Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Essay 98.0 ~ 102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co, Ltd se dirijan manifakti Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) ak kalite siperyè.Ruifu Chimik ka bay livrezon atravè lemond, pri konpetitif, sèvis ekselan, ti ak esansyèl kantite ki disponib.Achte Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Non Chimik | Rivastigmin tartrat |
| Sinonim | Egzelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Idwojèn Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine tartrat;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate;N-Ethyl-N-Methylcarbamic Asid 3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl Ester L-Tartrate |
| Estati Stock | Nan Stock, Pwodiksyon Komèsyal |
| Nimewo CAS | 129101-54-8 |
| CAS ki gen rapò | 123441-03-2 |
| Fòmil molekilè | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Pwa molekilè | 400.43 g/mol |
| Pwen k ap fonn | 124.0 a 128.0 ℃ |
| Wotasyon espesifik [a]20/D | +4.0 ° a +7.0 ° (C = 5, Methanol) |
| Solibilite | Soluble nan metanol |
| COA & MSDS | Disponib |
| Orijin | Shanghai, Lachin |
| Mak | Ruifu Chimik |
| Atik | Estanda Enspeksyon | Rezilta yo |
| Aparans | Poud cristalline blan pou blan | Konfòme |
| Esè | 98.0 ~ 102.0% (sou baz anidrid) | 99.8% |
| Dlo pa Karl Fischer | ≤0.50% | 0.15% |
| Rezid sou ignisyon | ≤0.10% | 0.07% |
| Metal lou (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Fenol enpurte | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| Ni enpurte | ≤0.15% | <0.15% |
| Carbamate enpurte | ≤0.15% | <0.15% |
| Etè enpurte | ≤0.15% | <0.15% |
| Nenpòt lòt enpurte | ≤0.10% | <0.10% |
| Total enpurte | ≤0.50% | <0.50% |
| R-enantiomère | ≤0.30% | <0.30% |
| Enfrawouj Spectrum | Konfòm ak Estrikti | Konfòme |
| Spectre 1H RMN | Konfòm ak Estrikti | Konfòme |
| Konklizyon | Yo te teste pwodwi a epi li konfòme ak estanda USP35 la | |
Pake:Fliyò boutèy, sache papye aliminyòm, 25kg / tanbou katon, oswa selon kondisyon kliyan an.
Kondisyon Depo:Kenbe veso a byen fèmen epi estoke nan yon depo ki fre, sèk (2 ~ 8 ℃) ak byen vantile lwen sibstans ki enkonpatib.Pwoteje kont limyè ak imidite.
Livrezon:Livre nan atravè lemond pa lè, pa FedEx / DHL Express.Bay livrezon rapid ak serye.
Rivastigmin tartrat
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Ethylmethylcarbamic asid, 3-[(S)-1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester, (2R,3R)-2,3-dihydroxybutandioate;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl ethylmethylcarbamate, idwojèn tartrat [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEFINISYON
Rivastigmine Tartrate gen NLT 98.0% ak NMT 102.0% nan kantite lajan ki make C14H22N2O2·C4H6O6, kalkile sou baz anidrid.
IDANTIFIKASYON
• A. Enfrawouj Absòbsyon <197K>
• B. Tan retansyon pi gwo pik solisyon Egzanp lan koresponn ak solisyon sistèm konvnab la, jan yo jwenn nan tès pou enpurte òganik yo, Pwosedi 2: Pite Enantiomère.
TÈS
• Pwosedi
Tanpon: 8.6 mg / mL nan fosfat amonyòm monobazik.Ajiste ak solisyon amonyak nan yon pH 7.0.
Faz mobil: Methanol, asetonitrile, ak tanpon (15:15:70)
Solisyon sistèm konvnab: 0.05 mg/mL chak nan USP Rivastigmine ki gen rapò ak konpoze A RS ak USP Rivastigmine ki gen rapò ak konpoze B RS nan faz mobil
Solisyon estanda: 0.2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS nan faz mobil
Egzanp solisyon: 0.2 mg/mL Rivastigmine Tartrate nan faz mobil
Sistèm chromatografik
(Gade Kwomatografi <621>, Sistèm Apwopriye.)
Mòd: LC
Detektè: UV 215 nm
Kolòn: 4.6-mm × 25-cm;5-µm anbalaj L7
Pousantaj koule: 1.2 mL / min
Gwosè piki: 20 µL
[Remak-yo ka ajiste to koule a a 1.5 mL / min, si sa nesesè, pou reyalize yon tan retansyon rekòmande nan rivastigmine nan apeprè 10 min.]
Konvnab sistèm
Echantiyon: solisyon sistèm konvnab ak solisyon estanda
Kondisyon apwopriye
Rezolisyon: NLT 1.5 ant rivastigmine ki gen rapò ak konpoze A ak rivastigmine ki gen rapò ak konpoze B, solisyon sistèm konvnab
Efikasite kolòn: NLT 5000 plak teyorik, solisyon estanda
Tailing faktè: NMT 3.0, solisyon estanda
Devyasyon estanda relatif: NMT 2.0%, solisyon estanda
Analiz
Echantiyon: solisyon estanda ak solisyon echantiyon
Kalkile pousantaj C14H22N2O2·C4H6O6 nan pòsyon Rivastigmine Tartrate pran:
Rezilta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = repons pik nan solisyon echantiyon an
rS = repons pik nan solisyon estanda a
CS = konsantrasyon solisyon estanda a (mg/mL)
CU = konsantrasyon nan solisyon echantiyon an (mg/mL)
Kritè akseptasyon: 98.0% -102.0% sou baz anidrid la
ENPURITE
Enpurte inòganik
• Rezid sou ignisyon <281>: NMT 0.1%
• Metal lou, Metòd II <231>: NMT 20 ppm
Enpurte òganik
• Pwosedi 1
Faz mobil ak solisyon sistèm konvnab: Kontinye jan yo mande nan Esè a.
Solisyon estanda: 1.0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS nan faz mobil
Egzanp solisyon: 1.0 mg/mL Rivastigmine Tartrate nan faz mobil
Sistèm chromatografik: Kontinye jan yo di l nan Esè a.
(Gade Kwomatografi <621>, Sistèm Apwopriye.)
Konvnab sistèm
Echantiyon: solisyon sistèm konvnab ak solisyon estanda
Kondisyon apwopriye
Rezolisyon: NLT 1.5 ant rivastigmine ki gen rapò ak konpoze A ak rivastigmine ki gen rapò ak konpoze B, solisyon sistèm konvnab
Devyasyon estanda relatif: NMT 10%, solisyon estanda
Analiz [Remak-Tan an kouri se 8 fwa tan an retansyon nan pik la rivastigmine.]
Echantiyon: solisyon estanda ak solisyon echantiyon
Kalkile pousantaj nenpòt enpurte endividyèl nan pòsyon Rivastigmine Tartrate yo pran:
Rezilta = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = repons pik pou chak enpurte nan solisyon echantiyon an
rS = repons pik nan solisyon estanda a
CS = konsantrasyon USP Rivastigmine Tartrate RS nan solisyon Standard (mg/mL)
CU = konsantrasyon Rivastigmine Tartrate nan solisyon echantiyon an (mg/mL)
F = faktè repons relatif (gade Tablo enpurte 1)
Kritè aksepte
Enpurte endividyèl: Gade Tablo Enpurte 1.
Total enpurte: NMT 0.5%
Tablo enpurte 1
| Non | Tan retansyon relatif | Faktè Repons Relatif | Kritè Akseptasyon NMT % |
| Tartrat | 0.18 | — | Meprize |
| Enpurte fenol | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Ni enpurtec | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Enpurite carbamate | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Etè enpurte | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Nenpòt lòt enpurte | — | 1.0 | 0.1 |
yon (S)-3-[1-(Dimethylamino)etil]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric asid (rivastigmine ki gen rapò konpoze A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (rivastigmine ki gen rapò konpoze B).
d 3-Nitrophenyl etil (methyl) carbamate.
e (S)-N,N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamine.
• Pwosedi 2: Enantiomeric Pite
Tanpon: Transfere 1.78 g fosfat sodyòm dibazik diidrat ak 1.38 g fosfat sodyòm monobazik nan yon flakon volumetrik 1000-mL.Fonn nan ak delye ak dlo nan volim.Ajiste ak asid fosfò a yon pH 6.0.
Faz mobil: Transfere 20 mL asetonitrile ak 205 µL N,N-dimethyloctylamine nan yon flakon volumetrik 1000-mL, epi delye ak Tanpon nan volim.
Solisyon estanda: 0.1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS nan faz mobil
Solisyon sansiblite: 0.05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS nan faz mobil, solisyon estanda
Solisyon sistèm konvnab: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS ak 0.1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS nan faz mobil
Egzanp solisyon: 100 µg/mL Rivastigmine Tartrate nan faz mobil
Sistèm chromatografik
(Gade Kwomatografi <621>, Sistèm Apwopriye.)
Mòd: LC
Detektè: UV 200 nm
Kolòn: 4.0-mm × 10-cm;anbalaj L41
Pousantaj koule: 0.5 mL / min
Gwosè piki: 20 µL
Konvnab sistèm
Echantiyon: solisyon estanda, solisyon sansiblite, ak solisyon sistèm konvnab
Kondisyon apwopriye
Rezolisyon: NLT 0.8 ant pik yo enantiomer, solisyon sistèm konvnab
[Remak-Lòd elisyon an se R-enantiomer, ki te swiv pa pik rivastigmine, ki se S-enantiomer la.]
Rapò siyal-a-bri: NLT 10, solisyon sansiblite
Devyasyon estanda relatif: NMT 10%, solisyon estanda
Analiz
Echantiyon: solisyon estanda ak solisyon echantiyon
Kalkile pousantaj R-enantiomer nan pòsyon Rivastigmine Tartrate pran:
Rezilta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = repons pik nan R-enantiomer nan solisyon echantiyon an
rS = repons pik nan R-enantiomer soti nan solisyon Standard la
CS = konsantrasyon R-enantiomer nan solisyon Standard (µg/mL)
CU = konsantrasyon Rivastigmine Tartrate nan solisyon echantiyon an (µg/mL)
Kritè akseptasyon: NMT 0.3% nan R-enantiomer la
TÈS ESPESIFIK
• Detèminasyon dlo, Metòd Ia <921>: NMT 0.5%
KONDISYON LÒT
• Anbalaj ak Depo: Konsève nan resipyan ki sere, epi estoke nan tanperati chanm.
• Estanda Referans USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Konpoze A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-tartaric asid monoidrat.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmine ki gen rapò ak konpoze B RS
N, N-Dimethylcarbamic asid-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Izomè RS
Ki jan yo achte?Tanpri kontakteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 ane eksperyans?Nou gen plis pase 15 ane eksperyans nan fabrike ak ekspòtasyon nan yon pakèt kalite entèmedyè pharmaceutique oswa pwodui chimik amann.
Mache prensipal yo?Vann nan mache domestik, Amerik di Nò, Ewòp, peyi Zend, Kore di, Japonè, Ostrali, elatriye.
Avantaj?Bon jan kalite siperyè, pri abòdab, sèvis pwofesyonèl ak sipò teknik, livrezon rapid.
KaliteAsirans?Sistèm kontwòl kalite strik.Ekipman pwofesyonèl pou analiz yo enkli NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OSWA, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, tès limit mikwòb, elatriye.
Echantiyon yo?Pifò pwodwi bay echantiyon gratis pou evalyasyon kalite, pri anbake yo ta dwe peye pa kliyan yo.
Odit faktori?Odit faktori akeyi.Tanpri pran yon randevou davans.
MOQ?Pa gen MOQ.Ti lòd akseptab.
Tan livrezon? Si nan stock, twa jou livrezon garanti.
Transpò?Pa eksprime (FedEx, DHL), pa lè, pa lanmè.
Dokiman yo?Sèvis apre lavant: COA, MOA, ROS, MSDS, elatriye ka bay.
Sentèz Custom?Ka bay sèvis sentèz koutim pi byen anfòm bezwen rechèch ou yo.
Regleman Peman?Pwofòma fakti pral voye premye apre konfimasyon nan lòd, ki fèmen enfòmasyon bank nou an.Peman pa T/T (Telex Transfè), PayPal, Western Union, elatriye.
ID Nasyonzini UN 2811 6.1 / PGII
WGK Almay 3
RTECS FA9550000
Kòd HS 29242990
Klas danje 6.1
Gwoup anbalaj III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) se tartrate nan rivastigmine, yon dwòg pou tretman maladi alzayme a.Rivastigmine se yon derive fizostigmin, ki te devlope avèk siksè pou premye fwa pa Novartis, Swis.Non komès la se exelon, ak molekil la gen yon estrikti benzyl carbamate, li se yon inibitè kolinesteraz carbamate nan sèvo-selektif, ki ka anpeche asetilkolinesteraz ak butirilkolinesteraz an menm tan, epi ankouraje kondiksyon nè kolinerjik pa retade degradasyon asetilkolin lage pa kolinerjik. newòn.Li ka amelyore malfonksyònman mantal medyatè pa cholinergic, kidonk amelyore efè mantal pasyan ki gen maladi alzayme a.Kapasite nan plasma pwoteyin obligatwa nan rivastigmine se fèb, fasil yo pase nan baryè a san-sèvo, epi li gen yon wo degre nan selektivite nan sèvo.Li pa ka sèlman oaza aji sou zòn ki pi vilnerab nan cortical serebral la ak ipokanp, men tou, preferans anpeche sous-tip dominan AChE nan sèvo a, sa ki ka diminye efè segondè kolinerjik periferik pandan y ap pwodui efè guérison.Mwatye lavi a nan rivastigmine tartrate nan kò a se kout ak tan an aksyon se long.Kontrèman ak takrin, pwodui sa a gen yon efè inhibition pi fò sou anzim G1 nan ipokanp la ak cortical.Li se klinikman itilize pou trete demans alzayme modere a, ki sispèk maladi alzayme a oswa maladi alzayme a.
1. Kòm yon inibitè acetylcholinesterase, rivastigmine bicartrate ka amelyore efè succinylcholine misk relaxant.Se poutèt sa, ta dwe gen yon peryòd apwopriye tanzantan sispann pran pwodui sa a anvan anestezi.Pwodui sa a ta dwe konbine avèk lòt preparasyon kolinerjik oswa antikolinejik, epi yo ta dwe pran prekosyon (gade [Entèaksyon dwòg]).
2. Akòz efè famasi yo, inhibiteurs cholinesterase ka gen efè tansyon nè vag sou batman kè.Menm jan ak lòt dwòg kolinerjik, yo dwe pran prekosyon lè yo bay pasyan ki gen sendwòm sinis malad oswa lòt blòk kè (gade Reyaksyon negatif).
3. Eksitasyon nè kolinerjik ka lakòz ogmante sekresyon asid gastric.Malgre ke pa gen okenn prèv deteryorasyon siyifikatif nan sentòm korespondan yo te jwenn pandan peryòd esè klinik la, pasyan ki gen yon gwo risk pou ilsè gastric, tankou moun ki gen yon istwa maladi ilsè oswa moun k ap resevwa tretman koncomitan ak dwòg anti-enflamatwa ki pa esteroyid, ta dwe itilize ak prekosyon.
4. Menm jan ak lòt inibitè kolinesteraz, pasyan ki gen yon istwa opresyon oswa lòt maladi obstriktif poumon yo ta dwe itilize ak prekosyon.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Entèmedyè Pite> 99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Entèmedyè Pite> 98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
