gen rapò [EP]
Egzamine pa kwomatografi kouch mens, lè l sèvi avèk seluloz pou kwomatografi R kòm sibstans nan kouch.
Solisyon tès-Fonye 0.1g nan sibstans ki sou yo dwe egzamine nan 5ml nan asid fòmik anidrid R epi delye nan 10ml ak metanol R. Prepare imedyatman anvan ou itilize.
Solisyon referans (a)-Dilye 0.5ml nan solisyon tès la nan 100ml ak metanol R.
Solisyon referans (b)-Fonye 30mg tirozin R nan 1ml asid fòmik anidrid R epi delye a 100ml ak metanol R. Melanje 1ml solisyon sa a ak 1ml solisyon tès la.
Aplike separeman nan plak la kòm bann 20mm longè, 1oμl nan solisyon tès la, 10μl nan solisyon referans (a) ak 20μl nan solisyon referans (b).Sèch nan yon kouran lè.Devlope sou yon chemen od 15cm lè l sèvi avèk yon melanj de 50 volim butanol R, 25 volim glasye asid acetic R ak 25 volim dlo.Seche plak la nan yon kouran lè cho epi espre ak yon melanj ki fèk prepare ki gen volim egal nan yon solisyon klori ferrik 10 pousan m/v ak yon solisyon 5 pousan m/v ferricyanide postasyòm R. Egzamine chromatoframs yo imedyatman.Nenpòt tach nan kwomatogram ki te jwenn ak solisyon tès la, apa de plas prensipal la, pa pi entans pase tach ki nan kwomatogram nan jwenn ak solisyon referans (a) montre.Tès la pa valab sòf si kwomatogram yo jwenn ak solisyon referans (b) montre, anlè plas prensipal la, yon tach diferan ki pi entans pase plas nan kwomatogram yo jwenn ak solisyon referans (a).
UV Spectrum [EP]
Disslove 30.0mg nan 0.1mol / L asid idroklorik ak delye nan 100.oml ak asid la menm.Delye 10.0ml nan solisyon sa a nan 100.0ml ak 0.1mol / L asid idroklorik.Egzamine ant 230nm ak 350nm, solisyon an montre yon maksimòm absòpsyon sèl nan 280nm.Absòbsyon espesifik nan maksimòm sa a se 137 a 147, kalkile ak referans a sibstans ki sèk la.
Pèt sou siye
Pran pwodui sa a, sèk nan pwa konstan nan 105 ° C, pèdi pwa pa dwe depase 1.0% (Règleman jeneral 0831).
Rezid sou ignisyon (Sulfated)
Pran 1.0g Levodopa epi tcheke li dapre lalwa (Règ jeneral 0841).Rezid ki rete a pa dwe depase 0.1%.
Metal lou
Rezid ki rete anba atik la pran rezidi ignisyon an pa dwe gen plis pase 10 pati pou chak milyon metal lou lè egzamine pa lalwa (Pwensip Jeneral 0821, Lwa II).
Tès pH
0.10g nan 10ml H2O souke pou 15 minit.
Detèminasyon kontni
Pran pwodwi sa a sou 0.lg, peze peze, ajoute asid formik anidrid 2ml fonn, ajoute asid glacial acetic 20ml, souke, ajoute kristal vyolèt endikatè 2 gout, ak solisyon titration asid pèklorik (0.1 mol / L) titrasyon nan solisyon an se vèt, epi rezilta titrasyon an korije ak yon tès vid.Chak 1 ml solisyon titration asid pèklorik (0.1 mol/L) koresponn ak 19.72mg C9H11N04.

JP17 Metòd tès

Levodopa, lè sèk, pa gen mwens pase 98.5% nan Levodopa (C9H11NO4).
Deskripsyon Levodopa rive tankou blan oswa yon ti kras gri blan, kristal oswa poud cristalline.Li san odè.Li se lib idrosolubl nan asid fòmik, yon ti kras idrosolubl nan dlo, ak pratikman ensolubl nan etanòl (95).Li fonn nan asid idroklorik dilye.PH a nan yon solisyon satire nan Levodopa se ant 5.0 ak 6.5.Pwen k ap fonn: apeprè 275 ℃ (ak dekonpozisyon).
Idantifikasyon
(1) Nan 5 mL yon solisyon Levodopa (1 nan 1000) ajoute 1mL ninhydrin TS, epi chofe pou 3 minit nan yon beny dlo: yon koulè wouj violèt devlope.
(2) Nan 2 mL yon solisyon Levodopa (1 nan 5000) ajoute 10 mL 4-aminoantipyrine TS, epi souke: yon koulè wouj devlope.
(3) Fonn 3 mg Levodopa nan 0.001 mol/L asid idroklorik TS pou fè 100 mL.Detèmine spectre absòpsyon solisyon an jan sa te dirije anba Spectrophotometry iltravyolèt vizib <2.24>, epi konpare spectre a ak Spectrum Referans: tou de spectre montre entansite menm jan absòpsyon nan menm longèdonn yo.
Absòbsyon <2.24> E 1% 1cm (280 nm): 136-146 (apre siye, 30 mg, 0.001 mol/L asid idroklorik TS, 1000 mL).
Wotasyon optik <2.49> [a]20D:-11.5° ~-13.0°(apre siye, 2.5 g, 1 mol/L asid idroklorik TS, 50 mL, 100 mm).
Pite
(1) Klè ak koulè solisyon-Fonye 1.0 g Levodopa nan 20 mL 1 mol/L asid idroklorik TS: solisyon an klè e san koulè.
(2) Klori <1.03>-Fonye 0.5 g Levodopa nan 6 mLof dilye asid nitrique, epi ajoute dlo pou fè 50 mL.Fè tès la lè l sèvi avèk solisyon sa a kòm solisyon tès la.Prepare solisyon kontwòl la ak 0.30 mL 0.01 mol/L hydrochloricacid VS (pa plis pase 0.021%).
(3) Sulfat <1.14>-Fonye 0.40 g Levodopa nan 1 mL asid idroklorik dilye ak 30 mL dlo, epi ajoute dlo pou fè 50 mL.Fè tès la lè l sèvi avèk solisyon sa a kòm solisyon tès la.Prepare solisyon kontwòl la ak 0.25 mL 0.005 mol/L asid silfirik VS (pa plis pase 0.030%).
(4) Metal lou <1.07>-Kontinye ak 1.0 g Levodopa dapre Metòd 2, epi fè tès la.Prepare solisyon kontwòl la ak 2.0 mL Solisyon Plon Estanda (pa plis pase 20 ppm).
(5) Asenik <1.11>-Fonye 1.0 g Levodopa nan 5 mLof asid idroklorik dilye, epi fè tès la ak solisyon sa a kòm solisyon tès la (pa plis pase 2 ppm).
(6) Sibstans ki gen rapò - Fonn 0.10 g Levodopa nan 10 mL disulfit sodyòm TS, epi sèvi ak solisyon sa a kòm solisyon echantiyon an.Pipete 1 mL nan echantiyon solisyon an, ajoute disulfit sodyòm TS pou fè egzakteman 25 mL.Pipete 1 mL nan solisyon sa a, ajoute disulfit sodyòm TS pou fè egzakteman 20 mL, epi sèvi ak solisyon sa a kòm solisyon estanda.Fè tès la ak solisyon sa yo jan yo dirije anba Chro-matografi kouch mens <2.03>.Tach 5mL chak nan solisyon echantiyon an ak solisyon estanda sou yon plak seluloz pou kwomatografi kouch mens.Devlope plak la ak yon melanj de 1-butanol, dlo, asid acetic (100) ak metanol (10:5:5:1) nan yon distans apeprè 10 cm, epi sèk plak la lè.Sprayevenly yon solisyon nan ninhydrin nan asetòn (1 nan 50) sou plak la ak chofe nan 90 ℃ pou 10 minit: tach yo lòt pase plas prensipal la nan solisyon echantiyon an pa pi entans pase plas la soti nan solisyon an estanda.
Pèt sou siye <2.41> Pa plis pase 0.30% (1 g, 105 ℃, 3 èdtan).
Rezid sou ignisyon <2.44> Pa plis pase 0.1% (1 g).
Egzamen Peze avèk presizyon apeprè 0.3 g Levodopa, deja seche, fonn nan 3 mL asid fòmik, ajoute 80 mL asid acetic (100), epi titre <2.50> ak 0.1 mol/L asid pèklorik VS jiskaske koulè solisyon an chanje. soti nan koulè wouj violèt nan ble-vèt rive nan vèt (endikatè: 3 gout crystalviolet TS).Fè yon detèminasyon vid, epi fè nenpòt koreksyon ki nesesè.
Chak mL 0.1 mol/L asid pèklorik VS＝19.72 mg C9H11NO4
Kontenè ak depo Containers-Tight kontenè.
Depo-limyè ki reziste.