Klóramfenikol CAS 56-75-7 tisztaság ≥99,0% (HPLC) nagy tisztaság
Gyártói ellátás nagy tisztaságú és kereskedelmi gyártású
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitro-fenil)-1,3-propándiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitro-fenil)-1,3-propándiol CAS 2964-48-9
Klóramfenikol CAS 56-75-7
Kémiai név | Klóramfenikol |
Szinonimák | D-(-)-treo-2-diklór-acetamido-1-(4-nitro-fenil)-1,3-propándiol;2,2-diklór-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitro-fenil)-2-propil]-acetamid |
CAS szám | 56-75-7 |
Készlet állapota | Raktáron, tonnáig terjedő termelés |
Molekuláris képlet | C11H12Cl2N2O5 |
Molekuláris tömeg | 323.13 |
Olvadáspont | 149,0 - 153,0 ℃ (l.) |
Érzékeny | Fényérzékeny |
Oldhatóság | Nagyon jól oldódik etanolban, metanolban, acetonban.Éterben, kloroformban oldódik.Benzolban nem oldódik.Gyakorlatilag vízben oldhatatlan |
Szállítási állapot | Környezeti hőmérsékleten szállítjuk |
COA és MSDS | Elérhető |
Eredet | Shanghai, Kína |
Márka | Ruifu vegyszer |
Tétel | Műszaki adatok |
Kinézet | Fehértől világossárgáig terjedő por |
Azonosítás A | Infravörös elnyelés |
Azonosítás B | A vizsgálati készítmény kromatogramján a főcsúcs retenciós ideje megegyezik a standard készítmény kromatogramján lévő retenciós idejével, amint azt az Assay-ben kaptuk. |
Fajlagos optikai forgás | +17,0°~+20,0° |
Olvadáspont | 149,0-153,0 ℃ |
Kristályosság | Megfelel a Követelményeknek |
pH | 4,5-7,5 |
Egyetlen szennyeződés | ≤0,50% |
Összes szennyeződés | ≤1,00% |
Nehéz fémek | ≤20 ppm |
Arzén | ≤1 ppm |
Szárítási veszteség | ≤0,50% (105 ℃, 3 óra) |
Maradék gyújtáson | ≤0,10% |
Tisztaság / elemzési módszer | ≥99,0% (HPLC) |
Teszt szabvány | Vállalati szabvány;JP;USP |
Csomag: Palack, alumínium fóliazsák, 25 kg / dob, vagy az ügyfél igényei szerint.
Raktározási feltételek:Tárolja lezárt tartályokban, hűvös és száraz helyen;Fénytől, nedvességtől védeni kell.
Klóramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
A kloramfenikol legalább 97,0 százalék és legfeljebb 103,0 százalék C11H12Cl2N2O5.
Csomagolás és tárolás – szorosan lezárt tartályokban kell tárolni.
Címkézés – Ha injekciós vagy más steril adagolási formák készítésére szánják, a címkén az szerepel, hogy steril, vagy további feldolgozásnak kell alávetni az injekciós vagy más steril adagolási formák elkészítése során.
USP referencia szabványok <11>-
USP Chloramphenicol RS Kattintson a szerkezet megtekintéséhez
USP Endotoxin RS
Azonosítás-
V: Infravörös elnyelés <197K>.
B: A vizsgálati készítmény kromatogramján a főcsúcs retenciós ideje megegyezik a standard készítmény kromatogramján lévő retenciós idejével, amint azt az Assay-ben kaptuk meg.
Olvadási tartomány <741>: 149 és 153 között.
Fajlagos forgás <781S>: +17,0 és +20,0 között.
Vizsgálati oldat: 50 mg szárítatlan, per ml, dehidratált alkoholban.
Kristályosság <695>: megfelel a követelményeknek.
Bakteriális endotoxinok 85 – Ahol a klóramfenikolt injekciós adagolási formák készítésére szánják, az legfeljebb 0,2 USP endotoxin Egységet tartalmaz mg kloramfenikolban.
Sterilitás 71- Ha a címke azt írja ki, hogy a klóramfenikol steril, akkor megfelel a követelményeknek, ha a vizsgálandó termék sterilitásának vizsgálata alatt a membránszűrésre vonatkozó utasítások szerint tesztelték, kivéve 1 g szilárd mintát.
pH <791>: 4,5 és 7,5 között, 25 mg/ml vizes szuszpenzióban.
Kromatográfiás tisztaság – Oldjunk fel pontosan kimért mennyiségű klóramfenikolt metanolban, hogy 10 mg/ml-t tartalmazó vizsgálati oldatot kapjunk.Készítse elő az USP Chloramphenicol RS metanolos oldatát, amely 10 mg/ml-t tartalmaz (A standard oldat).Az A standard oldat egyes részeit mennyiségileg hígítsuk fel metanollal, hogy 100 µg/ml-t tartalmazó B standardoldatot és 50 µg/ml C standardoldatot kapjunk.Vigyen fel külön 20 µl-es vizsgálati oldatot és B és C standard oldatot egy megfelelő vékonyréteg-kromatográfiás lemezre (lásd Chromatography 621), amely 0,25 mm-es kromatográfiás szilikagél keverékkel van bevonva.Előhívjuk a kromatogramot kloroform, metanol és jégecet (79:14:7) elegyéből álló oldószerrendszerben, amíg az oldószerfront el nem mozdul a lemez hosszának körülbelül háromnegyedét.Vegye ki a lemezt a kamrából, szárítsa meg, és rövid hullámhosszú UV-fényben vizsgálja meg: a vizsgálati oldatból nyert főfolttól eltérő bármely folt sem méretében, sem intenzitásában nem haladja meg a B standard oldatból kapott fő foltot (1% ), és a fő folt kivételével az összes folt által képviselt szennyeződések összege, az ilyen foltok intenzitásának és a B és C standard oldatból nyert fő foltok intenzitásának összehasonlítása alapján, nem haladja meg a 2%-ot. .
Próba-
Mozgófázis: Készítsünk megfelelő szűrt keveréket vízből, metanolból és jégecetből (55:45:0,1).Szükség esetén végezze el a beállításokat (lásd: Rendszeralkalmasság a Chromatography 621 alatt).
Standard készítmény – Oldjon fel egy pontosan kimért mennyiségű USP Chloramphenicol RS-t a mozgófázisban, és hígítsa fel kvantitatívan, és szükség esetén lépésenként a mobil fázissal, hogy olyan oldatot kapjon, amelynek ismert koncentrációja körülbelül 80 µg/ml.Ennek az oldatnak egy részét szűrjük át 0,5 µm-es vagy finomabb porozitású szűrőn, és használjuk a tiszta szűrletet standard készítményként.
Vizsgálat előkészítése – Vigyen át körülbelül 200 mg klóramfenikolt, pontosan lemérve egy 100 ml-es mérőlombikba, adjon hozzá mobil fázist a térfogathoz, és keverje össze.Vigyen át 4,0 ml-t a kapott oldatból egy 100 ml-es mérőlombikba, hígítsa fel a mozgófázissal térfogatra, és keverje össze.Ennek az oldatnak egy részét szűrjük át egy 0,5 µm-es vagy finomabb porozitású szűrőn, és használjuk a tiszta szűrletet vizsgálati készítményként.
Kromatográfiás rendszer (lásd: Kromatográfia <621>) – A folyadékkromatográf 280 nm-es detektorral és 4,6 mm × 10 cm-es oszloppal van felszerelve, amely 5 µm L1 töltetet tartalmaz.Az áramlási sebesség körülbelül 1 ml percenként.Kromatografálja a standard készítményt, és rögzítse a csúcsválaszokat az Eljárás alatt leírtak szerint: az analitcsúcsból meghatározott oszlop hatékonysága nem kevesebb, mint 1800 elméleti lemez, a faroktényező legfeljebb 2,0, és az ismételt injekciók relatív szórása nem több mint 1,0%.
Eljárás-[megjegyzés-Használja a csúcsmagasságokat, ahol a csúcsválaszok láthatók.] Külön-külön fecskendezzünk azonos térfogatú (körülbelül 10 µL) standard készítményt és vizsgálati készítményt a kromatográfba, rögzítsük a kromatogramokat, és mérjük meg a fő csúcsok válaszait.Számítsa ki a C11H12Cl2N2O5 mennyiségét mg-ban a klóramfenikol részében a következő képlettel:
2,5 C (rU / rS)
amelyben C az USP Chloramphenicol RS koncentrációja µg/ml-ben a standard készítményben, az rU és rS pedig a vizsgálati készítményből és a standard készítményből kapott csúcsválaszok.
Klóramfenikol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-diklór-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitro-fenil)-propán-2-il]-acetamid [56-75-7]
A klóramfenikol legalább 980 mg-ot (hatékonyság) és legfeljebb 1020 mg-ot (potencia) tartalmaz mg-onként, szárított anyagra számítva.A klóramfenikol hatékonyságát a kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5) tömegében (potenciáljában) fejezzük ki.
Leírás A kloramfenikol fehértől sárgásfehérig terjedő kristályok vagy kristályos por formájában fordul elő.
Metanolban és etanolban (99,5) jól oldódik, vízben kevéssé oldódik.
Azonosítás (1) Határozza meg a vizsgálat során kapott mintaoldat abszorpciós spektrumát az Ultraibolya-látható spektrofotometria <2,24> alatt leírtak szerint, és hasonlítsa össze a spektrumot a referenciaspektrummal vagy a Chloramphenicol RS oldatának spektrumával, amelyet az előzővel azonos módon készítettünk. a mintaoldat: mindkét spektrum hasonló abszorpciós intenzitást mutat azonos hullámhosszon.
(2) Határozza meg a klóramfenikol infravörös abszorpciós spektrumát a kálium-bromid korongos módszer szerint az Infravörös spektrofotometria <2,25> alatt, és hasonlítsa össze a spektrumot a referenciaspektrummal vagy a Chloramphenicol RS spektrumával: mindkét spektrum hasonló intenzitást mutat ugyanazon abszorpció mellett. hullámszámok.
Optikai forgatóképesség <2,49 [a]20D: +18,5-+21,5°C (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Olvadáspont <2,60> 150-155 ℃
Tisztaság (1) Nehézfémek <1,07> - Folytassa 1,0 g kloramfenikollal a 2. módszer szerint, és végezze el a tesztet.Készítse elő a kontrolloldatot 2,5 ml standard ólomoldattal (legfeljebb 25 ppm).
(2) Arzén <1,11> – Készítse elő a vizsgálati oldatot 2,0 g kloramfenikollal a 4. módszer szerint, és végezze el a vizsgálatot (legfeljebb 1 ppm).
(3) Rokon anyagok – Oldjunk fel 0,10 g klóramfenikolt 10 ml metanolban, és ezt az oldatot használjuk mintaoldatként.Pipettázzunk 1 ml-t a mintaoldatból, adjunk hozzá metanolt pontosan 100 ml-re, és ezt az oldatot használjuk standard oldatként (1).Pipettázzunk 10 ml standard oldatot (1), adjunk hozzá metanolt, hogy pontosan 20 ml legyen, és ezt az oldatot használjuk standard oldatként (2).Végezze el a vizsgálatot ezekkel az oldatokkal a Vékonyréteg-kromatográfia <2.03> részben leírtak szerint.Vigyen fel 20 ml-t a mintaoldatból és a standard oldatból (1) és (2) egy vékonyréteg-kromatográfiás fluoreszcens indikátorral ellátott szilikagél lemezre, majd kloroform, metanol és ecetsav keverékével (100) előhívja a lemezt. 79:14:7) körülbelül 15 cm távolságra, és szárítsa meg a tányért.Vizsgálja meg ultraibolya fényben (fő hullámhossz: 254 nm): a fő folttól eltérő foltok és a mintaoldatból kapott eredeti folt nem intenzívebb, mint a standard oldatból kapott folt (1), és a teljes mennyiség ezen foltok aránya a mintaoldatból legfeljebb 2,0%.
Szárítási veszteség <2,41> Legfeljebb 0,5% (1 g, 105 ℃, 3 óra).
Izzítási maradék <2,44> Legfeljebb 0,1% (1 g).
Vizsgálat Mérjünk le pontosan körülbelül 0,1 g-nak megfelelő mennyiségű Chloramphenicol és Chloramphenicol RS (hatékonyság), oldjuk fel mindegyiket 20 ml metanolban, és adjunk hozzá vizet, hogy pontosan 100 ml legyen.Pipettázzunk 20 ml-t ezekből az oldatokból, és adjunk hozzá vizet pontosan 100 ml-re.Pipettázzunk 10 ml-t ezekből az oldatokból, adjunk hozzá vizet pontosan 100 ml-re, és használja ezeket az oldatokat mintaoldatként és standard oldatként.Határozzuk meg a mintaoldat és a standardoldat AT és AS abszorbanciáit 278 nm-en az Ultraibolya-látható spektrofotometria <2,24> alatt leírtak szerint.
Kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5) mennyisége [mg (hatékonyság)]
= MS × AT/AS × 1000
MS: Chloramphenicol RS mennyisége [mg (potencia)]
vették
Konténerek és tárolás Konténerek-Szűk tartályok.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Kockázati kódok R45 - Rákot okozhat
R11 - Tűzveszélyes
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Belélegezve, bőrrel érintkezve és lenyelve mérgező.
Biztonsági leírás S53 - Kerülje az expozíciót - használat előtt szerezze be a különleges utasításokat.
S45 - Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni.
S16 - Gyújtóforrástól távol tartandó.
S36/37 - Megfelelő védőruházatot és védőkesztyűt kell viselni.
UN ID 2811
WGK Németország 3
RTECS AB6825000
FLUKA MÁRKA F KÓDOK 3-10
TSCA Igen
HR-kód 2941400000
3. veszélyességi osztály
Toxicitás LD50 orálisan patkányban: 2500mg/kg
P501: A tartalom/tartály ártalmatlanítása engedélyezett hulladéklerakó üzembe.
P260: A port/füstöt/gázt/ködöt/gőzt/permetet nem szabad belélegezni.
P270: Ne egyen, igyon vagy dohányozzon a termék használata közben.
P202: Ne kezelje addig, amíg az összes biztonsági óvintézkedést el nem olvasta és megértette.
P201: Használat előtt olvassa el a különleges utasításokat.
P264: A bőrt a kezelés után alaposan le kell mosni.
P280: Védőkesztyűt/ védőruházatot/ szemvédőt/ arcvédőt kell viselni.
P308 + P313: Expozíció vagy aggodalomra ad okot: orvosi tanácsot kell kérni.
P405: Lezárva tárolandó.
A Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. a kiváló minőségű klóramfenikol (CAS: 56-75-7) vezető szállítója.A kloramfenikol egy széles spektrumú antibakteriális antibiotikum, amely első helyen a tífusz és paratífusz kezelésére szolgál, másodsorban pedig az érzékeny mikroorganizmusok által okozott különféle fertőző betegségek kezelésére.A súlyos mellékhatások miatt ma már egyre ritkábban használják.Antibakteriális spektruma, funkciója és felhasználása megegyezik a kloramfenikoléval Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, influenza, Brucella, cocci okozta tüdőgyulladás és más antibiotikumok fertőzés elleni szerek kezelésére.A kloramfenikolt főként húgyúti fertőzések, tüdőgyulladás, hasi fertőzések és érzékeny baktériumok által okozott vérmérgezés kezelésére, valamint külső szemcseppek és fülcseppek kezelésére használják.
UN3249 Gyógyszer, szilárd, mérgező, nem, Veszélyességi osztály: 6.1;Címkék: 6.1-Mérgező anyagok.UN2811 Mérgező szilárd anyagok, szerves, nos, Veszélyességi osztály: 6.1;Címkék: 6.1- Mérgező anyagok, Műszaki név kötelező.