Paxlovid: amit tudunk a Pfizer Covid-19 tablettájáról

A Pfizer sürgősségi felhasználási engedélyt kér az FDA-tól új, Covid-19 vírusellenes Paxlovid tablettájához.
Cikk megosztása

A Merck antivirális molnupiravir brit jóváhagyása nyomán a Pfizer saját Covid-19 tablettáját, a Paxlovidot piacra dobta.Ezen a héten az amerikai gyógyszergyártó sürgősségi felhasználási engedélyt kért az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságától (FDA) az új vírusellenes jelölt enyhe-közepes Covid-19-ben szenvedő betegeknél, akiknél nagyobb a kórházi kezelés vagy a halál kockázata. A Pfizer szintén megkezdte a hatósági engedély megszerzésének folyamatát más országokban, köztük az Egyesült Királyságban, Ausztráliában, Új-Zélandon és Dél-Koreában, és további kérelmek benyújtását tervezi.Hogyan működik a Paxlovid? A Paxlovid a Pfizer PF-07321332 vizsgálati vírusellenes gyógyszerének és alacsony dózisú ritonavir, egy antiretrovirális gyógyszer, amelyet hagyományosan a HIV kezelésére használnak.A kezelés megzavarja a SARS-CoV-2 replikációját a szervezetben azáltal, hogy a 3CL-szerű proteázhoz kötődik, amely a vírus működéséhez és szaporodásához elengedhetetlen enzim.
Egy időközi elemzés szerint a Paxlovid 89%-kal csökkentette a Covid-19-hez kapcsolódó kórházi kezelés vagy halálozás kockázatát azoknál, akik a tünetek megjelenésétől számított három napon belül részesültek kezelésben.A gyógyszerről kiderült, hogy olyan hatásos – a Paxloviddal kezelt betegek mindössze 1%-a került kórházba a 28. napon, szemben a placebót szedők 6,7%-ával –, hogy a II/III. fázisú vizsgálat korán befejeződött, és a hatósági beadványt hamarabb benyújtották az FDA-nak, mint várt.Sőt, míg a placebo-karon 10 halálesetet jelentettek, a Paxlovidot kapó résztvevők között egy sem fordult elő.A molnupiravirhoz hasonlóan a Paxlovidot is szájon át adják, ami azt jelenti, hogy a Covid-19-es betegek otthon is bevehetik a gyógyszert a fertőzés korai szakaszában.A remény az, hogy az új vírusellenes szerek, mint például a Merck és a Pfizer, lehetővé teszik, hogy az enyhe vagy közepesen súlyos koronavírus-fertőzésben szenvedőket hamarabb kezeljék, megelőzve a betegség progresszióját és elkerülve a kórházak túlterheltségét.

Covid-19 gyógyszerverseny A Merck molnupiravir, az első jóváhagyott tabletta a Covid-19 ellen, potenciális változást jelent, amióta a tanulmányok kimutatták, hogy körülbelül 50%-kal csökkenti a kórházi kezelés és a halálozás kockázatát.Ez azonban nem jelenti azt, hogy a Pfizer vírusellenes kínálatának ne lenne előnye a piacon.A molnupiravir hatékonyságának időközi elemzése ígéretes, de a Pfizer által jelentett drámai kockázatcsökkentés azt jelzi, hogy a tabletta a kormányok fegyvertárában is értékes fegyvernek bizonyulhat a világjárvány ellen. Amellett, hogy potenciálisan hatékonyabb, a Paxlovid kevesebb biztonsági kérdésbe ütközhet, mint a rivális vírusellenes.Egyes szakértők aggodalmukat fejezték ki amiatt, hogy a molnupiravir Covid-19 elleni hatásmechanizmusa – az RNS-molekulák utánzása vírusmutációkat indukálva – káros mutációkat is bevezethet az emberi DNS-be.A Paxlovid, a proteázgátlóként ismert, más típusú vírusellenes szer, nem mutatott „mutagén DNS-kölcsönhatások” jeleit – közölte a Pfizer.