L-Glutamine CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) Essay 99.0 ~ 101.0% Faktori Segondè Kalite

Farmakope JaponèEstanda Referans
L-glutamin [56-85-9]
L-Glutamine, lè cheche, pa gen mwens pase 99.0% ak pa plis pase 101.0% L-Glutamine (C5H10N2O3).
Deskripsyon L-Glutamine rive kòm blan, kristal oswa yon poud cristalline.Li gen yon ti gou karakteristik
Li se lib idrosolubl nan asid fòmik, idrosolubl nan dlo, ak pratikman ensolubl nan etanòl (99.5)
Idantifikasyon Detèmine spectre absòpsyon enfrawouj nan L-Glutamine jan yo dirije nan metòd la ki gen kapasite bromur potasyòm anba Enfrawouj Spectrophotometry <2.25>, epi konpare spectre a ak spectre referans la: tou de spectre montre entansite menm jan nan absòpsyon nan menm nimewo vag yo.
Wotasyon optik <2.49> [a]20D:+6.3° a +7.3° Peze avèk presizyon apeprè 2 g L-Glutamine, deja seche, ajoute 45mL dlo, chofe a 40℃ pou fonn, epi apre refwadisman, ajoute dlo pou fè. egzakteman 50 ml.Detèmine wotasyon optik solisyon sa a nan yon selil 100-mm, nan 60 minit.
pH <2.54> pH yon solisyon prepare lè w fonn 1.0 g L-Glutamin nan 50 mL dlo se ant 4.5 ak 6.0.
Pite
(1) Klè ak koulè solisyon—Yon solisyon ou jwenn lè w fonn 0.5 g L-Glutamin nan 20 mL dlo ki klè e san koulè.
(2) Klori <1.03> —Fè tès la ak 0.5 g L-Glutamin.Prepare solisyon kontwòl la ak 0.30 mL nan 0.01 mol / L asid idroklorik VS (pa plis pase 0.021%).
(3) Sulfat <1.14>—Fè tès la ak 0.6 g L-Glutamine.Prepare solisyon kontwòl la ak 0.35 mL 0.005 mol/L asid silfirik VS (pa plis pase 0.028z).
(4) Amonyòm <1.02>—Fè tès la ak 0.10 g L-Glutamine, lè l sèvi avèk distilasyon an anba presyon redwi.Prepare solisyon kontwòl la ak 10.0 mL Solisyon Amonyòm Creole.Tanperati beny dlo a se 45 ℃ (pa plis pase 0.1%).
(5) Metal lou <1.07>—Kontinye ak 1.0 g L-Glutamine dapre Metòd 1, epi fè tès la.Prepare solisyon kontwòl la ak 1.0 mL Solisyon Plon Estanda (pa plis pase 10 ppm).
(6) Fè <1.10>—Prepare solisyon tès la ak 1.0 g L-Glutamin dapre Metòd 1, epi fè tès la dapre Metòd A. Prepare solisyon kontwòl la ak 1.0 mL Solisyon Iron Creole (pa plis pase 10). ppm)
(7) Sibstans ki gen rapò — Fonn 0.10 g L-Glutaminein 10 mL dlo, epi sèvi ak solisyon sa a kòm solisyon echantiyon an.Pipete 1 mL nan solisyon echantiyon an, ajoute dlo pou fè egzakteman 10 mL.Pipete 1 mL nan solisyon sa a, ajoute dlo pou fè egzakteman 50 mL, epi sèvi ak solisyon sa a kòm solisyon estanda a.Fè tès la ak solisyon sa yo jan yo mande l anba Chromatography Thin-kouch <2.03>.Tach 5mL chak nan solisyon echantiyon an ak solisyon estanda sou yon plak silicagel pou chromatografi kouch mens.Lè sa a, devlope ak yon melanj de 1-butanol, dlo ak asid acetic (100) (3:1:1) nan yon distans apeprè 10 cm, epi sèk plak la nan 80 ℃ pou 30 minit.Flite respire yon solisyon nan ninhydrin nan yon melanj de metanol ak asid acetic (100) (97:3) (1 nan 100) sou plak la, epi chofe a 80 ℃ pou 10 minit: tach la lòt pase plas prensipal la jwenn ak la. solisyon echantiyon an pa pi entans pase plas la jwenn ak solisyon estanda a.
Pèt sou siye <2.41> Pa plis pase 0.3% (1 g, 105 ℃, 3 èdtan)
Rezidi sou ignisyon <2.44> Pa plis pase 0.10% (1 g).
Esè Peze avèk presizyon apeprè 0.15 g L-Glutamin, deja seche, fonn nan 3 mL asid fòmik, ajoute 50 mL asid acetic (100), ak titrate <2.50> ak 0.1 mol / L asid pèklorik VS (titrasyon potansyometrik).Fè yon detèminasyon vid nan menm fason an, epi fè nenpòt ki koreksyon ki nesesè.
Chak mL 0.1 mol/L asid pèklorik VS＝14.61 mg C5H10N2O3
Resipyan ak Resipyan Depo—Resipyan ki sere.

Estanda Referans USP <11>-USP Glutamine RS.
Idantifikasyon, Enfrawouj Absòbsyon <197K>.
Wotasyon espesifik <781S>: ant +6.3° ak +7.3°, detèmine nan 20℃
Solisyon Tès - Nan yon flakon apwopriye, prepare avèk presizyon yon solisyon apeprè 40 mg pou chak ml nan dlo nan apeprè 40 ℃.Fre epi delye ak dlo nan volim anvan ou itilize.
Pèt sou siye <731>-Seche li nan 105 ℃ pou 3 èdtan;li pèdi pa plis pase 0.20% nan pwa li.
Rezid sou ignisyon <281>Pa plis pase 0.30%
Klori <221>-Yon pòsyon 0.7-g pa montre klori plis pase koresponn ak 0.50ml nan 0.020 N asid idroklorik: pa plis pase 0.05% yo jwenn.
Sulfat <221>-Yon pòsyon 0.8-g pa montre silfat plis pase koresponn ak 0.25ml asid silfirik 0.020 N: pa jwenn plis pase 0.03%.
Chromatografik Pite
Adsorban: 0.25-mm kouch melanj kwomatografik jèl silica.
Solisyon tès: 10mg pou chak ml, nan dlo
Solisyon Creole-Prepare yon solisyon USP Glutamine RS nan dlo ki gen yon konsantrasyon li te ye nan apeprè 0.05mg pou chak ml.
Volim aplikasyon: 5μL
Devlope sistèm sòlvan: yon melanj de alkòl butyl, dlo, ak asid acetic glacial (3:1:1).
Flite reyaktif-Fonye 0.2g nan ninhydrin nan 100ml nan yon melanj de alkòl butyl ak 2 N asid acetic (95:5)
Pwosedi-Konseye jan yo mande pou chromatografi kouch mens anba chromatografi <621>, Lè sa a, sèk plak la nan 80 ℃ pou 30 minit.Flite plak la ak reyaktif espre a, chofe a 80 ℃ pou 10 minit, epi egzaminen anba limyè blan: pa gen okenn plas segondè nan kwomatogram ki te jwenn nan solisyon tès la ki pi gwo oswa pi entans pase plas prensipal la nan kwomatogram ki te jwenn nan solisyon standrad la. (0.5%)
Enpurte òganik temèt, Metòd I <467>: Satisfè kondisyon yo.
Asy-Transfere apeprè 150mg Glutamin, ak presizyon pondere, nan yon flakon 125ml, disolbe nan 3ml nan asid fòmik ak 50ml nan asid acetic glacial, ak titrate ak 0.1 N asid pèklorik VS detèmine pwen final la potentiometrically.Fè yon detèminasyon vid, epi fè nenpòt koreksyon ki nesesè (gade Titrimetry<541>).Chak ml 0.1 N asid pèklorik ekivalan a 14.615 mg C5H10N2O3.