Polymyxin B Sulfat CAS 1405-20-5 Esay Mikrobyolojik ≥6500 IU/mg faktori

Polymyxin B, Sulfat.
Polymyxin B Sulfat [1405-20-5].
» Polymyxin B Sulfate se sèl silfat yon kalite polymyxin, yon sibstans ki pwodui nan kwasans Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), oswa yon melanj de oswa plis sèl sa yo.Li gen yon pisans ki pa mwens pase 6000 Polymyxin B Inite pou chak mg, kalkile sou baz la sèk.
Anbalaj ak depo-Prezève nan resipyan ki sere, ki reziste limyè.
Etikèt-Kote yo pake pou preskripsyon konpoze, etikèt la endike kantite inite Polymyxin B nan veso a ak pou chak miligram, ke li pa fèt pou itilizasyon fabrikasyon, ke li pa esteril, e ke puisans li pa ka asire pou plis pase 60. jou apre ouvèti a.Kote li fèt pou itilize nan prepare fòm dòz injectable oswa lòt esteril, etikèt la deklare ke li se esteril oswa yo dwe sibi plis pwosesis pandan preparasyon an nan fòm dòz injectable oswa lòt esteril.
Estanda referans USP <11>-
USP Polymyxin B Sulfat RS
Idantifikasyon-
A: Tès idantifikasyon chromatografik likid-
Faz mobil-Prepare yon melanj de 0.1 M tribasic sodyòm fosfat ak asetonitrile (77:23), epi ajiste ak asid fosfò a yon pH 3.0.Fè ajisteman si sa nesesè (gade Sistèm Apwopriye anba Kwomatografi <621>.
Solisyon estanda-Prepare yon solisyon USP Polymyxin B Sulfate RS nan faz mobil ki gen yon konsantrasyon apeprè 3.5 mg pou chak mL.Pwoteje solisyon sa a kont limyè.
Solisyon tès-Prepare yon solisyon Polymyxin B Sulfate nan faz mobil ki gen yon konsantrasyon apeprè 3.5 mg pou chak mL.Pwoteje solisyon sa a kont limyè.
Sistèm chromatografik (gade chromatografi <621>)-Kromatograf likid la ekipe ak yon detektè 212-nm ak yon kolòn 4.6-mm × 25-cm ki gen 5-µm anbalaj L1.Pousantaj koule a se apeprè 1 mL pou chak minit.
Pwosedi-Separeman enjekte volim egal (apeprè 10 µL) nan solisyon Standard la ak solisyon Tès la nan kwomatograf la, epi anrejistre kwomatogram yo.Kwomatogram yo jwenn nan solisyon Tès la koresponn kalitatif ak sa yo jwenn nan solisyon Creole a, ki montre yon gwo pik ki koresponn ak polymyxin B1 ak pik nan tan retansyon relatif apeprè 0.5 (polymyxin B2) ak 0.6 (polymyxin B3).
B: Fonn 2 mg nan 5 mL dlo, ajoute 5 mL nan idroksid sodyòm 2.5 N, melanje, epi ajoute 5 gout solisyon silfat kuprik (1 nan 100), souke apre adisyon a nan chak gout: se yon koulè wouj violèt pwodui. .
C: Yon solisyon (1 nan 20) satisfè egzijans tès yo pou Sulfat <191>.
pH <791>: ant 5.0 ak 7.5, nan yon solisyon ki gen 5 mg pou chak mL.
Pèt sou siye <731>-Seche apeprè 100 mg, byen peze, nan yon boutèy kapilè-bouchon nan vakyòm nan 60 ℃ pou 3 èdtan: li pèdi pa plis pase 7.0% nan pwa li.
Kontni nan phenylalanine-Transfè sou 0.375 g nan Polymyxin B Sulfate, byen peze, nan yon flakon volumetrik 100-mL, fonn nan ak delye ak 0.1 N asid idroklorik nan volim, epi melanje.Mezire absorbances solisyon sa a nan maksimòm nan anviwon 264 nm (A264), 258 nm (A258), ak 252 nm (A252), ak absorbances yo nan 280 nm (A280) ak 300 nm (A300).Kalkile pousantaj fenilalanin nan pòsyon Polymyxin B Sulfate pran pa fòmil la:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
nan ki W se pwa a, an g, nan Polymyxin B Sulfate pran: li gen ant 9% ak 12% nan fenilalanin, kalkile sou baz la sèk.
Lòt kondisyon- Si pou preskripsyon konpoze, li satisfè kondisyon yo pou Rezid sou ignisyon anba Polymyxin B pou Piki.Kote etikèt la endike ke Polymyxin B Sulfate esteril, li satisfè egzijans pou Tès Sterilite <71> epi, kote ki gen entansyon pou fòm dòz injectable, pou Pyrogen anba Polymyxin B pou Piki.Ki kote etikèt la endike ke Polymyxin B Sulfate dwe sibi plis pwosesis pandan preparasyon an nan fòm dòz injectable, li satisfè kondisyon yo pou Pyrogen anba Polymyxin B pou Piki.
Egzamen-Kontinye ak Polymyxin B Sulfate jan yo dirije anba Antibyotik-Mikwòb Assays <81>.