Fondaparinux-nátrium CAS 114870-03-0 API
Nagy tisztaságú és stabil minőségű szállítás
Kémiai név: Fondaparinux-nátrium
CAS: 114870-03-0
Antitrombotikus antikoaguláns, Xa faktor gátló
API kiváló minőségű, kereskedelmi gyártás
Kémiai név | Fondaparinux-nátrium |
CAS szám | 114870-03-0 |
CAT szám | RF-API84 |
Készlet állapota | Raktáron, akár több száz kilogramm gyártási méretben |
Molekuláris képlet | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekuláris tömeg | 1728.08 |
Márka | Ruifu vegyszer |
Tétel | Műszaki adatok |
Kinézet | Fehértől törtfehérig terjedő por |
Vizsgálat / elemzési módszer | 95,0% ~ 103,0% (szárított alapon) |
Oldhatóság | Vízben, 2,0 M nátrium-kloridban és 0,5 M nátrium-hidroxidban jól oldódik és etanolban nem oldódik |
Azonosítás 13C-NMR | A Fondaparinux-nátrium rezonanciáit 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9, 117,70 és 117,70 pp-nél kell megfigyelni.Ezeknek a jeleknek a kémiai eltolódásai nem különböznek ±0,3 ppm-nél nagyobb mértékben más, változó magasságú jelek és kémiai eltolódások esetén, amelyek a Fondaparinux-nátriumnak tulajdoníthatók, és 58,0-80,5 ppm és 98,7-104,5 ppm között láthatók. |
Azonosítás HPLC | A mintaoldat fő csúcsának retenciós ideje megegyezik a standard oldatéval |
Azonosítás AAS | A nátrium meghatározása során 330,2 nm-en jellemző abszorpcióval kell rendelkeznie |
pH | 6,0-8,0 |
Nátrium (Na) | 11,5% ~ 15,0% (vízmentesre és oldószermentesre számítva) |
Szabad szulfát | ≤0,30% |
Maradék klorid | ≤1,00% |
Kapcsolódó anyagok | |
A szennyeződés | ≤0,80% |
B szennyeződés | ≤0,60% |
Egyetlen egyéb szennyeződés | ≤0,30% |
Összes szennyeződés | ≤2,00% |
Maradék oldószerek | |
Metanol | ≤3000 ppm |
Etanol | ≤5000 ppm |
Etil-acetát | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenzol | ≤890 ppm |
piridin | ≤50 ppm |
Víztartalom (KF) | ≤15,0% |
Bakteriális endotoxinok | ≤3,3 EU/mg |
Mikrobiális határérték | A mikroorganizmusok teljes száma ≤100 cfu/g |
Teszt szabvány | Vállalati szabvány;Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) szabvány |
Használat | API, egy antitrombotikus antikoaguláns, egy Xa faktor gátló |
Csomag: Palack, alumínium fóliatasak, kartondob, 25 kg / dob, vagy az ügyfél igényei szerint.
Raktározási feltételek:Tárolja lezárt tartályokban, hűvös és száraz helyen;Fénytől, nedvességtől és kártevőktől védeni kell.
A fondaparinux-nátrium (CAS 114870-03-0) az első olyan antitrombotikus antikoaguláns osztály, amely kémiailag rokon a kis molekulatömegű heparinokkal (LMWH).A fondaparinux-nátrium egy Xa faktor inhibitor, amely nagy affinitású kötőhelyet képez az antikoaguláns antitrombin III faktorhoz (ATIII).A fondaparinux-nátrium ezen a helyen történő kötődése körülbelül 300-szorosára fokozza az ATIII természetes gátló hatását a Xa faktorral szemben, ami a trombinképződés gátlását eredményezi.A GlaxoSmithKline forgalmazza.Az Alchemia által kifejlesztett általános változatot a Dr. Reddy's Laboratories forgalmazza az Egyesült Államokban.A fondaparinux-nátriumot először az Egyesült Államokban vezették be a mélyvénás trombózis megelőzésére, amely tüdőembóliához vezethet jelentős ortopédiai műtéteket követően.Ez a teljesen szintetikus molekula a heparin-pentaszacharid szekvencia másolata, amely a legrövidebb fragmentum, amely képes katalizálni a Xa faktor antitrombin lll által közvetített gátlását, ezáltal gátolja a trombin képződését antitrombin hatás nélkül.