L-Serine CAS 56-45-1 (H-Ser-OH) Assay 98.5 ~ 101.0% Faktori Segondè Kalite

JP16
L-Serine, lè sèk, gen pa mwens pase 98.5% epi pa plis pase 101.0% nan C3H7NO3.
Deskripsyon L-Serine rive kòm kristal blan oswa yon poud cristalline.Li gen yon ti gou dous.Li se lib idrosolubl nan dlo ak nan asid fòmik, ak pratikman ensolubl nan etanòl (99.5).Li fonn nan 2 mol / L asid idroklorik TS.
Idantifikasyon Detèmine spectre absòpsyon enfrawouj L-Serine jan yo dirije nan metòd la ki gen kapasite bromur potasyòm anba Enfrawouj Spectrophotometry<2.25>, epi konpare spectre a ak spectre referans la: tou de spectre montre entansite menm jan absòpsyon nan menm nimewo vag yo.
Wotasyon optik <2.49> [a]20D: +14.0°~+16.0°(Apre sèk-ing, 2.5 g, 2 mol/L asid idroklorik TS, 25 mL, 100 mm).
pH <2.54> pH yon solisyon prepare lè w fonn 1.0 g L-Serine nan 10 mL dlo se ant 5.2 ak 6.2.
Pite (1) Klè ak koulè solisyon-Fonye 1.0 g L-Serine nan 10 mL dlo: solisyon an klè e san koulè.
(2) Klori <1.03>-Fè tès la ak 0.5 g L-Serine.Prepare solisyon kontwòl la ak 0.30 mL 0.01mol/L asid idroklorik VS (pa plis pase 0.021%)
(3) Sulfat <1.14> Fè tès la ak 0.6 g L-Serine.Prepare solisyon kontwòl la ak 0.35 mL 0.005mol/L asid silfirik VS (pa plis pase 0.028%).
(4) Amonyòm <1.02>-Fè tès la ak 0.25 g L-Serine.Prepare solisyon kontwòl la ak 5.0 mL Solisyon Amonyòm Creole (pa plis pase 0.02%).
(5) Metal lou <1.07> Kontinye ak 2.0 g L-Serine dapre Metòd 1, epi fè tès la.Prepare solisyon kontwòl la ak 2.0 mL Solisyon Plon Estanda (pa plis pase 10 ppm).
(6) Fè <1.10> Prepare solisyon tès la ak 1.0 g L-Serine dapre Metòd 1, epi fè tès la dapre Metòd A. Prepare solisyon kontwòl la ak 1.0mL Solisyon Iron Creole (pa plis pase 10 ppm) .
(7) Sibstans ki gen rapò - Fonn 0.10 g L-Serine nan 10mL dlo, epi sèvi ak solisyon sa a kòm solisyon echantiyon an.Pipete 1 mL nan solisyon echantiyon an, ajoute dlo pou fè egzakteman 10 mL.Pipete 1 mL nan solisyon sa a, ajoute dlo pou make egzakteman 50 mL, epi sèvi ak solisyon sa a kòm solisyon estanda.Fè tès la ak solisyon sa yo jan yo dirije anba Chromatography Thin-kouch<2.03>.Tach 5mLeachofthesamplesolutions ak solisyon estanda sou yon plak jèl silica kwomatografi nan yon kouch finn.Lè sa a, devlope ak yon melanj de 1-butanol, dlo ak asid acetic (100) (3:1:1) nan yon distans apeprè 10 cm, epi sèk plak la nan 809C pou 30 minit.Sprayevenly yon solisyon nan ninhydrinin yon melanj de metanol ak asid acetic (100) (97:3) (1 nan 100) sou plak la, ak chalè a 80 ℃ pou 10 minit: plas la lòt pase plas prensipal la jwenn nan solisyon an echantiyon se pa pi entans pase plas la soti nan solisyon an estanda.
Pèt sou siye <2.41> Pa plis pase 0.3% (1 g, 105 ℃, 3 èdtan).
Rezidi sou ignisyon <2.44> Pa plis pase 0.1% (1 g).
Esè Peze avèk presizyon sou 0.11 g nan L-Serine, deja seche, fonn nan 3 mL nan asid fòmik, ajoute 50 mL nan asid acetic (100), ak titrate <2.50> ak 0.1 mol / L asid perchloric VS (titrasyon potansyometrik).Fè yon detèminasyon vid nan menm fason an, epi fè nenpòt ki koreksyon ki nesesè.
Chak mL 0.1 mol/L asid pèklorik VS＝10.51 mg C3H7NO3
Kontenè ak depo Containers-Tight kontenè.

USP39-NF34
DEFINISYON L-Serine gen NLT 98.5% ak NMT 101.5% nan L-serine (C3H7NO3), kalkile sou baz la sèk.
IDANTIFIKASYON
A. INFRAWOUJ ABSÒPTION <197K>
TÈS
PWOSEDI
Egzanp: 100mg Serine
Vid: Melanje 3mL asid fòmik ak 50mL asid acetic glacial.
Sistèm titrimetrik
(Gade Titrimetri <541>)
Mòd: Titration dirèk
Titrant: 0.1 N asid pèklorik VS
Deteksyon pwen final: potansyometrik
Analiz: Fonn echantiyon an nan 3mL asid fòmik ak 50mL asid acetic glacial.Titre ak Titrant la.
Fè detèminasyon Blank la.
Kalkile pousantaj serin (C3H7NO3) nan echantiyon yo pran an:
Rezilta = {[(VS-VB) xNxF]/W} x100
VS = Volim Titrant konsome pa echantiyon an (mL)
VB = Volim Titrant konsome pa Blank la (mL)
N = nòmal nòmal Titrant a (mEq/mL)
F = faktè ekivalans, 105.1mg/mEq
W = pwa echantiyon (mg)
Kritè akseptasyon: 98.5% ~ 101.5% sou baz la sèk
ENPURITE
RESIDUEON IGNITION <281>: NMT 0.1%
KLORID AK SULFAT, Klori <221>
Solisyon estanda: 0.50mL nan 0.020 N asid idroklorik
Egzanp: 0.73g Serine
Kritè akseptasyon: NMT 0.05%
KLORID AK SULFAT, Sulfat <221>
Solisyon estanda: 0.10mL nan 0.020 N asid silfirik
Egzanp: 0.33g Serine
Kritè akseptasyon: NMT 0.03%
IRON <241>: NMT 30ppm
Efase bagay sa yo:
METAL LÒ, Metòd I <231>: NMT 15ppm (Ofisyèl 1-Jan-201)
Konpoze ki gen rapò
Solisyon konvnab sistèm: 0.4mg/mL chak nan USP L-Serine RS ak USP L-Methionine RS nan 0.1 N asid idroklorik
Solisyon estanda: 0.05mg/mL USP L-Serine RS nan 0.1 N asid idroklorik.[NÒT-Solisyon sa a gen yon konsantrasyon ekivalan a apeprè 0.5% nan solisyon echantiyon an.]
Egzanp solisyon: 10mg/mL Serine nan 0.1 N asid idroklorik
Sistèm chromatografik Gade Kwomatografi <621>, Kwomatografi Kouch Mens.)
Mòd: TLC
Adsorban: 0.25-mm kouch melanj kwomatografik jèl silica
Volim aplikasyon: 5μL
Devlope sistèm sòlvan: alkòl butilik, alkòl acebutil glacial ak asid acetic 2N (95:5)
Konvnab sistèm
Kondisyon apwopriye: Kwomatogram solisyon sistèm konvnab la montre de tach byen klè separe.
Analiz
Echantiyon: solisyon sistèm konvnab, solisyon estanda, ak solisyon echantiyon.
Apre lè-seche plak la, flite ak reyaktif Flite, ak chalè ant 100 ° ak 105 ° pou 15 min.Egzamine plak la anba limyè blan.
Kritè akseptasyon: Nenpòt kote segondè nan solisyon Egzanp lan pa pi gwo oswa pi entans pase plas prensipal solisyon Standard la.
Enpurte endividyèl: NMT 0.5%
Total enpurte: NMT 2.0%
TÈS ESPESIFIK
OPTICAL wotasyon, wotasyon espesifik <781S>
Egzanp solisyon: 100mg/mL nan asid idroklorik 2N
Kritè akseptasyon: +14.0° a +15.6°
LOSSON DRYING <731>: Seche yon echantiyon nan 105 ℃ pou 3 h: li pèdi NMT 0.2% nan pwa li.
KONDISYON LÒT
ANTAJE AK DEPO: Konsève nan resipyan ki byen fèmen.
ESTANDA REFERANS USP <11>
USP L-Methionine RS
USP L-Serine RS