Inozin CAS 58-63-9 Assay 98,0-102,0% gyári kiváló minőség

Inozin (CAS: 58-63-9) ChP2020 vizsgálati módszer
Inozin – DEFINÍCIÓ
A C10H12N4O5-tartalomnak 98,0% és 102,0% között kell lennie a szárított termékre számítva.
Inozin – tulajdonság Ez a termék fehér kristályos por;Szagtalan.Ez a termék vízben gyengén, etanolban oldhatatlan, híg sósavban és nátrium-hidroxid oldatban oldódik.
Inozin – AZONOSÍTÁS
1. Vegye ki a megfelelő mennyiségű 0,01%-os oldatot ebből a termékből, adjon hozzá azonos térfogatú 3,5-dihidroxitoluol oldatot (vegyünk 3,5-dihidroxitoluolt és 0,l vas-kloridot, adjunk hozzá sósavat 100 ml-re), jól keverjük össze. vízfürdőben körülbelül 10 percig melegítve zöld színt figyeltünk meg.
2. A tartalom meghatározása alatt feljegyzett kromatogramon a vizsgálati oldat főcsúcsának retenciós idejének meg kell egyeznie az összehasonlító oldat főcsúcsának retenciós idejével.
3. A termék infravörös abszorpciós spektrumának összhangban kell lennie a kontrolléval (605-ös spektrumkészlet).
Inozin – Elemzés
Az oldat transzmittanciája
Vegyünk 0,5 g ebből a termékből, adjunk hozzá 50 ml vizet, hogy feloldódjon, UV-látható spektrofotometria szerint (0401 általános szabály), határozzuk meg az áteresztőképességet 430 nm hullámhosszon, de legalább 98,0%.(injekcióhoz)
Kapcsolódó anyagok
Vegyük ezt a terméket, adjunk hozzá vizet, hogy feloldódjon, és hígítsuk fel, hogy tesztoldatként 0,5 mg/1 ml oldatot kapjunk;Vegyünk 1 ml-t a precíziós méréshez, tegyük egy 100 ml-es mérőlombikba, hígítsuk fel vízzel a mérlegig, kontrolloldatként.A kromatográfiás körülményeknek megfelelően a tartalommeghatározásnál a vizsgálati oldatból 20 µl-et és a kontrolloldatot a folyadékkromatográfba fecskendezünk, és a kromatogramot a főcsúcs retenciós idejének kétszeresére rögzítjük.Ha a vizsgálati oldat kromatogramján szennyezőcsúcsok vannak, az egyes szennyezőcsúcs-területek összege nem lehet nagyobb, mint a kontrolloldat fő csúcsterülete (1,0%).
Szárítási veszteség
Vegye ki ezt a terméket, szárítsa meg tömegállandóságig 105°C-on, a súlyvesztés nem haladhatja meg az 1,0%-ot (0831 általános szabály).
Gyulladási maradék (szulfatált)
Legfeljebb 0,1% (injekcióhoz), vagy legfeljebb 0,2% (szájon át történő alkalmazáshoz) (0841 általános szabály).
Nehéz fémek
Vegyük ezt a terméket 1,0 g-ot, a törvény szerinti ellenőrzés (Általános alapelvek 0821 második törvény), amely nehézfémeket tartalmaz, nem haladhatja meg a 10 ppm-t.
Rendellenes toxicitás
Vegye ezt a készítményt, adjon hozzá nátrium-klorid injekciót a 10 mg/1 ml inozint tartalmazó oldat feloldásához és hígításához, ellenőrizze a törvény szerint (1141. általános szabály), meg kell felelnie a rendelkezéseknek.(injekcióhoz)
Inozin – Tartalom meghatározása
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával mérve (Általános 0512).
A kromatográfiás körülmények és a rendszeralkalmassági vizsgálat 18 alkil-szilánnal kötött szilikagélt használtunk töltőanyagként;Mozgófázisként metanol-víz 10:90 arányú elegyet használtunk;A detektálási hullámhossz 248 nm volt.Vegyünk körülbelül 10 mg inozin referenciaanyagot, adjunk hozzá 1 mol/l sósavoldatot (1 ml), melegítsük vízfürdőben 80 ℃-on 10 percig, hagyjuk lehűlni, adjunk hozzá 1 ml 1 mol/l-es nátrium-hidroxid oldatot, adjunk hozzá vizet 50 ml-hez, 20u1 injekciós folyadékkromatográf, állítsa be a kromatográfiás rendszert, az inozincsúcs és a szomszédos szennyeződéscsúcs elválasztási fokának meg kell felelnie a követelményeknek, az elméleti lemez száma az inozincsúcs számítása szerint nem kevesebb, mint 2000.
Próba
Vegyünk megfelelő mennyiségű ebből a termékből, mérjük le pontosan, adjunk hozzá vizet, hogy feloldódjon, és mennyiségileg hígítsuk fel, hogy kb. 20 ug/ml oldatot kapjunk, rázzuk fel, és használjuk tesztoldatként. Egy 20 ul-es injekciós folyadékkromatográfot pontosan mértünk, és a kromatogramot rögzítettük.Megfelelő mennyiségű inozin referenciaanyagot pontosan lemértünk és meghatároztunk ugyanezzel a módszerrel, a csúcsterületet pedig a külső standard módszerrel számítottuk ki.
Inozin – kategória
Sejtanyagcserét javító gyógyszerek.
Inozin – Tárolás
Fényárnyékolás, zárt tároló.
Gyógyszerészeti termékek: (1) Inozin belsőleges oldat (2) Inozin tabletta (3) Inozin injekció (4) Inozin kapszula (5) Inozin és glükóz injekció (6) Inozin és nátrium-klorid injekció (7) Inozin injekcióhoz